Vigabatrina

Content

• Abans de prendre vigabatrina,
• La vigabatrina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIA IMPORTANT o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

La vigabatrina pot causar danys permanents a la visió, inclosa la pèrdua de visió perifèrica i tenir visió borrosa. Tot i que la pèrdua de visió és possible amb qualsevol quantitat de vigabatrina, el vostre risc pot ser major amb la vigabatrina que prengueu diàriament i com més temps la preneu. La pèrdua de visió pot ocórrer en qualsevol moment durant el tractament amb vigabatrina. És probable que no es noti la pèrdua de visió abans que sigui greu. Informeu al seu metge si té o ha tingut algun problema de visió. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: penseu que no veieu tan bé com abans de prendre vigabatrina; començar a trencar, xocar amb les coses o ser més maldestre del que és habitual; se sorprenen de persones o coses que vénen al davant que semblen sortir del no-res; visió borrosa; doble visió; moviments oculars que no pots controlar; dolor ocular; i mal de cap.

A causa del risc de pèrdua de visió permanent amb aquest medicament, la vigabatrina només està disponible a través d’un programa especial anomenat Sabril REMS^®. Vostè, el seu metge i el seu farmacèutic han d’estar inscrits en aquest programa abans de rebre vigabatrina. Totes les persones que rebin vigabatrina han de rebre una recepta de vigabatrina d’un metge registrat a Sabril REMS^® i que s'ompli la recepta en una farmàcia registrada a Sabril REMS^® per rebre aquest medicament. Demaneu al vostre metge més informació sobre aquest programa i sobre com rebrà la medicació.

Un metge ocular provarà la vostra visió dins de les 4 setmanes d’iniciar la vigabatrina, com a mínim cada 3 mesos durant el tractament i entre 3 i 6 mesos després d’aturar-lo. Les proves de visió són difícils en lactants i potser no troben pèrdues de visió abans que siguin greus. Assegureu-vos de trucar immediatament al vostre metge si creieu que el vostre bebè no ho veu tan bé com abans de prendre vigabatrina o si actua de manera diferent del normal. Les proves de visió no poden prevenir danys a la visió, però són importants per disminuir els danys que es produeixen en detenir la vigabatrina si es troben canvis de visió. Un cop detectada, la pèrdua de visió no és reversible. És possible que es puguin produir més danys després d’aturar la vigabatrina.

El vostre metge avaluarà la vostra resposta i la necessitat continuada de vigabatrina. Això es fa dins de les 2 a 4 setmanes d’iniciar el tractament en lactants i nens, en un termini de 3 mesos després d’iniciar el tractament en adults i, posteriorment, de manera regular segons sigui necessari per a tots els pacients. Si el vostre metge determina que la vigabatrina no us funciona, s’hauria d’aturar el tractament.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb vigabatrina i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre vigabatrina.

Les pastilles de Vigabatrin s’utilitzen en combinació amb altres medicaments per controlar certs tipus de convulsions en adults i nens de 10 anys o més, les convulsions no estaven controlades per altres medicaments. La pols de Vigabatrin s’utilitza per controlar els espasmes infantils (un tipus de convulsions que poden tenir nadons i nens) en nadons d’1 mes a 2 anys. La vigabatrina es troba en una classe de medicaments anomenats anticonvulsivants. Funciona disminuint l’activitat elèctrica anormal al cervell.

Vigabatrin es presenta com una pols per barrejar amb aigua i com a pastilla per prendre per via oral. Se sol prendre dues vegades al dia amb o sense menjar. Preneu vigabatrina a les mateixes hores cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu vigabatrina exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa de vigabatrina i augmentarà gradualment la dosi, no més d’una vegada cada 3 dies per als nadons que rebin la pols barrejada amb aigua i un cop per setmana per als adults que prenen comprimits.

La vigabatrina pot ajudar a controlar la vostra afecció, però no la curarà. Continueu prenent vigabatrina encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre vigabatrina sense parlar amb el vostre metge. Si de sobte deixeu de prendre vigabatrina, les convulsions poden ocórrer amb més freqüència. Probablement, el vostre metge disminuirà la dosi gradualment, no més d’una vegada cada 3-4 dies per als nadons que rebin la pols barrejada amb aigua i un cop per setmana per als adults que prenen comprimits. Informeu immediatament al vostre metge si les convulsions es produeixen amb més freqüència mentre atureu la vigabatrina.

Si esteu prenent la pols, haureu de barrejar-la amb aigua freda o a temperatura ambient immediatament abans de prendre-la. No barregeu la pols amb cap altre líquid o menjar. El metge us indicarà quants paquets de pols de vigabatrina s’ha d’utilitzar i amb quanta aigua per barrejar-la. El metge també us indicarà quina quantitat de la barreja ha de prendre per cada dosi. No utilitzeu una cullera domèstica per mesurar la dosi. Utilitzeu la xeringa oral que va acompanyada del medicament. Llegiu atentament les instruccions del fabricant que descriuen com barrejar i prendre una dosi de vigabatrina. No dubteu a preguntar al vostre farmacèutic o metge si teniu cap pregunta sobre com barrejar o prendre aquest medicament.

Parleu amb el metge sobre què fer si el vostre bebè vòmit, escup o només pren part de la dosi de vigabatrina.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre vigabatrina,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la vigabatrina, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les pastilles o pols de vigabatrina. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar qualsevol dels següents: clonazepam (Klonopin) o fenitoïna (Dilantin, Phenytek). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb la vigabatrina, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen aquí.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada una malaltia renal.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre preneu vigabatrina, truqueu al vostre metge.
• heu de saber que la vigabatrina us pot causar somnolència o cansament. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament. Si la vigabatrina fa malbé la vostra visió, parleu amb el vostre metge sobre si podeu conduir amb seguretat o no.
• heu de saber que la vostra salut mental pot canviar de maneres inesperades i que us podeu suïcidar (pensant en fer-vos mal o matar-vos o planificar o intentar fer-ho) mentre esteu prenent vigabatrina. Un petit nombre d’adults i nens de 5 anys o més (aproximadament 1 de cada 500 persones) que van prendre anticonvulsivants com la vigabatrina per tractar diverses afeccions durant els estudis clínics es van suïcidar durant el tractament. Algunes d'aquestes persones van desenvolupar comportaments i pensaments suïcides tan sols una setmana després de començar a prendre la medicació. Existeix el risc que pugueu experimentar canvis en la vostra salut mental si preneu un medicament anticonvulsivant com la vigabatrina, però també hi pot haver riscos de patir canvis en la vostra salut mental si no es tracta el vostre estat. Vostè i el seu metge decidiran si els riscos de prendre un medicament anticonvulsivant són superiors als riscos de no prendre’l. Vostè, la seva família o el seu cuidador han de trucar immediatament al seu metge si experimenta algun dels símptomes següents: atacs de pànic; agitació o inquietud; irritabilitat, ansietat o depressió nova o que empitjora; actuar sobre impulsos perillosos; dificultat per adormir-se o quedar-se adormit; comportament agressiu, enutjat o violent; mania (estat d'ànim frenètic, excitat anormalment); pensar o intentar fer-se mal o acabar la seva vida; o qualsevol altre canvi inusual en el comportament o l’estat d’ànim. Assegureu-vos que la vostra família o cuidador sàpiga quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge si no podeu sol·licitar el vostre tractament.
• heu de saber que en alguns nadons que han pres vigabatrina hi ha hagut canvis en les imatges del cervell realitzades per ressonància magnètica (RM). Aquests canvis no es van veure en nens més grans o adults. Normalment, aquests canvis desapareixen quan es va aturar el tractament. No se sap si aquests canvis són perjudicials.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

La vigabatrina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• somnolència
• mareig
• sacsejades incontrolables d’una part del cos
• debilitat
• dolor articular o muscular
• problemes per caminar o sentir-se descoordinat
• problemes de memòria i no pensar amb claredat
• pujada de pes
• inflor de les mans, els peus, els turmells o la part inferior de les cames
• dolor, ardor o formigueig a les mans o als peus
• febre
• irritabilitat
• diarrea
• nàusees
• vòmits
• restrenyiment
• mal de panxa
• ardor d’estómac
• rampes greument doloroses durant el període menstrual

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIA IMPORTANT o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:

• confusió
• cansament
• pell pàl · lida
• batecs del cor ràpids
• dificultat per respirar
• ruscs
• picor

La vigabatrina pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu les pastilles de vigabatrina i la pols de vigabatrina al recipient on van entrar, ben tancades i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-los a temperatura ambient i allunyats de l’excés de calor i humitat (no al bany).

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• somnolència
• pèrdua de consciència

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i oftalmòleg.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori, informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu prenent vigabatrina.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Sabril^®