Sapropterina

Content

• Abans de prendre sapropterina,
• La sapropterina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

La sapropterina s'utilitza juntament amb una dieta restringida per controlar els nivells de fenilalanina a la sang en adults i nens d'1 mes o més d'edat que tenen fenilcetonúria (PKU); centrar-se, recordar i organitzar la informació). La sapropterina només funcionarà per a algunes persones que tenen PKU i l'única manera de saber si la sapropterina ajudarà a un pacient en particular és administrar la medicació durant un període de temps i veure si disminueix el seu nivell de fenilalanina. La sapropterina es troba en una classe de medicaments anomenats cofactors. Funciona ajudant el cos a descompondre la fenilalanina, de manera que no s’acumuli a la sang.

La sapropterina es presenta com a comprimit i com a pols per barrejar amb aliments líquids o tous i prendre per via oral. Normalment es pren un cop al dia amb menjar. Preneu sapropterina aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu sapropterina exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Si no podeu empassar els comprimits, col·loqueu el nombre de comprimits de sapropterina que se us ha demanat de prendre en una tassa que contingui 4 a 8 unces (1/2 a 1 tassa o 120 a 240 mil·lilitres) d’aigua o suc de poma. Remeneu la barreja o aixafeu les pastilles amb una cullera per dissoldre les pastilles. És possible que les pastilles no es dissolguin completament; encara pot haver-hi petits trossos de tauleta flotant a la part superior del líquid. Quan els comprimits es dissolguin majoritàriament, beveu tota la barreja. Si queden trossos de comprimits a la tassa després de beure la barreja, aboqueu més aigua o suc de poma a la tassa i beveu-lo per assegurar-vos que s’empassa tots els medicaments. Assegureu-vos de beure tota la barreja en un termini de 15 minuts després de preparar-la. Les tauletes de sapropterina també es poden triturar i barrejar amb aliments tous com la salsa de pomes i el púding.

Per preparar pols de sapropterina, afegiu el contingut del paquet (s) de pols amb 4 a 8 unces (1/2 a 1 tassa o 120 a 240 mil·lilitres) d’aigua o suc de poma, o una petita quantitat de menjar suau, com ara salsa de pomes o púding. Barregeu molt bé la pols al menjar líquid o tou fins que es dissolgui completament. Assegureu-vos de beure o menjar tota la barreja per obtenir la dosi completa. Menjar o beure la barreja als 30 minuts de la preparació.

Si sou un pare o un cuidador que dóna la pols a un nen que pesa 10 lliures (10 kg) o menys, haureu de rebre instruccions específiques del metge sobre la quantitat d’aigua o suc de poma que s’utilitza i la quantitat de barreja per donar al vostre fill. Mesureu la quantitat d'aigua o suc de poma que utilitzeu amb una tassa de medicaments i utilitzeu una xeringa de dosificació oral per mesurar i donar la dosi al nen. Llenceu qualsevol barreja que quedi després de la dosi.

El vostre metge us començarà a utilitzar la sapropterina i us revisarà regularment el nivell de fenilalanina en sang. Si el vostre nivell de fenilalanina no disminueix, el vostre metge pot augmentar la dosi de sapropterina. Si el nivell de fenilalanina no disminueix després d’un mes de tractament amb una dosi elevada de sapropterina, vostè i el seu metge sabran que el seu estat no respon a la sapropterina. El vostre metge us indicarà que deixeu de prendre la medicació.

La sapropterina pot ajudar a controlar els nivells de fenilalanina en sang, però no curarà la PKU. Continueu prenent sapropterina encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre sapropterina sense parlar amb el vostre metge.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre sapropterina,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la sapropterina o a qualsevol altre medicament.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: levodopa (a Sinemet, a Stalevo); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, altres); Inhibidors de PDE5 com el sildenafil (Revatio, Viagra), el tadalafil (Cialis) i el vardenafil (Levitra); proguanil (a Malarone), pirimetamina (Daraprim) i trimetoprim (Primsol, a Bactrim, Septra). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informeu al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada anorèxia (un trastorn alimentari en què una persona menja massa poc i / o fa massa exercici per mantenir fins i tot el pes corporal mínim que es considera normal per a la seva edat i alçada) o qualsevol altra afecció que fa que estigui mal alimentat o tingui malalties hepàtiques o renals.
• informe al seu metge si té febre o si es posa malalt en qualsevol moment del tractament. La febre i la malaltia poden afectar el vostre nivell de fenilalanina, de manera que el vostre metge pot necessitar ajustar la dosi de sapropterina.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si us queda embarassada mentre preneu sapropterina, truqueu al vostre metge.

Heu de seguir una dieta baixa en fenilalanina mentre preneu sapropterina. Seguiu atentament les indicacions del vostre metge i nutricionista. No canvieu la vostra dieta de cap manera sense parlar amb el vostre metge o nutricionista.

Si recordeu la dosi perduda més tard el mateix dia, preneu-la tan aviat com la recordeu. Tanmateix, si no ho recordeu fins al dia següent, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu més d’una dosi en un dia ni prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

La sapropterina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• diarrea
• nàusees
• vòmits
• mal de panxa
• mal de cap
• tos, dolor de gola o símptomes de refredat
• movent-se, movent-se o parlant massa

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge:

• sibilàncies, dificultat per respirar, tos, rubor, nàusees, erupcions cutànies
• dolor a la zona abdominal superior, nàusees, vòmits, femta negra, alquitranada o amb sang, vòmits de sang

La sapropterina pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo en un lloc fresc i sec, allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany ni al cotxe). No traieu el dessecant (paquet petit inclòs amb la medicació per absorbir la humitat).

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• mal de cap
• mareig

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà determinades proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la sapropterina.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Kuvan^®