Nilotinib

Content

• Abans de prendre nilotinib,
• El nilotinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:

El nilotinib pot causar una prolongació del QT (un ritme cardíac irregular que pot provocar desmais, pèrdua de consciència, convulsions o mort sobtada). Informeu al vostre metge si vostè o algú de la seva família té o ha tingut o ha tingut alguna vegada una síndrome QT llarga (una malaltia hereditària en què una persona té més probabilitats de tenir una prolongació del QT) o si té o ha tingut nivells baixos de potassi o magnesi a la sang , un batec irregular del cor o malaltia hepàtica. Informeu al vostre metge i farmacèutic si està prenent amiodarona (Nexterona, Pacerone); antifúngics com el ketoconazol, l'itraconazol (Onmel, Sporanox) o el voriconazol (Vfend); cloroquina (Plaquenil); claritromicina (Biaxin, a Prevpac); disopiramida (Norpace); eritromicina (E.E.S., Eryc, PCE); certs medicaments contra el virus de la immunodeficiència humana (VIH) o la síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA) com atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, a Kaletra) i saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadona (Dolofina, Metadosa); moxifloxacina (Avelox); nefazodona; pimozida (Orap); procainamida; quinidina (en Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, altres); telitromicina (Ketek); i tioridazina. Si experimenta algun dels símptomes següents, deixi de prendre nilotinib i truqui al seu metge immediatament: ritme cardíac ràpid, picant o irregular; desmais; pèrdua de consciència; o convulsions.

No mengeu cap aliment durant almenys 2 hores abans de prendre nilotinib i durant 1 hora després de prendre aquest medicament.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà determinades proves, com ara anàlisis de sang i electrocardiogrames (EKG, proves que registren l’activitat elèctrica del cor) abans i durant el tractament per assegurar-vos que és segur prendre nilotinib.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb nilotinib i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre nilotinib.

El nilotinib s’utilitza per tractar certs tipus de leucèmia mieloide crònica (LMC; un tipus de càncer dels glòbuls blancs) que recentment han trobat aquesta malaltia en adults i nens d’1 any o més. També s’utilitza per tractar certs tipus de LMC la malaltia de la qual no es pot tractar amb èxit amb imatinib (Gleevec) o adults que no poden prendre imatinib. El nilotinib també s'utilitza per tractar certs tipus de LMC en nens d'1 any o més la malaltia dels quals no s'ha pogut tractar amb èxit amb altres teràpies inhibidores de la tirosina cinasa. El nilotinib es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l'acció de la proteïna anormal que fa que les cèl·lules cancerígenes es multipliquin. Això ajuda a aturar o frenar la propagació de les cèl·lules cancerígenes.

El nilotinib es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren sense menjar dues vegades al dia. El nilotinib s’ha de prendre amb l’estómac buit, almenys 2 hores abans o 1 hora després de menjar qualsevol aliment. Preneu nilotinib a les mateixes hores cada dia. Intenteu espaiar les dosis a 12 hores de diferència. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu nilotinib exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa les càpsules senceres amb un got d’aigua; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les. Si no podeu empassar les càpsules senceres, barregeu el contingut d’una càpsula en una culleradeta de compota. Empassar la barreja immediatament (en un termini de 15 minuts). No emmagatzemeu la barreja per a ús futur.

El vostre metge pot disminuir la dosi de nilotinib o interrompre el tractament en funció del funcionament del medicament per a vosaltres i si experimenta algun efecte secundari. Continueu prenent nilotinib encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre nilotinib sense parlar amb el vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre nilotinib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al nilotinib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les càpsules de nilotinib. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar els medicaments que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i algun dels següents: certs bloquejadors del receptor de l’angiotensina com l’irbesartan (Avapro, a Avalide) i el losartan (Cozaar, a Hyzaar); anticoagulants ('' anticoagulants de sang '') com la warfarina (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); certes benzodiazepines com l'alprazolam (Xanax), el diazepam (Valium), el midazolam i el triazolam (Halcion); buspirona (Buspar); certs bloquejadors de canals de calci com amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altres), felodipina, nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) i verapamil (Calan, Verelan, altres) ; certs medicaments que redueixen el colesterol (estatines) com ara atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol XL), lovastatina (Altoprev) i simvastatina (Zocor); clorfenamina (clor-trimeton, altres productes per a la tos i el refredat); dexametasona; dihidroergotamina (D.H.E. 45, migranal); ergotamina (a Cafergot, a Ergomar); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flecainida (Tambocor); certs medicaments per a la depressió com l'amitriptilina, la desipramina (Norpramin); duloxetina (Cymbalta); imipramina (Tofranil); paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva); i venlafaxina (Effexor); certs medicaments orals per a la diabetis com la glipizida (Glucotrol) i la tolbutamida; certs medicaments que suprimeixen el sistema immunitari com la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), el sirolimus (Rapamune) i el tacrolimus (Prograf); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); mexiletina; certs antiinflamatoris no esteroïdals (AINE), com ara celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofèn (Advil, Motrin), naproxè (Aleve, Naprosyn) i piroxicam (Feldene); ondansetró (Zofran); propafenona (Rythmol); inhibidors de la bomba de protons com ara esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex); quinina (Qualaquin); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifè; testosterona (Androderm, Androgel, Striant, altres); timolol; torsemide; tramadol (Ultram, a Ultracet); trazodona; i la vincristina. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el nilotinib, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• si esteu prenent antiàcids que contenen magnesi, alumini (Maalox, Mylanta, Tums, altres) o simeticona, preneu l’antiàcid 2 hores abans o com a mínim 2 hores després de prendre nilotinib.
• si està prenent un medicament per a la indigestió, l'acidesa estomacal o úlceres com la cimetidina (Tagamet), la famotidina (Pepcid, a Duexis), la nizatidina (Axid) o la ranitidina (Zantac), preneu-la almenys 10 hores abans o com a mínim 2 hores després de prendre nilotinib.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan.
• informeu el vostre metge si heu tingut un ictus o una cirurgia per extirpar tot l'estómac (gastrectomia total). A més, informeu al vostre metge si teniu o ha tingut alguna vegada una disminució del flux sanguini a les cames, problemes cardíacs, sagnats, pancreatitis (inflamació del pàncrees, una glàndula que produeix substàncies que ajuden a la digestió) o qualsevol afecció que dificulta la digestió de la lactosa (sucre de la llet) o altres sucres.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. No hauríeu de quedar embarassada mentre preneu nilotinib. Haureu d’utilitzar un control de la natalitat eficaç per prevenir l’embaràs durant el tractament amb nilotinib i durant 14 dies després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que podeu utilitzar durant el tractament. Si queda embarassada mentre pren nilotinib, truqueu immediatament al vostre metge. El nilotinib pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant. No heu de donar el pit mentre preneu nilotinib i durant 14 dies després de la dosi final.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent nilotinib.

No mengeu toronja, no begueu suc d'aranja ni preneu cap suplement que contingui extracte d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Omet la dosi perduda i continua el teu programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El nilotinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• erupció cutània
• picor
• nàusees
• vòmits
• diarrea
• restrenyiment
• ardor d’estómac
• gas
• pèrdua de gana
• mal de cap
• mareig
• cansament
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• suors nocturns
• rampes musculars
• dolor d’esquena, ossos, articulacions, extremitats o músculs
• Pèrdua de cabells
• pell seca o enrogida
• entumiment, ardor o formigueig a les mans o als peus

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:

• sagnat o hematomes inusuals
• sang a l’orina
• femtes sanguinolentes o negres
• mal de cap sobtat, confusió o canvis de visió
• cansament o debilitat inusuals
• dolor o malestar al pit
• problemes per caminar o parlar
• entumiment
• canvi de color de la pell de les cames
• dolor o sensació de fred a les cames
• dolor estomacal amb nàusees i vòmits
• febre, calfreds, mal de coll, tos i congestió en curs o altres signes d’infecció
• pell pàl · lida
• falta d'alè
• pujada de pes
• inflor de mans, turmells, peus o cara
• dolor o molèsties a la zona superior de l'estómac dret
• color groc de la pell i els ulls
• orina fosca
• orinar amb menys freqüència de l’habitual

El nilotinib pot fer que els nens creixin més lentament. El metge del vostre fill observarà amb atenció el creixement del vostre fill mentre prengui nilotinib. Parleu amb el metge del vostre fill sobre els riscos de donar-li aquest medicament.

El nilotinib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• febre, mal de coll, calfreds o altres signes d'infecció
• vòmits
• somnolència

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Tasigna^®