Buprenorfina sublingual i bucal (dependència opioide)

Content

• Abans de prendre buprenorfina o buprenorfina i naloxona,
• La buprenorfina o la buprenorfina i la naloxona poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIES IMPORTANTS o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

La buprenorfina i la combinació de buprenorfina i naloxona s’utilitzen per tractar la dependència d’opioides (addicció a medicaments opioides, inclosa l’heroïna i els analgèsics narcòtics). La buprenorfina es troba en una classe de medicaments anomenats antagonistes agonistes parcials dels opioides i la naloxona en una classe de medicaments anomenats antagonistes dels opioides. La buprenorfina sola i la combinació de buprenorfina i naloxona funcionen per evitar símptomes d'abstinència quan algú deixa de prendre fàrmacs opioides produint efectes similars a aquests fàrmacs.

La buprenorfina es presenta com un comprimit sublingual. La combinació de buprenorfina i naloxona es presenta com una pastilla sublingual (Zubsolv) i com a pel·lícula sublingual (Suboxone) per prendre sota la llengua i com a pel·lícula bucal (Bunavail) per aplicar entre la geniva i la galta. Després que el vostre metge determini una dosi adequada, aquests productes solen prendre’s un cop al dia. Per ajudar-vos a recordar prendre o aplicar buprenorfina o buprenorfina i naloxona, preneu-lo o apliqueu-lo cada dia a la mateixa hora. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu o apliqueu buprenorfina o buprenorfina i naloxona exactament segons les indicacions. No en prengueu ni en apliqueu més o menys ni en preneu o apliqueu amb més freqüència de la prescrita pel vostre metge.

El vostre metge pot decidir iniciar el tractament amb buprenorfina, que prendreu al consultori del metge. Començareu amb una dosi baixa de buprenorfina i el vostre metge augmentarà la vostra dosi durant 1 o 2 dies abans de canviar-vos a buprenorfina i naloxona. Depenent del tipus d’opioide que prenguéssiu, una altra opció que el vostre metge pot escollir és iniciar-vos el tractament amb buprenorfina i naloxona immediatament. El vostre metge pot augmentar o disminuir la dosi de buprenorfina i naloxona en funció de la vostra resposta.

Si esteu prenent els comprimits sublinguals, poseu-los sota la llengua fins que es fonguin completament. Si esteu prenent més de dos comprimits, col·loqueu-los tots sota la llengua alhora o col·loqueu-los sota la llengua fins a dos alhora. No mastegueu les pastilles ni les empasseu senceres. No mengeu, no begueu ni parleu fins que la pastilla es dissolgui completament.

Si utilitzeu la pel·lícula bucal, utilitzeu la llengua per mullar-vos l’interior de la galta o esbandiu-vos la boca amb aigua abans d’aplicar la pel·lícula. Apliqueu la pel·lícula amb un dit sec contra l’interior de la galta. A continuació, traieu el dit i la pel·lícula s’enganxarà a l’interior de la galta. Si voleu utilitzar dues pel·lícules, col·loqueu-ne una altra a la part interna de la galta al mateix temps. No apliqueu pel·lícules les unes sobre les altres i no apliqueu més de dues pel·lícules a l'interior de la boca alhora. Deixeu les pel·lícules a la boca fins que es dissolguin. No tallar, esquinçar, mastegar, empassar, tocar ni moure la pel·lícula mentre es dissol. No mengeu ni beveu res fins que la pel·lícula es dissolgui completament.

Si utilitzeu la pel·lícula sublingual, renteu-vos la boca amb aigua abans de col·locar la pel·lícula. Col·loqueu la pel·lícula amb el dit sec sota la llengua a la dreta o esquerra del centre i manteniu la pel·lícula al seu lloc durant 5 segons. Si feu servir dues pel·lícules, col·loqueu l’altra al costat oposat sota la llengua. No col·loqueu les pel·lícules una sobre l’altra ni a prop. No utilitzeu més de dues pel·lícules alhora. No tallar, esquinçar, mastegar, empassar, tocar ni moure la pel·lícula mentre es dissol. No mengeu ni beveu res fins que la pel·lícula es dissolgui completament.

Si necessiteu canviar d’un producte de buprenorfina o buprenorfina i naloxona a un altre, pot ser que el vostre metge hagi d’ajustar la dosi. Cada vegada que rebeu la medicació, comproveu que heu rebut el producte buprenorfina que us ha estat prescrit. Pregunteu al farmacèutic si no esteu segur que heu rebut la medicació adequada.

No deixeu de prendre buprenorfina o buprenorfina i naloxona sense parlar amb el vostre metge. Aturar la buprenorfina o la buprenorfina i la naloxona massa ràpidament pot provocar símptomes d'abstinència. El vostre metge us indicarà quan i com deixar de prendre buprenorfina o buprenorfina i naloxona. Si de sobte deixeu de prendre buprenorfina o buprenorfina i naloxona, pot experimentar símptomes d'abstinència, com ara escalfades de fred o calor, inquietud, ulls plorosos, secreció nasal, sudoració, calfreds, dolor muscular, vòmits o diarrea.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre buprenorfina o buprenorfina i naloxona,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la buprenorfina, la naloxona, qualsevol altre medicament o qualsevol dels altres ingredients de la buprenorfina o de les comprimits o pel·lícules sublinguals de buprenorfina i naloxona. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: antihistamínics (que es troben en medicaments per al fred i al·lèrgics); antipsicòtics com ara aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), cariprazina (Vraylar), clorpromazina, clozapina (Versacloz), flufenazina, haloperidol (Haldol), iloperidona (Fanapt), loxapina, lurasidona (Latudapre), molindina , paliperidona (Invega), perfenazina, pimavanserina (Nuplazid), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal), tioridazina, tiotixè, trifluoperazina i ziprasidona (Geodon); benzodiazepines com alprazolam (Xanax), clordiazepòxid (Librium), clobazam (Onfi), clonazepam (Klonopin), clorazepate (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Atazepam) quazepam (Doral), temazepam (Restoril) i triazolam (Halcion); diürètics (‘pastilles d’aigua’); eritromicina (E.E.S., Eryc, Erythrocin, altres); certs medicaments contra el VIH com atazanavir (Reyataz, a Evotaz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, a Atripla), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune) i ritonavir (Norvir) , a Kaletra, a Technivie); hipnòtics; ipratropi (Atrovent); medicaments per a malalties de l’intestí irritable, malaltia del moviment, malaltia de Parkinson, úlceres o problemes urinaris; ketoconazol; medicaments per al mal de cap de migranya com almotriptà (Axert), eletriptà (Relpax), frovatriptà (Frova), naratriptà (Amerge), rizatriptà (Maxalt), sumatriptà (Alsuma, Imitrex, a Treximet) i zolmitriptà (Zomig); mirtazapina (Remeron); relaxants musculars com ara ciclobenzaprina (Amrix), dantrolè (Dantrium) i metaxalona (Skelaxin); medicaments opiacis (narcòtics) per al control del dolor i la tos; rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifater, a Rifamate); medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Epitol, Tegretol, Teril, altres), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); sedants; 5HT₃ bloquejadors de serotonina com alosetró (Lotronex), granisetró (Sancuso, Sustol), ondansetró (Zofran, Zuplenz) o palonosetró (Aloxi); inhibidors selectius de la recaptació de serotonina com citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, a Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralina (Zoloft); inhibidors de la recaptació de serotonina i norepinefrina com la duloxetina (Cymbalta), la desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), el milnacipran (Savella) i la venlafaxina (Effexor); pastilles per dormir; tramadol (Conzip); trazodona; o antidepressius tricíclics (‘elevadors de l’estat d’ànim’), com ara amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) i trimipramina (Surmontil). Digueu-li també al vostre metge o farmacèutic si esteu prenent o rebent els següents inhibidors de la monoaminooxidasa (MAO) o si heu deixat de prendre’ls en les darreres dues setmanes: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), blau de metilè, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Molts altres medicaments també poden interactuar amb la buprenorfina o la buprenorfina i la naloxona, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment herba de Sant Joan i triptòfan.
• digueu-li al vostre metge si beveu o heu begut alguna vegada grans quantitats d’alcohol i si teniu o ha tingut alguna vegada problemes suprarenals com la malaltia d’Addison (afecció en què la glàndula suprarenal produeix menys hormona de la normal); hipertròfia benigna de pròstata (HPB, ampliació de la glàndula prostàtica); dificultat per orinar; una lesió al cap; al·lucinacions (veure coses o escoltar veus que no existeixen); una corba a la columna que dificulta la respiració; malaltia de la vesícula biliar; malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC; grup de malalties que afecten els pulmons i les vies respiratòries); o malalties de tiroides, ronyons, fetge o pulmó.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. Si queda embarassada mentre preneu buprenorfina o buprenorfina i naloxona, truqueu al vostre metge. Si preneu buprenorfina o comprimits de buprenorfina i naloxona o filmeu regularment durant l’embaràs, el vostre bebè pot experimentar símptomes d’abstinència potencialment mortals després del naixement. Informeu immediatament al metge del vostre bebè si el bebè experimenta algun dels símptomes següents: irritabilitat, convulsions, sacsejades incontrolables d’una part del cos, vòmits, diarrea o no augmentar de pes.
• informe al seu metge si està alletant. Digueu-li immediatament al metge del vostre bebè si té més son de l’habitual o té problemes per respirar mentre preneu aquest medicament.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o dentista que esteu prenent buprenorfina o buprenorfina i naloxona.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre buprenorfina o buprenorfina i naloxona.
• heu de saber que la buprenorfina o la buprenorfina i la naloxona us poden provocar somnolència. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.
• no s’ha de beure alcohol ni prendre medicaments amb recepta o sense recepta que tinguin alcohol mentre es pren aquest medicament.
• heu de saber que la buprenorfina o la buprenorfina i la naloxona poden causar marejos, marejos i desmais quan us lleveu massa ràpidament des de la posició estirada. Això és més freqüent quan comenceu a prendre buprenorfina o buprenorfina i naloxona. Per evitar aquest problema, aixequeu-vos lentament del llit, recolzant els peus a terra durant uns minuts abans de posar-vos dret.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu o apliqueu la dosi oblidada tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu ni apliqueu una dosi doble per compensar-ne una.

La buprenorfina o la buprenorfina i la naloxona poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• mal de panxa
• restrenyiment
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• entumiment o enrogiment de la boca
• dolor a la llengua
• visió borrosa
• mal d'esquena

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIES IMPORTANTS o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:

• ruscs
• erupció cutània
• picor
• dificultat per respirar o empassar
• inflor de la cara, gola, llengua, llavis, ulls, mans, peus, turmells o part inferior de les cames
• agitació, al·lucinacions (veure coses o escoltar veus que no existeixen), febre, sudoració, confusió, batecs ràpids del cor, estremiments, rigidesa muscular o contracció, pèrdua de coordinació, nàusees, vòmits o diarrea
• nàusees, vòmits, pèrdua de gana, debilitat o marejos
• incapacitat per aconseguir o mantenir una erecció
• menstruació irregular
• disminució del desig sexual
• respiració lenta
• malestar estomacal
• cansament extrem
• confusió
• visió borrosa
• discurs confús
• sagnat o hematomes inusuals
• manca d’energia
• dolor a la part superior dreta de l'estómac
• color groguenc de la pell o dels ulls
• orina de color fosc
• femtes de color clar

La buprenorfina o la buprenorfina i la naloxona poden provocar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament a l’embalatge on va entrar, ben tancat i fora de l’abast dels nens. La buprenorfina o la buprenorfina i la naloxona poden ser un objectiu per a les persones que abusen de medicaments amb recepta o drogues de carrer. Emmagatzemeu-lo en un lloc segur perquè ningú més el pugui utilitzar accidentalment o a propòsit. Emmagatzemeu la buprenorfina o la buprenorfina i la naloxona a temperatura ambient i lluny de l’excés de calor i humitat (no al bany). No congeleu la buprenorfina ni la buprenorfina i la naloxona.

Cal eliminar immediatament qualsevol medicament obsolet o que ja no sigui necessari mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Si no teniu a prop un programa de recuperació o al qual pugueu accedir ràpidament, elimineu les tauletes o pel·lícules innecessàries traient-les de l’envàs i tirant-les pel vàter. Truqueu al vostre farmacèutic o al fabricant si teniu preguntes o necessiteu ajuda per eliminar els medicaments que no necessiteu.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mentre preneu buprenorfina o buprenorfina i naloxona, haureu de parlar amb el vostre metge de tenir fàcilment disponible un medicament de rescat anomenat naloxona (per exemple, a casa, al despatx). La naloxona s’utilitza per revertir els efectes que posen en perill la vida d’una sobredosi. Funciona bloquejant els efectes dels opiacis per alleujar els símptomes perillosos causats per alts nivells d’opiacis a la sang. El vostre metge també us pot receptar naloxona si viviu en una llar on hi ha nens petits o algú que ha abusat de medicaments de carrer o amb recepta. Heu d’assegurar-vos que vosaltres i els membres de la vostra família, els cuidadors o les persones que passen temps amb vosaltres sabeu com reconèixer una sobredosi, com utilitzar la naloxona i què heu de fer fins que arribi l’ajut mèdic d’urgència. El vostre metge o farmacèutic us mostrarà a vosaltres i als vostres familiars com utilitzar el medicament. Demaneu les instruccions al vostre farmacèutic o visiteu el lloc web del fabricant per obtenir-ne les instruccions. Si es produeixen símptomes d’una sobredosi, un amic o membre de la família hauria de fer la primera dosi de naloxona, trucar al 911 immediatament i romandre amb vosaltres i observar-lo de prop fins que arribi l’ajut mèdic d’urgència. Els símptomes poden tornar als pocs minuts després de rebre naloxona. Si els símptomes tornen, la persona us ha de donar una altra dosi de naloxona. Es poden administrar dosis addicionals cada 2 o 3 minuts, si els símptomes tornen abans que arribi l’ajut mèdic.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• assenyala les pupil·les
• somnolència o somnolència extrema
• mareig
• visió borrosa
• respiració lenta o superficial
• dificultat per respirar
• incapaç de respondre ni de despertar

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la buprenorfina i la naloxona.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori (especialment aquelles que impliquin blau de metilè), informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu prenent buprenorfina o buprenorfina i naloxona.

En cas d’emergència, vosaltres o un membre de la família hauríeu d’indicar al metge o al personal de la sala d’emergències que esteu prenent buprenorfina o buprenorfina i naloxona.

No injecteu buprenorfina o buprenorfina i naloxona pel·lícula o comprimits sublinguals. Es poden produir reaccions greus, inclosos els símptomes d'abstinència.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (que conté buprenorfina, naloxona)
• Suboxona^® (que conté buprenorfina, naloxona)^¶
• Zubsolv^® (que conté buprenorfina, naloxona)

^¶ Aquest producte de marca ja no es troba al mercat. És possible que hi hagi alternatives genèriques disponibles.