Injecció d’Infliximab

Content

• Els productes d’injecció d’Infliximab s’utilitzen per alleujar els símptomes de certs trastorns autoimmunes (afeccions en què el sistema immunitari ataca parts sanes del cos i provoca dolor, inflor i danys), inclosos:
• Abans d’utilitzar un producte d’injecció infliximab,
• Els productes d’injecció d’Infliximab poden provocar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Els símptomes següents són poc freqüents, però si en teniu algun o els que apareixen a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT o a les seccions de PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:

La injecció Infliximab, la injecció infliximab-dyyb i la injecció infliximab-abda són medicaments biològics (medicaments fets d’organismes vius). La injecció biosimilari infliximab-dyyb i la injecció infliximab-abda són molt similars a la injecció infliximab i funcionen de la mateixa manera que la injecció infliximab al cos. Per tant, el terme productes d'injecció d'infliximab s'utilitzarà per representar aquests medicaments en aquesta discussió.

Els productes d’injecció d’Infliximab poden disminuir la vostra capacitat per combatre la infecció i augmentar el risc que tingueu una infecció greu, incloses infeccions greus víriques, bacterianes o fúngiques que es poden estendre per tot el cos. És possible que calgui tractar aquestes infeccions en un hospital i causar la mort. Digueu-li al vostre metge si sovint es presenta algun tipus d’infecció o si creu que pot tenir algun tipus d’infecció ara. Això inclou infeccions menors (com ara talls oberts o ferides), infeccions que van i vénen (com ara ferides) i infeccions cròniques que no desapareixen. Digueu-li també al vostre metge si teniu diabetis o alguna afecció que afecti el vostre sistema immunitari i si viviu o heu viscut en zones com les valls del riu Ohio o Mississippi, on les infeccions per fongs greus són més freqüents. Pregunteu al vostre metge si no sabeu si les infeccions són més freqüents a la vostra zona. Digueu-li també al vostre metge si esteu prenent medicaments que disminueixen l'activitat del sistema immunitari, com ara l'abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); esteroides com la dexametasona, la metilprednisolona (Medrol), la prednisolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) o la prednisona; o tocilizumab (Actemra).

El vostre metge us controlarà si hi ha signes d’infecció durant i poc després del tractament. Si presenta algun dels símptomes següents abans de començar el tractament o si experimenta algun dels símptomes següents durant o poc després del tractament, truqueu immediatament al vostre metge: debilitat; suar; dificultat per respirar; mal de coll; tos; tossir mucositats sagnants; febre; cansament extrem; símptomes similars a la grip; pell càlida, vermella o dolorosa; diarrea; mal de panxa; o altres signes d’infecció.

És possible que estigueu infectat amb tuberculosi (TB, una infecció pulmonar greu) o hepatitis B (un virus que afecta el fetge), però no tingueu cap símptoma de la malaltia. En aquest cas, els productes d'injecció d'infliximab poden augmentar el risc que la infecció sigui més greu i es produeixin símptomes. El vostre metge realitzarà una prova cutània per veure si teniu una infecció per TB inactiva i us pot demanar una prova de sang per comprovar si teniu una infecció per hepatitis B. Si cal, el metge us donarà medicaments per tractar aquesta infecció abans de començar a utilitzar un producte d'injecció d'infliximab. Digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada tuberculosi, si heu viscut o visitat un lloc on la tuberculosi és freqüent o si heu estat al voltant d'algú que la té. Si teniu algun dels símptomes següents de tuberculosi o desenvolupeu algun d’aquests símptomes durant el tractament, truqueu al vostre metge immediatament: tos, pèrdua de pes, pèrdua de to muscular, febre o suors nocturns. També truqueu al vostre metge immediatament si presenta algun d’aquests símptomes d’hepatitis B o si presenta algun d’aquests símptomes durant o després del tractament: cansament excessiu, coloració groguenca de la pell o dels ulls, pèrdua de gana, nàusees o vòmits, dolors musculars, orina fosca, moviments intestinals de color argilós, febre, calfreds, dolor estomacal o erupcions cutànies.

Alguns nens, adolescents i adults joves que van rebre un producte d'injecció d'infliximab o medicaments similars van desenvolupar càncers greus o potencialment mortals, inclòs el limfoma (càncer que comença a les cèl·lules que combaten la infecció). Alguns homes adolescents i adults joves que van prendre un producte infliximab o medicaments similars van desenvolupar un limfoma hepatosplènic de cèl·lules T (HSTCL), una forma molt greu de càncer que sovint causa la mort en un curt període de temps.La majoria de les persones que van desenvolupar HSTCL eren tractades per la malaltia de Crohn (una afecció en què el cos ataca el revestiment del tracte digestiu, causant dolor, diarrea, pèrdua de pes i febre) o colitis ulcerosa (una afecció que causa inflamació i nafres) al revestiment del còlon [intestí gros] i del recte) amb un producte d'injecció d'infliximab o un medicament similar juntament amb un altre medicament anomenat azatioprina (Azasan, Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan). Informeu al metge del vostre fill si algun cop ha tingut algun tipus de càncer. Si el vostre fill presenta algun d’aquests símptomes durant el tractament, truqueu immediatament al seu metge: pèrdua de pes inexplicable; glàndules inflades al coll, a les aixelles o a l'engonal; o contusions o sagnats fàcils. Parleu amb el metge del vostre fill sobre els riscos de donar-li un producte d'injecció d'infliximab.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicació) quan comenceu el tractament amb un producte d’injecció d’infliximab i cada vegada que rebeu el medicament. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d'utilitzar un producte d'injecció d'infliximab.

Els productes d’injecció d’Infliximab s’utilitzen per alleujar els símptomes de certs trastorns autoimmunes (afeccions en què el sistema immunitari ataca parts sanes del cos i provoca dolor, inflor i danys), inclosos:

• l'artritis reumatoide (afecció en què el cos ataca les seves pròpies articulacions, causant dolor, inflor i pèrdua de funció) que també s'està tractant amb metotrexat (Rheumatrex, Trexall),
• Malaltia de Crohn (afecció en què el cos ataca el revestiment del tracte digestiu, causant dolor, diarrea, pèrdua de pes i febre) en adults i nens de 6 anys o més que no ha millorat quan es tracta amb altres medicaments,
• colitis ulcerosa (afecció que causa inflor i nafres al revestiment de l'intestí gros) en adults i nens de 6 anys o més que no ha millorat quan es tracta amb altres medicaments,
• espondilitis anquilosant (afecció en què el cos ataca les articulacions de la columna vertebral i altres zones causant dolor i danys a les articulacions),
• psoriasi en placa (una malaltia de la pell en què es formen taques vermelles i escamoses en algunes zones del cos) en adults quan altres tractaments són menys adequats,
• i l'artritis psoriàsica (una afecció que causa dolor i inflor articulars i escates a la pell).

Els productes d’injecció d’Infliximab es troben en una classe de medicaments anomenats inhibidors del factor de la necrosi tumoral-alfa (TNF-alfa). Funcionen bloquejant l’acció del TNF-alfa, una substància del cos que causa inflamació.

Els productes d’injecció d’Infliximab es presenten en forma de pols per barrejar-los amb aigua estèril i ser administrats per via intravenosa (en una vena) per un metge o una infermera. Se sol administrar al consultori mèdic una vegada cada 2 a 8 setmanes, més sovint al començament del tractament i menys sovint a mesura que continua el tractament. Trigareu aproximadament 2 hores a rebre tota la dosi d’un infliximab, producte d’injecció.

Els productes d’injecció d’Infliximab poden causar reaccions adverses greus, incloses reaccions al·lèrgiques durant una infusió i durant 2 hores després. Un metge o una infermera us supervisaran durant aquest temps per assegurar-vos que no teniu cap reacció greu al medicament. Se li poden administrar altres medicaments per tractar o prevenir reaccions a un producte d'injecció d'infliximab. Informeu immediatament al vostre metge o infermera si experimenta algun dels símptomes següents durant o poc després de la infusió: urticària; erupció cutània; picor; inflor de la cara, els ulls, la boca, la gola, la llengua, els llavis, les mans, els peus, els turmells o la part inferior de les cames; dificultat per respirar o empassar; rentat; mareig; desmais; febre; calfreds; convulsions; pèrdua de visió; i dolor al pit.

Els productes d’injecció d’Infliximab poden ajudar-vos a controlar els símptomes, però no us curaran l’afecció. El vostre metge us observarà detingudament per veure com funcionen els productes d'injecció d'infliximab. Si teniu artritis reumatoide o malaltia de Crohn, el vostre metge pot augmentar la quantitat de medicaments que rebeu, si cal. Si teniu la malaltia de Crohn i el vostre estat no ha millorat després de 14 setmanes, el vostre metge pot deixar de tractar-lo amb un producte d'injecció d'infliximab. És important dir-li al seu metge com se sent durant el tractament.

Els productes d’injecció d’Infliximab també s’utilitzen de vegades per tractar la síndrome de Behcet (úlceres a la boca i als genitals i inflamació de diverses parts del cos). Parleu amb el vostre metge sobre els possibles riscos d’utilitzar aquest medicament per al vostre estat.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’utilitzar un producte d’injecció infliximab,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, qualsevol medicament fet a partir de proteïnes murines (de ratolí), qualsevol altre medicament o algun dels components de infliximab, infliximab-dyyb, o injecció infliximab-abda. Pregunteu al vostre metge o farmacèutic si no sabeu si un medicament al qual és al·lèrgic està format per proteïnes murines. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d'esmentar els medicaments que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i qualsevol dels següents: anticoagulants (anticoagulants), com la warfarina (Coumadin), la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i la teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada una insuficiència cardíaca (afecció en què el cor no pot bombar prou sang a altres parts del cos). El vostre metge us pot dir que no utilitzeu un producte d'injecció d'infliximab.
• informe al seu metge si alguna vegada ha estat tractat amb fototeràpia (un tractament per a la psoriasi que consisteix a exposar la pell a la llum ultraviolada) i si té o ha tingut alguna vegada una malaltia que afecti el seu sistema nerviós, com ara l’esclerosi múltiple (EM; coordinació, debilitat i entumiment a causa de danys nerviosos), síndrome de Guillain-Barre (debilitat, formigueig i possible paràlisi per dany nerviós sobtat) o neuritis òptica (inflamació del nervi que envia missatges de l’ull al cervell); adormiment, ardor o formigueig en qualsevol part del cos; convulsions; malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC; grup de malalties que afecten els pulmons i les vies respiratòries); qualsevol tipus de càncer; problemes de sagnat o malalties que afecten la sang; o malalties del cor.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si us queda embarassada mentre utilitzeu un producte d'injecció d'infliximab, truqueu al vostre metge. Si utilitzeu un producte d’injecció d’infliximab durant l’embaràs, assegureu-vos de parlar-ne amb el metge del vostre nadó després del naixement del vostre bebè. És possible que el vostre bebè hagi de rebre certes vacunes més tard de l’habitual.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu utilitzant un producte d'injecció d'infliximab.
• informe al seu metge si recentment ha rebut una vacuna. Consulteu també amb el vostre metge si heu de rebre vacunes. No tingueu cap vacuna sense parlar amb el vostre metge. És important que els adults i els nens rebin totes les vacunes adequades a l’edat abans de començar el tractament amb infliximab.
• heu de saber que és possible que tingueu una reacció al·lèrgica retardada entre 3 i 12 dies després de rebre un producte d'injecció d'infliximab. Digueu-li al vostre metge si experimenta algun dels símptomes següents diversos dies o més després del tractament: dolor muscular o articular; febre; erupció cutània; ruscs; picor; inflor de les mans, la cara o els llavis; dificultat per empassar; mal de coll; i mal de cap.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Els productes d’injecció d’Infliximab poden provocar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• nàusees
• ardor d’estómac
• mal de cap
• secreció nasal
• taques blanques a la boca
• pruïja, ardor i dolor vaginals, o altres signes d’una infecció per llevats
• rentat

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Els símptomes següents són poc freqüents, però si en teniu algun o els que apareixen a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT o a les seccions de PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:

• qualsevol tipus d’erupció, inclosa una erupció a les galtes o als braços que empitjora al sol
• dolor de pit
• batecs del cor irregulars
• dolor als braços, a l'esquena, al coll o a la mandíbula
• mal de panxa
• inflor dels peus, turmells, estómac o part inferior de les cames
• augment de pes sobtat
• falta d'alè
• visió borrosa o canvis de visió
• debilitat sobtada d'un braç o una cama (especialment en un costat del cos) o de la cara
• dolor muscular o articular
• adormiment o formigueig en qualsevol part del cos
• confusió sobtada, problemes per parlar o problemes per comprendre
• problemes sobtats per caminar
• marejos o desmais
• pèrdua d’equilibri o coordinació
• mal de cap sobtat i intens
• convulsions
• color groguenc de la pell o dels ulls
• orina de color fosc
• pèrdua de gana
• dolor a la part superior dreta de l'estómac
• hematomes o sagnats inusuals
• sang a les femtes
• pell pàl · lida
• taques vermelles, escamoses o cops plens de pus a la pell

La injecció d’Infliximab pot augmentar el risc de desenvolupar limfoma (càncer que comença a les cèl·lules que combaten la infecció) i altres tipus de càncer. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre un producte per injecció d’infliximab.

Els productes d’injecció d’Infliximab poden provocar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre utilitzeu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

El vostre metge emmagatzemarà la medicació al seu despatx.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a un producte d'injecció d'infliximab.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicada^® (Infliximab)
• Renflexi^® (Infliximab-abda)

• Factor de necrosi antitumoral-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2