Tacrolimus

Content

• Abans de prendre tacrolimus,
• Tacrolimus pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents o esmentats a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure:

Tacrolimus només s’ha d’administrar sota la supervisió d’un metge amb experiència en el tractament de persones que han tingut un trasplantament d’òrgans i en la recepta de medicaments que disminueixen l’activitat del sistema immunitari.

Tacrolimus disminueix l’activitat del sistema immunitari. Això pot augmentar el risc que tingueu una infecció greu. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: mal de coll; tos; febre; cansament extrem; símptomes similars a la grip; pell càlida, vermella o dolorosa; o altres signes d’infecció.

Quan el vostre sistema immunitari no funciona amb normalitat, hi pot haver un major risc de desenvolupar càncer, especialment limfoma (un tipus de càncer que comença a les cèl·lules del sistema immunitari). Com més temps prengueu tacrolimus o altres medicaments que disminueixen l’activitat del sistema immunitari i com més altes siguin les dosis d’aquests medicaments, més pot augmentar aquest risc. Si experimenta algun dels símptomes següents del limfoma, truqueu immediatament al vostre metge: ganglis limfàtics inflats al coll, a les aixelles o a l'engonal; pèrdua de pes; febre; suors nocturns; cansament o debilitat excessiva; tos; problemes per respirar; dolor de pit; o dolor, inflor o plenitud a la zona de l’estómac.

Els estudis han demostrat que les dones que van rebre un trasplantament hepàtic i que prenien càpsules d’alliberament prolongat de tacrolimus (Astagraf XL) tenien un major risc de mort. Les càpsules d’alliberament prolongat de Tacrolimus (Astagraf XL) no estan aprovades per la FDA per evitar el rebuig (atac d’un òrgan trasplantat pel sistema immunitari d’una persona que rep l’òrgan) d’un trasplantament hepàtic.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre tacrolimus.

Tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) s’utilitza juntament amb altres medicaments per evitar el rebuig (atac d’un òrgan trasplantat pel sistema immunitari d’una persona que rep l’òrgan) en persones que han rebut un trasplantament de ronyó. Tacrolimus (Prograf) també s’utilitza juntament amb altres medicaments per evitar el rebuig en persones que han rebut un trasplantament de fetge o cor. Tacrolimus es troba en una classe de medicaments anomenats immunosupressors. Funciona disminuint l’activitat del sistema immunitari per evitar que ataqui l’òrgan trasplantat.

Tacrolimus es presenta com una càpsula, grànuls per a suspensió oral (que es barreja amb líquid), una càpsula d’alliberament prolongat (d’acció llarga) i un comprimit d’alliberament prolongat per prendre per via oral. Les càpsules d’alliberament immediat (Prograf) i la suspensió oral (Prograf) se solen prendre dues vegades al dia (amb 12 hores de diferència). Podeu prendre les càpsules d'alliberament immediat i la suspensió oral amb o sense menjar, però assegureu-vos de prendre-les de la mateixa manera cada vegada. Les càpsules d’alliberament prolongat (Astagraf XL) o comprimits d’alliberament prolongat (Envarsus XR) se solen prendre cada matí amb l’estómac buit almenys 1 hora abans o esmorzar o almenys 2 hores després de l’esmorzar. Preneu tacrolimus a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu tacrolimus exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Si esteu prenent els grànuls per suspensió oral, haureu de barrejar-los amb aigua a temperatura ambient abans d’utilitzar-los. Col·loqueu 1 a 2 cullerades (15 a 30 mil·lilitres) d’aigua en una tassa que contingui els grànuls. Barregeu el contingut i, tot seguit, traieu la barreja per boca de la tassa o amb una xeringa oral; no deseu la barreja per un temps posterior. Els grànuls no es dissolen completament. Si queda alguna de la barreja, afegiu 1 a 2 cullerades (15 a 30 mil·lilitres) d’aigua a la barreja i preneu-la immediatament.

Empassa les càpsules d’alliberament prolongat i les pastilles d’alliberament prolongat senceres amb aigua; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les. No obriu les càpsules d’alliberament immediat,

El vostre metge us supervisarà acuradament i ajustarà la dosi segons sigui necessari. Parleu amb el vostre metge sovint sobre com us sentiu durant el tractament. Pregunteu al vostre metge si teniu cap pregunta sobre quant tacrolimus hauríeu de prendre.

Diferents productes tacrolimus alliberen la medicació de manera diferent al cos i no es poden utilitzar indistintament. Prengui el producte tacrolimus prescrit pel vostre metge i no canvieu a un producte tacrolimus diferent, tret que el vostre metge li digui que ho haureu de fer.

Tacrolimus només pot evitar el rebuig del trasplantament sempre que prengui la medicació. Continueu prenent tacrolimus encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre tacrolimus sense parlar amb el vostre metge.

El tacrolimus també s’utilitza de vegades per tractar la malaltia de Crohn fistulitzant (una afecció en què el cos ataca el revestiment del tracte digestiu, causant dolor, diarrea, pèrdua de pes, febre i la formació de túnels anormals que connecten el tracte digestiu amb altres òrgans o pell). Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d’utilitzar aquest medicament per tractar la vostra afecció.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre tacrolimus,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al tacrolimus, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels altres ingredients dels productes tacrolimus. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: amiodarona (Nexterona, Pacerone); amfotericina B (Abelcet, Ambisome); inhibidors de l’enzim convertidor de l’angiotensina (ACE) com el benazepril (Lotensin, a Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, a Vaseretic), fosinopril, lisinopril (a Prinzide, a Zestoretic), moexipril (Univasc, a Uniretic), perindopril (Aceon , a Prestalia), quinapril (Accupril, en Quinaretic), ramipril (Altace) o trandolapril (a Tarka); antiàcids que contenen hidròxid de magnesi i alumini (Maalox); certs antibiòtics com aminoglucòsids com amikacina, gentamicina, neomicina (Neo-Fradin), estreptomicina i tobramicina (Tobi), i macròlids com claritromicina (Biaxin), eritromicina (EES, E-micina, eritrocina) i troleandomicina; no disponible als EUA); medicaments antifúngics com el clotrimazol (Lotrimin, Mycelex), el fluconazol (Diflucan), l'itraconazol (Onmel, Sporanox), el ketoconazol, el posaconazol (Noxafil) i el voriconazol (Vfend); bloquejadors de receptors d’angiotensina (ARB) com azilsartan (Edarbi, a Edarbyclor), candesartan (Atacand, a Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, a Avalide), losartan (Cozaar, a Hyzaar), olmesartan (Benicar) a Azor, a Benicar HCT, a Tribenzor), telmisartan (Micardis, a Micardis HCT, a Twynsta); boceprevir (Victrelis; ja no està disponible als EUA); bloquejadors de canals de calci com el diltiazem (Cardizem), la nicardipina, la nifedipina (Adalat, Procardia) i el verapamil (Calan, Verelan, a Tarka); caspofungina (Cancidas); cloranfenicol; cimetidina (Tagamet); cisaprida (Propulsid; no disponible als EUA); cisplatí; danazol; certs diürètics (‘pastilles d’aigua’); ganciclovir (Valcyte); certs anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, pegats, anells, insercions o injeccions); certs medicaments per al VIH com la didanosina (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudina (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), stavudina (Zerit) i zidovudina (Retrovir) lansoprazol (Prevacid); metilprednisolona (Medrol); metoclopramida (Reglan); micofenolat (Cellcept); nefazodona; omeprazol (Prilosec); prednisona; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Tegretol, Teril), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); sirolimus (Rapamune) i telaprevir (Incivek; ja no disponible als EUA). Pot ser que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels medicaments o controlar-lo amb més cura per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb tacrolimus, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informe al seu metge si està prenent o ha deixat recentment de prendre ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Si prenia ciclosporina, el vostre metge probablement us indicarà que no comenceu a prendre tacrolimus fins a les 24 hores posteriors a la vostra última dosi de ciclosporina. Si deixeu de prendre tacrolimus, el vostre metge també us indicarà que espereu 24 hores abans de començar a prendre ciclosporina.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins productes a base d’herbes esteu prenent, especialment extractes d’herba de Sant Joan o de schisandra sphenanthera. No prengueu aquests productes a base d’herbes mentre preneu tacrolimus.
• digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada la síndrome QT (una malaltia hereditària en què és més probable que una persona tingui una prolongació del QT) nivells baixos de potassi, calci o magnesi a la sang, batecs del cor irregulars, nivells alts de colesterol, , malaltia renal o hepàtica.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si vostè o la seva parella poden quedar embarassades, utilitzeu un control de la natalitat eficaç abans i durant el tractament amb tacrolimus. Si queda embarassada mentre preneu tacrolimus, truqueu al vostre metge. Tacrolimus pot danyar el fetus.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent tacrolimus.
• heu de saber que prendre tacrolimus pot augmentar el risc de desenvolupar càncer de pell. Protegiu-vos del càncer de pell evitant exposicions innecessàries o prolongades a la llum solar o a la llum ultraviolada (llits de bronzejat) i porteu roba de protecció, ulleres de sol i protector solar amb un alt factor de protecció de la pell (SPF).
• no prengueu begudes alcohòliques mentre preneu càpsules d’alliberament prolongat o comprimits d’alliberament prolongat de tacrolimus. L’alcohol pot empitjorar els efectes secundaris del tacrolimus.
• heu de saber que el tacrolimus pot causar hipertensió. El vostre metge supervisarà la pressió arterial amb deteniment i pot prescriure medicaments per tractar la pressió arterial alta si es desenvolupa.
• heu de saber que hi ha el risc de desenvolupar diabetis durant el tractament amb tacrolimus. Els pacients afroamericans i hispans que han tingut trasplantament de ronyó tenen un risc especialment alt de desenvolupar diabetis durant el tractament amb tacrolimus. Informeu al vostre metge si vostè o algú de la seva família té o ha tingut alguna vegada diabetis. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: set excessiva; fam excessiva; miccions freqüents; visió borrosa o confusió.
• no tingueu cap vacuna sense parlar amb el vostre metge.

Eviteu menjar aranja o beure suc d'aranja mentre preneu tacrolimus.

Si es perd la dosi de suspensió oral o càpsula d’alliberament immediat, preneu-la tan aviat com ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Si s'oblida la dosi de càpsula d'alliberament prolongat, prengui la dosi si és dins de les 14 hores posteriors a la falta de la dosi. Tanmateix, si passen més de 14 hores, ometeu la dosi oblidada i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Si s’oblida la dosi de comprimit d’alliberament prolongat, preneu-la si és dins de les 15 hores posteriors a la falta de la dosi. Tanmateix, si passen més de 15 hores, ometeu la dosi oblidada i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Tacrolimus pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• diarrea
• restrenyiment
• nàusees
• vòmits
• ardor d’estómac
• mal de panxa
• pèrdua de gana
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• mareig
• debilitat
• dolor d'esquena o articulacions
• ardor, entumiment, dolor o formigueig a les mans o als peus

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents o esmentats a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:

• disminució de la micció
• dolor o ardor en orinar
• falta d'alè, urticària, erupcions cutànies o picor
• pell pàl·lida, falta d'alè o batecs del cor ràpids
• cansament; pujada de pes; inflor dels braços, mans, peus, turmells o cames inferiors; o falta d’alè
• sagnat o hematomes inusuals
• convulsions, canvis de visió, mal de cap, confusió o sacsejades incontrolables d'una part del cos
• coma (pèrdua de consciència durant un període de temps)

Tacrolimus pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre esteu prenent aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast.http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• ruscs
• somnolència
• nàusees, vòmits i diarrea
• sacsejades incontrolables d'una part del cos, mal de cap, confusió, desequilibri i cansament extrem
• inflor de braços o cames
• febre o altres signes d'infecció

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a tacrolimus.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

• FK 506