Ranitidina

Content

• Abans de prendre ranitidina,
• La ranitidina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

[Publicat el 04/01/2020]

ASSUMPTE: La FDA va anunciar que sol·licita als fabricants que retirin immediatament tots els medicaments de ranitidina amb recepta i sense recepta (OTC) del mercat.

Aquest és l’últim pas d’una investigació en curs d’un contaminant conegut com a N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en medicaments per a ranitidina (coneguts habitualment amb la marca Zantac). El NDMA és un probable cancerigen humà (una substància que pot causar càncer). La FDA ha determinat que la impuresa d'alguns productes de ranitidina augmenta amb el pas del temps i, si s'emmagatzema a temperatures superiors a l'ambient, pot provocar l'exposició del consumidor a nivells inacceptables d'aquesta impuresa. Com a resultat d'aquesta sol·licitud de retirada immediata del mercat, els productes de ranitidina no estaran disponibles per a receptes noves o existents ni per a ús de venda lliure als Estats Units.

ANTECEDENTS: La ranitidina és un bloquejador de la histamina-2, que disminueix la quantitat d'àcid creada per l'estómac. La ranitidina amb recepta està aprovada per a múltiples indicacions, inclòs el tractament i la prevenció de les úlceres de l'estómac i els intestins i el tractament de la malaltia de reflux gastroesofàgic.

RECOMANACIÓ:

• Consumidors: La FDA també aconsella als consumidors que prenen ranitidina OTC que deixin de prendre qualsevol comprimit o líquid que tinguin actualment, que els eliminin correctament i que no en comprin més; per a aquells que vulguin continuar tractant la seva afecció, haurien de considerar la possibilitat d’utilitzar altres productes de venda lliure aprovats.
• Pacients: Els pacients que prenen ranitidina amb recepta haurien de parlar amb el seu professional sanitari sobre altres opcions de tractament abans d’aturar el medicament, ja que hi ha diversos medicaments aprovats per al mateix ús o similars que la ranitidina i que no comporten els mateixos riscos de NDMA. Fins ara, les proves de la FDA no han trobat NDMA en famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) ni omeprazol (Prilosec).
• Consumidors i pacients:A la llum de l’actual pandèmia COVID-19, la FDA recomana als pacients i als consumidors que no portin els seus medicaments a un lloc de recuperació de medicaments, sinó que segueixin els passos recomanats per la FDA, disponibles a: https://bit.ly/3dOccPG, que inclouen formes per eliminar aquests medicaments a casa amb seguretat.

Per obtenir més informació, visiteu el lloc web de la FDA a: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

La ranitidina s’utilitza per tractar les úlceres; malaltia de reflux gastroesofàgic (ERGE), una afecció en què el flux d’àcid cap enrere de l’estómac provoca acidesa i lesió de la canonada alimentària (esòfag); i condicions en què l'estómac produeix massa àcid, com la síndrome de Zollinger-Ellison. La ranitidina sense recepta s'utilitza per prevenir i tractar els símptomes de l'acidesa estomacal associada a la indigestió àcida i l'estómac àcid. La ranitidina es troba en una classe de medicaments anomenats H₂ bloquejadors. Disminueix la quantitat d'àcid feta a l'estómac.

La ranitidina es presenta com un comprimit, un comprimit efervescent, grànuls efervescents i un xarop per prendre per via oral. Normalment es pren un cop al dia a l’hora d’anar a dormir o de dues a quatre vegades al dia. La ranitidina sense recepta es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Normalment es pren una o dues vegades al dia. Per prevenir els símptomes, es prenen de 30 a 60 minuts abans de menjar o beure aliments que provoquen acidesa. Seguiu atentament les instruccions de la recepta o l’etiqueta del paquet i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Prengui ranitidina exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Dissoleu els comprimits efervescents de ranitidina i els grànuls en un got ple (180 a 240 mil·lilitres) d'aigua abans de beure.

No prengueu ranitidina sense recepta durant més de dues setmanes tret que el vostre metge us ho indiqui.Si els símptomes d’acidesa estomacal, indigestió àcida o estómac àcid duren més de dues setmanes, deixeu de prendre ranitidina i truqueu al vostre metge.

La ranitidina també s'utilitza de vegades per tractar el sagnat gastrointestinal superior i prevenir les úlceres per estrès, el dany estomacal per l'ús de medicaments antiinflamatoris no esteroïdals (AINE) i l'aspiració d'àcid estomacal durant l'anestèsia. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d'utilitzar aquest medicament per al vostre estat.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre ranitidina,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la ranitidina o a qualsevol altre medicament.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: anticoagulants (‘anticoagulants’) com la warfarina (Coumadin); i triazolam (Halcion). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada porfèria, fenilcetonúria o malaltia renal o hepàtica.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si us queda embarassada mentre preneu ranitidina, truqueu al vostre metge.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

La ranitidina pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• restrenyiment
• diarrea
• nàusees
• vòmits
• mal de panxa

La ranitidina pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori, informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu prenent ranitidina.

No deixeu que ningú més prengui els vostres medicaments. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Tritec^®¶
• Zantac^®
• Zantac^® 75
• Zantac^® EFFERdosi^®
• Zantac^® Xarop

^¶ Aquest producte de marca ja no es troba al mercat. És possible que hi hagi alternatives genèriques disponibles.