Què signifiquen l’aleatorització i la ceguesa en assaigs clínics?

Content

• Cegador

En alguns assajos clínics de la fase 2 i la fase 3, els pacients són assignats a grups que reben tractaments diferents. El procés d’assignació de pacients a aquests grups per casualitat s’anomena aleatorització. En el disseny d’assaig més senzill, un grup rep el nou tractament. Es tracta del grup d’investigació. L’altre grup rep un placebo (teràpia estàndard en la majoria dels casos). Aquest és el grup de control. En diversos punts durant i al final de l'assaig clínic, els investigadors comparen els grups per veure quin tractament és més efectiu o té menys efectes secundaris. Normalment s’utilitza un ordinador per assignar pacients a grups.

L’atzarització, en què les persones s’assignen a grups per casualitat només, ajuda a prevenir el biaix. El biaix es produeix quan els resultats d'un assaig es veuen afectats per opcions humanes o altres factors no relacionats amb el tractament que s'està provant. Per exemple, si els metges podrien escollir quins pacients assignar a quins grups, alguns podrien assignar pacients més sans al grup de tractament i pacients malalts al grup de control, sense tenir sentit. Això pot afectar els resultats de la prova. L’atzarització ajuda a garantir que això no passi.

Si esteu pensant a unir-vos a un assaig clínic que inclogui randomització, és important comprendre que ni vosaltres ni el vostre metge podeu triar quin tractament rebreu.

Cegador

Per reduir encara més la possibilitat de biaix, els assajos que inclouen l'atzar a vegades són "cegats".

Els assaigs únics amb cegues són els que no sabeu de quin grup us trobeu i quina intervenció esteu rebent fins que no finalitzeu el judici.

Els judicis de doble cegada són aquells en què ni tu ni els investigadors saben quin grup ets dins del final del judici.

La ceguesa ajuda a prevenir el biaix. Per exemple, si els pacients o els metges coneixien el grup de tractament del pacient, pot afectar la manera en què presenten canvis de salut diferents. Tot i això, no tots els assaigs de tractament poden ser cecs. Per exemple, els efectes secundaris inusuals d’un nou tractament o la manera de donar-lo poden deixar clar qui l’obté i qui no.

Reproduït amb permís del National Cancer Institute de NIH. NIH no avala ni recomana cap producte, servei o informació descrita o oferta aquí per Healthline. Pàgina revisada per última vegada el 22 de juny de 2016.