Viagra per a dones: com funciona i és segur?

Content

• Addyi contra Viagra
• Finalitat i beneficis
• Com funciona la flibanserina
• Eficàcia
• En dones postmenopàusiques
• Efectes secundaris
• Advertiments de la FDA: sobre malalties hepàtiques, inhibidors enzimàtics i alcohol
  
• Advertiments i interaccions
• Addyi i alcohol
• Reptes d'aprovació
• El menjar per emportar

Visió general

Flibanserin (Addyi), un medicament semblant al Viagra, va ser aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) el 2015 per al tractament del trastorn d’interès sexual / excitació femení (FSIAD) en dones premenopàusiques.

FSIAD també es coneix com a trastorn hipoactiu del desig sexual (HSDD).

Actualment, Addyi només està disponible a través de determinats prescriptors i farmàcies. És prescrit per proveïdors aprovats d'acord entre el fabricant i la FDA. El fabricant ha de certificar un prescriptor per complir alguns requisits de la FDA.

Es pren un cop al dia, a l’hora d’anar a dormir.

Addyi va ser el primer medicament contra l’HSDD que va rebre l’aprovació de la FDA. El juny de 2019, el bremelanòtid (Vyleesi) es va convertir en el segon. Addyi és una píndola diària, mentre que Vyleesi és un injectable autoadministrat que s’utilitza segons sigui necessari.

Addyi contra Viagra

La FDA no ha aprovat el Viagra (sildenafil) per a les dones. No obstant això, s'ha prescrit fora de l'etiqueta a les dones amb un desig sexual baix.

L’ús de drogues fora de l’etiqueta significa que un medicament aprovat per la FDA per a un propòsit s’utilitza amb un propòsit diferent que encara no s’ha aprovat. No obstant això, un metge encara pot utilitzar el medicament amb aquest propòsit. Això es deu al fet que la FDA regula les proves i l'aprovació de medicaments, però no la forma en què els metges utilitzen medicaments per tractar els seus pacients. Per tant, el vostre metge us pot receptar un medicament, tot i que creu que és millor per a la vostra atenció.

L’evidència de la seva efectivitat es barreja en el millor dels casos. Una de les proves de Viagra en dones especula que s’observen resultats positius pel que fa a l’excitació física. Tanmateix, aquest no és el cas de la naturalesa més complexa de FSIAD.

Per exemple, la revisió va detallar un estudi que va donar Viagra a 202 dones postmenopàusiques amb FSIAD primari.

Els investigadors van observar una major quantitat de sensacions d'excitació, lubricació vaginal i orgasme en els participants de l'estudi. No obstant això, les dones amb trastorns secundaris associats a la FSIAD (com l’esclerosi múltiple (EM) i la diabetis) no van informar de cap augment del desig ni del gaudi.

Un segon estudi discutit a la revisió va trobar que tant les dones premenopàusiques com les postmenopàusiques no van informar de respostes positives significatives quan s’utilitzava Viagra.

Finalitat i beneficis

Hi ha diverses raons per les quals les dones busquen una pastilla semblant al Viagra. A mesura que s’acosten a l’edat mitjana i més enllà, no és estrany que les dones observin una disminució del seu desig sexual general.

Una disminució del desig sexual també pot originar-se d’estressors diaris, esdeveniments importants de la vida o afeccions cròniques com l’EM o la diabetis.

No obstant això, algunes dones observen una disminució o absència del desig sexual a causa de la FSIAD. Segons un grup d'experts i una revisió, s'estima que FSIAD afectarà al voltant del 10 per cent de les dones adultes.

Es caracteritza pels símptomes següents:

• pensaments o fantasies sexuals limitats o absents
• resposta reduïda o absent del desig a indicis sexuals o estimulació
• pèrdua d’interès o incapacitat per mantenir l’interès en activitats sexuals
• sentiments significatius de frustració, incompetència o preocupació per la manca d’interès o excitació sexual

Com funciona la flibanserina

La flibanserina es va desenvolupar originalment com a antidepressiu, però va ser aprovada per la FDA per al tractament de FSIAD el 2015.

El seu mode d’acció pel que fa a FSIAD no s’entén bé. Se sap que prendre flibanserina regularment augmenta els nivells de dopamina i noradrenalina al cos. Al mateix temps, redueix els nivells de serotonina.

Tant la dopamina com la noradrenalina són importants per a l'excitació sexual. La dopamina té un paper en augmentar el desig sexual. La noradrenalina té un paper en la promoció de l'excitació sexual.

Eficàcia

L'aprovació de la flibanserina per la FDA es va basar en els resultats de tres assaigs clínics de fase III. Cada assaig va durar 24 setmanes i va avaluar l'eficàcia de la flibanserina en comparació amb un placebo en dones premenopàusiques.

Els investigadors i la FDA van analitzar els resultats dels tres assaigs. Quan es va ajustar per a la resposta al placebo, els participants van informar d'un estat "molt millorat" o "molt millorat" en les setmanes de prova de 8 a 24. Aquesta és una modesta millora en comparació amb Viagra.

Una revisió publicada tres anys després de l’aprovació de la FDA pel Viagra per tractar la disfunció erèctil (DE) resumeix les respostes mundials al tractament. Als Estats Units, per exemple, els participants van respondre positivament. Això es compara amb una resposta positiva del 19% per a aquells que prenien un placebo.

En dones postmenopàusiques

La flibanserina no està aprovada per la FDA per a ús en dones postmenopàusiques. No obstant això, l'eficàcia de la flibanserina en aquesta població es va avaluar en un únic assaig.

Es van informar que eren similars als reportats en dones premenopàusiques. Això s'haurà de replicar en assajos addicionals perquè s'aprovi per a dones postmenopàusiques.

Efectes secundaris

Els efectes secundaris més freqüents de la flibanserina són:

• mareig
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• nàusees
• boca seca
• cansament
• pressió arterial baixa, també coneguda com hipotensió
• desmais o pèrdua de consciència

Advertiments de la FDA: sobre malalties hepàtiques, inhibidors enzimàtics i alcohol

• Aquest medicament conté advertències de caixa. Aquestes són les advertències més greus de la Food and Drug Administration (FDA). Un avís en caixa avisa metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.
• La flibanserina (Addyi) pot causar desmais o hipotensió severa quan la prenen persones amb malalties hepàtiques o al costat de certes drogues, inclòs l’alcohol.
• No heu d’utilitzar Addyi si preneu determinats inhibidors del CYP3A4 moderats o forts. Aquest grup d’inhibidors enzimàtics inclou antibiòtics selectius, antifúngics i medicaments contra el VIH, així com altres tipus de medicaments. El suc d’aranja també és un inhibidor moderat del CYP3A4.
• Per prevenir aquests efectes secundaris, també heu d’abstenir-vos de beure alcohol durant almenys dues hores abans de prendre la dosi nocturna d’Addyi. Després de prendre la dosi, s’ha d’abstenir de beure alcohol fins al matí següent. Si heu consumit alcohol menys de dues hores abans de l’hora d’anar a dormir, heu d’ometre la dosi d’aquella nit.

Advertiments i interaccions

La flibanserina no s’ha d’utilitzar en persones amb problemes hepàtics.

Parleu amb el vostre metge sobre quins medicaments i suplements preneu abans de començar la flibanserina. Tampoc no hauríeu de prendre flibanserina si esteu prenent cap dels medicaments o suplements següents:

• certs medicaments que s’utilitzen per tractar afeccions cardiovasculars, com el diltiazem (Cardizem CD) i el verapamil (Verelan)
• certs antibiòtics, com la ciprofloxacina (Cipro) i l'eritromicina (Ery-Tab)
• medicaments per tractar infeccions per fongs, com el fluconazol (Diflucan) i l'itraconazol (Sporanox)
• Medicaments contra el VIH, com el ritonavir (Norvir) i l’indinavir (Crixivan)
• nefazodona, un antidepressiu
• suplements com l’herba de Sant Joan

Molts d’aquests fàrmacs pertanyen a un grup d’inhibidors enzimàtics coneguts com a inhibidors del CYP3A4.

Per últim, no s’ha de beure suc d’aranja mentre es pren flibanserina. També és un inhibidor del CYP3A4.

Addyi i alcohol

Quan Addyi va ser aprovada per la FDA per primera vegada, la FDA va advertir a aquells que usaven la droga que s'abstinguessin d'alcohol a causa del risc de desmais i hipotensió severa. Tot i això, la FDA l’abril de 2019.

Si se us prescriu Addyi, ja no haureu d’evitar l’alcohol completament. No obstant això, després de prendre la dosi nocturna, hauríeu d’abstenir-vos de beure alcohol fins al matí següent.

També s’ha d’abstenir de beure alcohol durant almenys dues hores abans prenent la dosi nocturna. Si heu consumit alcohol menys de dues hores abans de l’hora d’anar a dormir, hauríeu de saltar-vos la dosi Addyi d’aquella nit.

Si perdeu una dosi d’Addyi per qualsevol motiu, no prengueu cap dosi per compensar-la l’endemà al matí. Espereu fins al pròxim vespre i repreneu el vostre programa de dosificació habitual.

Reptes d'aprovació

La flibanserina tenia un camí desafiant cap a l'aprovació de la FDA.

La FDA va revisar el medicament tres vegades abans d’aprovar-lo. Hi havia preocupacions sobre la seva eficàcia en comparació amb efectes secundaris negatius. Aquestes preocupacions van ser les principals raons per les quals la FDA va recomanar la seva aprovació després de les dues primeres revisions.

També hi va haver preguntes persistents sobre com s’ha de tractar la disfunció sexual femenina. El desig sexual és bastant complex. Hi ha un component tant físic com psicològic.

La flibanserina i el sildenafil funcionen de diferents maneres. El sildenafil, per exemple, no augmenta l'excitació sexual en homes. D'altra banda, la flibanserina treballa per augmentar els nivells de dopamina i norepinefrina per afavorir el desig i l'excitació.

Per tant, una píndola es dirigeix ​​a un aspecte físic de la disfunció sexual. L’altre s’orienta als sentiments d’excitació i desig, un tema més complicat.

Després d’una tercera revisió, la FDA va aprovar el medicament a causa de necessitats mèdiques no satisfetes. No obstant això, encara es mantenien les preocupacions sobre els efectes secundaris. Una preocupació particular és la hipotensió severa observada quan es pren flibanserina amb alcohol.

El menjar per emportar

Hi ha moltes causes de baixa pulsió sexual, que van des dels estressors quotidians fins a la FSIAD.

El Viagra ha tingut resultats mixtos en dones en general i no s’ha trobat efectiu per a dones amb FSIAD. Les dones premenopàusiques amb FSIAD poden veure una millora modesta en el desig i l'excitació després de prendre Addyi.

Parleu amb el vostre metge si esteu interessat en prendre Addyi. Assegureu-vos també de parlar dels vostres altres medicaments o suplements amb el vostre metge abans d’utilitzar Addyi.