Talzenna (talazoparib)
Content
- Què és Talzenna?
- Efectivitat
- Aprovació de la FDA
- Talzenna genèrica
- Efectes secundaris de Talzenna
- Efectes secundaris greus
- Detalls de l'efecte secundari
- Cost de Talzenna
- Assistència financera i d’assegurança
- Talzenna per càncer de mama
- Quant al càncer de mama
- Tractament amb Talzenna per al càncer de mama
- Efectivitat
- S'estan estudiant altres usos
- Càncer de pròstata
- Càncer d'ovaris
- Càncer de pulmó
- Dosificació de Talzenna
- Formes i fortaleses del fàrmac
- Dosi per càncer de mama
- Què passa si trobo a faltar una dosi?
- Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?
- Talzenna i alcohol
- Interaccions de Talzenna
- Talzenna i altres medicaments
- Alternatives a Talzenna
- Talzenna vs Lynparza
- General
- Usos
- Formes i administració de medicaments
- Efectes secundaris i riscos
- Efectivitat
- Costos
- Com prendre Talzenna
- Quan cal prendre
- Prenent Talzenna amb menjar
- Es pot triturar Talzenna?
- Com funciona Talzenna
- Sobre aquest tipus de càncer de mama
- El que fa Talzenna
- Quant triga a funcionar?
- Talzenna i embaràs
- Talzenna i control de la natalitat
- Talzenna i lactància
- Preguntes habituals sobre Talzenna
- Talzenna és un tipus de quimioteràpia?
- Puc utilitzar aquest fàrmac si he tingut una mastectomia?
- Talzenna es pot utilitzar per a homes i dones?
- Avisos de Talzenna
- Sobredosi de Talzenna
- Símptomes de sobredosi
- Què cal fer en cas de sobredosi
- Caducitat, emmagatzematge i eliminació de Talzenna
- Emmagatzematge
- Disposició
- Informació professional de Talzenna
- Indicacions
- Mecanisme d’acció
- Farmacocinètica i metabolisme
- Contraindicacions
- Emmagatzematge
Què és Talzenna?
Talzenna és un medicament amb recepta de marca que s’utilitza per tractar determinats tipus de càncer de mama en adults.
S'utilitza per tractar el càncer de mama amb cadascuna de les següents característiques:
- Receptor hormonal positiu o hormonal receptor negatiu. Aquestes cèl·lules canceroses poden tenir o no receptors (llocs d’unió) per a estrògens o progesterona.
- Mutacions en gens BRCA1 o BRCA2 (tipus de càncer de mama). Aquestes mutacions (canvis anormals) augmenten el risc de patir certs tipus de càncer. El càncer amb mutacions del gen BRCA s’anomena positiu BRCA.
- Càncer de mama HER2-negatiu. Aquestes cèl·lules cancerígenes no tenen proteïnes HER2 (receptor 2 del factor de creixement epidèrmic humà) a la seva superfície.
- Malaltia avançada. Aquest tipus de càncer s’ha estès prop de la teva mama (anomenada malaltia avançada localment) o a altres parts del teu cos (anomenada malaltia metastàtica).
Talzenna es presenta com a càpsules que es prenen per boca un cop al dia. Està disponible en dos punts forts: 1 mg i 0,25 mg.
Talzenna conté el medicament talazoparib, que pertany a una classe de fàrmacs anomenats inhibidors de la poli-ADP-ribosa polimerasa (PARP). Es considera una teràpia dirigida perquè ataca a parts específiques de les cèl·lules canceroses. Funciona diferent a la quimioteràpia (medicaments estàndard utilitzats per tractar el càncer), que pot afectar totes les cèl·lules de ràpid creixement del teu cos.
Efectivitat
Un estudi clínic va estudiar persones amb càncer de mama positiu per BRCA i HER2-negatiu. Les persones que prenien Talzenna tenien temps més llargs sense que el seu càncer creixés o es propagés que les persones que utilitzaven fàrmacs de quimioteràpia.
En aquest estudi, el 62,6% de les persones que prenen Talzenna tenia un càncer reduït en un 30% o més. En les persones que prenen fàrmacs de quimioteràpia, el 27,2% tenia el seu càncer reduït un 30% o més.
Aprovació de la FDA
Talzenna va ser aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) a l'octubre de 2018. Va ser el segon inhibidor de PARP que va ser aprovat per la FDA. El primer medicament aprovat per la FDA d'aquesta classe s'anomena Lynparza (olaparib). Es va aprovar el tractament del càncer de mama el gener del 2018.
Talzenna genèrica
Talzenna només està disponible com a medicament de marca. Actualment no està disponible en forma genèrica.
Talzenna conté el medicament talazoparib.
Efectes secundaris de Talzenna
Talzenna pot causar efectes secundaris lleus o greus. Les llistes següents contenen alguns dels efectes secundaris claus que poden produir-se durant la presa de Talzenna. Aquestes llistes no inclouen tots els efectes secundaris possibles.
Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris de Talzenna, o consells sobre com afrontar un efecte secundari problemàtic, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.
Efectes secundaris més habituals
Els efectes secundaris més comuns de Talzenna poden incloure:
- diarrea
- mal de cap
- Pèrdua de cabells
- nàusees
- vòmits
- cansament
- sentir-se dèbil
- pèrdua de gana
La majoria d’aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més severs o no se’n van, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.
Efectes secundaris greus
Es poden produir efectes secundaris greus de Talzenna. Truqueu immediatament al vostre metge si teniu efectes secundaris greus. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.
Els efectes secundaris greus que es descriuen a continuació a "Detalls de l'efecte secundari" poden incloure els següents:
- anèmia (nivells baixos de glòbuls vermells)
- neutropènia (nivells baixos de certs glòbuls blancs)
- trombocitopènia (nivells baixos de plaquetes)
- síndrome mielodisplàstic o leucèmia mieloide aguda (càncer a la sang o a la medul·la òssia)
- reacció al·lèrgica severa
Detalls de l'efecte secundari
Potser us pregunteu amb quina freqüència es produeixen determinats efectes secundaris amb aquest medicament. A continuació, detallem alguns dels efectes secundaris que pot produir aquest medicament.
Reacció al · lèrgica
Com en la majoria de les drogues, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Talzenna. No se sap amb certesa amb quina freqüència les persones que prenen Talzenna tenen una reacció al·lèrgica. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:
- erupció cutània
- picor
- rubor (calor i enrogiment a la pell)
Una reacció al·lèrgica més severa és rara, però és possible. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica severa poden incloure:
- inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus
- inflor de la llengua, la boca o la gola
- problemes per respirar
Truqueu immediatament al vostre metge si teniu una reacció al·lèrgica severa a Talzenna. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.
Pèrdua de cabells
La pèrdua de cabell (anomenada alopècia) va ser un efecte secundari que es va informar habitualment durant estudis clínics. En un estudi, el 25% de les persones que van prendre Talzenna tenia pèrdua de pèl.
La majoria d’aquestes persones van perdre menys del 50% del cabell. En aquestes persones, la pèrdua de cabell no es va notar des de la distància. Només es podia veure de prop. Un petit percentatge de persones va perdre més quantitat de pèl. Aquestes persones poden haver necessitat de portar una perruca o una peça de cabell per dissimular la pèrdua de cabell.
En aquest mateix estudi, el 28% de les persones que utilitzen quimioteràpia (medicaments estàndard utilitzats per tractar el càncer) tenien pèrdua de cabell.
La pèrdua de cabell causada pels tractaments contra el càncer sol ser temporal. La majoria de les vegades, els cabells tornen a créixer un cop finalitzat el tractament. Si us preocupa la pèrdua de cabell, parleu amb el vostre metge sobre com reduir aquest efecte secundari. Poden recomanar-vos que utilitzeu gorres de refrigeració del cuir cabellut o que proveu d’altres maneres de millorar la salut del cuir cabellut i dels cabells.
Anèmia
L’anèmia va ser un efecte secundari comú vist en persones que prenien Talzenna durant estudis clínics. Amb anèmia, el cos té baixos nivells de glòbuls vermells.
En un estudi, el 53% de les persones que prenien Talzenna tenien anèmia. Al voltant del 18% de les persones que utilitzen quimioteràpia (medicaments estàndard utilitzats per tractar el càncer) tenien anèmia. En el 39% de les persones que prenen Talzenna, l’anèmia es considerava prou severa com per necessitar possiblement un tractament amb una transfusió de sang. Menys de l’1% de les persones que prenen Talzenna van detenir el fàrmac a causa de l’anèmia.
L’anèmia sol ser un efecte secundari temporal de tractaments contra el càncer com Talzenna i fàrmacs similars. Normalment millora un cop finalitzat el tractament. Tot i això, pot provocar símptomes que afectin la seva qualitat de vida.
Els símptomes de l'anèmia són:
- fatiga (falta d'energia)
- sentir-se dèbil
- restrenyiment
- problemes per respirar
- sagnat del nas o de les genives
- pell pàl·lida
- sensació de fred
- problemes per concentrar-se
- mareig
- mal de cap
El seu metge et revisarà l’anèmia. Ho faran demanant un recompte de glòbuls vermells abans de començar a Talzenna i cada mes mentre prenguis el medicament.
Si el nombre de glòbuls vermells és massa baix, el vostre metge pot ajustar el vostre tractament. Poden disminuir la dosi de Talzenna o aturar temporalment el tractament amb Talzenna fins que milloren els nivells de cèl·lules de la sang.
Si teniu símptomes d’anèmia mentre feu servir Talzenna, parleu amb el vostre metge. Poden recomanar formes de minimitzar els seus símptomes durant el tractament.
Neutropènia
La neutropènia va ser un efecte secundari comú vist en persones que prenien Talzenna durant els estudis. Amb la neutropènia, el cos té nivells molt baixos de neutròfils (un tipus de glòbul blanc que lluita contra les infeccions).
En un estudi clínic, el 35% de les persones que prenien Talzenna tenien neutropènia. Al voltant del 43% de les persones que utilitzen quimioteràpia (fàrmacs estàndard utilitzats per tractar el càncer) tenien neutropènia. Aquesta condició era el motiu principal perquè el 0,3% de les persones que prenien Talzenna paressin el tractament amb el fàrmac.
Si teniu neutròfils de nivells baixos, teniu un risc més gran d’infecció. La febre sovint és el primer símptoma de la neutropènia. Pot ser seguit d'infeccions com ara infeccions respiratòries o infeccions de la pell.
El vostre metge comprovarà els vostres nivells de neutròfils abans de començar a prendre Talzenna i, després, mensualment mentre feu servir el medicament. Si els nivells de neutròfils són massa baixos, el vostre metge pot ajustar el vostre tractament. Potser us haureu d’esperar per començar el fàrmac, reduir la dosi actual de Talzenna o aturar el tractament temporalment fins que els seus percentatges de sang tornin a un nivell segur.
Si teniu símptomes de neutropènia (com ara febre) mentre preneu Talzenna, feu-ho saber immediatament al vostre metge. És possible que necessiteu tractament si teniu una infecció.
Trombocitopènia
La trombocitopènia és un altre efecte secundari comú de Talzenna. Amb trombocitopènia, el cos té nivells de plaquetes baixos a la sang. Les plaquetes us ajuden a formar coàguls quan heu sagnat. Si teniu nivells de plaquetes baixos, teniu un risc més elevat de patir un sagnat greu.
Els símptomes menys greus de nivells plaquetaris baixos són:
- contusions freqüents
- sagnar fàcilment (sovint de les genives; també pot aparèixer sang a la femta)
- sagnar per ferides que duri més del normal o no s’atura per si sol
- hemorràgies nasals
En un estudi clínic, el 27% de les persones que prenien Talzenna tenien trombocitopènia. Només el 7% de les persones que utilitzen quimioteràpia (medicaments estàndard utilitzats per tractar el càncer) tenien anèmia. La trombocitopènia va ser el motiu principal perquè el 0,3% de les persones que prenien Talzenna paressin el tractament amb el fàrmac.
El vostre metge comprovarà el vostre nombre de plaquetes abans de començar el tractament i cada mes mentre esteu prenent Talzenna. Si els nivells de plaquetes són massa baixos, el vostre metge pot ajustar el tractament fins que els seus recomptes de plaquetes tornin a un nivell segur. Poden retardar la vostra propera dosi de Talzenna, reduir la dosi actual de Talzenna o aturar el tractament temporalment.
Síndrome mielodisplàstica / leucèmia mieloide aguda
El síndrome mielodisplàstic (MDS) és una forma de càncer de la sang i la medul·la òssia. Els MDS poden avançar cap a la leucèmia mieloide aguda (AML). En el MDS i l’AML, la medul·la òssia produeix cèl·lules anormals de la sang que no funcionen de la manera correcta.
Aquestes condicions es van produir en 2 de les 584 persones que van rebre Talzenna durant estudis clínics. Ambdues persones havien rebut fàrmacs de quimioteràpia abans de prendre Talzenna. Pot ser que la droga quimioteràpia hagi tingut un paper en el desenvolupament d’aquest càncer.
El càncer a la sang i a la medul·la òssia pot provocar un baix nivell de diferents tipus de cèl·lules sanguínies. Això pot provocar símptomes com:
- contusions freqüents
- sagnat fàcilment (del nas i de les genives; també pot tenir sang a la femta)
- problemes per respirar
- pèrdua de pes
- fatiga (falta d'energia)
- debilitat
- infeccions freqüents
- febre
- dolor als teus ossos
El metge posarà a prova els nivells sanguinis de glòbuls vermells, glòbuls blancs i plaquetes abans de començar a prendre Talzenna i durant el tractament. Els nivells baixos de qualsevol d’aquests poden ser un signe de càncer de sang o medul·la.
Si teniu un baix nombre de cèl·lules de sang en començar Talzenna, potser haureu d’esperar per començar el tractament fins que els vostres recomptes de sang milloren fins a nivells segurs. Algunes persones poden necessitar veure un metge especialitzat en trastorns de la sang abans d’iniciar Talzenna.
Si els nivells de sang baixen massa mentre preneu Talzenna, el vostre metge pot ajustar el vostre tractament. Poden retardar la propera dosi de Talzenna, reduir la dosi actual de Talzenna o aturar temporalment el tractament fins que els recomptes de plaquetes tornin a un nivell segur.
Si teniu símptomes de càncer de sang / medul·la òssia mentre preneu Talzenna, feu-ho saber immediatament al vostre metge.
Cost de Talzenna
Com en tots els medicaments, el cost de Talzenna pot variar. Per trobar preus actuals per a Talzenna a la vostra zona, consulteu WellRx.com.
El cost que trobeu a WellRx.com és el que podeu pagar sense assegurança. El preu real que pagueu depèn de la vostra cobertura d’assegurança i de la farmàcia que utilitzeu.
Assistència financera i d’assegurança
Si necessiteu ajuda financera per pagar Talzenna, o si necessiteu ajuda per comprendre la vostra cobertura d’assegurança, hi ha ajuda.
Pfizer Oncology, el fabricant de Talzenna, ofereix un programa anomenat Pfizer Oncology Together. Per obtenir més informació i per esbrinar si ets elegible per obtenir ajuda, truca al 877-744-5675 o visita el lloc web del programa.
Talzenna per càncer de mama
L’Administració d’Aliments i Drogues (FDA) aprova medicaments amb recepta com Talzenna per tractar determinades afeccions. Talzenna també es pot utilitzar fora d'etiquetes per a altres condicions. L’ús fora d’etiqueta és quan un medicament aprovat per tractar una condició s’utilitza per tractar una condició diferent.
Talzenna està aprovat per la FDA per tractar determinats tipus de càncer de mama en homes i dones adultes.
Quant al càncer de mama
Els tipus de càncer de mama es determinen mitjançant la prova de cèl·lules canceroses de determinats receptors (llocs d’unió). Es troben receptors a la superfície de cèl·lules cancerígenes. Diferents persones poden tenir diferents tipus de receptors a les seves cèl·lules. Es poden trobar els receptors següents en cèl·lules canceroses de mama:
- receptors d’estrògens (un tipus de receptor hormonal)
- receptors de progesterona (un tipus de receptor hormonal)
- Receptors HER2 (receptor 2 del factor de creixement epidèrmic humà)
Si les cèl·lules cancerígenes tenen un gran nombre d’aquests receptors, el seu càncer es considera “positiu” per a aquest receptor. Per exemple, si les cèl·lules canceroses tenen molts receptors HER2, el càncer s'anomena "positiu HER2".
Si les cèl·lules canceroses tenen un nombre reduït de receptors, el càncer es considera "negatiu" per a aquest receptor. Per exemple, si les vostres cèl·lules canceroses tenen molt pocs receptors HER2, el càncer s'anomena "negatiu HER2".
El vostre metge utilitza informació sobre receptors per obtenir més informació sobre el tipus específic de càncer de mama que teniu. Això els ajuda a triar el millor tractament per a vosaltres.
El tipus de tractament que rebeu també pot dependre de la vostra genètica. Les persones amb mutacions en els gens del càncer de mama 1 (BRCA1) o dels gens del càncer de mama 2 (BRCA2) tenen un risc augmentat de càncer de mama. Tothom té gens BRCA, però en algunes persones, aquests gens estan mutats. Els gens anormals es transmeten a les famílies.
El seu metge pot demanar un test per comprovar les mutacions del BRCA. Això els ajudarà a personalitzar el tractament del càncer.
De vegades el càncer de mama es propaga fora de la mama. Es pot estendre a prop del pit (càncer localment avançat) o a altres parts del cos (càncer metastàtic). El vostre metge ordenarà proves d’imatge per veure per on s’ha estès el càncer al vostre cos. Això també ajuda al vostre metge a triar la millor opció de tractament per a vostè.
Tractament amb Talzenna per al càncer de mama
Talzenna s'utilitza per tractar el càncer de mama amb cadascuna de les següents característiques (algunes de les quals es descriuen amb més detall a la secció anterior):
- Receptor hormonal positiu o hormonal receptor negatiu. Aquestes cèl·lules canceroses poden tenir o no receptors (llocs d’unió) per a estrògens o progesterona.
- Mutacions en gens BRCA1 o BRCA2 (tipus de càncer de mama). Aquestes mutacions (canvis anormals) augmenten el risc de patir certs tipus de càncer. El càncer amb mutacions del gen BRCA s’anomena positiu BRCA.
- Càncer de mama HER2-negatiu. Aquestes cèl·lules cancerígenes no tenen moltes proteïnes HER2 (receptor 2 del factor de creixement epidèrmic humà) a la seva superfície.
- Malaltia avançada. Aquest tipus de càncer s’ha estès prop de la teva mama (anomenada malaltia avançada localment) o a altres parts del teu cos (anomenada malaltia metastàtica).
Efectivitat
Un estudi clínic va estudiar persones amb càncer de mama positiu per BRCA i HER2-negatiu. Les persones que prenien Talzenna tenien temps més llargs sense que el seu càncer creixés o s’estengués que les que havien utilitzat fàrmacs de quimioteràpia.
En aquest estudi, el 62,6% de les persones que prenen Talzenna tenia un càncer reduït en un 30% o més. En les persones que prenen fàrmacs de quimioteràpia, el 27,2% tenia el seu càncer reduït un 30% o més.
S'estan estudiant altres usos
Talzenna s'està estudiant en assaigs clínics en fase III com a tractament per a afeccions diferents del càncer de mama. Es fan assaigs de la fase III per comparar un tractament nou amb altres fàrmacs ja utilitzats per tractar una determinada malaltia. Alguns d’aquests assaigs de fase III es descriuen a continuació.
Càncer de pròstata
Talzenna s'està estudiant com a tractament per al càncer de pròstata avançat. En aquest estudi, Talzenna s'està provant en combinació amb Xtandi (enzalutamida), que és un medicament que redueix les hormones aprovat per tractar el càncer de pròstata.
Càncer d'ovaris
Talzenna també s'està estudiant com a tractament per al càncer d'ovari. En aquest estudi, Talzenna s’utilitza en combinació amb altres medicaments anticancerígens o després d’un tractament amb fàrmacs anticancerígens. Aquest estudi ja no accepta nous participants.
Càncer de pulmó
Un estudi en curs està provant l'eficàcia de Talzenna per tractar el càncer de pulmó avançat. En aquest estudi, Talzenna està comparant amb altres quimioteràpia i fàrmacs anticancerígens.
Dosificació de Talzenna
La dosi de Talzenna que el seu metge prescriu dependrà de diversos factors. Això inclou:
- fins a quin punt el seu cos tolera els efectes secundaris de Talzenna (com ara els glòbuls vermells o el nombre de glòbuls blancs)
- la seva funció renal
- altres medicaments que estigueu prenent i que puguin interactuar amb Talzenna
La informació següent descriu les dosificacions que s'utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el metge us prescriu. El vostre metge determinarà la dosi més adequada a les vostres necessitats.
Formes i fortaleses del fàrmac
Talzenna es presenta com a càpsules que es prenen per via oral. Està disponible en dos punts forts: 0,25 mg i 1 mg.
Dosi per càncer de mama
La dosi habitual de Talzenna recomanada és d’1 mg, presa per via oral un cop al dia.
Si es necessita, es pot canviar la dosi de Talzenna per al tractament del càncer de mama. El vostre metge pot indicar-vos una dosi més baixa en funció de diversos factors, com ara els efectes secundaris que podeu tenir i si teniu alguna malaltia renal.
Si teniu preguntes sobre el dosatge que us convé, parleu amb el vostre metge.
Què passa si trobo a faltar una dosi?
Si perdeu una dosi de Talzenna, preneu la següent dosi a l’hora regular. No prengueu més d’una dosi alhora. Això pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus.
Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?
Depèn de com respon el teu cos a Talzenna. Si Talzenna impedeix que el seu càncer creixi o s’estengui i si es pot gestionar els seus efectes secundaris, el seu metge pot recomanar-li que faci servir aquest medicament a llarg termini (de diversos mesos a diversos anys).
Talzenna i alcohol
En aquest moment no hi ha interaccions conegudes entre Talzenna i l'alcohol. No obstant això, Talzenna provoca alguns dels mateixos efectes secundaris que poden produir-se després de beure massa alcohol. Aquests efectes secundaris inclouen:
- mal de cap
- diarrea
- nàusees
- vòmits
- fatiga (falta d'energia)
Beure alcohol durant la presa de Talzenna pot augmentar el risc d’aquests efectes secundaris. Parleu amb el vostre metge sobre si el consum de alcohol és segur per a vosaltres durant el vostre tractament amb Talzenna.
Interaccions de Talzenna
Talzenna pot interactuar amb diversos altres medicaments. També pot interactuar amb certs suplements, així com amb certs aliments.
Diferents interaccions poden provocar efectes diferents. Per exemple, alguns poden interferir amb el funcionament d’un medicament, mentre que d’altres poden causar efectes secundaris augmentats.
Talzenna i altres medicaments
A continuació es mostren els llistats de medicaments que poden interactuar amb Talzenna. Aquestes llistes no contenen tots els fàrmacs que puguin interaccionar amb Talzenna.
Abans de prendre Talzenna, assegureu-vos d’informar-vos al vostre metge i farmacèutic sobre tota la recepta, sense recepta i altres medicaments que prengueu. Informeu-vos també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Si compartiu aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.
Si teniu preguntes sobre les interaccions medicamentoses que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.
Alguns medicaments per la pressió arterial o per freqüència cardíaca
Prendre Talzenna amb certs medicaments de pressió arterial o de freqüència cardíaca pot augmentar els nivells de Talzenna al seu cos. Això pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus.
Entre els exemples de medicaments per a la pressió arterial o per la freqüència cardíaca que poden augmentar els nivells de Talzenna destaquen:
- amiodarona (Nexterone, Pacerone)
- carvedilol (Coreg, Coreg CR)
- verapamil (Calan, Verelan)
- diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
- felodipina
Si heu de prendre aquests medicaments durant el tractament amb Talzenna, el vostre metge reduirà la dosi de Talzenna fins que ja no tingueu el risc d'aquesta interacció.
Determinats antiinfecciosos
Prendre Talzenna amb certs antibiòtics o antifúngics pot augmentar els nivells de Talzenna al seu cos. Això pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus.
Uns exemples d'aquests antiinfecciosos són:
- azitromicina (Zithromax)
- claritromicina (Biaxan XL)
- itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- cetoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
Si necessiteu prendre un d’aquests antibiòtics o antifúngics mentre esteu prenent Talzenna, el vostre metge pot disminuir la dosi de Talzenna fins que ja no deixeu l’antibiòtic o antifúngic.
Alternatives a Talzenna
Hi ha altres medicaments que poden tractar el càncer de mama. Alguns poden ser més adequats per a vostès que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Talzenna, parleu amb el vostre metge per obtenir més informació sobre altres medicaments que us poden funcionar bé.
Nota: Alguns dels medicaments que s'enumeren aquí s'utilitzen sense etiqueta per tractar aquesta condició específica. L’ús fora d’etiqueta és quan un medicament aprovat per tractar una condició s’utilitza per tractar una condició diferent.
Talzenna s'utilitza per tractar el càncer de mama que és HER2-negatiu i localment avançat o metastàtic en persones amb gens BRCA mutats. Entre els exemples d'altres medicaments que es poden utilitzar per tractar aquest tipus de càncer de mama es troben:
- doxorubicina (Doxil, Lipodox)
- paclitaxel (Abraxane, Taxol)
- gemcitabina (Gemzar, Infugem)
- capecitabina (Xeloda)
- vinorelina (Navelbine)
- bevacizumab (Avastin, Mvasi)
- eribulina (Halaven)
- carboplatí
- ciclofosfamida
- docetaxel (Taxotere)
Talzenna vs Lynparza
Potser us preguntareu com es compara Talzenna amb altres medicaments prescrits per a usos similars. Aquí veiem com Talzenna i Lynparza són iguals i diferents.
General
Talzenna conté el medicament talazoparib. Lynparza conté el medicament olaparib. Els dos medicaments pertanyen a la mateixa classe de fàrmacs: inhibidors de la poli-ADP-ribosa polimerasa (PARP).
Usos
Talzenna i Lynparza estan aprovats per la FDA per a adults. Aquests medicaments s’utilitzen per tractar el càncer de mama que té totes les característiques següents:
- Receptor hormonal positiu o hormonal receptor negatiu. Aquestes cèl·lules canceroses poden tenir o no receptors (llocs d’unió) per a estrògens o progesterona.
- Mutacions en gens BRCA1 o BRCA2 (tipus de càncer de mama). Aquestes mutacions (canvis anormals) augmenten el risc de patir certs tipus de càncer. El càncer amb mutacions del gen BRCA s’anomena positiu BRCA.
- Càncer de mama HER2-negatiu. Aquestes cèl·lules cancerígenes no tenen proteïnes HER2 (receptor 2 del factor de creixement epidèrmic humà) a la seva superfície.
- Malaltia avançada. Aquest tipus de càncer s’ha estès prop de la teva mama (anomenada malaltia avançada localment) o a altres parts del teu cos (anomenada malaltia metastàtica).
(Consulteu la secció "Talzenna per al càncer de mama" per a més informació sobre aquest tipus de càncer.)
Lynparza està homologat per al seu ús en persones que el càncer de mama no ha respost prou bé als fàrmacs de quimioteràpia.
Lynparza també està aprovat com:
- tractament de manteniment del càncer d’ovari avançat mutat per BRCA
- tractament de manteniment del càncer d'ovari recurrent
- El tractament del càncer d’ovari avançat per a mutacions BRCA, en persones que no han respost prou bé a tres o més fàrmacs de quimioteràpia diferents
Formes i administració de medicaments
Talzenna es presenta en forma de càpsules disponibles en dos punts: 0,25 mg i 1 mg. La dosi habitual de Talzenna recomanada és d’1 mg per boca un cop al dia.
Lynparza es presenta en forma de comprimits disponibles en dos punts: 150 mg i 100 mg. La dosi habitual de Lynparza recomanada és de 300 mg per via oral dues vegades al dia.
Pot ser que la dosi de Talzenna i Lynparza s'hagi de reduir en algunes persones. El vostre metge pot disminuir la dosi si teniu malalties renals, efectes secundaris que no es poden controlar o les interaccions dels medicaments amb altres medicaments que prengueu.
Efectes secundaris i riscos
Talzenna i Lynparza contenen diferents drogues, però actuen de maneres similars al cos. Per tant, tots dos medicaments poden causar efectes secundaris molt similars i alguns efectes secundaris diferents. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.
Efectes secundaris més habituals
Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que es poden produir amb Talzenna, amb Lynparza o amb tots dos medicaments (quan es prenen de forma individual).
- Es pot produir amb Talzenna:
- Pèrdua de cabells
- Es pot produir amb Lynparza:
- mal d’estómac o trastorn
- mareig
- infeccions respiratòries superiors, com el refredat comú o la sinusitis
- nafres a la boca o als llavis
- gust deteriorat
- Pot produir-se tant amb Talzenna com amb Lynparza:
- nàusees
- diarrea
- fatiga (falta d'energia)
- mal de cap
- pèrdua de gana
- vòmits
Efectes secundaris greus
Aquestes llistes contenen exemples d'efectes secundaris greus que poden produir-se amb Talzenna, amb Lynparza o amb els dos medicaments (quan es prenen de forma individual).
- Es pot produir amb Talzenna:
- pocs efectes secundaris greus únics
- Es pot produir amb Lynparza:
- pneumonitis (inflamació als pulmons)
- Pot produir-se tant amb Talzenna com amb Lynparza:
- anèmia (glòbuls vermells baixos)
- trombocitopènia (plaquetes baixes)
- neutropènia (glòbuls baixos)
- síndrome mielodisplàstica / leucèmia mieloide aguda (càncer a la sang o a la medul·la òssia)
Efectivitat
Talzenna i Lynparza tenen diferents usos aprovats per la FDA, però tots dos s'utilitzen per tractar el càncer de mama metastàtic per a HER2, negatiu, positiu BRCA.
Aquests estudis no s’han comparat directament en estudis clínics. Tot i això, els estudis han trobat que Talzenna i Lynparza són efectius per tractar aquest tipus de càncer de mama.
Segons les pautes de tractament, Lynparza i Talzenna són opcions de primera elecció per a persones amb càncer de mama metastàtic HER2-negatiu, positiu BRCA-positiu.
Costos
Talzenna i Lynparza són tots dos medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap medicament. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.
Segons estimacions a WellRx.com, Talzenna i Lynparza generalment costen el mateix. El preu real que pagueu per qualsevol medicament depèn de la dosi, el pla d’assegurança i la farmàcia que utilitzeu.
Com prendre Talzenna
Hauríeu de prendre Talzenna segons les instruccions del vostre metge o proveïdor sanitari.
Quan cal prendre
Talzenna s’ha de prendre una vegada al dia, aproximadament a la mateixa hora cada dia.
Prenent Talzenna amb menjar
Talzenna es pot prendre amb o sense menjar.
Es pot triturar Talzenna?
No, les càpsules de Talzenna no s’han de triturar. S’han d’empassar sencers de manera que el medicament s’alliberi al vostre cos amb la bona quantitat de temps.
Si teniu problemes per empassar les píndoles, parleu amb el vostre metge sobre altres opcions de tractament o maneres de facilitar-vos la deglució.
Com funciona Talzenna
Talzenna conté el medicament actiu talazoparib. Pertany a una classe farmacèutica anomenada inhibidors de poli-ADP-ribosa polimerasa (PARP). S'utilitza per tractar un càncer de mama positiu per HER2, negatiu, BRCA, avançat localment (distribuït a prop del pit) o metastàtic (estès a altres zones del cos).
Sobre aquest tipus de càncer de mama
Talzenna s'utilitza per tractar determinades formes de càncer de mama que tenen totes les característiques següents:
- Receptor hormonal positiu o hormonal receptor negatiu. Aquestes cèl·lules canceroses poden tenir o no receptors (llocs d’unió) per a estrògens o progesterona.
- Mutacions en gens BRCA1 o BRCA2 (tipus de càncer de mama). Aquestes mutacions (canvis anormals) augmenten el risc de patir certs tipus de càncer. El càncer amb mutacions del gen BRCA s’anomena positiu BRCA.
- Càncer de mama HER2-negatiu. Aquestes cèl·lules cancerígenes no tenen proteïnes HER2 (receptor 2 del factor de creixement epidèrmic humà) a la seva superfície.
- Malaltia avançada. Aquest tipus de càncer s’ha estès prop de la teva mama (anomenada malaltia avançada localment) o a altres parts del teu cos (anomenada malaltia metastàtica).
El que fa Talzenna
Les cèl·lules canceroses normalment creixen ràpidament al seu cos. El procés de creixement (fent més cèl·lules canceroses) pot provocar danys en l'ADN (material genètic) a l'interior de les cèl·lules. Les cèl·lules utilitzen enzims (determinades proteïnes) per ajudar a reparar el seu ADN de manera que es poden fer més cèl·lules.
Talzenna funciona bloquejant l’activitat de PARP, que és un dels enzims que ajuda a les cèl·lules a reparar el seu ADN trencat.
Talzenna s'utilitza per tractar el càncer de mama en persones que han mutat gens del BRCA. El gen BRCA també està implicat en la reparació d’ADN a les cèl·lules, però funciona d’una manera diferent a la de PARP. Les persones amb gens BRCA mutats no poden reparar algunes formes de danys a l'ADN a les seves cèl·lules.
El bloqueig de PARP en persones amb gens BRCA mutats ajuda a detenir dues maneres en què les cèl·lules són capaces de reparar el seu ADN. Això condueix a un ADN més malmès a les cèl·lules. Quan l’ADN es troba massa malmès, els missatgers químics del cos diuen que les cèl·lules moren.
Al prevenir la reparació de l’ADN, Talzenna ajuda a disminuir el nombre de cèl·lules canceroses del teu cos. Això alenteix el creixement i la propagació del càncer de mama.
Quant triga a funcionar?
Talzenna comença a funcionar al cos poc després de prendre-lo. Tot i això, l’objectiu del tractament amb Talzenna és aturar el creixement del càncer. No es pot dir amb certesa amb quina rapidesa el medicament impedeix que les cèl·lules canceroses es creixin i es propaguen.
En un estudi clínic sobre persones que prenien Talzenna, el fàrmac era eficaç per a algunes persones. En aquestes persones, al voltant del 45% tenia una mida del tumor més petita 49 dies després de començar a prendre Talzenna. No tothom en aquest estudi va tenir resposta al tractament.
El vostre metge discutirà les formes de controlar el vostre progrés durant el tractament. Això us ajudarà a saber si el medicament us funciona.
Talzenna i embaràs
No hi ha hagut estudis suficients en humans per saber si Talzenna és capaç de realitzar durant l'embaràs. Tot i això, els estudis amb animals van mostrar danys (incloses malformacions esquelètiques i mort) al fetus quan la mare va rebre el fàrmac durant l'embaràs. Tingueu en compte que els estudis sobre animals no sempre prediuen com una droga afectarà els humans.
Abans de començar el tractament amb Talzenna, el vostre metge us recomanarà una prova d'embaràs si sou dones en edat fèrtil. Si esteu embarassada, és possible que no pugueu prendre Talzenna. És probable que el metge us recomani que espereu fins després de parir abans de començar el tractament amb el medicament.
Talzenna i control de la natalitat
Com que Talzenna pot ser perjudicial per a un embaràs, és important prevenir l’embaràs mentre s’utilitza aquest medicament.
Les dones en edat fèrtil que prenguin Talzenna han d’utilitzar el control de la natalitat (anticoncepció) durant el tractament. Haurien de seguir utilitzant anticoncepcions almenys set mesos després de la seva última dosi de Talzenna.
Els homes que prenguin Talzenna que estiguin actius sexualment amb dones que puguin quedar embarassades també han d’utilitzar el control de la natalitat (com els preservatius) durant el tractament. Haurien de seguir utilitzant anticoncepcions almenys quatre mesos després de la seva última dosi. Això és important encara que la seva parella femenina utilitzi el control de la natalitat.
Talzenna i lactància
No se sap si Talzenna passa a la llet materna humana. Tanmateix, no es recomana alletar els lactants mentre es prengui Talzenna. Això és degut a que els efectes secundaris de Talzenna podrien ser greus si el nen consumeix la droga en llet materna. Hauríeu d’esperar un mes complet després d’haver rebut l’última dosi de Talzenna abans d’alletar.
Si teniu en compte el tractament amb Talzenna durant la lactància, parleu amb el vostre metge sobre altres maneres saludables d’alimentar el vostre fill.
Preguntes habituals sobre Talzenna
A continuació, es mostren respostes a algunes preguntes freqüents sobre Talzenna.
Talzenna és un tipus de quimioteràpia?
No, Talzenna no es considera un tipus de quimioteràpia (medicaments estàndard utilitzats per tractar el càncer). Els fàrmacs de quimioteràpia funcionen diferent de Talzenna.
Els fàrmacs de quimioteràpia funcionen matant o parant el creixement de cèl·lules de ràpid creixement, com les cèl·lules canceroses. Els fàrmacs de quimioteràpia són actius contra totes les cèl·lules de creixement ràpid, cosa que significa que poden afectar cèl·lules no canceroses (sanes) del cos. Les zones habituals del cos que poden estar afectades per fàrmacs de quimioteràpia inclouen els fol·licles pilosos i el revestiment dels intestins.
Talzenna funciona diferent de la quimioteràpia. És un tipus de teràpia dirigida dissenyada per atacar cèl·lules canceroses específiques o determinades parts de cèl·lules canceroses. Com que els medicaments dirigits estan destinats a treballar substàncies específiques, poden fer menys mal a les cèl·lules normals del cos.
Puc utilitzar aquest fàrmac si he tingut una mastectomia?
Si, tu pots.Si necessiteu un tractament addicional després d’haver-vos fet una mastectomia, el vostre metge pot considerar la prescripció de Talzenna o altres tractaments contra el càncer.
Talzenna es pot utilitzar per a homes i dones?
Sí. Talzenna es pot utilitzar per a homes i dones amb certs tipus de càncer de mama.
A l'estudi clínic utilitzat per a l'aprovació de la FDA de Talzenna, l'1,6% de les persones que prenien Talzenna eren homes. A la població general, el càncer de mama és menys freqüent en homes que en dones.
Avisos de Talzenna
Abans de prendre Talzenna, parleu amb el vostre metge sobre la vostra història de salut. Talzenna pot no ser adequat per a vostè si té la següent condició mèdica:
- Trastorns de la sang. Talzenna pot causar disminució dels nivells de certs glòbuls, inclosos glòbuls vermells, glòbuls blancs i plaquetes. Aquestes condicions poden augmentar el risc d’infeccions, sagnat i anèmia. Els trastorns de la sang poden estar associats a certs càncers de sang (síndrome mielodisplàstica / leucèmia mieloide aguda). Si teniu nivells baixos de certes cèl·lules sanguínies abans del tractament, el vostre metge haurà d’esperar a començar el tractament fins que els seus recomptes sanguinis tornin a un nivell saludable.
Nota: Per obtenir més informació sobre els efectes negatius potencials de Talzenna, vegeu la secció "Efectes secundaris de Talzenna" anterior.
Sobredosi de Talzenna
Prendre massa Talzenna pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus. També pot empitjorar els efectes secundaris comuns.
Símptomes de sobredosi
Els símptomes d’una sobredosi poden incloure:
- diarrea
- nàusees
- vòmits
- falta de gana
- mal de cap
- fatiga (falta d'energia)
Què cal fer en cas de sobredosi
Si creieu que n’heu consumit massa aquest medicament, truqueu al vostre metge o sol·liciteu assessorament a l’Associació Americana de Centres de Control de Verí al 800-222-1222 o a través de la seva eina en línia. Però si els seus símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a l’urgència més propera.
Caducitat, emmagatzematge i eliminació de Talzenna
Quan rebis Talzenna de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data és normalment d’un any a partir de la data en què van lliurar la medicació.
La data de caducitat ajuda a garantir l'efectivitat de la medicació durant aquest temps. La posició actual de l’Administració d’aliments i drogues (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. Si teniu un medicament no utilitzat que hagi passat la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic sobre si encara podreu utilitzar-lo.
Emmagatzematge
La durada d’un medicament pot dependre de molts factors, com ara i on emmagatzemen la medicació.
Les càpsules de Talzenna s’han d’emmagatzemar a temperatura ambient (de 68 a F a 20 ° C a 25 ºC) en un recipient hermèticament tancat lluny de la llum. Eviteu emmagatzemar aquest medicament en zones on pugui quedar humit o humit, com els banys.
Disposició
Si ja no necessiteu prendre Talzenna i disposar de medicaments sobrants, és important eliminar-lo amb seguretat. Això ajuda a evitar que altres persones, inclosos nens i mascotes, prenguin la droga per accident. També ajuda a evitar que la droga perjudiqui el medi ambient.
El lloc web de la FDA ofereix diversos consells útils sobre l’eliminació de medicaments. També podeu demanar informació al vostre farmacèutic sobre com disposar del medicament.
Informació professional de Talzenna
La informació següent proporciona als clínics i altres professionals sanitaris.
Indicacions
Talzenna (talazoparib) està indicat per al tractament del càncer de mama amb cadascuna de les següents característiques:
- BRCA mutada perjudicial o sospitosa perjudicial (gBRCAm)
- receptor 2 del factor de creixement epidèrmic humà (HER2) -negatiu
- malaltia localment avançada o metastàtica
- receptor hormonal positiu o hormonal receptor-negatiu
Mecanisme d’acció
Talzenna és un inhibidor de la poli-ADP-ribosa polimerasa (PARP). Talzenna inhibeix tant el PARP1 com el PARP2, enzims implicats en la reparació del DNA. El bloqueig dels enzims PARP impedeix a les cèl·lules canceroses reparar l'ADN, fet que condueix finalment a danys en l'ADN, disminució de la proliferació cel·lular i apoptosi de cèl·lules canceroses.
Farmacocinètica i metabolisme
El temps fins a la concentració màxima és d’aproximadament una a dues hores després de l’administració oral. Les concentracions en estat estacionari s’assoleixen en dues o tres setmanes.
El metabolisme es produeix a través de l’oxidació, la deshidrogenació i la conjugació, amb una afectació hepàtica mínima. La vida mitja terminal final és de 90 hores. L’eliminació es produeix principalment a l’orina (~ 68,7%) i les femtes (~ 19,7%).
La moderació renal augmenta l'exposició i requereix un ajust de dosi.
Contraindicacions
No hi ha cap contraindicació absoluta a l’ús de Talzenna.
Emmagatzematge
La talzenna s'ha de guardar a temperatura ambient (de 68 a F a 20 ° C a 25 ° C).
Renúncia: Actualitat Mèdica Avui ha fet tot el possible per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tanmateix, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre algun medicament. La informació sobre el medicament que s’hi inclou pot estar modificada i no està destinada a cobrir tots els usos, indicacions, precaucions, advertències, interaccions medicamentoses, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o altra informació per a un determinat medicament no indica que la combinació de medicaments o fàrmacs sigui segura, eficaç o adequada per a tots els pacients o tots els usos específics.