Ilumya (tildrakizumab-asmn)

Content

• Què és Ilumya?
• Aprovació de la FDA
• Ilumya genèric
• Cost Ilumya
• Assistència financera i asseguradora
• Utilitza Ilumya
• Ilumya per a psoriasi en placa
• Usos no aprovats
• Dosi de Ilumya
• Formes i punts forts de les drogues
• Dosi per a psoriasi en placa
• Què passa si trobo a faltar una dosi?
• Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?
• Efectes secundaris d’Ilumya
• Efectes secundaris més comuns
• Efectes secundaris greus
• Reaccions al lloc d'injecció
• Diarrea
• Augment del risc d'infecció
• Reacció immune a Ilumya
• Alternatives a Ilumya
• Ilumya vs. Tremfya
• Sobre
• Usos
• Formes i administració de medicaments
• Efectes secundaris i riscos
• Eficàcia
• Costos
• Ilumya vs. altres drogues
• Ilumya contra Cosentyx
• Ilumya contra Humira
• Ilumya contra Enbrel
• Ilumya vs. metotrexat
• Consum d’Ilumya amb altres medicaments
• Ilumya i alcohol
• Interaccions Ilumya
• Vacunes Ilumya i vives
• Com prendre Ilumya
• Abans d’iniciar el tractament amb Ilumya
• Temporització
• Com funciona Ilumya
• Quant de temps triga a funcionar?
• Ilumya i embaràs
• Ilumya i lactància materna
• Preguntes freqüents sobre Ilumya
• Cura Ilumya la psoriasi en placa?
• Sempre he utilitzat cremes per a la meva psoriasi en placa. Per què he de començar a rebre injeccions?
• Quant de temps hauré de prendre Ilumya?
• Què és un medicament biològic?
• S'utilitza Ilumya per tractar l'artritis psoriàsica?
• Per què necessito una prova de tuberculosi abans de començar el tractament amb Ilumya?
• Què puc fer per prevenir infeccions mentre prenc Ilumya?
• Advertiments d’Ilumya
• Informació professional per a Ilumya
• Mecanisme d’acció
• Farmacocinètica i metabolisme
• Contraindicacions
• Vacunes
• Pretractament
• Emmagatzematge

Què és Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) és un medicament amb recepta de marca que s’utilitza per tractar la psoriasi de la placa de moderada a severa. Es prescriu per a adults elegibles per a teràpia sistèmica (medicaments administrats per injecció o per via oral) o fototeràpia (teràpia amb llum).

Ilumya és un tipus de fàrmac anomenat anticòs monoclonal. Un anticòs monoclonal és una proteïna especialitzada del sistema immunitari creada en un laboratori. Aquestes proteïnes s’orienten a parts específiques del vostre sistema immunitari. Són un tipus de teràpia biològica (medicaments desenvolupats a partir d’organismes vius en lloc de productes químics).

Ilumya ve en una xeringa precarregada monodosi. Un proveïdor d’atenció mèdica al consultori del vostre metge l’administra injectant-lo sota la pell (injecció subcutània).

Després de les dues primeres dosis, que s’administren a quatre setmanes de diferència, Ilumya s’administra cada 12 setmanes.

En estudis clínics, entre el 55 i el 58 per cent de les persones que van rebre Ilumya tenien símptomes de psoriasi mínims o desapareguts després de 12 setmanes. Més de dos terços de les persones que van obtenir aquests resultats els van mantenir durant 64 setmanes.

Aprovació de la FDA

Ilumya va ser aprovada per la Food and Drug Administration (FDA) el març de 2018.

Ilumya genèric

Ilumya només està disponible com a medicament de marca. Actualment no està disponible en forma genèrica.

Ilumya conté el medicament tildrakizumab, que també s’anomena tildrakizumab-asmn.

Cost Ilumya

Com passa amb tots els medicaments, el cost d’Ilumya pot variar.

El cost real dependrà de la cobertura de l’assegurança.

Assistència financera i asseguradora

Si necessiteu ajuda econòmica per pagar Ilumya, hi ha ajuda disponible.

Sun Pharma Global FZE, el fabricant d’Ilumya, oferirà un programa anomenat Ilumya Support Lighting the Way. Per obtenir més informació, truqueu al 855-4ILUMYA (855-445-8692) o visiteu el lloc web Ilumya.

Utilitza Ilumya

La Food and Drug Administration (FDA) aprova medicaments amb recepta com Ilumya per tractar certes afeccions. Ilumya també es pot utilitzar fora de l'etiqueta per a altres condicions.

Ilumya per a psoriasi en placa

Ilumya està aprovat per la FDA per tractar la psoriasi de la placa de moderada a greu en adults elegibles per a teràpia sistèmica o fototeràpia. La teràpia sistèmica és una medicació que es pren per via oral o per injecció i funciona a tot el cos. La fototeràpia (teràpia de la llum) és un tractament que consisteix a exposar la pell afectada a la llum ultraviolada natural o artificial.

Les persones elegibles per a la teràpia sistèmica o la fototeràpia solen ser les que:

• té psoriasi de la placa de moderada a greu, o bé
• han provat tractaments tòpics, però han trobat que aquestes teràpies no controlaven els símptomes de la psoriasi

Segons la Fundació Nacional de Psoriasi, la psoriasi en plaques es considera moderada a greu si les plaques cobreixen més del 3 per cent de la superfície corporal. En comparació, tota la mà representa aproximadament l’1 per cent de la superfície corporal.

Si teniu plaques a zones sensibles, com ara les mans, els peus, la cara o els genitals, la psoriasi també es considera moderada a greu.

Usos no aprovats

Ilumya es pot utilitzar fora de l'etiqueta per a altres condicions. L’ús fora de l’etiqueta és quan es prescriu un medicament aprovat per tractar una afecció per tractar una afecció diferent.

Artritis psoriàsica

Ilumya no està aprovat per tractar l’artritis psoriàsica, però es pot prescriure fora de l’etiqueta per a aquesta afecció. L’artritis psoriàsica implica símptomes de psoriasi de la pell i articulacions inflamades i adolorides.

En un petit estudi clínic, Ilumya no va millorar significativament els símptomes o el dolor de l’artritis psoriàsica durant 16 setmanes en comparació amb un placebo (sense tractament).

No obstant això, s’estan fent estudis addicionals per comprovar si Ilumya és útil per tractar l’artritis psoriàsica. Actualment es troba en curs un altre estudi clínic a llarg termini.

Espondilitis anquilosant

Ilumya no està aprovat per al tractament de l’espondiliti anquilosant (artritis que afecta la columna vertebral). Tot i això, hi ha un estudi clínic en curs per comprovar si és efectiu per a aquesta afecció.

Dosi de Ilumya

La informació següent descriu la dosi habitual d’Ilumya. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el vostre metge li prescrigui. El vostre metge determinarà la millor dosi que s’adapti a les vostres necessitats.

Formes i punts forts de les drogues

Ilumya ve en una xeringa precarregada monodosi. Cada xeringa conté 100 mg de tildrakizumab en 1 ml de solució.

Ilumya s’administra com una injecció sota la pell (subcutània).

Dosi per a psoriasi en placa

La dosi recomanada d’Ilumya per a la psoriasi en placa és una injecció subcutània de 100 mg.

Rebreu la primera i la segona injecció amb quatre setmanes de diferència. Després de la segona dosi, rebreu totes les dosis addicionals cada 12 setmanes. Un proveïdor d’atenció mèdica al consultori del vostre metge us farà cada injecció.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

Si oblideu anar al consultori del vostre metge per obtenir una dosi, truqueu per tornar a programar la cita tan aviat com ho recordeu. Després d’això, repreneu l’horari normal recomanat.

Per exemple, si ja heu rebut les dues primeres dosis, programareu la següent dosi durant 12 setmanes després de la dosi de maquillatge.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

Això dependrà de si vostè i el seu metge determinen que Ilumya és segur i eficaç per tractar la seva psoriasi. Si ho feu, podeu utilitzar el medicament a llarg termini per controlar els símptomes de la psoriasi.

Efectes secundaris d’Ilumya

Ilumya pot causar efectes secundaris lleus o greus. La llista següent conté alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se mentre es pren Ilumya. Aquesta llista no inclou tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris d'Ilumya o consells sobre com afrontar un efecte secundari preocupant, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris més comuns

Els efectes secundaris més comuns d'Ilumya poden incloure:

• infeccions respiratòries superiors
• reaccions al lloc d’injecció
• diarrea

La majoria d'aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més greus o no desapareixen, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus d'Ilumya no són freqüents, però es poden produir. Truqueu al vostre metge immediatament si teniu efectes secundaris greus. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Els efectes secundaris greus poden incloure una reacció al·lèrgica a Ilumya. Els símptomes inclouen:

• erupció cutània
• picor
• inflor de la gola, la boca o la llengua, que pot causar problemes respiratoris
• angioedema (inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus)

Reaccions al lloc d'injecció

En estudis clínics, les reaccions al lloc de la injecció es van produir en un 3 per cent de les persones que van rebre Ilumya. Els símptomes al lloc de la injecció poden incloure:

• enrogiment
• pell amb picor
• dolor al lloc de la injecció
• contusions
• inflor
• inflamació
• sagnat

Les reaccions al lloc d’injecció no solen ser greus i han de desaparèixer en pocs dies. Si són greus o no desapareixen, parleu amb el vostre metge.

Diarrea

La diarrea es va produir en un 2 per cent de les persones que van rebre Ilumya en estudis clínics. Aquest efecte secundari pot desaparèixer amb l'ús continuat del medicament. Si la diarrea és greu o dura més de diversos dies, parleu amb el vostre metge.

Augment del risc d'infecció

En estudis clínics, el 23% de les persones que van rebre Ilumya van tenir una infecció. Tot i així, és important tenir en compte que un nombre similar d’infeccions es va produir en persones que van rebre un placebo (sense tractament).

Les infeccions més freqüents en persones que prenien Ilumya eren les infeccions respiratòries superiors, com el refredat comú. Fins al 14 per cent de les persones de l’estudi tenien una infecció respiratòria. No obstant això, gairebé totes les infeccions van ser lleus o no greus. Menys del 0,3 per cent de les infeccions es van considerar greus.

Ilumya augmenta el risc d'infecció perquè disminueix l'activitat de certes parts del sistema immunitari. El vostre sistema immunitari és la defensa del cos contra les infeccions.

Abans de començar el tractament amb Ilumya, el metge us revisarà si hi ha infeccions, inclosa la tuberculosi (TB). Si teniu antecedents de tuberculosi o teniu tuberculosi activa, haureu de rebre tractament per a aquesta afecció abans de començar a prendre Ilumya.

Durant tot el tractament amb Ilumya, és important posar-se en contacte amb el seu metge immediatament si té símptomes de tuberculosi. Aquests inclouen febre, dolors musculars, pèrdua de pes, tos o sang al moc.

Reacció immune a Ilumya

En estudis clínics, menys del 7 per cent de les persones que prenien Ilumya van tenir una reacció en què el seu sistema immunitari va desenvolupar anticossos contra Ilumya.

Els anticossos són proteïnes que lluiten contra substàncies estranyes del cos com a invasores. El cos pot fabricar anticossos contra qualsevol substància estranya, inclosos els anticossos monoclonals com Ilumya.

Si el vostre cos desenvolupa anticossos contra Ilumya, és possible que el medicament deixi de ser efectiu en el tractament de la vostra psoriasi. Tanmateix, és important assenyalar que Ilumya es va fer menys eficaç en només un 3 per cent de les persones que la van rebre.

Alternatives a Ilumya

Hi ha altres medicaments disponibles que poden tractar la psoriasi de la placa de moderada a greu. Alguns poden ser més adequats per a vosaltres que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Ilumya, parleu amb el vostre metge per obtenir més informació sobre altres medicaments que us poden funcionar bé.

Alguns exemples d'altres medicaments que es poden utilitzar per tractar la psoriasi de la placa de moderada a greu inclouen:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

Us podeu preguntar com es compara Ilumya amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. Aquí observem com Ilumya i Tremfya són iguals i diferents.

Sobre

Ilumya conté tildrakizumab, que és un tipus de fàrmac anomenat anticòs monoclonal. El tildrakizumab inhibeix (bloqueja) l'activitat d'una proteïna anomenada molècula d'interleucina-23 (IL-23). En la psoriasi de la placa, aquesta molècula participa en l'acumulació de cèl·lules de la pell que condueix a les plaques.

Tremfya també és un anticòs monoclonal que bloqueja l'activitat de la IL-23. Conté el medicament guselkumab.

Ilumya i Tremfya són medicaments biològics que redueixen la inflamació i ajuden a prevenir la formació de placa en persones amb psoriasi. Els productes biològics són medicaments fets a partir d’organismes vius en lloc de productes químics.

Usos

Ilumya i Tremfya estan aprovats per la FDA per tractar la psoriasi de la placa de moderada a severa en adults elegibles per a teràpia sistèmica o fototeràpia.

La teràpia sistèmica consisteix en medicaments que es prenen per via oral o mitjançant injeccions que funcionen a tot el cos. La fototeràpia consisteix a exposar la pell afectada a la llum ultraviolada natural o artificial.

Aquest tipus de teràpies s’utilitzen generalment per a psoriasi de plaques de moderada a severa o per a persones que no responen a teràpies tòpiques (aplicades a la pell).

Formes i administració de medicaments

Ilumya es presenta en una xeringa precomplerta d’una dosi única que conté 100 mg de tildrakizumab. Ilumya s’administra com a injecció sota la pell (subcutània) al consultori del metge. Les dues primeres injeccions es fan a quatre setmanes de diferència. Després d’aquestes injeccions, les dosis s’administren cada 12 setmanes.

Igual que Ilumya, Tremfya es presenta en una xeringa precarregada de dosi única, però conté 100 mg de guselkumab. També s’administra com a injecció subcutània. I, com passa amb Ilumya, les dues primeres injeccions es fan a quatre setmanes de diferència. Tot i això, totes les dosis posteriors s’administren cada vuit setmanes.

Tremfya es pot administrar al consultori del metge o autoinjectar-se a casa després de rebre la formació adequada del vostre metge.

Efectes secundaris i riscos

Ilumya i Tremfya tenen alguns efectes secundaris similars i alguns de diferents. A continuació s’enumeren exemples.

Eficàcia

Ilumya i Tremfya no s’han comparat en estudis clínics, però tots dos són efectius per tractar la psoriasi de la placa de moderada a severa.

Una comparació indirecta de fàrmacs contra la psoriasi en placa va trobar que Tremfya pot ser més eficaç per millorar els símptomes que Ilumya. En aquest estudi, les persones que van prendre Tremfya eren 12,4 vegades més propenses a millorar el 75% els símptomes, en comparació amb les persones que van prendre un placebo (sense tractament).

En el mateix estudi, les persones que van prendre Ilumya tenien 11 vegades més probabilitats de tenir resultats similars en comparació amb un placebo.

Costos

Ilumya i Tremfya són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap dels dos medicaments. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Ilumya i Tremfya costen aproximadament el mateix. El cost real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d'assegurança.

Ilumya vs. altres drogues

A més de Tremfya, hi ha diversos altres medicaments que s’utilitzen per tractar la psoriasi en plaques. A continuació es mostren les comparacions entre Ilumya i alguns d’aquests medicaments.

Ilumya contra Cosentyx

Ilumya conté tildrakizumab, que és un tipus de fàrmac anomenat anticòs monoclonal. El tildrakizumab inhibeix (bloqueja) l'activitat d'una proteïna anomenada molècula d'interleucina-23 (IL-23). En la psoriasi de la placa, aquesta molècula participa en l'acumulació de cèl·lules de la pell que condueix a les plaques.

Cosentyx també és un anticòs monoclonal. Conté el medicament secukinumab i bloqueja la interleucina-17A (IL-17A). Igual que la IL-23, la IL-17A participa en l'acumulació de cèl·lules de la pell que condueixen a plaques.

Tot i que Ilumya i Cosentyx són medicaments biològics, funcionen de maneres lleugerament diferents.

Els productes biològics són medicaments fets a partir d’organismes vius en lloc de productes químics.

Usos

Ilumya i Cosentyx estan aprovats per la FDA per tractar la psoriasi de la placa de moderada a severa en adults candidats a teràpia sistèmica o fototeràpia. La teràpia sistèmica és un medicament que es pren per via oral o per injecció i funciona a tot el cos. La fototeràpia consisteix a exposar la pell afectada a la llum ultraviolada.

Cosentyx també està aprovat per la FDA per tractar l’artritis psoriàsica (psoriasi amb artritis articular) i l’espondiliti anquilosant (artritis a la columna vertebral).

Formes i administració de medicaments

Ilumya i Cosentyx s’administren com a injeccions sota la pell (subcutània).

Ilumya el dóna un consultori mèdic a un consultori mèdic. Les dues primeres injeccions es fan a quatre setmanes de diferència. Després d’aquestes dues injeccions, les dosis s’administren cada 12 setmanes. Cada dosi és de 100 mg.

La primera dosi de Cosentyx sol administrar-se al consultori d’un metge. Després d’això, el medicament es pot autoinjectar a casa després d’una formació adequada amb un proveïdor d’atenció mèdica.

Per a Cosentyx, es donen dues injeccions de 150 mg (per a un total de 300 mg per dosi) setmanalment durant cinc setmanes. Després, es fa una injecció cada mes. Cadascuna d’aquestes dosis sol ser de 300 mg, tot i que algunes persones només poden necessitar 150 mg per dosi.

Efectes secundaris i riscos

Ilumya i Cosentyx tenen alguns efectes secundaris similars i alguns de diferents. A continuació s’enumeren exemples d’efectes secundaris per a tots dos medicaments.

Eficàcia

Ilumya i Cosentyx no s’han comparat en estudis clínics, però tots dos són efectius per tractar la psoriasi de la placa de moderada a severa.

Una comparació indirecta de fàrmacs contra la psoriasi en placa va demostrar que Cosentyx pot ser més eficaç que Ilumya per millorar els símptomes. En aquest estudi, les persones que van prendre 300 mg de Cosentyx eren 17,5 vegades més propenses a millorar el 75% els símptomes en comparació amb les persones que van prendre un placebo (sense tractament).

En el mateix estudi, les persones que van prendre Ilumya eren 11 vegades més propenses a obtenir resultats similars, en comparació amb un placebo.

Costos

Ilumya i Cosentyx són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques disponibles per a cap dels dos medicaments. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Ilumya i Cosentyx costen aproximadament el mateix. El cost real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d'assegurança.

Ilumya contra Humira

Ilumya conté tildrakizumab, que és un tipus de fàrmac anomenat anticòs monoclonal. El tildrakizumab inhibeix (bloqueja) l'activitat d'una proteïna anomenada molècula d'interleucina-23 (IL-23). En la psoriasi de la placa, aquesta molècula participa en l'acumulació de cèl·lules de la pell que condueix a les plaques.

Humira conté el medicament adalimumab. També és un anticòs monoclonal i bloqueja l’activitat d’una proteïna anomenada factor de necrosi tumoral-alfa (TNF-alfa). El TNF-alfa és un missatger químic que provoca un ràpid creixement de les cèl·lules de la pell en la psoriasi de la placa.

Tot i que Ilumya i Humira són medicaments biològics que bloquegen els processos immunes, funcionen de maneres diferents. Els productes biològics són medicaments fets a partir d’organismes vius en lloc de productes químics.

Usos

Tots dos Ilumya i Humira estan aprovats per la FDA per tractar la psoriasi de la placa de moderada a severa en adults candidats a teràpia sistèmica o fototeràpia. La teràpia sistèmica és un medicament que es pren per via oral o per injecció i funciona a tot el cos. La fototeràpia consisteix en tractar la pell afectada amb exposició a la llum ultraviolada.

Humira té diversos altres usos aprovats per la FDA, alguns dels quals inclouen:

• artritis reumàtica
• artritis psoriàsica
• Malaltia de Crohn
• espondilitis anquilosant
• colitis ulcerosa

Formes i administració de medicaments

Els dos Ilumya i Humira s’administren com a injeccions sota la pell (subcutània).

Ilumya el dóna un consultori mèdic a un consultori mèdic. Les dues primeres injeccions es fan a quatre setmanes de diferència. Després d’aquestes dues injeccions, les dosis s’administren cada 12 setmanes. Cada dosi és de 100 mg.

Humira també s’administra a un consultori mèdic o com a autoinjecció a casa després d’una formació adequada d’un proveïdor d’atenció mèdica. La primera dosi és de 80 mg, seguida d’una de 40 mg una setmana després. Després, s’administra una dosi de 40 mg cada dues setmanes.

Efectes secundaris i riscos

Ilumya i Humira funcionen de maneres diferents, però tenen alguns dels mateixos efectes secundaris. A continuació s’enumeren exemples d’efectes secundaris comuns i greus per a cada medicament.

* Humira ha enviat avisos de la FDA. Un advertiment en caixa és l’advertència més forta que requereix la FDA. Les advertències indiquen que Humira augmenta el risc d'infecció greu i de certs càncers.

Eficàcia

Ilumya i Humira no s’han comparat en estudis clínics, però tots dos són efectius per tractar la psoriasi de la placa de moderada a greu.

Una comparació indirecta va trobar que Ilumya funcionava tan bé com Humira com a tractament de psoriasi en placa. En aquest estudi, les persones que van prendre qualsevol dels dos medicaments eren prop de 15 vegades més propenses a millorar els símptomes que les persones que van prendre un placebo (sense tractament).

Tanmateix, basant-se en l'anàlisi d'altres fàrmacs, l'estudi va suggerir que els medicaments dirigits a IL-23, com ara Ilumya, semblen ser més eficaços en el tractament de la psoriasi de la placa que els bloquejadors de TNF, com Humira. Calen més estudis.

Costos

Ilumya i Humira són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap dels dos medicaments. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

No obstant això, hi ha diverses formes biosimilars d’adalimumab (el medicament de Humira) que s’aproven per tractar la psoriasi. Aquests inclouen Hyrimoz, Cyltezo i Amjevita. Els medicaments biosimilars són similars als medicaments biològics en què es basen, però no són rèpliques exactes. Els medicaments biosimilars poden costar aproximadament un 30 per cent menys que el medicament original.

Ilumya i Humira costen aproximadament el mateix. El cost real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d'assegurança.

Ilumya contra Enbrel

Ilumya conté tildrakizumab, que és un tipus de fàrmac anomenat anticòs monoclonal. El tildrakizumab inhibeix (bloqueja) l'activitat d'una proteïna anomenada molècula d'interleucina-23 (IL-23). En la psoriasi de la placa, aquesta molècula participa en l'acumulació de cèl·lules de la pell que condueix a les plaques.

Enbrel també és un anticòs monoclonal. Conté el fàrmac etanercept, que bloqueja l'activitat d'una proteïna anomenada factor de necrosi tumoral-alfa (TNF-alfa). El TNF-alfa és un missatger químic que provoca un ràpid creixement de les cèl·lules de la pell en la psoriasi de la placa.

Tant Ilumya com Enbrel són medicaments biològics que redueixen la formació de placa, però ho fan de maneres diferents. Els productes biològics són medicaments fets a partir d’organismes vius en lloc de productes químics.

Usos

Ilumya i Enbrel estan aprovats per la FDA per tractar la psoriasi de la placa de moderada a greu en adults candidats a teràpia sistèmica o fototeràpia. La teràpia sistèmica és un medicament que es pren per via oral o per injecció i funciona a tot el cos. La fototeràpia consisteix en tractar la pell afectada amb exposició a la llum ultraviolada.

Enbrel també està aprovat per tractar la psoriasi de la placa de moderada a severa en nens de 4 anys o més, així com:

• artritis reumàtica
• artritis idiopàtica juvenil poliarticular
• artritis psoriàsica
• espondilitis anquilosant

Formes i administració de medicaments

Ilumya i Enbrel s’administren com a injeccions sota la pell (subcutània).

Ilumya ve en una xeringa precarregada monodosi. El vostre proveïdor d’atenció mèdica l’ofereix al consultori mèdic. Les dues primeres injeccions es fan a quatre setmanes de diferència. Després d’aquestes dues injeccions, les dosis s’administren cada 12 setmanes. Cada injecció és de 100 mg.

Enbrel també s’administra a un consultori mèdic o com a autoinjecció a casa després d’una formació adequada d’un proveïdor d’atenció mèdica. Durant els primers tres mesos, Enbrel s’administra dues vegades per setmana. Després, la dosi de manteniment s’administra una vegada a la setmana. Cada dosi és de 50 mg.

Enbrel està disponible en diverses formes, inclosa una xeringa precarregada de dosi única i un autoinjector.

Efectes secundaris i riscos

Ilumya i Enbrel funcionen de maneres diferents, però tenen alguns efectes secundaris similars. A continuació s’enumeren exemples d’efectes secundaris comuns i greus per a cada medicament.

* Enbrel ha enviat avisos de la FDA. Un advertiment en caixa és l’advertència més forta que requereix la FDA. Les advertències indiquen que Enbrel augmenta el risc d’infeccions greus i de certs càncers.

Eficàcia

Ilumya i Enbrel són efectius per tractar la psoriasi de la placa, però Ilumya pot ser més eficaç per reduir els símptomes de la placa.

En un estudi clínic, el 61% de les persones que van rebre Ilumya van tenir una millora dels símptomes d'almenys el 75%. D’altra banda, el 48% de les persones que van rebre Enbrel van tenir millores similars.

Costos

Ilumya i Enbrel són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap dels dos medicaments. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Enbrel és una mica més car que Ilumya. El cost real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d'assegurança.

Ilumya vs. metotrexat

Ilumya conté tildrakizumab, que és un tipus de fàrmac anomenat anticòs monoclonal. El tildrakizumab inhibeix (bloqueja) l'activitat d'una proteïna anomenada molècula d'interleucina-23 (IL-23). Aquesta molècula participa en l'acumulació de cèl·lules de la pell que condueix a les plaques.

El metotrexat (Otrexup, Trexall, Rasuvo) és un tipus de medicament anomenat antimetabolit o antagonista de l’àcid fòlic (bloquejador). El metotrexat funciona bloquejant l’activitat d’un enzim que intervé en el creixement de les cèl·lules de la pell i la formació de la placa.

Ilumya és un medicament biològic, mentre que el metotrexat és una teràpia sistèmica convencional.La teràpia sistèmica es refereix a medicaments que es prenen per via oral o per injecció i funcionen a tot el cos. Els productes biològics són medicaments fets a partir d’organismes vius en lloc de productes químics.

Ambdós medicaments ajuden a millorar els símptomes de la psoriasi reduint la formació de placa.

Usos

Ilumya i metotrexat estan aprovats per la FDA per tractar la psoriasi greu en plaques. Ilumya també està aprovat per tractar la psoriasi moderada en plaques. El metotrexat s’ha d’utilitzar només quan els símptomes de psoriasi d’una persona són greus o incapaciten i no responen a altres medicaments.

El metotrexat també està aprovat per tractar certs tipus de càncer i artritis reumatoide.

Formes i administració de medicaments

Ilumya s’administra com a injecció sota la pell (subcutània) al consultori del metge per part d’un proveïdor de serveis sanitaris. Les dues primeres injeccions es fan a quatre setmanes de diferència. Després d’aquestes injeccions, les dosis s’administren cada 12 setmanes. Cada injecció és de 100 mg.

El metotrexat es presenta com a comprimit oral, solució líquida o injecció. Per al tractament de la psoriasi en placa, normalment es pren per via oral. Es pot prendre com a dosi única una vegada a la setmana o com a tres dosis administrades a 12 hores de diferència una vegada per setmana.

Efectes secundaris i riscos

Ilumya i metotrexat causen diferents efectes secundaris comuns i greus. A continuació s’enumeren els efectes secundaris més freqüents i greus observats en persones amb psoriasi. Aquesta llista no inclou tots els efectes secundaris possibles de cap dels dos medicaments.

* El metotrexat conté diverses advertències de la FDA que descriuen el risc de cadascun dels efectes secundaris greus indicats anteriorment. Un advertiment en caixa és l’advertència més forta que requereix la FDA. Alerta metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.

Eficàcia

Ilumya i metotrexat no s’han comparat directament en estudis clínics, però tots dos són eficaços per tractar la psoriasi de la placa.

Una comparació indirecta va trobar que Ilumya treballava tant com el metotrexat per millorar els símptomes de la psoriasi en plaques. No obstant això, el metotrexat era més probable que causés efectes secundaris greus en comparació amb Ilumya.

Costos

Ilumya només està disponible com a medicament de marca. Actualment no hi ha formes genèriques d’Ilumya. El metotrexat està disponible com a medicament genèric, així com els medicaments de marca Trexall, Otrexup i Rasuvo. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Ilumya costa més que les formes genèriques i de marca de metotrexat. El cost real que pagueu per qualsevol forma de medicament dependrà del vostre pla d'assegurança.

Consum d’Ilumya amb altres medicaments

Ilumya és eficaç per millorar la psoriasi de la placa per si sol, però també es pot utilitzar amb altres medicaments per obtenir beneficis addicionals. L’ús de més d’un mètode per tractar la psoriasi pot ajudar a eliminar les plaques més ràpidament i a eliminar un percentatge més gran de plaques.

La teràpia combinada també pot disminuir la dosi que necessiteu d'altres medicaments per a la psoriasi, cosa que disminueix el risc d'efectes secundaris. A més, la teràpia combinada pot reduir el risc de desenvolupar resistència a Ilumya (quan el medicament ja no funcioni per a vosaltres).

Alguns exemples d'altres teràpies que es poden utilitzar amb seguretat amb Ilumya inclouen:

• corticoides tòpics, com la betametasona
• cremes i ungüents tòpics de vitamina D (com ara Dovonex i Vectical)
• metotrexat (Trexall, Otrexup i Rasuvo)
• fototeràpia (teràpia de la llum)

Ilumya i alcohol

No hi ha interaccions conegudes entre l'alcohol i la Ilumya en aquest moment. No obstant això, la diarrea és un efecte secundari d’Ilumya per a algunes persones. Beure alcohol també pot causar diarrea. Per tant, beure alcohol mentre rep tractament amb Ilumya pot augmentar el risc d’aquest efecte secundari.

L’alcohol també pot fer que el tractament amb Ilumya sigui menys eficaç. Això es deu als efectes de l’alcohol sobre la pròpia psoriasi i als seus efectes potencials sobre la manera de seguir el pla de tractament. El consum d'alcohol pot:

• augmentar la inflamació que pot provocar l’acumulació de cèl·lules de la pell
• disminuir la capacitat del vostre sistema immunitari per combatre infeccions i problemes de la pell
• us oblideu de prendre la medicació o deixeu de seguir el vostre pla de tractament

Si preneu Ilumya i teniu problemes per evitar l'alcohol, parleu amb el vostre metge sobre maneres de prevenir infeccions i per millorar les vostres possibilitats de tractament amb Ilumya.

Interaccions Ilumya

Ilumya té poques interaccions medicamentoses. Això es deu al fet que Ilumya i altres anticossos monoclonals són metabolitzats o desglossats pel cos d’una manera diferent a la que ho són la majoria de medicaments. (Els anticossos monoclonals són fàrmacs desenvolupats en un laboratori a partir de cèl·lules immunes).

Molts medicaments, herbes i suplements són metabolitzats per enzims del fetge. Ilumya, en canvi, es metabolitza d’una manera similar a les proteïnes i cèl·lules immunitàries que es troben a l’organisme. En resum, es desglossa dins de les cèl·lules de tot el cos. Com que Ilumya no es desglossa al fetge amb altres medicaments, en general no interacciona amb ells.

Vacunes Ilumya i vives

Una interacció important per a Ilumya són les vacunes vives. S'han d'evitar les vacunes vives durant el tractament amb Ilumya.

Les vacunes vives contenen petites quantitats de virus debilitats. Com que Ilumya bloqueja la resposta normal de lluita contra les malalties del sistema immunitari, és possible que el vostre cos no pugui combatre el virus en una vacuna viva mentre preneu el medicament.

Alguns exemples de vacunes vives que cal evitar durant el tractament amb Ilumya inclouen vacunes per a:

• xarampió, galteres i rubèola (MMR)
• verola
• la febre groga
• varicel·la
• rotavirus

Abans de començar el tractament amb Ilumya, parleu amb el vostre metge sobre si és possible que necessiteu alguna d’aquestes vacunes. Vostè i el seu metge poden decidir retardar el tractament amb Ilumya fins després de vacunar-se amb qualsevol vacuna viva que pugui necessitar.

Com prendre Ilumya

Ilumya s’administra com a injecció sota la pell (subcutània) per part d’un proveïdor de serveis sanitaris al consultori d’un metge. S’injecta al ventre, a les cuixes o a la part superior dels braços. Les injeccions al ventre haurien d’estar a una distància mínima de 2 polzades del seu ombligo.

Ilumya no s’ha d’injectar en zones de cicatrius, estries o vasos sanguinis. Tampoc s’ha d’administrar a plaques, contusions o zones vermelles o tendres.

Abans d’iniciar el tractament amb Ilumya

Com que Ilumya debilita el vostre sistema immunitari, el vostre metge us revisarà si hi ha tuberculosi (TB) abans de començar el tractament. Si teniu tuberculosi activa, rebrà tractament contra la tuberculosi abans de començar Ilumya. I si teníeu TB en el passat, és possible que hàgiu de ser tractat abans de començar Ilumya.

Però, fins i tot si no teniu símptomes de TB, podríeu tenir una forma inactiva de TB, que s’anomena TB latent. Si teniu tuberculosi latent i preneu Ilumya, la vostra tuberculosi podria estar activa. Si les proves demostren que teniu tuberculosi latent, és probable que hàgiu de rebre tractament abans o durant el tractament amb Ilumya.

Temporització

La primera i la segona injecció d’Ilumya es fan a quatre setmanes de diferència. Després d’aquestes dues primeres dosis, tornareu al consultori cada 12 setmanes per obtenir una altra dosi. Si oblideu una cita o una dosi, feu una altra cita el més aviat possible.

Com funciona Ilumya

La psoriasi en placa és un trastorn autoimmune, que és una afecció que provoca una hiperactivitat del sistema immunitari del cos. La psoriasi en placa fa que els glòbuls blancs, que ajuden el cos a combatre les malalties, ataquin per error les pròpies cèl·lules de la pell de la persona. Això fa que les cèl·lules de la pell es divideixin i creixin ràpidament.

Les cèl·lules de la pell es produeixen tan ràpidament que les cèl·lules més antigues no tenen temps de caure i deixen lloc a cèl·lules noves. Aquesta sobreproducció i acumulació de cèl·lules de la pell provoca taques inflamades, escamoses i doloroses, anomenades plaques.

Ilumya és un anticòs monoclonal, que és un tipus de fàrmac desenvolupat a partir de cèl·lules immunes en un laboratori. Els anticossos monoclonals es dirigeixen a parts específiques del sistema immunitari.

Ilumya bloqueja l’acció d’una proteïna del sistema immunitari anomenada interleucina-23 (IL-23). Amb la psoriasi en placa, IL-23 activa substàncies químiques que fan que el sistema immunitari ataqui les cèl·lules de la pell. En bloquejar IL-23, Ilumya ajuda a reduir l’acumulació de cèl·lules i plaques de la pell.

Com que Ilumya bloqueja l’activitat de la IL-23, se l’anomena inhibidor de la interleucina.

Quant de temps triga a funcionar?

Ilumya començarà a funcionar tan bon punt comenceu a prendre-la. Tanmateix, es necessita temps per acumular-se al sistema i tenir ple efecte, de manera que poden passar diverses setmanes abans de veure cap resultat.

En estudis clínics, després d’una setmana de tractament, menys del 20 per cent de les persones que prenien Ilumya van veure una millora de les plaques. No obstant això, després de 12 setmanes, més de la meitat de les persones que van rebre Ilumya van veure una millora significativa en els símptomes de la psoriasi. El nombre de persones amb símptomes millorats va continuar augmentant durant les 28 setmanes de tractament.

Ilumya i embaràs

No se sap si Ilumya és segur durant l’embaràs. Els estudis amb animals han demostrat un cert risc per al fetus quan s’administra Ilumya a una dona embarassada. Tot i això, els estudis amb animals no sempre prediuen què passarà amb els humans.

Si està embarassada o té previst quedar-se embarassada, parli amb el seu metge sobre els beneficis i els riscos del tractament amb Ilumya durant l’embaràs.

Ilumya i lactància materna

No se sap si Ilumya passa a la llet materna humana. En estudis amb animals, Ilumya va passar a la llet materna, i va exposar a la cria que alletava la droga. Tot i això, els estudis amb animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Si esteu considerant el tractament amb Ilumya mentre alleteu, parleu amb el vostre metge sobre els beneficis i els riscos.

Preguntes freqüents sobre Ilumya

Aquí teniu respostes a algunes de les preguntes més freqüents sobre Ilumya.

Cura Ilumya la psoriasi en placa?

No, Ilumya no cura la psoriasi de la placa. Actualment no hi ha cura per a aquesta malaltia. No obstant això, el tractament amb Ilumya pot ajudar a millorar els símptomes de la psoriasi.

Sempre he utilitzat cremes per a la meva psoriasi en placa. Per què he de començar a rebre injeccions?

És possible que el vostre metge hagi decidit que un tractament sistèmic pot fer més per alleujar els símptomes que les cremes. Els medicaments sistèmics s’administren per injecció o es prenen per via oral i funcionen a tot el cos.

Els tractaments sistèmics com Ilumya solen ser més eficaços per millorar els símptomes de la psoriasi que els tractaments tòpics (medicaments aplicats a la pell). Això es deu al fet que funcionen des de dins cap a fora. Es dirigeixen al propi sistema immunitari, que causa les plaques de psoriasi. Això pot ajudar a eliminar i prevenir les plaques de psoriasi.

Els tractaments tòpics, en canvi, tracten generalment les plaques després de la formació.

Els tractaments sistèmics de vegades s’utilitzen en combinació amb tractaments tòpics o en lloc d’ells. Es poden utilitzar si:

• els medicaments tòpics no milloren prou els símptomes de la psoriasi en placa, o bé
• les plaques cobreixen una gran part de la pell (normalment un 3% o més), cosa que fa que els tractaments tòpics siguin poc pràctics. Es considera una psoriasi moderada a greu.

Quant de temps hauré de prendre Ilumya?

Podeu prendre Ilumya a llarg termini si vostè i el vostre metge decidiu que Ilumya és segur i eficaç per a vosaltres.

Què és un medicament biològic?

Un medicament biològic és un medicament creat a partir de proteïnes humanes o animals. Els medicaments biològics que s’utilitzen per tractar malalties autoimmunes, com la psoriasi de la placa, funcionen mitjançant la interacció amb el sistema immunitari del cos. Ho fan de manera específica per reduir la inflamació i altres símptomes d’un sistema immunitari hiperactiu.

Com que interaccionen amb cèl·lules i proteïnes del sistema immunitari molt específiques, es creu que els biològics tenen menys efectes secundaris en comparació amb els fàrmacs que afecten una gamma més àmplia de sistemes corporals, com fan molts medicaments.

Quan s’utilitzen per tractar la psoriasi, els medicaments biològics s’utilitzen generalment en persones amb psoriasi en placa de moderada a severa que no responen a altres tractaments (com la teràpia tòpica).

S'utilitza Ilumya per tractar l'artritis psoriàsica?

Ilumya no està aprovat per la FDA per tractar l'artritis psoriàsica, però es pot utilitzar fora de l'etiqueta amb aquest propòsit.

En un petit estudi clínic, Ilumya no va millorar significativament els símptomes o el dolor de l’artritis psoriàsica, però s’estan fent estudis addicionals per comprovar si és útil per a aquesta afecció. Actualment es troba en curs un altre estudi clínic a llarg termini.

Per què necessito una prova de tuberculosi abans de començar el tractament amb Ilumya?

El vostre metge us farà una prova de tuberculosi activa o latent (TB) abans de començar el tractament amb Ilumya. És possible que les persones amb TB latent no sàpiguen que tenen la infecció perquè sovint no hi ha símptomes. Una anàlisi de sang és l’única manera de saber si algú amb TB latent està infectat.

És important provar la tuberculosi abans del tractament amb Ilumya perquè Ilumya debilita el sistema immunitari. Quan el sistema immunitari es debilita, no pot combatre les infeccions i la TB latent es pot activar. Els símptomes de la tuberculosi activa inclouen febre, fatiga, pèrdua de pes, tos de sang i dolor toràcic.

Si feu positiu per a la tuberculosi, és probable que hàgiu de rebre tractament contra la tuberculosi abans de començar Ilumya.

Què puc fer per prevenir infeccions mentre prenc Ilumya?

El tractament amb Ilumya debilita el sistema immunitari i augmenta el risc d’infeccions. Alguns exemples d’aquestes infeccions són la tuberculosi, l’herpes zòster, les infeccions per fongs i les infeccions respiratòries.

No obstant això, hi ha diverses coses que podeu fer per prevenir infeccions:

• Estigueu al dia de les vacunacions, inclosa la grip (la grip).
• Eviteu fumar.
• Renteu-vos les mans amb sabó sovint.
• Seguiu una dieta saludable.
• Dormir prou.
• Si és possible, eviteu estar al voltant de persones malaltes.

Advertiments d’Ilumya

Abans de prendre Ilumya, parleu amb el vostre metge sobre la vostra història de salut. És possible que Ilumya no sigui adequat per a vostè si té certes condicions mèdiques. Això inclou:

• Història d’una reacció d’hipersensibilitat greu a Ilumya o a qualsevol dels seus ingredients. Si en el passat heu tingut una reacció greu a Ilumya, no hauríeu de rebre tractament amb aquest medicament. Les reaccions greus inclouen inflor de la cara o de la llengua i problemes per respirar.
• Infeccions actives o antecedents d'infeccions repetides. Ilumya no l’hauria d’iniciar la gent amb una infecció actual o amb antecedents d’infeccions repetides. Si desenvolupeu una infecció mentre preneu Ilumya, informeu-ho immediatament al vostre metge. El controlaran de prop i podrien decidir aturar el tractament amb Ilumya fins que es curi la infecció.
• Tuberculosi. Si teniu TB latent o TB activa, és possible que necessiteu tractament contra la TB abans d’iniciar Ilumya. No hauríeu d’iniciar Ilumya si teniu TB activa. (Si teniu tuberculosi latent, és possible que el vostre metge us comenci a prendre Ilumya durant el tractament contra la tuberculosi).

Informació professional per a Ilumya

La informació següent es proporciona als metges i professionals de la salut.

Mecanisme d’acció

Ilumya conté l’anticòs monoclonal humanitzat tildrakizumab. S'uneix a la subunitat p19 de la citocina interleucina-23 (IL-23) i impedeix que s'uneixi al receptor de la IL-23. El bloqueig de l'activitat IL-23 impedeix l'activació de la via proinflamatòria de la cèl·lula T-ajudant 17 (Th17).

Farmacocinètica i metabolisme

La biodisponibilitat absoluta és de fins al 80 per cent després de la injecció subcutània. La concentració màxima s’assoleix en sis dies. La concentració en estat estacionari s’assoleix la setmana 16.

Ilumya es degrada a pèptids i aminoàcids petits mitjançant el catabolisme. La vida mitjana de l'eliminació és d'aproximadament 23 dies.

Contraindicacions

Ilumya està contraindicat en pacients amb antecedents de reacció d’hipersensibilitat greu al medicament o a qualsevol dels seus excipients.

Vacunes

Eviteu les vacunes vives en pacients que reben Ilumya.

Pretractament

S’ha d’avaluar la tuberculosi latent o activa a tots els pacients abans del tractament amb Ilumya. No administreu Ilumya a pacients amb TB activa. Els pacients amb TB latent haurien d’iniciar el tractament contra la TB abans d’iniciar el tractament amb Ilumya.

Emmagatzematge

Ilumya s’ha d’emmagatzemar a la nevera a una temperatura d'entre 2⁰C i 8⁰C. Guardeu-lo al contenidor original per protegir-lo de la llum. Ilumya es pot mantenir a temperatura ambient (fins a 25 ° C) fins a 30 dies. Un cop emmagatzemat a temperatura ambient, no el torneu a col·locar a la nevera. No congeli ni sacsegi. Deixeu reposar Ilumya a temperatura ambient durant 30 minuts abans de l'administració.

Exempció de responsabilitat: MedicalNewsToday ha fet tots els esforços possibles per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tot i això, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre qualsevol medicament. La informació sobre fàrmacs aquí continguda està subjecta a canvis i no pretén cobrir tots els usos possibles, instruccions, precaucions, advertències, interaccions amb fàrmacs, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o d’altres informacions per a un determinat medicament no indica que el medicament o la combinació de medicaments siguin segurs, efectius o adequats per a tots els pacients o per a tots els usos específics.