Golimumab, solució injectable

Content

• Destacats del golimumab
• Advertències importants
• Advertències de la FDA
• Altres advertiments
• Què és golimumab?
• Per què s'utilitza
• Com funciona
• Reaccions del lloc d’injecció
• Efectes secundaris de Golimumab
• Efectes secundaris més habituals
• Efectes secundaris greus
• Golimumab pot interactuar amb altres medicaments
• Drogues biològiques
• Vacunes vives
• Advertències de Golimumab
• Advertència d'al·lèrgia
• Advertències per a persones amb certes condicions de salut
• Advertències d'altres grups
• Quan trucar al metge
• Com prendre golimumab
• Formes i fortaleses del fàrmac
• Dosi per a artritis reumatoide (RA)
• Dosi per a artritis psoriàsica
• Dosificació per espondilitis anquilosant
• Dosi per a colitis ulcerosa
• Preneu-vos com us indiqueu
• Consideracions importants per prendre golimumab
• Emmagatzematge
• Recàrregues
• Viatjar
• Autogestió
• Monitorització clínica
• Disponibilitat
• Costos ocults
• Autorització prèvia
• Hi ha alternatives?

Destacats del golimumab

1. La solució injectable subcutània de Golimumab està disponible com a medicament amb marca. No està disponible com a medicament genèric. Nom de marca: Simponi.
2. Golimumab es presenta en dues formes injectables: una solució subcutània i una intravenosa (IV).
3. La solució injectable per subcutània de Golimumab s’utilitza per tractar l’artritis reumatoide, l’artritis psoriàsica, l’espondilitis anquilosant i la colitis ulcerosa.

Advertències importants

Advertències de la FDA

• Aquesta droga té advertiments de caixa negra. Aquests són els avisos més greus de la Food and Drug Administration (FDA). Els avisos de la caixa negra alerten els metges i pacients sobre efectes farmacològics que poden ser perillosos.
• Avís d'infecció: Aquest fàrmac pot disminuir la capacitat del seu sistema immune per combatre les infeccions. Algunes persones desenvolupen infeccions greus mentre prenen golimumab. Aquests poden incloure tuberculosi (TB) i infeccions causades per virus, fongs o bacteris. El vostre metge pot fer-vos una prova de TB abans d’iniciar aquest medicament. Et poden supervisar de prop si hi ha símptomes, encara que hagis provat negatius de tuberculosi. El vostre metge pot comprovar-vos si hi ha símptomes de qualsevol tipus d'infecció abans, durant i després del tractament amb aquest medicament. No comenceu a prendre aquest medicament si teniu algun tipus d'infecció sense consultar primer amb el vostre metge.
• Advertència contra el càncer: Hi ha hagut casos de càncer inusual en persones menors de 18 anys que han pres aquest tipus de medicaments. Aquest medicament augmenta el risc de limfoma i d’altres càncers. Les persones amb artritis reumatoide o artritis psoriàsica, especialment aquelles amb malaltia molt activa, poden tenir més probabilitats de presentar limfoma.

Altres advertiments

• Avís sobre recompte de cèl·lules cel·lulars en sang baixa: Aquest medicament pot reduir el nombre de diversos tipus de cèl·lules sanguínies al cos. Això pot conduir a problemes de salut greus, com ara anèmia, problemes d’hemorràgia i infeccions greus. Si en el passat teníeu problemes de recompte de glòbuls, aviseu-ne al metge abans de començar golimumab.
• Avís d'al·lèrgia al cautxú i al làtex: Informeu al vostre metge si sou al·lèrgic a la goma o al làtex. La coberta interior de l’agulla de la xeringa prefabricada conté làtex. No tracteu la coberta de l’agulla si sou al·lèrgic al làtex.
• Avís sobre hepatitis B: Si porteu el virus de l’hepatitis B, es pot convertir en actiu mentre feu servir aquest medicament i danyar el fetge. El vostre metge pot fer proves de sang per comprovar el virus abans de començar el tractament, mentre esteu prenent aquest medicament i durant diversos mesos després d’aturar-vos.
• Advertència d’insuficiència cardíaca: Aquest fàrmac podria provocar o empitjorar una insuficiència cardíaca. Si ja teniu insuficiència cardíaca, parleu amb el vostre metge sobre si golimumab és segur per a vosaltres.

Què és golimumab?

La solució injectable subcutània de Golimumab és un medicament amb recepta. Es tracta d’un medicament autoinjectat que s’inclou en un autoinjector carregat i en una xeringa pre-injectada amb una sola dosi.

Aquest medicament es pot utilitzar com a part d’una teràpia combinada. Això vol dir que potser haureu de prendre-ho amb altres medicaments.

Per què s'utilitza

La solució injectable subcutània de Golimumab s’utilitza per tractar:

• artritis reumatoide (RA) de moderat a sever; s'utilitza amb metotrexat
• artritis psoriàtica activa (PsA); s'utilitza sol o amb metotrexat
• Espondilitis anquilosant activa (AS)
• Colitis ulcerosa de moderada a severa (UC) que no ha respost a altres tractaments

Com funciona

Les condicions que tracta golimumab s’anomenen malalties autoimmunes. Amb aquestes condicions, el vostre sistema immunitari, que lluita contra la infecció, equivoca una part del cos amb un invasor estranger i l'ataca.

Golimumab funciona debilitant el vostre sistema immune. Això ajuda a reduir els símptomes causats quan el sistema immunitari ataca el teu cos.

Reaccions del lloc d’injecció

• Les reaccions al lloc d’injecció són freqüents després de prendre aquest medicament. Aquests inclouen dolor, enrogiment o inflor de la zona del cos on injecteu el fàrmac. Truqueu immediatament al vostre metge si teniu una reacció que no desapareix en pocs dies o empitjora.

Efectes secundaris de Golimumab

La solució injectable subcutània de Golimumab no produeix somnolència, però pot provocar altres efectes secundaris.

Efectes secundaris més habituals

Els efectes secundaris més comuns que es poden produir amb golimumab inclouen:

• Infeccions respiratòries superiors. Informeu els vostres símptomes d’infecció al vostre metge, encara que siguin lleus. Els símptomes poden incloure:
  • nas corredor
  • mal de gola
  • rudeix o laringitis
• Infeccions víriques, com la grip i les nafres
• Reaccions del lloc d’injecció. Els símptomes poden incloure:
  • enrogiment
  • inflor
  • picor
  • dolor
  • contusió
  • formigueig

Si aquests efectes són lleus, poden passar uns dies o un parell de setmanes. Si són més severs o no se’n van, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Truqueu immediatament al vostre metge si teniu efectes secundaris greus. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica. Els efectes secundaris greus i els seus símptomes poden incloure els següents:

• Infeccions. Els símptomes poden incloure:
  • tos que no desapareix
  • febre
  • pèrdua de pes no explicada
  • pèrdua de greix corporal i múscul
• Síndrome de Lupus. Els símptomes poden incloure:
  • una erupció al rostre i als braços que empitjora al sol
• Càncer. S'han reportat certs tipus de càncer en persones que utilitzen golimumab. Tanmateix, no se sap si golimumab augmenta el risc de càncer. Els símptomes d'alguns tipus de càncer són:
  • fatiga
  • febre
  • pèrdua de pes
  • creixements inusuals de la pell
  • canvis en l’aspecte de la pell
  • terrossos de color carn o vermellós blavós, sovint a la cara, al cap o al coll
• Atac de cor. Els símptomes poden incloure:
  • falta d'alè
  • fatiga
  • l'augment de pes
  • acumulació de líquids a les cames
• Immunogenicitat (la capacitat d’aquest medicament per provocar una resposta immune al cos). Els símptomes poden incloure:
  • reaccions al·lèrgiques
  • els símptomes de la seva malaltia empitjoren malgrat el tractament

Renúncia: El nostre objectiu és proporcionar-vos la informació més rellevant i actual. No obstant això, atès que els fàrmacs afecten diferents persones, no podem garantir que aquesta informació inclogui tots els efectes secundaris possibles. Aquesta informació no substitueix l’assessorament mèdic. Discutiu sempre possibles efectes secundaris amb un proveïdor sanitari que conegui la vostra història mèdica.

Golimumab pot interactuar amb altres medicaments

La solució injectable subcutània de Golimumab pot interactuar amb altres medicaments, vitamines o herbes que estigui prenent. Una interacció és quan una substància canvia la forma de funcionar d’un medicament. Això pot ser perjudicial o evitar que el fàrmac funcioni bé.

Per ajudar a evitar interaccions, el metge ha de gestionar tots els seus medicaments amb cura. Assegureu-vos d'informar el vostre metge sobre tots els medicaments, vitamines o herbes que preneu. Per conèixer com pot interactuar aquest medicament amb qualsevol altra cosa que prengueu, parleu amb el vostre metge o el vostre farmacèutic.

A continuació es mostren exemples de medicaments que poden provocar interaccions amb golimumab.

Drogues biològiques

Els biològics estan elaborats amb elements naturals. Inclouen vacunes, components sanguinis i teràpia gènica. Golimumab és un medicament biològic. Combinar golimumab amb fàrmacs biològics augmenta el risc d’infecció greu. Altres exemples de medicaments biològics són:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Vacunes vives

No rebeu una vacuna viva mentre preneu golimumab. És possible que la vacuna no us protegeixi de la malaltia. Entre els exemples de vacunes vives es troben:

• vacuna contra la grip viva
• vacuna contra el xarampió, paperetes, rubèola
• vacuna contra la varicela
• vacuna contra l’herpes zòster

Renúncia: El nostre objectiu és proporcionar-vos la informació més rellevant i actual. No obstant això, com que les drogues interactuen de manera diferent en cada persona, no podem garantir que aquesta informació inclogui totes les interaccions possibles. Aquesta informació no substitueix l’assessorament mèdic. Parleu sempre amb el vostre proveïdor d’atenció sanitària sobre possibles interaccions amb tots els medicaments amb recepta, vitamines, herbes i suplements i medicaments de venda lliure que es prenen.

Advertències de Golimumab

Aquesta droga arriba amb diversos avisos.

Advertència d'al·lèrgia

Aquest medicament pot provocar una reacció al·lèrgica severa. Els símptomes poden incloure:

• problemes per respirar
• inflor de la gola o de la llengua
• urticària

Si desenvolupeu aquests símptomes, truqueu al 911 o aneu a la sala d’emergències més propera.

No prengueu aquest medicament de nou si heu patit alguna reacció al·lèrgica. Prendre-ho de nou podria resultar fatal (causar la mort).

Informeu al vostre metge si sou al·lèrgic a la goma o al làtex. La coberta interior de l’agulla de la xeringa i l’injector autoinfectat conté cautxú natural sec. No tracteu la coberta de l’agulla si sou al·lèrgic al làtex.

Advertències per a persones amb certes condicions de salut

Per a persones amb infeccions: Informeu al vostre metge si teniu algun tipus d'infecció, fins i tot si és petita, com ara un tall obert o un mal que sembla infectat. És possible que el vostre cos tingui més dificultats per combatre la infecció mentre esteu prenent aquest medicament.

Per a persones amb tuberculosi: Aquest medicament afecta el vostre sistema immune i pot facilitar-vos la tuberculosi (TB). El seu metge pot fer-li una prova de TB. Si teniu risc de patir la tuberculosi, podeu ser tractat abans i durant el tractament amb aquest medicament.

Per a persones amb infecció per virus de l’hepatitis B: Si porteu el virus de l’hepatitis B, es pot convertir en actiu mentre feu servir aquest medicament i danyar el fetge. El vostre metge pot fer proves de sang per comprovar el virus abans de començar el tractament, mentre esteu prenent aquest medicament i durant diversos mesos després d’aturar-lo.

Per a persones amb insuficiència cardíaca: Aquesta medicació pot empitjorar els símptomes de la insuficiència cardíaca. Truqueu immediatament al vostre metge si teniu símptomes d’empitjorament d’una insuficiència cardíaca, com ara respiració, inflor de turmells o peus o augment de pes sobtat.

Per a persones amb trastorns del sistema nerviós: Tot i que és rar, aquest tipus de medicaments pot empitjorar els trastorns del sistema nerviós. Aquests trastorns inclouen l’esclerosi múltiple i la síndrome de Guillain-Barré.

Per a persones amb antecedents de problemes de recompte de cèl·lules sanguínies: Aquest medicament pot reduir el nombre de diversos tipus de cèl·lules sanguínies al cos. Això pot conduir a problemes de salut greus, com ara anèmia, problemes d’hemorràgia i infeccions greus. Si en el passat teníeu problemes de recompte de glòbuls, aviseu-ne al metge abans de començar golimumab.

Advertències d'altres grups

Per a dones embarassades: No hi ha prou informació sobre l’ús de golimumab durant l’embaràs per determinar el risc per a un fetus. Informeu al vostre metge si esteu embarassada o teniu previst quedar-se embarassada. Aquest medicament s’ha d’utilitzar durant l’embaràs només si el benefici potencial justifica el risc potencial.

Per a dones que lacten: Aquest medicament pot passar per la llet materna en petites quantitats. No se sap quins efectes tindria això en un fill que alletés. És possible que tu i el teu metge hagis de decidir si vas a prendre aquest medicament o alletaràs.

Per a gent gran: Si teniu 65 anys o més, podeu prendre un risc més elevat d'infeccions greus o de certs tipus de càncers.

Per a nens: La seguretat i l'efectivitat d'aquest fàrmac no s'han establert en nens menors de 18 anys.

Quan trucar al metge

• Truqueu immediatament al vostre metge si teniu una infecció o heu rebut recentment o heu de rebre una vacuna.

Com prendre golimumab

No es poden incloure totes les dosis i formes possibles. La vostra dosi, forma i la freqüència que la prengui dependran de:

• la teva edat
• la condició a tractar
• com de greu és la seva condició
• altres condicions mèdiques que tingueu
• com reaccioneu a la primera dosi

Formes i fortaleses del fàrmac

Marca: Simponi

• Formulari: injector autoinjector
• Fortaleses: 50 mg / 0,5 ml i 100 mg / 1 ml
• Formulari: xeringa prefabricada a dosis monodosi
• Fortaleses: 50 mg / 0,5 ml i 100 mg / 1 ml

Dosi per a artritis reumatoide (RA)

Dosificació per adults (18 anys i més)

• Dosi típica: 50 mg injectats a la pell una vegada al mes.
• Ús amb altres drogues: Per a les persones amb RA, s’ha d’administrar golimumab en combinació amb el metotrexat farmacològic.

Dosificació infantil (entre 0 i 17 anys)

No s'ha establert una dosi segura i eficaç per a aquest grup d'edat.

Dosi per a artritis psoriàsica

Dosificació per adults (18 anys i més)

• Dosi típica: 50 mg injectats a la pell una vegada al mes.
• Ús amb altres drogues: Per a persones amb artritis psoriàtica, golimumab es pot administrar amb o sense el metotrexat del medicament o altres fàrmacs antireumàtics modificadors de malalties no biològiques (DMARDs).

Dosificació infantil (entre 0 i 17 anys)

No s'ha establert una dosi segura i eficaç per a aquest grup d'edat.

Dosificació per espondilitis anquilosant

Dosificació per adults (18 anys i més)

• Dosi típica: 50 mg injectats a la pell una vegada al mes.
• Ús amb altres drogues: Per a persones amb espondilitis anquilosant, el golimumab es pot administrar amb o sense el metotrexat del medicament o altres fàrmacs antireumàtics modificadors de malalties no biològiques (DMARDs).

Dosificació infantil (entre 0 i 17 anys)

No s'ha establert una dosi segura i eficaç per a aquest grup d'edat.

Dosi per a colitis ulcerosa

Dosificació per adults (18 anys i més)

• Dosi inicial inicial: 200 setmanes després de la pell, seguides de 100 mg injectades sota la pell dues setmanes més tard.
• Dosi típica de manteniment: 100 mg injectades sota la pell cada 4 setmanes.

Dosificació infantil (entre 0 i 17 anys)

No s'ha establert una dosi segura i eficaç per a aquest grup d'edat.

Renúncia: El nostre objectiu és proporcionar-vos la informació més rellevant i actual. Tanmateix, com que els fàrmacs afecten a cada persona de manera diferent, no podem garantir que aquesta llista inclogui tots els dosificacions possibles. Aquesta informació no substitueix l’assessorament mèdic. Parleu sempre amb el vostre metge o farmacèutic sobre les dosis adequades per a vosaltres.

Preneu-vos com us indiqueu

La solució injectable subcutània de Golimumab s’utilitza per al tractament a llarg termini. Existeix riscos si no l’adopteu com s’ha prescrit.

Si no ho preneu en absolut: Les condicions que aquest medicament s’aprova per tractar-les són progressives. Això significa que poden empitjorar amb el pas del temps, sobretot quan es deixen sense tractar. El fet de rebre els vostres medicaments segons el vostre metge, fins i tot quan us sentiu bé, us donarà la millor oportunitat de controlar la vostra malaltia i millorar la vostra qualitat de vida.

Si atureu o perdreu les dosis: Si deixeu de prendre aquest medicament o perdeu dosis, el vostre estat pot empitjorar.

Què fer si perd una dosi: Si perdeu una dosi, preneu-la tan aviat com pugueu. Mai intenteu posar-vos al dia fent dues injeccions al mateix temps. Això podria produir efectes secundaris perillosos.

Com saber si el medicament funciona: Per artritis: Hauria de tenir menys dolor articular i sigui capaç de moure’t millor.

En cas de colitis ulcerosa: hauríeu de tenir menys diarrea, femtes sagnants i mal de panxa.

Consideracions importants per prendre golimumab

Tingueu en compte aquestes consideracions si el vostre metge us prescriu golimumab.

Emmagatzematge

• Aquest medicament ha de ser refrigerat. Guardeu-lo a la nevera a una temperatura compresa entre 36 ° F i 46 ° F (2 ° C i 8 ° C).
• Una vegada guardada la xeringa a temperatura ambient, no s’ha de tornar a col·locar a la nevera.
• No congeleu aquest medicament. No utilitzeu si s'ha congelat, fins i tot si s'ha descongelat.
• Conserveu aquesta droga al seu cartró original per protegir-la de la llum.
• Manteniu aquesta droga lluny de la calor extrema o del fred.

Recàrregues

Es pot recarregar la prescripció d’aquest medicament. No heu de necessitar una nova recepta per tornar a omplir aquest medicament. El vostre metge escriurà el nombre de recanvis autoritzats a la recepta mèdica.

Viatjar

Quan viatges amb el medicament:

• Porteu sempre la medicació amb vosaltres. Quan voleu, no el poseu mai en una bossa de caixa. Guardeu-lo a la bossa de mà.
• Porteu les xeringues prefabricades d’aquest medicament amb vosaltres en un refrigerador de viatge a una temperatura entre 36 ° F i 46 ° F (2 ° C i 8 ° C).
• No us preocupeu de les màquines de raigs X de l’aeroport. No poden perjudicar la medicació.
• És possible que hagueu de mostrar al personal de l’aeroport l’etiqueta de la farmàcia per al vostre medicament. Sempre porteu el contenidor amb l'etiqueta de recepta original amb vosaltres.
• Per prendre aquest medicament cal utilitzar agulles i xeringues. Comproveu si hi ha normes especials per viatjar amb medicaments, agulles i xeringues.
• No poseu aquest medicament al porta guants del cotxe ni el deixeu al cotxe. Assegureu-vos d’evitar això quan el temps sigui molt calorós o molt fred.

Autogestió

Al principi, probablement rebreu aquest medicament sota la supervisió d’un proveïdor sanitari. Podeu començar a autoinjectar-vos aquest medicament si el vostre metge decideix que està bé. En cas afirmatiu, el vostre metge us donarà indicacions sobre com prendre golimumab. Aquí hi ha alguns consells:

• Per assegurar-vos un ús adequat, deixeu la xeringa o el injector automàtic prefabricats a temperatura ambient fora del cartró durant 30 minuts. No l’escalfeu d’una altra manera. Mantingueu la coberta o la tapa a l’agulla o a l’injector automàtic, traient-la just abans de la injecció.
• Abans d’injectar el medicament, busqueu partícules i decoloració en la solució a través de la finestra de visualització. Aquest medicament és clar i incolor fins al groc clar. No l'utilitzeu si la solució està descolorida o tèrbola, o si hi ha partícules estrangeres.
• Quan injecteu, no traieu l’autoinjector de la vostra pell fins que no sentiu dos "clic". Normalment es triga uns 3 a 6 segons, però pot trigar fins a 15 segons en escoltar el segon clic després del primer. Si traieu l’autoinjector de la vostra pell abans que no s’acabi la injecció, és possible que no rebeu una dosi completa d’aquest medicament.
• Després d’iniciar la injecció, no utilitzeu cap medicament sobrant que quedi a la xeringa carregada o a l’injector autoinjectat.
• Quan prenguis la dosi, si necessites múltiples injeccions, fes-les en diferents llocs del teu cos.
• Assegureu-vos de girar els llocs d'injecció. Podeu donar la injecció a la part davantera de les cuixes mitjanes i la part inferior de l’abdomen a sota del botó, evitant la zona de dues polzades al voltant del botó. No feu mai injeccions a la pell que estiguin tendres, punxades, vermelles o dures.
• Necessiteu aquests subministraments addicionals:
  • tovalloles d’alcohol
  • gasa o teixit estèril sec
  • un contenidor d’eliminació d’agulles resistent a la perforació
• Les xeringues i agulles s’utilitzen per injectar aquest medicament. No llenceu agulles a les escombraries ni a les papereres de reciclatge i no les tireu mai al vàter. Pregunteu al vostre farmacèutic un tallador d’agulles i un contenidor segur per disposar d’agulles i xeringues usades. La vostra comunitat pot tenir un programa per a disposar d’agulles i xeringues. Si introduïu el contenidor a la paperera, marqueu-lo com a "no us recicleu".

Monitorització clínica

El vostre metge pot fer certes proves abans i durant el tractament amb golimumab. Aquestes proves us ajudaran a mantenir-vos segur mentre prengueu aquest medicament. Poden incloure:

• Prova de tuberculosi (TB): El vostre metge pot fer-vos una prova de TB abans d’iniciar aquest medicament. També poden comprovar-vos de prop si hi ha signes i símptomes de TB durant el tractament.
• Prova d'infecció per virus de l'hepatitis B: Si porteu el virus de l’hepatitis B, el vostre metge pot fer proves de sang abans de començar el tractament, mentre feu servir aquest medicament i durant diversos mesos després d’aturar-vos.

Disponibilitat

No totes les farmàcies aboquen aquest medicament. Quan ompliu la recepta, assegureu-vos de trucar per assegurar-vos que la vostra farmàcia la porta.

Costos ocults

A més del medicament, haureu de comprar:

• tovalloletes d’alcohol estèril
• gasa
• un recipient per llençar les agulles i les xeringues

També podeu fer certes proves. El cost d’aquestes proves dependrà de la cobertura de l’assegurança.

Autorització prèvia

Moltes companyies d’assegurances requereixen una autorització prèvia per a aquest medicament. Això significa que el vostre metge haurà de rebre l’aprovació de la companyia d’assegurances abans que la companyia d’assegurances pagui la recepta.

Hi ha alternatives?

Hi ha altres medicaments disponibles per tractar el seu estat. Alguns poden ser més adequats per a vostès que d’altres. Parleu amb el vostre metge sobre altres opcions de medicament que us poden servir.

Renúncia: Healthline ha fet tots els esforços per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tanmateix, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre algun medicament. La informació sobre el medicament que s’hi inclou pot estar modificada i no està destinada a cobrir tots els usos, indicacions, precaucions, advertències, interaccions medicamentoses, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o altra informació per a un determinat medicament no indica que la combinació de medicaments o fàrmacs sigui segura, eficaç o adequada per a tots els pacients o tots els usos específics.