Preguntes freqüents sobre els assaigs clínics de càncer de bufeta avançada

Content

• Qui pot optar a un assaig clínic?
• Són segurs els assaigs clínics per a un càncer avançat de bufeta?
• Puc deixar la prova clínica?
• Es continuen assajos clínics per a un càncer de bufeta avançada?
• Qui paga un assaig clínic?
• Què fa que un assaig clínic sigui millor o diferent del tractament estàndard?
• On puc trobar més informació sobre com afegir-me a un assaig clínic?
• Quins són alguns assaigs clínics avançats del càncer de bufeta?
• A emportar

Quan es rep un diagnòstic de càncer de bufeta o carcinoma urotelial, es considera un tractament de primera línia la quimioteràpia amb o sense cirurgia.

Algunes persones també reben immunoteràpia, que utilitza el seu propi sistema immune per lluitar contra les cèl·lules canceroses.

Quan el càncer de bufeta metastaza o avança, conegut com a carcinoma urotelial metastàtic (MUC), aquestes teràpies tradicionals es fan menys efectives, fent més difícil el tractament.

Si se us ha diagnosticat un càncer de bufeta avançada, podeu considerar la inscripció a un assaig clínic.

Els assaigs clínics investiguen noves maneres de diagnosticar i prevenir malalties. També estudien tractaments que encara no han estat aprovats per la Food and Drug Administration (FDA).

Depenent de la naturalesa de l’estudi, els participants a l’assaig reben medicaments experimentals o tractaments perquè els investigadors puguin provar la seva efectivitat.

Qui pot optar a un assaig clínic?

Els requisits d’elegibilitat varien d’assaig a prova. Un assaig clínic pot cercar específicament els participants d’un determinat gènere, grup d’edat o aquells amb símptomes particulars.

Alguns assajos només podrien provar fàrmacs en persones que han estat recentment diagnosticades. Uns altres només podran provar nous medicaments en aquells que no han tingut èxit amb teràpies tradicionals.

Per exemple, un assaig clínic podria buscar a les dones que han estat recentment diagnosticades de càncer de bufeta en fase 1 o 2.

Un altre assaig pot tractar d’homes majors de 65 anys amb càncer de bufeta avançada que no han tingut èxit en altres tractaments.

Quan investigueu assajos clínics, trobareu que cada assaig té informació detallada sobre el candidat ideal i altres criteris d’elegibilitat.

Són segurs els assaigs clínics per a un càncer avançat de bufeta?

Els assaigs clínics de vegades utilitzen medicaments i tractaments nous o experimentals. De manera que la vostra participació comporta el risc de patir efectes secundaris o complicacions desconegudes.

Tingueu en compte, abans de provar una medicació o teràpia a humans, els investigadors passen anys estudiant i provant aquests tractaments en laboratoris i en persones que no siguin humanes.

Si es demostra que el tractament no és segur en aquestes fases inicials, no s'avançarà per fer proves a humans.

Abans d’iniciar un assaig clínic, rebràs informació sobre els possibles riscos que s’han descobert en les fases inicials de recerca per poder prendre una decisió informada sobre la seva participació.

Pot ser que tingueu dubtes sobre la inscripció perquè hi ha possibilitat de rebre un tractament amb placebo durant un assaig clínic. Tot i això, en molts casos, els participants que rebin un placebo també rebran el tractament estàndard per evitar empitjorar el seu estat.

També podeu ser elegible per rebre el tractament experimental més tard si es demostra que ha tingut èxit a l’assaig.

Puc deixar la prova clínica?

La vostra participació en un assaig clínic és voluntari, de manera que no sereu lliure en cap moment. Potser considereu deixar un judici si sentiu que el tractament no funciona o si comenceu a tenir efectes secundaris adversos severs.

Es continuen assajos clínics per a un càncer de bufeta avançada?

Alguns assaigs clínics sobre càncer de bufeta avançada estan en curs, de manera que us podeu inscriure en qualsevol moment. Altres tenen dates d'inici específiques.

Un cop inscrit, podríeu rebre un medicament experimental durant uns quants mesos o anys. Els investigadors faran un seguiment del vostre progrés al llarg del camí per documentar si la vostra condició millora, empitjora o continua sent la mateixa.

Qui paga un assaig clínic?

La majoria de les companyies d’assegurança mèdica cobriran els costos habituals de qualsevol assistència estàndard que rebeu durant un assaig clínic, que inclou coses com el treball de laboratori de rutina o les radiografies.

La majoria de les pòlisses d’assegurança mèdica no cobreixen els costos d’investigació. Això inclou coses com qualsevol treball de laboratori o radiografies necessàries només per a assaigs clínics. El patrocinador de l'assaig clínic sol cobrir aquestes despeses.

En alguns casos, pot ser responsable de despeses com viatjar a una ciutat diferent i allotjar-se en un hospital o instal·lació mèdica com a part de la prova. Alguns assajos clínics ofereixen reemborsament d’aquestes despeses.

Què fa que un assaig clínic sigui millor o diferent del tractament estàndard?

Hi ha opcions de tractament limitades per al càncer de bufeta avançada o metastàtica, per la qual cosa un assaig clínic pot ser una opció fantàstica per provar si les teràpies tradicionals han fracassat.

Unir-se a un assaig clínic ofereix una exposició a un nou tractament a l’horitzó que pot ajudar a reduir els tumors, millorar la vostra qualitat de vida i fins i tot allargar la seva vida.

La inscripció a un judici va més enllà de l’oportunitat d’ajudar els investigadors i els metges amb nous tractaments. La vostra participació també pot salvar altres vides.

On puc trobar més informació sobre com afegir-me a un assaig clínic?

Per obtenir més informació sobre els assajos clínics, parli amb el seu uròleg o oncòleg. Poden tenir informació sobre els propers judicis a la vostra zona o en una altra ciutat o estat.

A més, podeu cercar assaigs clínics mitjançant diverses bases de dades en línia. Això inclou:

• Centre d’Informació i Estudi de Participació en Recerca Clínica
• CentreWatch
• Institut Nacional d’Assaigs Clínics de Salut
• Assajos clínics de l'Institut Nacional del Càncer
• Plataforma del Registre de Proves Clíniques Internacionals de l'Organització Mundial de la Salut

Trobareu informació sobre els propers assaigs per a un càncer de bufeta avançada, inclosos:

• criteris d'elegibilitat
• dates d’inici i finalització
• ubicacions

Quins són alguns assaigs clínics avançats del càncer de bufeta?

En els darrers anys, diversos assaigs clínics han propiciat el desenvolupament de noves teràpies per tractar el càncer avançat de bufeta.

Des del 2014, cinc fàrmacs d’immunoteràpia coneguts com a inhibidors del punt de control immunitari han passat per assaigs clínics i han rebut l’aprovació de la FDA per tractar el càncer de bufeta. Això inclou:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

El 2019, la FDA va aprovar un tipus diferent de teràpia dirigida anomenada erdafitinib (Balversa) per ajudar a tractar un tipus específic de carcinoma urotelial avançat o metastàtic que no respon a la quimioteràpia.

Aquest mateix any, un altre medicament contra el càncer de bufeta anomenat enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) també va rebre l'aprovació de la FDA.

Aquests assajos clínics han finalitzat, però els investigadors estan buscant contínuament noves formes de prevenir i tractar el càncer de bufeta i avaluar la seguretat i l'eficàcia dels possibles nous medicaments.

A emportar

El càncer avançat de bufeta pot ser difícil de tractar i, de vegades, les teràpies tradicionals contra el càncer són poc efectives.

Quan això passi, unir-se a un assaig clínic pot donar-vos accés a nous medicaments que s’estan provant per ajudar a retardar la progressió del càncer i allargar la vostra vida.

Ajudar els investigadors a trobar noves maneres de tractar el càncer de bufeta també poden beneficiar altres que viuen amb càncer de bufeta avançada.