Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Content

• Què és Epclusa?
• Epclusa genèrica
• Efectes secundaris d’Epclusa
• Efectes secundaris més habituals
• Efectes secundaris greus
• Efectes secundaris a llarg termini
• Efectes secundaris després del tractament
• Pèrdua de pes
• Cansament
• Pèrdua de cabells
• Depressió
• Cost Epclusa
• Assistència financera i d’assegurança
• Epclusa i alcohol
• Dosificació Epclusa
• Formes i fortaleses del fàrmac
• Dosi per a hepatitis C crònica
• Quant trigaré a Epclusa?
• Què passa si trobo a faltar una dosi?
• S'adhereixen al vostre pla de tractament Epclusa
• Epclusa utilitza
• Epclusa per a l’hepatitis C crònica
• Alternatives a Epclusa
• Alternatives per al tractament de l’hepatitis C
• Epclusa vs Harvoni
• Usos
• Formes i administració
• Efectes secundaris i riscos
• Efectivitat
• Costos
• Epclusa vs. Mavyret
• Usos
• Formes i administració
• Efectes secundaris i riscos
• Efectivitat
• Costos
• Epclusa vs. Vosevi
• Usos
• Formes i administració
• Efectes secundaris i riscos
• Efectivitat
• Costos
• Interaccions amb Epclusa
• Epclusa i altres medicaments
• Epclusa i herbes i suplements
• Epclusa i ribavirina
• Efectes i advertències de la ribavirina
• Com prendre Epclusa
• Cronologia
• Prendre Epclusa amb menjar
• Es pot triturar Epclusa?
• Com funciona Epclusa
• Com tracta l’Epclusa de l’hepatitis C
• Quant triga a funcionar?
• Epclusa i embaràs
• Epclusa i lactància
• Preguntes habituals sobre Epclusa
• L’aturada d’Epclusa causa símptomes d’abstinament?
• Quant de temps trigarà Epclusa a desfer-me de la meva hepatitis C?
• Quina és la taxa de curació de Epclusa?
• Es pot tornar l’hepatitis C després de prendre Epclusa?
• Què és un genotip d’hepatitis C?
• Puc prendre Epclusa si tinc VIH i hepatitis C?
• Avisos d’Epclusa
• Avís de la FDA: Reactivació de la infecció per VHB
• Altres advertiments
• Sobredosi d'Epclusa
• Símptomes de sobredosi
• Què cal fer en cas de sobredosi
• Caducitat d'Epclusa
• Informació professional per Epclusa
• Mecanisme d’acció
• Farmacocinètica i metabolisme
• Contraindicacions
• Emmagatzematge

Què és Epclusa?

Epclusa és un medicament amb marca de prescripció que s’utilitza per tractar el virus de l’hepatitis C (VHC) en adults. Epclusa conté dos medicaments: 100 mg de velpatasvir i 400 mg de sofosbuvir. Es presenta com una pastilla que preneu per boca un cop al dia durant 12 setmanes.

Epclusa es va aprovar el 2016 i va ser el primer medicament per tractar els sis genotips d’hepatitis C. Es pot utilitzar per a persones amb cirrosi o sense (cicatrius del fetge). Epclusa s'utilitza per tractar:

• persones que mai no han estat ateses per VHC (tractament per primera vegada)
• persones que han provat altres medicaments contra el VHC, però els fàrmacs no els han funcionat

Els estudis demostren que Epclusa és eficaç per tractar el virus de l’hepatitis C. En assaigs clínics, entre el 89 i 99% de les persones que van rebre Epclusa van obtenir una resposta virològica sostinguda (SVR). Assolir el SVR significa que el virus ja no es pot detectar al vostre cos. La taxa d’èxit va variar en funció del genotip de la persona (la cepa del virus que tingui) i de la història clínica.

Epclusa genèrica

Epclusa conté els ingredients velpatasvir i sofosbuvir. No hi ha formes genèriques disponibles per a Epclusa ni per a cap ingredient. Tanmateix, es publicarà al gener del 2019 una forma genèrica d'Epclusa.

Efectes secundaris d’Epclusa

Epclusa pot causar efectes secundaris lleus o greus. La llista següent conté alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se durant la presa de Epclusa. Aquesta llista no inclou tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris d’Epclusa o consells sobre com afrontar un efecte secundari problemàtic, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Si pren Epclusa amb ribavirina, pot tenir efectes secundaris diferents o addicionals. (Vegeu “Epclusa i ribavirina” a continuació.)

Efectes secundaris més habituals

Els efectes secundaris més comuns d’Epclusa poden incloure:

• fatiga
• mal de cap
• nàusees
• insomni (problemes per dormir)
• debilitat muscular
• irritabilitat

Els efectes secundaris menys freqüents d’Epclusa poden incloure erupcions lleus.

La majoria d’aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més severs o no se’n van, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus d'Epclusa no són habituals, però es poden produir. Truqueu immediatament al vostre metge si teniu efectes secundaris greus. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.

Els efectes secundaris greus i els seus símptomes poden incloure els següents:

• Reactivació de l'hepatitis B en pacients coinfectats. Les persones que tenen tant hepatitis C com hepatitis B poden tenir una reactivació del virus de l’hepatitis B quan comencen a prendre Epclusa. Això pot produir-se fins i tot si el virus de l’hepatitis B es tractava en el passat. La reactivació de l’hepatitis B pot provocar insuficiència hepàtica i fins i tot mort. El metge li posarà a prova l’hepatitis B abans de començar el tractament amb Epclusa. Si la teniu, potser heu de prendre medicaments per tractar l’hepatitis B juntament amb l’Epclusa.
• Reacció al·lèrgica greu. Algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Epclusa. Això és rar i normalment no és greu. Tot i això, alguns símptomes poden ser greus. Els símptomes lleus i greus d’una reacció al·lèrgica poden incloure:
• erupció cutània
• picor
• rubor (calor i enrogiment a la pell, normalment a la cara i el coll)
• angioedema (inflor a la pell)
• inflor de la gola, la boca i la llengua
• problemes per respirar
• Depressió. La depressió que es va produir durant els assaigs clínics amb Epclusa va ser lleu a moderada i no va provocar cap esdeveniment greu. Tanmateix, si teniu símptomes de depressió, assegureu-vos de trucar al vostre metge. Els símptomes poden incloure:
• sentir-se trist o desesperançat
• problemes per concentrar-se
• pèrdua d’interès per activitats

Efectes secundaris a llarg termini

Els efectes secundaris a llarg termini no s’han notificat amb l’ús d’Epclusa. No obstant això, les persones amb cirrosi (cicatrius hepàtiques) encara poden experimentar símptomes de dany al fetge fins i tot després que el virus de l’hepatitis C s’esborri del seu cos.

Si teniu cirrosi, el vostre metge voldrà controlar la vostra funció hepàtica regularment, tant durant el tractament com després d’Epclusa.

Efectes secundaris després del tractament

Els estudis secundaris després de la finalització del tractament amb Epclusa no s'han notificat en estudis clínics.

Hi ha hagut informes de persones que presenten símptomes similars a la grip, com fatiga, dolors musculars, problemes per dormir i calfreds després del tractament amb Epclusa. Tanmateix, és probable que aquests efectes secundaris causin que el cos es recuperi del virus de l’hepatitis C.

Si teniu símptomes semblants a la grip un cop finalitzi el tractament amb Epclusa, parleu amb el vostre metge.

Pèrdua de pes

L'estudi clínic d'Epclusa no es va informar de la pèrdua de pes com a efecte secundari. Tanmateix, hi ha persones que pateixen pèrdua de pes com a símptoma de l’hepatitis C. Si teniu pèrdua de pes que es refereix o es torna greu, parleu amb el vostre metge.

Cansament

La fatiga és un efecte secundari comú d'Epclusa. En estudis clínics, fins a un 22 per cent de les persones que van prendre Epclusa van sentir fatiga. Aquest efecte secundari pot desaparèixer amb l’ús continuat del medicament. Si la vostra fatiga es preocupa o es torna greu, parleu amb el vostre metge.

La fatiga també és un efecte secundari de l’hepatitis C. Hi ha diverses maneres de fer front a la fatiga contra l’hepatitis C. Mantenir-se hidratat, fer brots breus i menjar àpats saludables i equilibrats pot ajudar a combatre el cansament. L’exercici regular també pot augmentar l’energia, així que parleu amb el vostre metge sobre si els exercicis de baix impacte són adequats per a vosaltres.

Pèrdua de cabells

La pèrdua de pèl no es va produir en estudis clínics d’Epclusa. Algunes persones han denunciat la pèrdua de pèl durant el tractament amb Epclusa. Tot i això, no està clar si Epclusa va ser la causa de la pèrdua de cabell.

La pèrdua de cabell pot ser símptoma de l’hepatitis C. El seu fetge ha de funcionar bé per obtenir nutrients del menjar que mengeu i el VHC impedeix que el vostre fetge funcioni correctament. Si no podeu obtenir els nutrients que necessita el vostre cos, podeu patir pèrdua de cabell com a símptoma de l’hepatitis C.

Si teniu pèrdua de pèl i es torna greu o parleu, parleu amb el vostre metge.

Depressió

La depressió és un efecte secundari poc freqüent d'Epclusa. En estudis clínics, l’1 per cent de les persones que van prendre Epclusa van experimentar depressió lleu-moderada.

Moltes persones amb hepatitis C poden experimentar depressió a causa del seu diagnòstic. Si us sentiu deprimits, parleu amb el vostre metge sobre maneres de controlar el vostre estat d’ànim.

Cost Epclusa

Com en tots els medicaments, el cost dels comprimits d’Epclusa pot variar. Per trobar preus actuals per a Epclusa a la vostra zona, consulteu GoodRx.com.

El preu que trobareu a GoodRx.com és el que pagueu sense assegurança. El vostre cost real dependrà de la cobertura de l’assegurança.

Assistència financera i d’assegurança

Si necessiteu ajuda financera per pagar Epclusa o ajudeu a comprendre la vostra cobertura d’assegurança, hi ha assistència disponible.

Gilead Sciences Inc., el fabricant d’Epclusa, ofereix un programa anomenat Epclusa Support Path. Per obtenir més informació i per esbrinar si ets elegible per obtenir ajuda, truqueu al 855-769-7284 o visiteu el lloc web del programa.

Epclusa i alcohol

Beure alcohol en prendre Epclusa pot augmentar el risc de certs efectes secundaris del medicament. Aquests efectes secundaris inclouen:

• mal de cap
• nàusees
• diarrea
• fatiga

A més, tant l’hepatitis C com el consum excessiu d’alcohol causen inflamacions i cicatrius al fetge. La combinació augmenta el risc de cirrosi i insuficiència hepàtica.

L’alcohol també pot interferir en la seva capacitat d’adherir-se al seu pla de tractament segons les indicacions del seu metge. Per exemple, pot ser que us oblideu de prendre la medicació a temps. Faltar dosis podria fer que Epclusa sigui menys eficaç en el tractament del VHC.

Per tots aquests motius, haureu d’evitar consumir alcohol quan tingueu hepatitis C, especialment quan us heu tractat amb Epclusa. Si teniu problemes per evitar l’alcohol, parleu amb el vostre metge.

Dosificació Epclusa

La informació següent descriu la dosi recomanada per a Epclusa.

Si teniu cirrosi descompensada (símptomes greus de malaltia hepàtica avançada) o altres afeccions mèdiques, també se us pot receptar ribavirina per prendre amb Epclusa. La dosi de ribavirina que heu prescrit dependrà del vostre pes, de la funció renal i d’altres condicions de salut. El vostre metge us pot dir més.

Formes i fortaleses del fàrmac

Epclusa està disponible amb força. Es presenta com a tauleta combinada que conté 100 mg de velpatasvir i 400 mg de sofosbuvir.

Dosi per a hepatitis C crònica

Totes les persones que prenen Epclusa per tractar l’hepatitis C (VHC) prenen la mateixa dosi. Aquesta dosificació és d’una pastilla que es pren una vegada al dia, amb o sense menjar.

Quant trigaré a Epclusa?

Portareu Epclusa una vegada al dia durant 12 setmanes.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

És important prendre Epclusa cada dia per oferir-vos la millor oportunitat de curar l’hepatitis C.

Però si us perdeu una dosi, preneu-la tan aviat com ho recordeu. Si us toca gairebé la propera dosi, només heu de prendre una dosi. Prendre dues dosis alhora pot augmentar el risc d’efectes secundaris.

S'adhereixen al vostre pla de tractament Epclusa

És molt important prendre els comprimits d’Epclusa exactament tal com prescriu el seu metge. Això és degut a què, seguint el vostre pla de tractament, augmenta les possibilitats de curar l’hepatitis C (VHC). També ajuda a reduir el risc d’efectes a llarg termini del VHC, com la cirrosi i el càncer de fetge.

Les dosis que falten poden interferir amb la cura que Epclusa tracta de la seva hepatitis C. En alguns casos, en cas de perdre dosis, pot ser que el VHC no es pugui curar.

Així doncs, assegureu-vos de seguir les instruccions del vostre metge i prendre un comprimit Epclusa cada dia durant 12 setmanes. L'ús d'una eina de recordatori pot ser útil per assegurar-se que prengueu Epclusa cada dia.

Si teniu dubtes o dubtes sobre el vostre tractament, parleu amb el vostre metge. Us poden ajudar a resoldre qualsevol problema i us ajudaran a treure el màxim partit del vostre tractament.

Epclusa utilitza

La Food and Drug Administration (FDA) aprova medicaments amb recepta com Epclusa per tractar determinades afeccions.

Epclusa per a l’hepatitis C crònica

Epclusa està homologada per la FDA per tractar el virus de l’hepatitis C (VHC). Està aprovat per tractar els sis genotips principals de VHC. Els genotips de l’hepatitis C són diferents soques, o tipus, del virus.

Epclusa està homologada per a persones que ja han provat altres medicaments contra el VHC en el passat i que no han pogut eliminar el virus. També s’utilitza per a les persones que són noves al tractament amb VHC.

Les persones amb o sense cirrosi poden utilitzar Epclusa. La cirrosi té greus cicatrius al fetge que impedeixen que funcioni correctament. Epclusa està homologat per a persones amb cirrosi compensada (malaltia hepàtica que normalment no causa símptomes) i cirrosi descompensada.

La cirrosi descompensada és quan el fetge està a prop de fallar i causa problemes greus de salut. Les persones amb cirrosi descompensada també hauran de prendre ribavirina (Rebetol) amb Epclusa.

Alternatives a Epclusa

Hi ha altres medicaments que poden tractar l’hepatitis C. Alguns poden ser més adequats per a vostès que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Epclusa, parleu amb el vostre metge per obtenir més informació sobre altres medicaments que us poden funcionar bé.

Alternatives per al tractament de l’hepatitis C

Epclusa és eficaç per tractar l’hepatitis C causada per qualsevol dels sis genotips principals. Es pot utilitzar per a persones amb cirrosi o sense, i per a persones amb cirrosi descompensada.

Hi ha diversos medicaments i combinacions de medicaments que s’utilitzen per tractar l’hepatitis C. El règim de medicaments que el vostre metge triï per a vosaltres dependrà del vostre genotip d’hepatitis C i de la vostra funció hepàtica. També dependrà de si heu rebut o no tractament per a l’hepatitis C en el passat.

Entre els exemples d’altres fàrmacs que es poden utilitzar per tractar l’hepatitis C són:

• elbasvir i grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir i pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir i sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir i dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir i voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirina (Rebetol), que s’utilitza en combinació amb altres fàrmacs

Els interferons són medicaments que antigament s’utilitzaven per tractar l’hepatitis C. Tanmateix, els medicaments més nous, inclòs Epclusa, causen menys efectes secundaris. Els fàrmacs més nous també tenen taxes d’èxit (curació) més elevades que els interferons. A causa d'això, els interferons ja no s'utilitzen normalment per tractar l'hepatitis C.

Epclusa vs Harvoni

Es pot preguntar com es compara Epclusa amb altres medicaments prescrits per a usos similars. Aquí veiem com Epclusa i Harvoni són iguals i diferents.

Epclusa conté dos medicaments en una sola píndola: velpatasvir i sofosbuvir. Harvoni també conté dos medicaments en una sola píndola: ledipasvir i sofosbuvir.

Els dos medicaments contenen el fàrmac sofosbuvir, que es considera la "columna vertebral" del tractament. Això vol dir que el pla de tractament es basa en aquest medicament, amb altres medicaments afegits en combinació.

Usos

Epclusa i Harvoni estan aprovats per la FDA per tractar l’hepatitis C. Epclusa s’aprova per tractar els sis genotips d’hepatitis C en adults amb o sense cirrosi.

Harvoni també està aprovat per tractar els genotips 1, 4, 5 i 6. S'utilitza per a adults i, a diferència d'Epclusa, s'utilitza per a nens de 12 anys o més o amb un pes mínim de 77 lliures.

Aquest gràfic proporciona més detalls sobre els genotips d’hepatitis C que Harvoni està aprovat per tractar:

* Epclusa també es pot utilitzar en persones que han rebut trasplantaments de fetge, però no és aprovat per la FDA per a aquest propòsit..

Formes i administració

Epclusa i Harvoni es prenen com a comprimits un cop al dia. Es poden prendre amb menjar o amb l’estómac buit.

Epclusa es pren diàriament durant 12 setmanes. Harvoni es pren diàriament durant 12 o 24 setmanes, depenent de la funció hepàtica.

Efectes secundaris i riscos

Epclusa i Harvoni pertanyen a la mateixa classe de medicaments, de manera que tenen efectes similars al cos. Per tant, causen molts dels mateixos efectes secundaris. A continuació es mostren alguns exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més habituals

Els efectes secundaris més comuns que es poden produir tant amb Epclusa com amb Harvoni són:

• fatiga
• mal de cap
• nàusees
• problemes per dormir
• debilitat muscular
• irritabilitat

A més d’aquests efectes secundaris, les persones que prenen Harvoni també poden tenir:

• tos
• dolor muscular
• falta d'alè
• mareig

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus que poden produir-se tant amb Epclusa com amb Harvoni inclouen:

• reactivació del virus de l’hepatitis B, que pot provocar insuficiència hepàtica o mort
• reaccions al·lèrgiques greus, inclòs l'angioedema (inflor greu)

Advertències en caixa

Epclusa i Harvoni han rebut advertències de la FDA. Una advertència en caixa és el tipus més important d'alerta que requereix la FDA.

Els advertiments en boxa descriuen un risc de reactivació d'una infecció per hepatitis B després de començar el tractament amb qualsevol dels dos medicaments. La reactivació de l’hepatitis B pot provocar insuficiència hepàtica o mort.

El metge li posarà a prova l’hepatitis B abans de començar a prendre Epclusa o Harvoni. Si els resultats del test demostren que hepatitis B, potser haureu de prendre medicaments per tractar-la per tal d’evitar greus danys hepàtics.

Efectivitat

En estudis clínics s'han comparat Epclusa i Harvoni. Totes dues són eficaces per tractar l’hepatitis C, tot i que Epclusa pot curar un percentatge més gran de persones que Harvoni.

Segons les pautes de tractament, Epclusa i Harvoni són opcions de medicació de primera elecció per al tractament dels genotips 1, 4, 5 i 6 d’hepatitis C en adults. A més:

• Epclusa és una opció de primera elecció per tractar els genotips 2 i 3.
• Harvoni és una opció de primera elecció per tractar els genotips 1, 4, 5 i 6 anys en nens de 12 anys o més (amb un pes de 77 lliures o més).

Un estudi que va involucrar persones amb i sense cirrosi va comprovar que Epclusa i Harvoni tenien taxes de curació similars. Es va trobar que més del 93% de les persones que van rebre ledipasvir i sofosbuvir, els components en Harvoni, van ser curats del virus.

La taxa de cura per a les persones que prenen velpatasvir i sofosbuvir, els components a Epclusa, va ser superior al 97 per cent.

Un altre estudi va trobar que els dos medicaments tenien taxes similars d’esborrar el virus de l’hepatitis C en persones amb cirrosi hepàtica compensada. I en un tercer estudi, es va trobar que els dos medicaments eren de gran eficàcia per curar el virus.

Tot i això, en els tres estudis, Epclusa tenia taxes lleugerament més elevades de SVR que Harvoni. El SVR significa una resposta virològica sostinguda, cosa que significa que els nivells de virus no poden ser detectats després del tractament.

Costos

Epclusa i Harvoni són medicaments de marca. En aquest moment, no estan disponibles en formes genèriques. Els medicaments genèrics normalment costen menys que els medicaments de marca.

Harvoni és normalment més car que Epclusa. El preu real que pagueu per qualsevol medicament dependrà del vostre pla d’assegurança.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret és un altre medicament que s’utilitza per tractar l’hepatitis C. A continuació, veiem com Epclusa i Mavyret són diferents.

Epclusa conté dos medicaments en una sola píndola: velpatasvir i sofosbuvir. Mavyret també conté dos medicaments en una sola píndola: glecaprevir i pibrentasvir.

Usos

Epclusa i Mavyret estan aprovats per la FDA per tractar el virus de l’hepatitis C (VHC). Tots dos s’utilitzen per tractar els sis genotips en adults sense cirrosi o amb cirrosi compensada. Tot i això, Epclusa també es pot utilitzar per tractar persones amb cirrosi descompensada, mentre que Mavyret no pot.

Els dos medicaments es poden utilitzar per a persones que tracten l’hepatitis C per primera vegada.També es poden utilitzar per a persones que han provat medicaments contra l’hepatitis C que antigament no van funcionar per a ells.

Epclusa es pot utilitzar per a persones que han provat algun medicament contra l’hepatitis C en el passat. Mavyret, en canvi, només s’aprova com a segon tractament per a persones que han provat certs medicaments en el passat. El vostre metge us pot dir si els vostres tractaments passats us permeten prendre Mavyret.

Mavyret també està homologat per a persones que han rebut trasplantaments de fetge o ronyó. Epclusa no està aprovada per la FDA per al seu ús per persones que han rebut aquests trasplantaments, però en alguns casos, els metges poden optar per prescriure'ls el medicament sense etiqueta.

Formes i administració

Epclusa i Mavyret provenen d'una sola pastilla que conté dos medicaments. Preneu un comprimit Epclusa un cop al dia, amb menjar o sense. Preneu tres comprimits Mavyret un cop al dia. Mavyret s'ha de prendre amb menjar.

Epclusa es pren durant 12 setmanes, mentre que Mavyret es pren durant 8, 12 o 16 setmanes, segons el seu historial mèdic.

Efectes secundaris i riscos

Epclusa i Mavyret tenen efectes similars al cos i per tant provoquen efectes secundaris molt similars. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

* Epclusa i Mavyret tenen un avís de la FDA per a la reactivació de l'hepatitis B. Una advertència en caixa és l’avís més fort que requereix la FDA. Alerta metges i pacients sobre efectes medicaments que poden ser perillosos.

Efectivitat

Epclusa i Mavyret no s'han comparat en estudis clínics. Tot i això, tots dos medicaments són altament eficaços per guarir tots els genotips d’hepatitis C.

Segons les directrius del tractament, Epclusa i Mavyret són dues opcions de primera elecció per al tractament dels sis genotips d’hepatitis C. El seu metge pot recomanar-ne un o un altre en funció dels seus últims medicaments. L’elecció entre els dos medicaments també pot dependre de la funció hepàtica.

A més d’aquestes consideracions, un d’aquests medicaments seria recomanat per sobre de l’altre per a determinades afeccions mèdiques. Això inclou:

• Malaltia renal crònica severa: Mavyret és una opció de primera elecció per tractar l’hepatitis C en persones amb aquesta malaltia. Epclusa, per la seva banda, no es recomana utilitzar en aquestes persones.
• Cirrosi descompensada: Per a persones amb aquesta condició, Epclusa es pot utilitzar amb ribavirina. Tot i això, Mavyret no està aprovat per a persones amb cirrosi descompensada.

Costos

Epclusa i Mavyret són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap medicament. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Epclusa és normalment més car que Mavyret. El cost real que pagueu per qualsevol medicament dependrà del vostre pla d’assegurança.

Epclusa vs. Vosevi

Vosevi és un altre medicament per a l’hepatitis C que conté múltiples medicaments d’una forma. Epclusa conté els medicaments velpatasvir i sofosbuvir en un comprimit. Vosevi també conté velpatasvir i sofosbuvir en un comprimit, però també conté un tercer medicament: el voxilaprevir.

Usos

Epclusa i Vosevi estan aprovats per la FDA per tractar qualsevol dels sis genotips d’hepatitis C en adults sense cirrosi o amb cirrosi compensada. Epclusa també està aprovat per tractar adults amb cirrosi descompensada.

Epclusa està homologada per tractar les persones que no han provat cap règim d’hepatitis C en el passat o que hagin tractat tractaments que no els van funcionar.

Vosevi, per la seva banda, està aprovat per ser utilitzat com a tractament per a les persones que només han provat certs medicaments contra l’hepatitis C i que no han tingut èxit. Per exemple, Vosevi està aprovat per tractar:

• persones amb qualsevol genotip que han provat en un passat un cert tipus d’antiviral anomenat inhibidor del NS5A
• persones amb genotips 1a o 3 que han provat prèviament un tractament que incloïa sofosbuvir

Si en el passat havíeu passat a tenir tractament contra l’hepatitis C, el vostre metge pot indicar-vos si aquest consum de medicaments passat us fa elegibles per al tractament amb Vosevi.

Formes i administració

Epclusa i Vosevi es prenen com a píndoles un cop al dia. Epclusa es pot prendre amb o sense menjar, mentre que Vosevi s’ha de prendre amb menjar.

Els dos medicaments es prenen durant 12 setmanes.

Efectes secundaris i riscos

Epclusa i Vosevi són medicaments similars i causen molts dels mateixos efectes secundaris. A continuació es recullen alguns exemples d'aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més habituals

Els efectes secundaris més comuns que es poden produir tant amb Epclusa com amb Vosevi inclouen:

• mal de cap
• fatiga
• nàusees
• debilitat
• problemes per dormir

A més d’aquests efectes secundaris, les persones que prenen Vosevi també poden patir diarrea.

Els efectes secundaris menys freqüents que es poden produir tant amb Epclusa com amb Vosevi inclouen erupcions lleus.

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus que es poden produir tant amb Epclusa com amb Vosevi inclouen:

• reactivació del virus de l’hepatitis B *
• reaccions al·lèrgiques greus, inclòs l'angioedema (inflor greu)
• depressió

* Epclusa i Vosevi tenen un avís de la FDA per a la reactivació de l'hepatitis B. Una advertència en caixa és l’avís més fort que requereix la FDA. Alerta metges i pacients sobre efectes medicaments que poden ser perillosos.

Efectivitat

Epclusa i Vosevi s’han comparat directament en estudis.

En un estudi clínic, Vosevi va curar l’hepatitis C en més persones que Epclusa. Els investigadors van informar que el 90 per cent de les persones que van prendre Epclusa durant 12 setmanes van ser curades d’hepatitis C en comparació amb el 98 per cent de les persones que van prendre Vosevi.

Costos

Epclusa i Vosevi són tots dos medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap medicament. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Epclusa i Vosevi solen costar el mateix. El cost real que pagueu per qualsevol medicament dependrà del vostre pla d’assegurança.

Interaccions amb Epclusa

Epclusa pot interactuar amb diversos altres medicaments. També pot interactuar amb certs suplements.

Diferents interaccions poden provocar efectes diferents. Per exemple, alguns poden interferir amb el funcionament d’un medicament, mentre que d’altres poden causar efectes secundaris augmentats.

Epclusa i altres medicaments

A continuació, es mostra una llista de medicaments que poden interactuar amb Epclusa. Aquesta llista no conté tots els medicaments que puguin interaccionar amb Epclusa.

Abans de prendre Epclusa, assegureu-vos d’informar-vos al vostre metge i farmacèutic sobre tota la recepta, sense recepta i altres medicaments que prengueu. Informeu-vos també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Si compartiu aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions medicamentoses que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Amiodarona

Prendre Epclusa amb amiodarona (Pacerone, Nexterone) pot causar bradicàrdia, que és una freqüència cardíaca perillosament lenta. Aquesta condició també s’ha produït amb altres medicaments que contenen sofosbuvir, un dels components d’Epclusa.

Algunes persones que han pres medicaments que contenen amiodarona i sofosbuvir han requerit un marcapasos per mantenir un ritme cardíac regular.

No és recomanable prendre amiodarona i Epclusa. Si heu de prendre amiodarona mentre feu un tractament amb Epclusa, el vostre metge controlarà de prop la vostra funció cardíaca.

Digoxina

Prendre Epclusa amb digoxina (Lanoxina) pot augmentar la quantitat de digoxina al teu cos. L’augment dels nivells de digoxina pot suposar un risc d’efectes secundaris perillosos.

Si heu de prendre Epclusa i digoxina junts, el vostre metge farà un seguiment estret de la quantitat de digoxina al vostre cos. És possible que necessiteu una dosi diferent de digoxina.

Alguns medicaments contra el colesterol

Prendre Epclusa amb certs medicaments contra el colesterol anomenats estatines pot augmentar els nivells d’estatines al cos. Això suposarà un risc més gran d’efectes secundaris d’aquests medicaments, com ara dolor muscular i danys musculars.

Les estatines inclouen fàrmacs com l’atorvastatina (Lipitor), la rosuvastatina (Crestor) i la simvastatina (Zocor). Si preneu Epclusa amb una estadina, el vostre metge us monitoritzarà de prop si hi ha signes de rabdomiòlisi (ruptura muscular).

Per disminuir el risc d’efectes secundaris, no heu de prendre Epclusa amb una dosi de rosuvastatina superior a 10 mg.

Alguns medicaments contra la convulsió

Si preneu Epclusa amb certs medicaments contra la convulsió pot disminuir la quantitat d'Epclusa al vostre cos. Això pot fer que Epclusa sigui menys efectiva. Per evitar aquesta interacció, no prengueu Epclusa amb aquests medicaments contra la convulsió.

Entre els exemples de medicaments contra la convulsió per evitar si està prenent Epclusa, destaquen:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoïna (Dilantina, Fenítek)
• fenobarbital
• oxcarbazepina (Trileptal)

Topotecan

Prendre Epclusa amb topotecan (Hycamtin) pot augmentar el nivell de topotecan al teu cos. Això suposa un risc més gran d’efectes secundaris de Topotecan. No es recomana prendre Epclusa amb topotecan.

Warfarina

Epclusa pot afectar la capacitat que té la sang de formar coàguls. Si preneu warfarina durant el tractament amb Epclusa, el vostre metge pot testar-vos la sang més sovint. Pot ser que la seva dosi de warfarina pugui augmentar o disminuir.

Alguns medicaments contra el VIH

El fet de prendre Epclusa amb certs medicaments contra el VIH pot canviar els nivells del vostre cos, o bé amb Epclusa o les drogues per al VIH. Aquests canvis poden fer que aquests medicaments siguin menys efectius o augmentin el risc d’efectes secundaris.

Efavirenz

Prendre Epclusa amb efavirenz (Sustiva) pot disminuir els nivells d'Epclusa al seu cos. Això podria fer que la medicació sigui menys efectiva. Per evitar aquesta interacció, Epclusa i efavirenz no s’han de reunir.

També s’han d’evitar altres medicaments que continguin efavirenz. Uns exemples d'aquests medicaments són:

• efavirenz, emtricitabina i tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudina i tenofovir (Symfi)

Tipranavir i ritonavir

No s'ha de prendre Epclusa amb una combinació de tipranavir (Aptivus) i ritonavir (Norvir). Aquesta combinació de medicaments disminuirà els nivells d’Epclusa al teu cos. Els nivells inferiors d’Epclusa poden fer que la medicació sigui menys efectiva.

Fumarat de tenofovir disoproxil

Prendre Epclusa amb medicaments contra el VIH que continguin fumarat de tenofovir disoproxil augmentarà els nivells de tenofovir al cos. Això augmenta el risc d’efectes secundaris de tenofovir, com ara danys renals.

Si preneu aquests medicaments amb Epclusa, el vostre metge us monitoritzarà de prop els símptomes d’efectes secundaris de tenofovir. Entre els exemples de medicaments que contenen tenofovir destaquen:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir i emtricitabina (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat i emtricitabina (Stribild)
• tenofovir, emtricitabina i rilpivirina (Complera)

Epclusa i certs antibiòtics

Alguns medicaments antibiòtics poden disminuir la quantitat d’Epclusa al seu cos. Els nivells més baixos d’Epclusa poden fer-lo menys efectiu. Per evitar aquesta interacció, es recomana evitar prendre Epclusa amb els antibiòtics següents:

• rifabutina (micobutina)
• rifampina (Rifadin, Rimactà)
• rifapentina (Priftin)

Epclusa i ibuprofè

No hi ha interaccions notificades entre Epclusa i ibuprofè.

Tanmateix, Epclusa no l'hauria de prendre la gent que té una malaltia renal greu. Per evitar danys renals causats per grans dosis de ibuprofè, no prengueu una dosi superior a la que es recomana al paquet ibuprofè.

Epclusa i antiàcids

Si preneu Epclusa amb antiàcids, com Mylanta o Tums, pot disminuir la quantitat d’Epclusa que absorbeix el vostre cos. Això pot provocar nivells baixos d’Epclusa al cos, cosa que pot fer que Epclusa sigui menys efectiva.

Per evitar aquesta interacció, assegureu-vos que passin almenys quatre hores entre la presa de antiàcids i la dosi d’Epclusa.

Bloquejadors Epclusa i H2

Si preneu Epclusa amb bloquejadors de receptors H2 també es pot reduir la quantitat d’Epclusa que s’absorbeix al vostre cos. Això pot fer que Epclusa sigui menys efectiva.

Per evitar aquesta interacció, heu de prendre Epclusa al mateix temps que un bloqueig H2 o a 12 hores de diferència. Prendre’ls alhora permet dissoldre i absorbir ambdues drogues abans que els efectes reductors d’àcids del bloqueig H2 es prengui. La presa d’elles a 12 hores de distància també permet que cada fàrmac sigui absorbit pel cos sense interaccionar amb l’altre.

Entre els exemples de bloquejadors de la H2 hi ha famotidina (Pepcid) i cimetidina (Tagamet HB).

Epclusa i IPP

Si preneu Epclusa amb inhibidors de la bomba de protons (IPP), es pot disminuir la quantitat d'Epclusa al vostre cos. Això podria fer que Epclusa sigui menys efectiva. No es recomana prendre Epclusa amb una IPP.

Si necessiteu prendre un IPP mentre esteu fent tractament amb Epclusa, us heu d'assegurar que passin almenys quatre hores entre la presa de antiàcids i la vostra dosi d'Epclusa. També haureu de prendre Epclusa amb menjar.

Entre els exemples de IPA destaquen:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevàcid)

Epclusa i herbes i suplements

Si preneu Epclusa amb l'herba de Sant Joan, es pot reduir la quantitat d'Epclusa que absorbeix el vostre cos. Això pot fer que Epclusa sigui menys efectiva. Per evitar aquesta interacció, no agafis Epclusa amb la herba de Sant Joan.

Altres herbes o suplements que poden disminuir la quantitat d'Epclusa al cos inclouen:

• kava kava
• card de llet
• àloe
• glucomannan

Assegureu-vos de consultar primer amb el vostre metge abans de prendre noves herbes o suplements durant el tractament amb Epclusa.

Epclusa i ribavirina

L’exclusa s’adopta normalment per tractar l’hepatitis C (VHC). Tot i això, en alguns casos s’utilitza amb ribavirina (Rebetol).

El seu metge pot receptar-li amb Epclusa ribavirina en les situacions següents:

• Teniu cirrosi descompensada.
• Teniu un tipus d’hepatitis C resistent als medicaments (difícils de tractar).
• En el passat heu fallat el tractament amb altres medicaments contra l’hepatitis C.
• El seu metge el prescriu per utilitzar fora de l'etiqueta (per exemple, per tractar el VHC quan heu trasplantat un òrgan).

Epclusa i ribavirina s’utilitzen junts en persones amb aquestes condicions perquè els estudis clínics van mostrar una taxa de curació més elevada amb el tractament combinat.

El tractament amb Epclusa i ribavirina té una durada de 12 setmanes. Igual que Epclusa, la ribavirina és una pastilla, però es pren dues vegades al dia. Normalment, la vostra dosi de ribavirina es basarà en el seu pes. També es pot basar en els nivells d’hemoglobina i la funció renal.

Efectes i advertències de la ribavirina

La ribavirina pot causar diversos efectes secundaris i inclou algunes advertències importants.

Advertència en caixa

Ribavirin té un avís de la FDA. Una advertència en caixa és el tipus més important d'alerta que requereix la FDA. L'advertència en caixa de Ribavirin recomana que:

• La ribavirina no s'ha d'utilitzar per tractar l'hepatitis C perquè no sigui efectiva per si mateixa.
• La ribavirina pot causar un tipus de toxicitat a la sang anomenada anèmia hemolítica, que pot provocar atacs de cor i mort. Per aquesta raó, les persones que tenen una malaltia cardíaca greu o inestable no han de prendre ribavirina.
• Quan s’utilitza en dones embarassades, la ribavirina pot causar danys greus o la mort al fetus. La ribavirina no l'hauria de prendre dones embarassades ni la seva parella sexual masculina durant l'embaràs. També s’ha d’evitar l’embaràs fins a 6 mesos després de la finalització del tractament amb ribavirina. Durant aquest temps, considereu la possibilitat d’utilitzar un mètode de còpia de seguretat del control de la natalitat.

Altres efectes secundaris

La ribavirina també pot causar alguns efectes secundaris comuns, com ara:

• fatiga
• mal de cap
• nàusees
• vòmits
• febre
• irritabilitat
• dolor muscular

Els efectes secundaris rars però greus observats en estudis clínics inclouen anèmia, pancreatitis, malalties pulmonars i problemes oculars, com ara infeccions i visió borrosa.

Lactància materna

No se sap si la ribavirina passa a la llet materna humana. Els estudis realitzats en animals han demostrat que pot causar danys als joves lactants. No obstant això, els estudis sobre animals no sempre reflecteixen com afectaria un medicament als humans.

Si teniu en compte el tractament amb Epclusa mentre lacti, el vostre metge pot recomanar-vos que atureu la lactància o que atureu el tractament per evitar efectes nocius greus.

Com prendre Epclusa

Heu de prendre Epclusa segons les instruccions del vostre metge.

Cronologia

Epclusa es pot prendre a qualsevol hora del dia. Si teniu fatiga durant el tractament amb el fàrmac, prendre-la a la nit us pot ajudar a evitar aquest efecte secundari.

Prendre Epclusa amb menjar

Epclusa es pot prendre amb o sense menjar. No obstant això, prendre-ho amb menjar pot ajudar a disminuir qualsevol nàusees que pugui causar-se la medicació.

Es pot triturar Epclusa?

No se sap si aixafar Epclusa és segur. Si teniu problemes per empassar comprimits, parleu amb el vostre metge sobre medicaments alternatius en lloc de triturar els vostres comprimits Epclusa.

Com funciona Epclusa

Epclusa s'utilitza per tractar la infecció amb el virus de l'hepatitis C (VHC). L’hepatitis C és un virus que es transmet a través de sang o líquids corporals. El virus ataca principalment les cèl·lules del fetge. La inflamació resultant en el fetge pot provocar símptomes com:

• dolor a l'abdomen (panxa)
• febre
• orina fosca
• dolor en les articulacions
• icterícia (groc de la pell o dels blancs dels ulls)

Els sistemes immunitaris de algunes persones poden crear anticossos que combaten el virus de l’hepatitis C. Tot i això, molta gent haurà de prendre medicació per tractar el virus i reduir els efectes a llarg termini de la infecció.

Els efectes greus a llarg termini de l’hepatitis C inclouen la cirrosi (cicatrius hepàtiques) i el càncer de fetge.

Com tracta l’Epclusa de l’hepatitis C

Epclusa és un medicament antiviral (DAA) d’acció directa. Els DAA tracten el VHC evitant que el virus es reprodueixi (fent còpies). Els virus que no es poden reproduir acaben morint i són eliminats del cos.

El fet de netejar el virus del cos reduirà la inflamació hepàtica i evitarà cicatrius addicionals.

Quant triga a funcionar?

Pot ser que comenceu a sentir-vos millor dies a setmanes després de començar a prendre Epclusa, però encara haureu de prendre les dotze setmanes completes de tractament. És important prendre tant el tractament com evitar evitar dosis. Aquests passos ajuden a que la medicació aconsegueixi netejar el VHC del seu cos.

En estudis clínics, més del 89 per cent de les persones que van prendre Epclusa van ser eliminades del virus després de tres mesos de tractament. El metge li posarà a prova abans i durant el tractament amb Epclusa, i de nou 12 setmanes després d’acabar de prendre Epclusa. Aquesta última prova determinarà si està "curat" de l'hepatitis C.

Vostè ha considerat que es cura de l’hepatitis C quan hagi obtingut una resposta virològica sostinguda (SVR), cosa que significa que el virus ja no es pot detectar a la sang.

Epclusa i embaràs

No hi ha hagut estudis suficients en humans per saber si Epclusa pot ser segura durant l'embaràs. Els estudis realitzats en animals no van mostrar mal al fetus quan la mare va rebre el fàrmac. No obstant això, els estudis sobre animals no sempre prediuen què passaria en humans.

Si queda embarassada mentre pren aquest medicament, truqui immediatament al seu metge.

Nota: Si esteu prenent Epclusa amb ribavirina, el tractament combinat pot ser perillós per a un embaràs (vegeu “Epclusa i ribavirina” anterior).

Epclusa i lactància

No se sap si Epclusa passa a la llet materna en humans. En estudis sobre animals, Epclusa es va trobar a la llet materna, però no va causar efectes nocius. No obstant això, els estudis sobre animals no sempre reflecteixen el que passarà en humans.

Si esteu alletant al vostre fill i teniu en compte prendre Epclusa, parleu amb el vostre metge sobre els possibles riscos i beneficis.

Nota: Si esteu prenent Epclusa amb ribavirina, haureu de parlar amb el vostre metge sobre si podeu continuar la lactància materna (vegeu “Epclusa i ribavirina” anterior).

Preguntes habituals sobre Epclusa

A continuació, es mostren respostes a algunes preguntes més freqüents sobre Epclusa.

L’aturada d’Epclusa causa símptomes d’abstinament?

Epclusa no ha provocat símptomes d’abandonament en persones en estudis clínics.

Hi ha hagut informes de persones amb símptomes similars a la grip després del tractament amb Epclusa. Aquests símptomes són fatiga, dolors musculars i mal de cap. Tanmateix, és més probable que aquests efectes secundaris estiguessin causats per la recuperació del virus de l’hepatitis C.

Si teniu símptomes semblants a la grip un cop finalitzeu el tractament amb Epclusa, parleu amb el vostre metge.

Quant de temps trigarà Epclusa a desfer-me de la meva hepatitis C?

Epclusa començarà a funcionar de seguida, però es trigaran unes quantes setmanes a uns mesos a aconseguir una resposta virològica sostinguda (SVR). Assolir el SVR significa que el virus ja no es pot detectar al vostre cos.

Portaràs Epclusa durant 12 setmanes i les 12 setmanes després d’acabar el tractament, el teu metge et testarà la sang. En aquest moment, SVR s’aconsegueix en la majoria dels casos. Essencialment, això significa que la vostra infecció pel VHC s'ha curat.

Quina és la taxa de curació de Epclusa?

En estudis clínics, entre el 89 i el 99 per cent de les persones que van rebre Epclusa van curar-se del virus. Les taxes de cura van ser lleugerament diferents segons el genotip, la funció hepàtica i el tractament previ de l'hepatitis C.

Es pot tornar l’hepatitis C després de prendre Epclusa?

Si adopteu Epclusa durant les dotze setmanes de tractament segons el vostre metge i us demana un estil de vida saludable, el virus no hauria de tornar.

Tanmateix, és possible que es torni a produir (torni a aparèixer la infecció). Una recaiguda és quan la medicació ha guarit el virus del seu cos, però les proves de sang detecten el virus de nou, mesos a anys després del tractament. En assaigs clínics, fins a un 4 per cent de les persones tractades amb Epclusa van tenir una recaiguda.

També es pot reinfectar amb el virus després de prendre qualsevol medicació contra l’hepatitis C, inclosa Epclusa. La reinfecció es pot produir de la mateixa manera que es va contreure la infecció original. Les vies de reinfecció possibles són compartir agulles utilitzades per injectar drogues i mantenir relacions sexuals sense utilitzar preservatiu.

Tot i això, evitar aquests comportaments pot ajudar a prevenir la reinfecció amb hepatitis C.

Què és un genotip d’hepatitis C?

Hi ha sis tipus diferents, o soques, de virus d’hepatitis C que infecten a les persones. Aquestes soques s’anomenen genotips.

Els genotips s’identifiquen per diferències en el codi genètic dels virus. El genotip 1 és la soca hepatitis C més comuna als Estats Units, però també es veuen altres soques en aquest país.

El vostre metge li farà un examen de sang per esbrinar quin genotip té. El seu genotip d’hepatitis C ajudarà el metge a triar la medicació adequada per a vostè.

Puc prendre Epclusa si tinc VIH i hepatitis C?

Si, tu pots. Epclusa es pot utilitzar de forma segura per tractar l’hepatitis C en persones que també estan infectades pel VIH.

En un estudi clínic que va involucrar persones amb hepatitis C i VIH, fins a un 95 per cent de les persones que van rebre Epclusa van ser curades d’hepatitis C. És important destacar que el tractament amb Epclusa no va causar un empitjorament del VIH.

Avisos d’Epclusa

Avís de la FDA: Reactivació de la infecció per VHB

• Aquest medicament té un advertiment en caixa. Aquesta és l’avís més greu de l’Administració d’aliments i drogues (FDA). Un avís en boxa avisa metges i pacients sobre efectes farmacològics que poden ser perillosos.
• La reactivació del virus de l'hepatitis B (VHB) es pot produir en persones que estan infectades amb virus de l'hepatitis C i VHB. Això pot succeir durant o després del tractament amb Epclusa. El metge li farà proves de sang per hepatitis B abans de començar a prendre Epclusa. Si actualment teniu hepatitis B o heu tingut anteriorment, potser haureu de prendre medicaments per al VHB.

Altres advertiments

Abans de prendre Epclusa, assegureu-vos d’informar-vos al vostre metge sobre la vostra història de salut. Això és especialment important si teniu una malaltia renal greu.

No se sap si Epclusa és segur o efectiu en persones amb malalties renals greus. Inclouen persones amb una funció renal greument reduïda o amb una malaltia renal en etapa final que requereix hemodiàlisi.

Si teniu una malaltia renal severa, pot ser que Epclusa no sigui el vostre medicament adequat.

Sobredosi d'Epclusa

Prendre massa Epclusa pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus.

Símptomes de sobredosi

Els símptomes d’una sobredosi poden incloure:

• nàusees greus
• mal de cap
• debilitat muscular
• fatiga
• problemes per dormir
• irritabilitat

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que n’heu consumit massa aquest medicament, truqueu al vostre metge o sol·liciteu assessorament a l’Associació Americana de Centres de Control de Verí al 800-222-1222 o a través de la seva eina en línia. Però si els seus símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a l’urgència més propera.

Caducitat d'Epclusa

Quan dispensi Epclusa de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data és normalment d’un any des de la dispensació del medicament.

L’objectiu d’aquestes dates de caducitat és garantir l’efectivitat del medicament durant aquest temps.

La posició actual de l’Administració d’aliments i drogues (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. Tanmateix, un estudi de la FDA va demostrar que molts medicaments encara poden ser bons més enllà de la data de caducitat que figura a l’ampolla.

La durada del temps de la medicació pot dependre de molts factors, com ara i on s’emmagatzema la medicació. Les pastilles Epclusa s’han d’emmagatzemar a temperatures de fins a 30 ° C i guardar-les al contenidor original.

Si teniu un medicament no utilitzat que hagi passat la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic sobre si encara podreu utilitzar-lo.

Informació professional per Epclusa

La informació següent proporciona als clínics i altres professionals sanitaris.

Mecanisme d’acció

Epclusa conté dos medicaments: velpatasvir i sofosbuvir.

El Velpatasvir inhibeix la proteïna HCV NS5A, que es considera que és necessària per a una fosforilació eficient de l'ARN viral. La inhibició de NS5A bloqueja la replicació i el muntatge de l'ARN.

Sofosbuvir és un inhibidor de la polimerasa HCV NS5B amb un metabolit actiu (un nucleòsid trifosfat analògic) que s’incorpora a l’ARN VHC. El metabolit actiu actua com a terminador de cadena, aturant la replicació del VHC.

Epclusa té activitat contra els sis genotips principals de VHC.

Farmacocinètica i metabolisme

Epclusa conté dos ingredients actius: velpatasvir i sofosbuvir.

El Velpatasvir arriba a la concentració màxima en unes tres hores i està gairebé completament unit a les proteïnes del plasma. Es metabolitza mitjançant enzims CYP2B6, CYP2C8 i CYP3A4. La semivida és d’unes 15 hores i s’elimina principalment a les femtes.

La concentració màxima de Sofosbuvir es produeix en 30 minuts a una hora. La unió de proteïnes plasmàtiques representa aproximadament el 65 per cent del medicament que circula.

El sofosbuvir és un prodàrmac que es converteix en un metabolit actiu (GS-461203) per hidròlisi i fosforilació al fetge. El GS-461203 es desfosforila encara més a un metabolit inactiu. Fins al 80 per cent de la dosi s’elimina a l’orina. La semivida del medicament parent és de 30 minuts i la durada de la vida mitjana del metabolit és de aproximadament 25 hores.

Els dos components d’Epclusa són substrats de P-gp i BCRP.

Contraindicacions

No hi ha cap contraindicació a l’ús d’Epclusa. Consulteu les contraindicacions de ribavirina per a pacients que reben el règim de combinació d’Epclusa i ribavirina.

Emmagatzematge

Epclusa hauria de romandre en l'embalatge original. L'envàs s'ha d'emmagatzemar per sota de 30 ° C.

Renúncia: Actualitat Mèdica Avui ha fet tot el possible per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tanmateix, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre algun medicament. La informació sobre el medicament que s’hi inclou pot estar modificada i no està destinada a cobrir tots els usos, indicacions, precaucions, advertències, interaccions medicamentoses, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o altra informació per a un determinat medicament no indica que la combinació de medicaments o fàrmacs sigui segura, eficaç o adequada per a tots els pacients o tots els usos específics.