Els assaigs clínics esbiaixats vol dir que no sempre sabem com afecta la medicació a les dones

Content

• Revisió de

Probablement ja sabeu que prendre aspirina pot ser útil per prevenir atacs de cor: és el fonament de tota la campanya publicitària de la marca Bayer Aspirin. Però probablement no sabeu que el famós estudi de 1989, que va consolidar l’eficàcia del medicament en aquestes situacions, va incloure més de 20.000 homes i zero dones.

Per què és això? Durant gran part de la història clínica, els homes (i els animals masculins) han estat els "conillets d'índies" per provar els efectes, les dosis i els efectes secundaris s'han mesurat en subjectes principalment o completament masculins. En la medicina moderna, els homes han estat el model; les dones solen ser un pensament posterior.

Malauradament, avui continua la tendència a passar per alt els efectes dels medicaments en les dones. El 2013, 20 anys després que el medicament estigués disponible per primera vegada, la Food and Drug Administration (FDA) va reduir a la meitat la dosi recomanada d'Ambien per a dones (de 10 mg a 5 mg per a la versió d'alliberament immediat). Resulta que les dones, un 5% de les quals informen que utilitzen medicaments per al somni amb recepta, en comparació amb només el 3% dels homes, van processar el medicament més lentament que els homes, cosa que significa que es sentirien més somnolents durant el dia a la dosi més alta. Aquest efecte secundari té implicacions greus, inclosos accidents de conducció.

Altres investigacions demostren que les dones reaccionen a una gran varietat de medicaments de manera molt diferent a la dels homes. Per exemple, en un assaig, els participants masculins que prenien estatines van tenir significativament menys atacs cardíacs i ictus, però les pacients no van mostrar el mateix efecte important. De manera que, de fet, pot ser perjudicial prescriure estatines -que sovint comporten efectes secundaris notablement desagradables- a dones amb o sense risc de problemes cardíacs.

En alguns casos, les dones funcionen millor que els homes amb antidepressius ISRS, i altres investigacions suggereixen que els homes tenen un major èxit amb els medicaments tricíclics. A més, les dones addictes a la cocaïna presenten diferències en l'activitat cerebral en comparació amb els homes, cosa que suggereix un mecanisme pel qual les dones poden dependre més ràpidament de la droga. Per tant, deixar els models femenins fora dels estudis d’addicció, per exemple, pot tenir implicacions greus per a les drogues i els estàndards d’atenció que posteriorment es desenvoluparan per atendre els addictes.

També sabem que les dones presenten símptomes diferents en algunes malalties greus. Quan les dones tenen atacs de cor, per exemple, poden sentir o no l'estereotip del dolor al pit. En canvi, és més probable que els homes experimentin dificultats per respirar, suar fred i marejar-se. Encara que el sexe no és un factor en tots els aspectes de la salut, quan ho és, sovint és greu.

"No sabem encara si [el sexe] serà important en totes les malalties, en totes les afeccions, però hem de saber quan importa", diu Phyllis Greenberger, presidenta i directora general de la Society for Women Health Recerca. Recentment va formar part d’una conferència al Congrés per debatre el paper de les diferències sexuals en la investigació mèdica, patrocinada per la seva organització i The Endocrine Society.

L'organització de Greenberger també va ser fonamental per ajudar a aprovar la Llei de revitalització NIH de 1993, que requeria que tots els assaigs clínics finançats per l'Institut Nacional de Salut (NIH) incloguessin dones i participants de minories. Actualment, aquest grup és un dels molts que treballen per tenir la mateixa consideració per als animals i les cèl·lules que s'utilitzen en la investigació preclínica, no només els humans.

Afortunadament, NIH està pressionant per fer un canvi permanent substancial en la investigació. A partir del setembre de l'any passat, va començar a introduir una sèrie de polítiques, regulacions i subvencions incentivadores per animar (i, en molts casos, obligar) els investigadors a reconèixer el sexe biològic com un factor important en el seu treball. [Llegiu la història completa a Refinery29!]

Revisió de