Ponesimod

Content

• El ponesimod s’utilitza per prevenir episodis de símptomes i retardar l’empitjorament de la discapacitat en adults que presenten formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM; malaltia en què els nervis no funcionen correctament i les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta), inclosos: Ponesimod forma part d’una classe de medicaments anomenats moduladors del receptor de l-fosfat de esfingosina. Funciona disminuint l’acció de les cèl·lules immunes que poden causar danys als nervis.
• Abans de prendre ponesimod,
• El ponesimod pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure:

El ponesimod s’utilitza per prevenir episodis de símptomes i retardar l’empitjorament de la discapacitat en adults que presenten formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM; malaltia en què els nervis no funcionen correctament i les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta), inclosos: Ponesimod forma part d’una classe de medicaments anomenats moduladors del receptor de l-fosfat de esfingosina. Funciona disminuint l’acció de les cèl·lules immunes que poden causar danys als nervis.

• síndrome aïllada clínicament (CEI; primer episodi de símptomes nerviosos que dura almenys 24 hores),
• malaltia recurrent-remitent (evolució de la malaltia en què els símptomes apareixen de tant en tant),
• malaltia progressiva secundària activa (etapa posterior de la malaltia amb empitjorament continu dels símptomes).

Ponesimod es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Normalment es pren un cop al dia amb o sense menjar. Prengui ponesimod a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu el ponesimod exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa els comprimits sencers; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les.

El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa de ponesimod i augmentarà gradualment la dosi durant els primers 15 dies.

Ponesimod pot fer que els batecs del cor disminueixin, especialment durant les primeres 4 hores després de prendre la primera dosi. Preneu la primera dosi de ponesimod al consultori del vostre metge o en un altre centre mèdic. Rebrà un electrocardiograma (ECG; prova que registra l’activitat elèctrica del cor) abans de prendre la primera dosi i de nou 4 hores després de prendre la dosi. Haureu de romandre al centre mèdic durant almenys 4 hores després de prendre el medicament per poder ser monitoritzat. És possible que hàgiu de romandre a l’instal·lació mèdica durant més de 4 hores o durant la nit si teniu certes afeccions o preneu certs medicaments que augmenten el risc que els batecs del vostre cor disminueixin o si els batecs del cor disminueixen més del que s’esperava o si continuen disminuint després dels primers 4 hores. És possible que també hàgiu de romandre en un centre mèdic durant almenys 4 hores després de prendre la segona dosi si els batecs del cor disminueixen massa en prendre la primera dosi. Informeu al vostre metge si experimenta marejos, cansament, dolor al pit o batecs del cor lents o irregulars en qualsevol moment durant el tractament.

El ponesimod pot ajudar a controlar l’esclerosi múltiple però no la cura. No deixeu de prendre ponesimod sense parlar amb el vostre metge.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb ponesimod i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre ponesimod,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al ponesimod, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de ponesimod. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarona (Nexterona, Pacerona); beta-bloquejadors com atenolol (Tenormin, en Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandat), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, a Dutoprol, a Lopressor HCT), nadolol (Corgard, a Corzide), nebivolol (Bystolic, a Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) i timolol; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, altres); digoxina (Lanoxina); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altres); modafinil (Provigil); fenitoïna (Dilantin); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, altres); i el verapamil (Calan, Verelan, a Tarka). Digueu-li també al vostre metge si esteu prenent algun dels medicaments següents o si els heu pres en el passat: corticoides com la dexametasona, la metilprednisolona (Medrol) i la prednisona (Rayos); medicaments per al càncer; i medicaments per debilitar o controlar el sistema immunitari com l'acetat de glatiramer (Copaxone, Glatopa) i l'interferó beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el ponesimod, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna d’aquestes afeccions en els darrers sis mesos: atac de cor, angina de pit (dolor al pit), ictus o mini-ictus o insuficiència cardíaca. Informeu també al vostre metge si teniu un ritme cardíac irregular o certs tipus de bloqueig cardíac, tret que tingueu un marcapassos. El vostre metge pot dir-vos que no prengueu ponesimod.
• informe al seu metge si té febre o infecció o si té una infecció que va i ve o no desapareix. A més, informeu al vostre metge si ha tingut o ha tingut alguna vegada un atac de cor, un ictus, un mini-ictus, diabetis, apnea del son (condició en què deixa de respirar breument moltes vegades durant la nit) o ​​altres problemes respiratoris, pressió arterial alta, uveïtis (inflamació ocular) o altres problemes oculars, càncer de pell o malalties del cor o del fetge. Informeu també al vostre metge si teniu una síndrome QT llarga (afecció que augmenta el risc de desenvolupar un batec cardíac irregular, que pot causar desmais o mort sobtada), ritme cardíac irregular o si heu rebut recentment una vacuna.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada o si està lactant.Haureu d’utilitzar el control de la natalitat per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant almenys 1 setmana després de la dosi final. Si us queda embarassada mentre preneu ponesimod o dins d’una setmana després de la dosi final, truqueu al vostre metge. El ponesimod pot danyar el fetus.
• no tingueu cap vacuna durant un mes abans de començar el tractament amb ponesimod, durant el tractament i durant 1 o 2 setmanes després de la dosi final sense parlar amb el vostre metge. Parleu amb el vostre metge sobre les vacunes que potser haureu de rebre abans de començar el tractament amb ponesimod.
• informeu el vostre metge si mai no heu tingut la varicel·la i no heu rebut la vacuna contra la varicel·la. El vostre metge pot demanar un examen de sang per veure si ha estat exposat a la varicel·la. És possible que hagueu de rebre la vacuna contra la varicel·la i després esperar 4 setmanes abans de començar el tractament amb ponesimod.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si trobeu a faltar entre 1 i 3 dies de ponesimod durant el període de valoració (paquet inicial de 14 dies), preneu el comprimit que heu perdut tan aviat com recordeu i continueu el tractament prenent un comprimit al dia dins del paquet inicial, tal com estava previst. Si trobeu a faltar prendre 4 o més dies seguits de ponesimod durant el període de valoració (paquet inicial de 14 dies), truqueu al vostre metge perquè haureu de reiniciar el tractament amb un nou paquet d’inici de 14 dies. Si teniu certes afeccions cardíaques, pot ser que el vostre metge us hagi de supervisar durant almenys 4 hores quan prengueu la següent dosi.

Si trobeu a faltar entre 1 i 3 dies de ponesimod després del període de valoració (dosi de manteniment) preneu el comprimit perdut tan aviat com recordeu i continueu el tractament. Si trobeu a faltar prendre 4 o més dies seguits de ponesimod després del període de valoració (dosi de manteniment), truqueu al vostre metge perquè haureu de reiniciar el tractament amb un nou paquet d’inici de 14 dies. Si teniu certes afeccions cardíaques, és possible que hagueu de ser monitoritzat pel vostre metge durant almenys 4 hores quan prengueu la següent dosi.

El ponesimod pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mareig
• tos
• dolor a les mans o als peus

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• batecs lents del cor
• mal de coll, dificultat per respirar, dolors corporals, febre, ardor amb la micció, calfreds, tos i altres signes d'infecció durant el tractament i fins a 1 o 2 setmanes després del tractament
• debilitat en un costat del cos o torpeza dels braços o cames que empitjora amb el pas del temps; canvis en el vostre pensament, memòria o equilibri; confusió o canvis de personalitat; o pèrdua de força
• borrositat, ombres o un punt cec al centre de la vostra visió; sensibilitat a la llum; color inusual a la vostra visió o altres problemes de visió
• nàusees, vòmits, pèrdua de gana, dolor abdominal, coloració groguenca de la pell o dels ulls o orina fosca
• falta d'alè nova o empitjorant

El ponesimod pot augmentar el risc de desenvolupar càncer de pell. Informeu al vostre metge si teniu algun canvi en un talp existent; una nova zona enfosquida a la pell; nafres que no es curen; creixements a la pell, com ara un bony que pot ser brillant, blanc nacrat, de color de pell o rosa, o qualsevol altre canvi a la pell. El vostre metge ha de revisar la pell si hi ha canvis durant el tractament amb ponesimod. Limiteu la quantitat de temps que passeu a la llum solar i ultraviolada (UV). Utilitzeu roba protectora i utilitzeu un protector solar amb un alt factor de protecció solar. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre aquest medicament.

El ponesimod pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). Si el vostre medicament venia amb un paquet dessecant (paquet petit que conté una substància que absorbeix la humitat per mantenir la medicació seca), deixeu el paquet a l'ampolla, però tingueu cura de no empassar-lo.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• batec cardíac lent o irregular

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori i exàmens oculars i supervisarà la pressió arterial abans i durant el tractament per assegurar-vos que és segur començar a prendre o continuar a prendre ponesimod.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Ponvory^®