Vacuna COVID-19, mRNA (Moderna)

Content

• Informeu al vostre proveïdor de vacunes de totes les vostres afeccions mèdiques, inclòs si:

Actualment s’està estudiant la vacuna Moderna coronavirus 2019 (COVID-19) per prevenir la malaltia coronavirus 2019 causada pel virus SARS-CoV-2. No hi ha cap vacuna aprovada per la FDA per prevenir el COVID-19.

La informació provada en assajos clínics està disponible en aquest moment per donar suport a l’ús de la vacuna Moderna COVID-19 per prevenir el COVID-19. En assaigs clínics, aproximadament 15.400 individus de 18 anys o més han rebut com a mínim una dosi de la vacuna Moderna COVID-19. Es necessita més informació per conèixer el funcionament de la vacuna Moderna COVID-19 per prevenir el COVID-19 i els possibles esdeveniments adversos que en derivin.

La vacuna Moderna COVID-19 no ha estat sotmesa a la revisió estàndard per ser aprovada per la FDA per al seu ús. Tot i això, la FDA ha aprovat una autorització d’ús d’emergència (EUA) per permetre que les persones de 18 anys o més la puguin rebre.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos i beneficis de rebre aquest medicament.

La malaltia COVID-19 és causada per un coronavirus anomenat SARS-CoV-2. Aquest tipus de coronavirus no s’havia vist fins ara. Podeu obtenir COVID-19 mitjançant el contacte amb una altra persona que tingui el virus. És principalment una malaltia respiratòria (pulmonar) que pot afectar altres òrgans. Les persones amb COVID-19 han presentat una àmplia gamma de símptomes, que van des de símptomes lleus fins a malalties greus. Els símptomes poden aparèixer de 2 a 14 dies després de l’exposició al virus. Els símptomes poden incloure febre, calfreds, tos, dificultat per respirar, fatiga, dolor muscular o corporal, mal de cap, pèrdua de gust o olor, mal de coll, congestió, secreció nasal, nàusees, vòmits o diarrea.

La vacuna Moderna COVID-19 se us administrarà com a injecció al múscul. La sèrie de vacunes contra la vacuna Moderna COVID-19 té 2 dosis separades amb 1 mes de diferència. Si rep una dosi de la vacuna Moderna COVID-19, n’hauria de rebre una segona dosi mateix vacuna 1 mes després per completar la sèrie de vacunacions.

Informeu al vostre proveïdor de vacunes de totes les vostres afeccions mèdiques, inclòs si:

• tenir al·lèrgies.
• tenir febre.
• teniu un trastorn hemorràgic o teniu un anticoagulant com la warfarina (Coumadin, Jantoven).
• té un sistema immunitari debilitat o està prenent un medicament que afecta el seu sistema immunitari.
• està embarassada o té previst quedar-se embarassada.
• estan alletant.
• heu rebut una altra vacuna COVID-19.
• ha tingut una reacció al·lèrgica greu després d’una dosi prèvia d’aquesta vacuna.
• ha tingut una reacció al·lèrgica greu a qualsevol ingredient d'aquesta vacuna.

En un assaig clínic en curs, s’ha demostrat que la vacuna Moderna COVID-19 prevé el COVID-19 després d’aconseguir 2 dosis administrades amb un mes de diferència. Actualment es desconeix quant de temps esteu protegit contra COVID-19.

Els efectes secundaris que s’han informat amb la vacuna Moderna COVID-19 inclouen:

• dolor, inflor i enrogiment al lloc d’injecció
• sensibilitat i inflor dels ganglis limfàtics (al mateix braç on va rebre la injecció)
• cansament
• mal de cap
• dolor muscular
• dolor en les articulacions
• calfreds
• nàusees
• vòmits
• febre

Hi ha una possibilitat remota que la vacuna Moderna COVID-19 pugui causar una reacció al·lèrgica greu. Normalment es produeix una reacció al·lèrgica greu en pocs minuts a una hora després d’haver rebut una dosi de la vacuna Moderna COVID-19.

Els signes d’una reacció al·lèrgica greu poden incloure:

• dificultat per respirar
• inflor de la cara i la gola
• un batec del cor ràpid
• una mala erupció a tot el cos
• marejos i debilitat

Pot ser que aquests no siguin tots els possibles efectes secundaris de la vacuna Moderna COVID-19. Es poden produir efectes secundaris greus i inesperats. La vacuna Moderna COVID-19 encara s'està estudiant en assaigs clínics.

• Si experimenta una reacció al·lèrgica greu, truqueu al 9-1-1 o aneu a l’hospital més proper.
• Truqueu al proveïdor de vacunació o al vostre metge si teniu algun efecte secundari que us molesti o no desaparegui.
• Informeu dels efectes secundaris de la vacuna Sistema d'informes d'esdeveniments adversos de vacunes de la FDA / CDC (VAERS). El número gratuït de VAERS és l’1-800-822-7967 o s’informa en línia a https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incloeu "Moderna COVID-19 Vaccine EUA" a la primera línia del requadre núm. 18 del formulari d'informe.
• A més, podeu informar d’efectes secundaris a ModernaTX, Inc. al 1-866-663-3762.
• També se us pot donar l'opció de registrar-vos a v-safe. V-safe és una nova eina voluntària basada en telèfons intel·ligents que utilitza missatgeries de text i enquestes web per registrar-se amb persones vacunades per identificar els possibles efectes secundaris després de la vacunació contra el COVID-19. V-safe fa preguntes que ajuden els CDC a controlar la seguretat de les vacunes COVID-19. V-safe també proporciona recordatoris de segona dosi si cal i un seguiment telefònic en directe per part de CDC si els participants informen d’un impacte significatiu en la salut després de la vacunació contra el COVID-19. Per obtenir més informació sobre com registrar-se, visiteu: http://www.cdc.gov/vsafe.

La vacuna Moderna COVID-19 no conté SARS-CoV-2 i no us pot administrar COVID-19.

Quan obtingueu la primera dosi, obtindreu una targeta de vacunació per indicar-vos quan heu de tornar per la vostra segona dosi de vacuna Moderna COVID-19. Recordeu portar la targeta quan torneu.

El proveïdor de vacunacions pot incloure la vostra informació de vacunació al sistema d'informació sobre la vacunació (IIS) de la vostra jurisdicció estatal o local o a un altre sistema designat. D’aquesta manera, us garantireu que rebeu la mateixa vacuna quan torneu a prendre la segona dosi. Per obtenir més informació sobre els IIS, visiteu: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pregunteu al proveïdor de vacunació.
• Visiteu CDC a https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Visiteu la FDA a http://bit.ly/3qI0njF.
• Poseu-vos en contacte amb el vostre departament de salut pública local o estatal.

No. En aquest moment, el proveïdor no us pot cobrar per una dosi de vacuna i no se us pot cobrar cap despesa d'administració de vacuna ni cap altra taxa si només rebeu una vacuna COVID-19. No obstant això, els proveïdors de vacunació poden sol·licitar el reemborsament adequat d’un programa o pla que cobreixi les taxes d’administració de la vacuna COVID-19 per al destinatari de la vacuna (assegurança privada, Medicare, Medicaid, Programa sense assegurança HRSA COVID-19 per a beneficiaris no assegurats).

Es recomana a les persones que tinguin coneixement de possibles infraccions dels requisits del Programa de vacunació CDV COVID-19 a comunicar-les a l'Oficina de l'Inspector General, Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA, al 1-800-HHS-TIPS o TIPS.HHS. GOV.

El Programa de compensació de lesions contra les mesures (CICP) és un programa federal que pot ajudar a pagar els costos d’atenció mèdica i altres despeses específiques de determinades persones que han resultat ferides greus per certs medicaments o vacunes, inclosa aquesta vacuna. Generalment, s’ha de presentar una reclamació al CICP dins d’un any a partir de la data de recepció de la vacuna. Per obtenir més informació sobre aquest programa, visiteu http://www.hrsa.gov/cicp/ o truqueu al 1-855-266-2427.

La Societat Americana de Farmacèutics del Sistema de Salut, Inc., afirma que aquesta informació sobre la vacuna Moderna COVID-19 es va formular amb un estàndard d’atenció raonable i de conformitat amb els estàndards professionals del camp. Els lectors s’adverteixen que la vacuna Moderna COVID-19 no és una vacuna aprovada per a la malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19) causada pel SARS-CoV-2, sinó que s’està investigant i actualment està disponible sota una autorització d’ús d’emergència de la FDA ( EUA) per prevenir persones COVID-19 de 18 anys o més. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no fa cap representació ni garantia, expressa o implícita, inclosa, entre d'altres, cap garantia implícita de comercialització i / o idoneïtat per a un propòsit particular, respecte a la informació i específicament rebutja totes aquestes garanties.Es recomana als lectors de la informació sobre la vacuna Moderna COVID-19 que ASHP no es fa responsable de la continuïtat de la informació, dels errors o omissions i / o de les conseqüències derivades de l'ús d'aquesta informació. Es recomana als lectors que les decisions relatives a la teràpia farmacològica són decisions mèdiques complexes que requereixen la decisió independent i informada d’un professional sanitari adequat i que la informació continguda en aquesta informació es proporciona únicament amb finalitats informatives. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no recolza ni recomana l'ús de cap medicament. Aquesta informació sobre la vacuna Moderna COVID-19 no s’ha de considerar un consell individual per al pacient. A causa de la naturalesa canviant de la informació sobre medicaments, us recomanem que consulteu el vostre metge o farmacèutic sobre l'ús clínic específic de tots els medicaments.

• Vacuna contra l’ARNm COVID-19
• ARNm-1273
• Vacuna SARS-CoV-2 (COVID-19), proteïna espiga d'ARNm
• Zorecimeran