Elagolix, Estradiol i Norethindrone

Content

• Abans de prendre la combinació d’elagolix, estradiol i noretindrona,
• Elagolix, estradiol i noretindrona poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure:

Els medicaments que contenen estradiol i noretindrona poden augmentar el risc d’atac cardíac, ictus i coàguls de sang als pulmons i les cames. Digueu-li al vostre metge si fumeu i si teniu o heu tingut algun atac de cor; un cop; coàguls de sang a les cames, els pulmons o els ulls; malaltia de la vàlvula cardíaca; batecs del cor ràpids o irregulars; trombofília (condició en què la sang es coagula fàcilment); mals de cap de migranya; pressió arterial alta; nivells elevats de colesterol o greixos a la sang; o diabetis que ha afectat la vostra circulació. El vostre metge us pot dir que no heu de prendre aquest medicament si teniu o ha tingut alguna d’aquestes afeccions. Si esteu operant o estareu en repòs, el vostre metge pot voler que deixeu de prendre aquest medicament almenys entre 4 i 6 setmanes abans de la cirurgia o el repòs.

Si experimenta algun dels efectes secundaris següents, truqueu al vostre metge immediatament: mal de cap intens i sobtat; pèrdua de visió parcial o completa sobtada; doble visió; problemes de parla; marejos o desmais; debilitat o entumiment d’un braç o d’una cama; dolor toràcic aixafant o pesadesa toràcica; tossir sang; falta d'alè sobtada; o dolor, tendresa o enrogiment en una cama.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb elagolix, estradiol i noretindrona i cada vegada que reemplaceu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre elagolix, estradiol i noretindrona.

La combinació d'elagolix, estradiol i noretindrona s'utilitza per tractar un sagnat menstrual intens causat per fibromes uterins (creixements a l'úter que no són càncer). Elagolix forma part d’una classe de medicaments anomenats antagonistes del receptor de l’hormona alliberadora de gonadotropines (GnRH). L’estradiol forma part d’una classe de medicaments anomenats hormones estrogèniques. La noretindrona es troba en una classe de medicaments anomenats progestins. Elagolix funciona disminuint la quantitat de certes hormones del cos. L’estradiol funciona substituint els estrògens que normalment el cos produeix. La noretindrona funciona impedint el creixement del revestiment de l’úter i fent que l’úter produeixi certes hormones.

La combinació d'elagolix, estradiol i noretindrona es presenta com a càpsules per prendre per via oral. Normalment es pren amb o sense menjar dues vegades al dia durant un màxim de 24 mesos. Aquest medicament es presenta en un paquet que conté 28 dies de medicació. Cada paquet de dosi setmanal té dos tipus diferents de càpsules, 7 que contenen la combinació d'elagolix, estradiol i noretindrona (càpsules grogues i blanques) i 7 que contenen elagolix (càpsules blaves i blanques). Preneu elagolix, estradiol i noretindrona (1 càpsula) cada matí i, a continuació, preneu elagolix (1 càpsula) cada vespre. Preneu elagolix, estradiol i noretindrona aproximadament a la mateixa hora cada dia.Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Prengui elagolix, estradiol i noretindrona exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

El vostre metge pot prescriure o recomanar un suplement de calci i vitamina D per prendre durant el tractament. Haureu de prendre aquests suplements segons les indicacions del vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre la combinació d’elagolix, estradiol i noretindrona,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a elagolix, estradiol, noretindrona, aspirina, tartrazina (un colorant groc que es troba en alguns medicaments), qualsevol altre medicament o algun dels ingredients de les càpsules elagolix, estradiol i noretindrona. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informe al seu metge si està prenent ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) o gemfibrozil (Lopid). És probable que el vostre metge us digui que no prengueu la combinació d’elagolix, estradiol i noretindrona si esteu prenent un o més d’aquests medicaments.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: digoxina (Lanoxina); ketoconazol; levotiroxina (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, altres); midazolam (Nayzilam); fenitoïna (Dilantin, Phenytek); inhibidors de la bomba de protons com dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, a Vimovo), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, a Talicia, Yosprala, Zegred), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (Aciphex); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater); rosuvastatina (Crestor); i esteroides com la dexametasona (Hemady), la metilprednisolona (Medrol), la prednisona i la prednisolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). A més, informeu el vostre metge o farmacèutic si esteu prenent suplements vitamínics o minerals que contenen ferro. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb elagolix, estradiol i noretindrona, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informeu al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada càncer de mama; càncer de coll uterí, vagina o revestiment de l'úter; osteoporosi (condició en què els ossos són prims i amb més probabilitats de trencament); sagnat vaginal anormal inexplicable; malaltia vascular perifèrica (mala circulació als vasos sanguinis); malalties del cor o del fetge o qualsevol altre tipus de problemes hepàtics. És probable que el vostre metge us digui que no prengueu la combinació d’elagolix, estradiol i noretindrona.
• informeu el metge si ha tingut o ha tingut alguna vegada algun trencament d'ossos; depressió, ansietat, canvis inusuals de comportament o estat d'ànim, o pensaments o intents de suïcidi; malaltia de la vesícula biliar; icterícia (color groc de la pell o dels ulls); problemes de tiroides; o insuficiència suprarenal (condició en què les glàndules suprarenals no produeixen prou certes hormones necessàries per a funcions importants del cos).
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. No prengui elagolix, estradiol i noretindrona si està embarassada o creu que està embarassada. El vostre metge us farà una prova d’embaràs abans d’iniciar el tractament o us indicarà que comenceu el tractament dins dels 7 dies posteriors a l’inici del període menstrual per assegurar-vos que no esteu embarassada quan preneu elagolix, estradiol i noretindrona. Elagolix, estradiol i noretindrona poden interferir en l'acció de certs anticonceptius hormonals, de manera que no els haureu d'utilitzar com a únic mètode de control de la natalitat durant el tractament. Haureu d’utilitzar un mètode fiable de control de la natalitat no hormonal per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant una setmana després de la dosi final. Demaneu al vostre metge que us ajudi a triar un mètode de control de la natalitat que us funcioni. Si us queda embarassada mentre preneu elagolix, estradiol i noretindrona, truqueu al vostre metge immediatament. Elagolix, estradiol i noretindrona poden danyar el fetus.
• heu de saber que la vostra salut mental pot canviar de maneres inesperades i que us podeu suïcidar (pensant en fer-vos mal o matar-vos o planificar o intentar fer-ho) mentre esteu prenent elagolix, estradiol i noretindrona. Vostè, la seva família o el seu cuidador han de trucar immediatament al seu metge si experimenta algun dels símptomes següents: irritabilitat, ansietat o depressió nova o que empitjora; parlar o pensar en voler fer-se mal o acabar la seva vida; retirar-se d’amics i familiars; preocupació per la mort i la mort; o qualsevol altre canvi inusual en el comportament o l’estat d’ànim. Assegureu-vos que la vostra família o cuidador sàpiga quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge si no podeu sol·licitar el vostre tractament.

No mengeu toronja ni beveu suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si passen més de 4 hores des de la vostra última dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Elagolix, estradiol i noretindrona poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• pèrdua o aprimament del cabell
• sofocos (onada sobtada de calor corporal suau o intensa)
• canvis en els períodes menstruals (sagnat o taques irregulars, poc o cap sagnat, disminució de la durada dels períodes)
• mal de cap
• pujada de pes
• dolor en les articulacions
• canvis en el desig sexual
• somnolència o cansament

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• color groguenc de la pell o dels ulls
• hematomes o sagnats inusuals
• pèrdua de gana
• cansament extrem, debilitat o manca d’energia
• orina de color fosc
• tamboret de color clar
• dolor a la part superior dreta de l'estómac
• nàusees
• vòmits
• inflor de les mans, els peus o la part inferior de les cames

La combinació d'elagolix, estradiol i noretindrona pot causar o empitjorar l'osteoporosi. Pot disminuir la densitat dels ossos i augmentar la possibilitat de trencar-se ossos i fractures. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre aquest medicament.

Elagolix, estradiol i noretindrona poden causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• nàusees
• vòmits
• tendresa mamària
• Mal de panxa
• somnolència o cansament
• sagnat vaginal

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a elagolix, estradiol i noretindrona.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Oriahnn^®

• Noretisterona