Selumetinib

Content

• Abans de prendre selumetinib,
• El selumetinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

El selumetinib s’utilitza per tractar la neurofibromatosi tipus 1 (NF1; un trastorn del sistema nerviós que fa créixer els tumors als nervis) en nens de 2 anys o més que tenen neurofibromes plexiformes (PN; tumors tous) que no es poden eliminar completament per cirurgia. El selumetinib pertany a una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l'acció de la proteïna anormal que indica que els tumors creixen. Això ajuda a aturar o frenar el creixement del tumor.

El selumetinib es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren dues vegades al dia amb l’estómac buit. No mengeu cap aliment 2 hores abans ni 1 hora després de cada dosi. Preneu selumetinib aproximadament a la mateixa hora cada dia, amb una separació aproximada de 12 hores. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu selumetinib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa les càpsules senceres amb aigua; no els obriu, no mastegueu ni els aixafeu.

Si vomiteu després de prendre selumetinib, no prengueu una altra dosi. Continueu el vostre programa de dosificació habitual.

El vostre metge pot disminuir la dosi o suspendre temporalment o definitivament el tractament si experimenta certs efectes secundaris. Assegureu-vos d’explicar al vostre metge com us sentiu durant el tractament amb selumetinib.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre selumetinib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al selumetinib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de les càpsules de selumetinib. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: anticoagulants (‘anticoagulants de sang’) com la warfarina (Coumadin, Jantoven); antifúngics com el fluconazol (Diflucan), l'itraconazol (Sporanox), el ketoconazol (Nizoral) i el voriconazol (Vfend); aprepitant (Emend); claritromicina (Biaxin, a Prevpac); clopidogrel (Plavix); corticosteroides com betametasona (Celestone), budesonida (Entocort), cortisona (Cortone), dexametasona (Decadron, Dexpak, Dexasone, altres), hidrocortisona (Cortef, Hydrocortone), metilprednisolona (Medrol, Meprolone, altres), prednisolona ), i prednisona (Rayos); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, altres); eritromicina (E.E.S., E-micina, eritrocina); certs medicaments per al VIH, inclosos l’indinavir (Crixivan), el nelfinavir (Viracept), el ritonavir (Norvir, a Kaletra) i el saquinavir (Fortovase, Invirase); idelalisib (Zydelig); nefazodona; fenobarbital; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); verapamil (Calan, Covera); i suplements de vitamina E. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada problemes de visió, dificultats per empassar o malalties del cor o del fetge.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o si té intenció de tenir un fill. Si sou dona, haureu de fer una prova d’embaràs abans de començar el tractament i utilitzar el control de la natalitat per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant almenys una setmana després de la dosi final. Si sou home, vosaltres i la vostra parella heu d’utilitzar el control de la natalitat durant el tractament amb selumetinib i durant 1 setmana després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que podeu utilitzar durant el tractament. Si vostè o la seva parella es queden embarassades mentre prenen selumetinib, truqueu immediatament al vostre metge. El selumetinib pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant. No heu de donar el pit mentre preneu selumetinib i durant 1 setmana després de la dosi final.

Eviteu menjar aranja o beure suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és dins de les 6 hores següents a la següent dosi, ometeu la dosi oblidada i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El selumetinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• vòmits
• restrenyiment
• mal de panxa
• nàusees
• pell seca
• mal de cap
• úlceres bucals
• picor
• enrogiment al voltant de les ungles
• sagnat del nas
• fatiga
• pèrdua de gana
• pèrdua de cabell o canvis de color del cabell

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• febre
• sagnat inusual
• pell pàl·lida o cansament
• visió borrosa; pèrdua de visió; taques fosques a la visió; o altres canvis de visió
• diarrea
• erupcions cutànies, butllofes de la pell o descamació
• dolor muscular, dolors o debilitat; o orina fosca
• tos o sibilàncies; falta d'alè; inflor de turmells i peus; o cansament extrem

El selumetinib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). No traieu el dessecant (paquet petit inclòs amb les càpsules per absorbir la humitat) de l'ampolla.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge, oftalmòleg i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori, incloses les exàmens oculars, abans, durant i després del tractament per comprovar la resposta del vostre cos al selumetinib.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Koselugo^®