Injecció Alemtuzumab (Esclerosi Múltiple)

Content

• La injecció d’Almituzumab s’utilitza per tractar adults amb diverses formes d’esclerosi múltiple (EM; malaltia en què els nervis no funcionen correctament i les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta) que no hagin millorat amb almenys dos o més medicaments contra l’EM, inclosos:
• Abans de rebre injecció d’alemtuzumab,
• La injecció d’Almituzumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

La injecció d’Almituzumab pot causar trastorns autoimmunes greus o potencialment mortals (afeccions en què el sistema immunitari ataca parts sanes del cos i provoca dolor, inflor i danys), inclosa la trombocitopènia (un nombre baix de plaquetes [un tipus de cèl·lules sanguínies coagulació de la sang]) i problemes renals. Informeu al vostre metge si teniu problemes de sagnat o malalties renals. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu al vostre metge immediatament: sagnat inusual, inflamació de les cames o dels peus, tos de sang, sagnat per un tall difícil d’aturar, sagnat menstrual intens o irregular, taques a la pell vermell, rosa o porpra, sagnat de genives o nas, sang a l’orina, dolor al pit, disminució de la quantitat d’orina i fatiga.

Podeu experimentar una reacció de perfusió greu o potencialment mortal mentre rebeu una dosi d’injecció d’alemtuzumab o fins a 3 dies després. Rebrà cada dosi de medicament en un centre mèdic i el metge us supervisarà acuradament durant la infusió i després de rebre la medicació. És important que us quedeu al centre de la infusió almenys 2 hores després d’acabar la infusió. Si experimenta algun dels símptomes següents durant o després de la infusió, informi immediatament el seu metge: febre; calfreds; nàusees; mal de cap; vòmits; ruscs; erupció cutània; picor; rentat; ardor d'estómac; mareig; falta d'alè; dificultat per respirar o empassar; respiració lenta; estrenyiment de la gola; inflor dels ulls, la cara, la boca, els llavis, la llengua o la gola; ronquera; mareig; mareig; desmais; batecs del cor ràpids o irregulars; o dolor al pit.

La injecció d’Almituzumab pot causar un ictus o llàgrimes a les artèries que subministren sang al cervell, especialment durant els primers 3 dies després del tractament. Si experimenta algun dels símptomes següents durant o després de la infusió, informi immediatament el seu metge: caiguda en un costat de la cara, mal de cap intens, dolor al coll, debilitat sobtada o adormiment d'un braç o cama, especialment en un costat del cos , o dificultat per parlar o per comprendre.

La injecció d’Almituzumab pot augmentar el risc de desenvolupar certs càncers, inclòs el càncer de tiroide, el melanoma (un tipus de càncer de pell) i certs càncers de sang. Un metge hauria de revisar la pell per detectar signes de càncer abans de començar el tractament i, posteriorment, cada any. Truqueu al vostre metge si teniu els símptomes següents que poden ser un signe de càncer de tiroide: nou grumoll o inflor al coll; dolor davant del coll; pèrdua de pes inexplicable; dolor ossi o articular; grumolls o inflor a la pell, el coll, el cap, l'engonal o l'estómac; canvis en la forma, la mida o el color del talp o el sagnat; petita lesió amb una vora irregular i porcions que apareixen de color vermell, blanc, blau o blau-negre; ronquera o altres canvis de veu que no desapareixen; dificultat per empassar o respirar; o tos.

A causa dels riscos d’aquest medicament, la injecció d’alemtuzumab només està disponible mitjançant un programa especial de distribució restringida. Un programa anomenat Programa Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Pregunteu al vostre metge si teniu cap pregunta sobre com rebrà la medicació.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves per comprovar la resposta del vostre cos a la injecció d’alemtuzumab abans i durant el tractament i durant 4 anys després de rebre la dosi final.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre injecció d’alemtuzumab.

La injecció d’Almituzumab s’utilitza per tractar adults amb diverses formes d’esclerosi múltiple (EM; malaltia en què els nervis no funcionen correctament i les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta) que no hagin millorat amb almenys dos o més medicaments contra l’EM, inclosos:

• formes recurrents-remitents (curs de la malaltia on els símptomes apareixen de tant en tant) o
• formes progressives secundàries (curs de la malaltia on les recaigudes es produeixen amb més freqüència).

Alemtuzumab forma part d’una classe de medicaments anomenats anticossos monoclonals. Funciona disminuint l’acció de les cèl·lules immunes que poden causar danys als nervis.

Alemtuzumab també està disponible com a injecció (Campath) que s’utilitza per tractar la leucèmia limfocítica crònica (un càncer de desenvolupament lent en el qual s’acumulen massa d’un determinat tipus de glòbuls blancs al cos). Aquesta monografia només proporciona informació sobre la injecció d’alemtuzumab (Lemtrada) per a l’esclerosi múltiple. Si esteu rebent alemtuzumab per a la leucèmia limfocítica crònica, llegiu la monografia titulada Injecció Alemtuzumab (Leucèmia limfocítica crònica).

La injecció d’Almituzumab es presenta com una solució (líquid) per ser injectada per via intravenosa (en una vena) durant 4 hores per un metge o una infermera en un hospital o consultori mèdic. Se sol administrar una vegada al dia durant 5 dies durant el primer cicle de tractament. Un segon cicle de tractament se sol administrar una vegada al dia durant 3 dies, 12 mesos després del primer cicle de tractament. El vostre metge pot prescriure un cicle de tractament addicional durant 3 dies com a mínim 12 mesos després del tractament anterior.

La injecció d’Almituzumab ajuda a controlar l’esclerosi múltiple, però no la cura.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de rebre injecció d’alemtuzumab,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a l'alemtuzumab, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la injecció d'alemtuzumab. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals preneu o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar el següent: alemtuzumab (Campath; marca del producte que s’utilitza per tractar la leucèmia); medicaments contra el càncer; o medicaments immunosupressors com ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), micofenolat (Cellcept), prednisona i tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té una infecció o un virus de la immunodeficiència humana (VIH). Probablement, el vostre metge us indicarà que no heu de rebre injecció d’alemtuzumab.
• informeu el vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada tuberculosi (TB; una infecció greu que afecta els pulmons i, de vegades, altres parts del cos), herpes zòster (zòster; erupció que es pot produir en persones que han tingut varicel·la en el passat) , herpes genital (una infecció pel virus de l’herpes que de tant en tant fa que es formin nafres al voltant dels genitals i del recte), varicel·la (varicel·la), malalties hepàtiques, incloses l’hepatitis B o l’hepatitis C, o malalties de la tiroide, el cor, els pulmons o la vesícula biliar.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si sou dona, haureu de fer una prova d’embaràs abans de començar el tractament i utilitzar el control de la natalitat durant el tractament i durant 4 mesos després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els tipus de control de la natalitat que podeu utilitzar per prevenir l’embaràs durant aquest temps. Si queda embarassada mentre rep una injecció d’alemtuzumab, truqueu immediatament al vostre metge. Alemtuzumab pot danyar el fetus.
• consulteu amb el vostre metge si heu de rebre vacunes abans de rebre alemtuzumab. Informeu al vostre metge si heu rebut una vacuna en les darreres 6 setmanes. No tingueu vacunes sense parlar amb el vostre metge durant el tractament.

Eviteu els següents aliments que poden causar infecció almenys un mes abans de començar a rebre alemtuzumab i durant el tractament: carn de xarcuteria, productes lactis fets amb llet no pasteuritzada, formatges tous o carn, marisc o aus de cocció poc cuits.

La injecció d’Almituzumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• dificultat per dormir o adormir-se
• dolor a les cames, braços, dits i mans
• dolor d'esquena, articulacions o coll
• formigueig, punxada, escalfament, ardor o sensació d’endormiment a la pell
• pell vermella, picor o escamosa
• ardor d’estómac
• inflor del nas i de la gola

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• dificultat per respirar, dolor al pit o opressió, tos, tos per sang o sibilàncies
• febre, calfreds, diarrea, nàusees, vòmits, mal de cap, dolor articular o muscular, rigidesa del coll, dificultat per caminar o canvis d’estat mental
• contusions o sagnats fàcilment, sang a l’orina o a les femtes, sagnat al nas, vòmits sagnants o articulacions doloroses i / o inflamades
• sudoració excessiva, inflor dels ulls, pèrdua de pes, nerviosisme o batecs del cor ràpids
• augment de pes inexplicable, cansament, sensació de fred o restrenyiment
• depressió
• pensar a fer-se mal o matar-se o planificar o intentar fer-ho
• nafres genitals, sensació d'agulles o agulles o erupcions al penis o a la zona vaginal
• ferides o ampolles de febre a la boca o al seu voltant
• erupció dolorosa en un costat de la cara o del cos, amb butllofes, dolor, pruïja o formigueig a la zona de l'erupció
• (en dones) olor vaginal, secreció vaginal blanca o groguenca (pot ser grumollosa o pot semblar mató) o picor vaginal
• lesions blanques a la llengua o a les galtes interiors
• dolor o sensibilitat estomacal, febre, nàusees o vòmits
• nàusees, vòmits, dolor estomacal, cansament extrem, pèrdua de la gana, ulls o pell grocs, cansament extrem, orina fosca o sagnat o hematomes més fàcilment del normal
• debilitat en un costat del cos que empitjora amb el pas del temps; torpeza dels braços o cames; canvis en el vostre pensament, memòria, caminar, equilibri, parla, vista o força que duren diversos dies; mals de cap; convulsions; confusió; o canvis de personalitat
• febre, glàndules inflades, erupcions cutànies, convulsions, canvis de pensament o d’alerta o inestabilitat nova o empitjorament o dificultat per caminar

La injecció d’Almituzumab pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

• mal de cap
• erupció cutània
• mareig

Pregunteu al farmacèutic qualsevol dubte que tingueu sobre la injecció alemtuzumab.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Lemtrada^®