Darunavir, Cobicistat, Emtricitabina i Tenofovir

Content

• Abans de prendre darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir,
• Darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIA IMPORTANT O PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

El darunavir, el cobicistat, l’emtricitabina i el tenofovir no s’han d’utilitzar per tractar la infecció pel virus de l’hepatitis B (VHB; una infecció hepàtica en curs). Informeu al vostre metge si té o creu que pot tenir VHB. El vostre metge us pot fer proves per veure si teniu VHB abans de començar i durant el tractament amb darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir. Si teniu VHB i preneu darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir, el vostre estat pot empitjorar de sobte quan deixeu de prendre aquest medicament. El vostre metge us examinarà i us ordenarà proves de laboratori regularment durant diversos mesos després de deixar de prendre aquest medicament per veure si el vostre VHB ha empitjorat.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir.

La combinació de darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir s’utilitza per tractar la infecció pel virus de la immunodeficiència humana (VIH) en adults i nens amb un pes mínim de 40 lliures (40 kg) que no han estat tractats amb altres medicaments per al VIH o per substituir la teràpia actual en certes persones que ja prenen medicaments contra el VIH. La combinació de darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir es troba en una classe de medicaments anomenats antivirals. El darunavir, l’emtricitabina i el tenofovir funcionen disminuint la quantitat de VIH a la sang. Cobicistat ajuda a mantenir el darunavir al cos més temps perquè la medicació tingui un efecte més gran. Tot i que la combinació de darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir no curarà el VIH, aquests medicaments poden disminuir les possibilitats de desenvolupar síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA) i malalties relacionades amb el VIH, com ara infeccions greus o càncer. Prendre aquests medicaments juntament amb practicar relacions sexuals més segures i fer altres canvis d’estil de vida pot disminuir el risc de transmetre el virus del VIH a altres persones.

La combinació de darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Normalment es pren amb menjar un cop al dia. Preneu darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Si teniu problemes per empassar els comprimits, podeu dividir-los en dos trossos amb un tallador de tauletes. Preneu les tauletes dividides just després de tallar-les. No les deseu per a un ús futur.

La combinació de darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir ajuda a controlar la infecció pel VIH, però no la cura. Continueu prenent darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir sense parlar amb el vostre metge.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al darunavir, al cobicistat, a l’emtricitabina i al tenofovir, a qualsevol altre medicament, medicament amb sulfa o a qualsevol altre ingredient del darunavir, el cobicistat, l’emtricitabina i les tabletes de tenofovir. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu el vostre metge si esteu prenent algun dels medicaments següents: alfuzosina (Uroxatral); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, altres); cisaprida (Propulsid) (no disponible als EUA); colchicina (Colcyrs, Mitigare) en persones amb malaltia renal o hepàtica; dronedarona (Multaq); elbasvir i grazoprevir (Zepatier); medicaments contra l'ergot com la dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), l'ergotamina (Ergomar, a Cafergot, a Migergot) i la metilergonovina (Methergine); ivabradina (Corlanor); lomitapida (juxtapida); lovastatina (Altoprev); lurasidona (Latuda); midazolam per via oral; naloxegol (Movantik); fenobarbital; fenitoïna (Dilantin, Phenytek); pimozida (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); Herba de Sant Joan; sildenafil (només Revatio, marca que s’utilitza per a malalties pulmonars); simvastatina (Simcor, Zocor, en Vytorin); o triazolam (Halcion). Probablement el vostre metge us indicarà que no preneu darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir si esteu prenent un o més d'aquests medicaments.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: antibiòtics aminoglucòsids com la gentamicina; medicaments antifúngics com ara isavuconazoni (Cresemba), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol i voriconazol (Vfend); medicaments antivirals com aciclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (citovè, Valcyte), valacyclovir (Valtrex) i valganciclovir (Valcyte); antibiòtics com la claritromicina (Biaxin, a PrevPac), l’eritromicina (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) i la telitromicina (que ja no està disponible als Estats Units, Ketek); apixaban (Eliquis); artemèter i lumefantrina (Coartem); aspirina i altres medicaments antiinflamatoris no esteroïdals (AINE) com l’ibuprofè (Advil, Motrin) i el naproxè (Aleve, Naprosyn); benzodiazepines com clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam administrat per via intravenosa (en una vena) i zolpidem (Ambien, Zolpmist); beta-bloquejadors com arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, a Dutoprol) i timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfina (Belbuca, Buprenex, altres); buprenorfina i naloxona (Bunavail, Suboxone); buspirona; bloquejadors de canals de calci com amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, altres), felodipina, nifedipina (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) i verapamil (Calan, Verelan, a Tarka); carvedilol (Coreg); medicaments per disminuir el colesterol (estatines) com ara atorvastatina (Lipitor, a Caduet), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol) i rosuvastatina (Crestor); dasatinib (Sprycel); medicaments per a la depressió com ara amitriptilina, desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralina (Zoloft) i trazodona; digoxina (Lanoxina); eslicarbazepina (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanil (Duragesic, Subsys); fesoterodina (Toviaz); irinotecan (Camptosar); medicaments per als batecs cardíacs irregulars com ara amiodarona (Nexterona, Pacerona), disopiramida (Norpace), flecainida, lidocaïna (Xilocaïna), mexiletina, propafenona (Rythmol) i quinidina (a Nuedexta); medicaments que suprimeixen el sistema immunitari, com ara ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i tacrolimus (Prograf); metadona (metadosa); nilotinib (Tasigna); anticonceptius orals ('píndoles anticonceptives'); oxcarbazepina (trileptal); oxicodona (Xtampza, a Percodan); perfenazina; quetiapina (Seroquel); inhibidors de la fosfodiesterasa (PDE5) com ara avanafil (Stendra), avanafil (Stendra); sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) i vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutina (micobutina); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); rivaroxaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, a Advair); simeprevir (Olysio; ja no està disponible als EUA); solifenacina (Vesicare); esteroides orals o inhalats com betametasona, budesonida (Pulmicort), ciclesonida (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dexametasona, fluticasona (Flonasa, Flovent, a Advair), metilprednisolona, ​​mometasona (Asmanex, a Dulera) i triamcinol; tioridazina; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastina; vincristina; i warfarina (Coumadin, Jantoven). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada les condicions esmentades a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, qualsevol tipus d’infecció que no desaparegui o que surti i surti com la tuberculosi (TB; un tipus d’infecció pulmonar) o el citomegalovirus (CMV; una infecció vírica que pot causar símptomes en pacients amb sistemes immunitaris febles); diabetis; hemofília (malaltia en què la sang no es coagula normalment); o malaltia hepàtica o renal.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. Si us queda embarassada mentre preneu darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir, truqueu al vostre metge.
• informe al seu metge si està alletant. No heu de donar el pit si esteu infectat amb el VIH o si esteu prenent darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir.
• heu de tenir en compte que el greix corporal pot augmentar o desplaçar-se a diferents zones del cos, com ara la part superior de l’esquena, el coll (‘’ geppa de búfal ’’), els pits i al voltant de l’estómac. És possible que noteu una pèrdua de greix corporal a la cara, les cames i els braços.
• heu de saber que, mentre esteu prenent medicaments per tractar la infecció pel VIH, el vostre sistema immunitari pot augmentar i començar a combatre altres infeccions que ja estaven al vostre cos. Això us pot provocar símptomes d’aquestes infeccions. Si teniu símptomes nous o que empitjoren durant el tractament amb darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir, no oblideu informar-ho al vostre metge.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• diarrea
• mal de cap
• malestar estomacal
• gas

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIA IMPORTANT O PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• orina de color groc fosc o marró; moviments intestinals de color clar; pèrdua de gana; nàusees; vòmits; dolor a la zona de l'estómac superior dret; o pell o ulls grocs
• augment o disminució de la micció
• debilitat; dolor muscular; falta d'alè o respiració ràpida; dolor estomacal amb nàusees i vòmits; mans i peus freds o blaus; marejos, marejos; o batecs del cor ràpids o anormals
• mal de coll; febre; calfreds; tos; i altres signes d’infecció
• erupció cutània greu o erupció cutània amb un o més dels següents: febre, dolors musculars o articulars, ulls vermells o inflats, butllofes o pell descamada, nafres a la boca o inflamació de la cara o del coll

Darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir poden causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). No traieu les bosses de dessecant (agent assecant) del contenidor.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu a l'abast un subministrament de darunavir, cobicistat, emtricitabina i tenofovir. No espereu fins que us quedeu sense medicaments per tornar a omplir la recepta.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Symtuza^®