Injecció de Tisagenlecleucel

Content

• Abans de rebre la injecció de tisagenlecleucel,
• La injecció de Tisagenlecleucel pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

La injecció de Tisagenlecleucel pot causar una reacció greu o potencialment mortal anomenada síndrome d'alliberament de citocines (CRS). Un metge o una infermera us supervisaran acuradament durant la infusió i durant almenys 4 setmanes després. Digueu-li al vostre metge si teniu un trastorn inflamatori o si teniu o creieu que pot tenir qualsevol tipus d’infecció ara. Se li administraran medicaments de 30 a 60 minuts abans de la infusió per ajudar a prevenir reaccions a tisagenlecleucel. Si experimenta algun dels símptomes següents durant i després de la infusió, informi immediatament el seu metge: febre, calfreds, sacsejades, tos, pèrdua de gana, diarrea, dolor muscular o articular, cansament, dificultat per respirar, falta d’alè, confusió, nàusees , vòmits, marejos o marejos.

La injecció de Tisagenlecleucel pot causar reaccions greus o potencialment mortals del sistema nerviós. Si experimenta algun dels símptomes següents, informi immediatament el seu metge: mal de cap, inquietud, confusió, ansietat, dificultat per adormir-se o adormir-se, sacsejades incontrolables d’una part del cos, pèrdua de consciència, confusió, agitació, convulsions, dolor o entumiment en un braç o cama, pèrdua d’equilibri, dificultat d’entesa o dificultat per parlar.

La injecció de Tisagenlecleucel només està disponible mitjançant un programa especial de distribució restringida. S'ha creat un programa anomenat Kymriah REMS (estratègia d'avaluació i mitigació de riscos) a causa dels riscos de CRS i de toxicitats neurològiques. Només podeu rebre la medicació d’un metge i un centre sanitari que participi al programa.Pregunteu al vostre metge si teniu cap pregunta sobre aquest programa.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb tisagenlecleucel. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

La injecció de Tisagenlecleucel s’utilitza per tractar determinada leucèmia limfoblàstica aguda (LLA; també anomenada leucèmia limfoblàstica aguda i leucèmia limfàtica aguda; un tipus de càncer que comença als glòbuls blancs) en persones de 25 anys o menys que han tornat o no respon altres tractaments. També s’utilitza per tractar un determinat tipus de limfoma que no és de Hodgkin (tipus de càncer que comença en un tipus de glòbuls blancs que normalment lluiten contra la infecció) en adults que han tornat o que no responen després del tractament amb almenys dos medicaments més. La injecció de Tisagenlecleucel es troba en una classe de medicaments anomenats immunoteràpia cel·lular autòloga, un tipus de medicament preparat mitjançant cèl·lules de la pròpia sang del pacient. Funciona fent que el sistema immunitari del cos (un grup de cèl·lules, teixits i òrgans que protegeix el cos de l'atac de bacteris, virus, cèl·lules cancerígenes i altres substàncies que causen malalties) pugui combatre les cèl·lules cancerígenes.

La injecció de Tisagenlecleucel es presenta com una suspensió (líquid) que un metge o una infermera poden injectar per via intravenosa (en una vena) al consultori o al centre d’infusió del metge. Se sol administrar durant un període de fins a 60 minuts com a dosi única. Abans de rebre la dosi de tisagenlecleucel, el vostre metge o infermera us administraran altres medicaments de quimioteràpia per preparar el vostre cos per a tisagenlecleucel.

Aproximadament entre 3 i 4 setmanes abans de la seva dosi d’injecció de tisagenlecleucel, es prendrà una mostra dels glòbuls blancs en un centre de recollida de cèl·lules mitjançant un procediment anomenat leucafèresi (un procés que elimina els glòbuls blancs del cos). Aquest procediment trigarà entre 3 i 6 hores i potser caldrà repetir-lo. Com que aquest medicament s’elabora a partir de les vostres pròpies cèl·lules, només us l’heu de donar. És important que arribeu a temps i que no us perdeu la cita (s) prevista (s) de recollida de cèl·lules o que rebeu la dosi de tractament. Haureu de planejar romandre dins de les dues hores següents a la ubicació on vau rebre el tractament amb tisagenlecleucel durant almenys 4 setmanes després de la dosi. El vostre proveïdor d’atenció mèdica comprovarà si el vostre tractament funciona i us supervisarà si hi ha possibles efectes secundaris. Parleu amb el vostre metge sobre com preparar-vos per a la leucafèresi i què podeu esperar durant i després del procediment.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de rebre la injecció de tisagenlecleucel,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a tisagenlecleucel, a qualsevol altre medicament, dimetilsulfòxid (DMSO), dextran 40 o a qualsevol altre ingredient de la injecció de tisagenlecleucel. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: esteroides com la dexametasona, la metilprednisolona (Medrol), la prednisolona i la prednisona (Rayos). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si alguna vegada ha tingut reaccions de tractaments de quimioteràpia anteriors com problemes respiratoris o batecs del cor irregulars. A més, informeu el vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada malalties pulmonars, renals, cardíaques o hepàtiques.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Abans d’iniciar el tractament amb tisagenlecleucel, haureu de fer una prova d’embaràs. Si us quedeu embarassada mentre rebeu la injecció de tisagenlecleucel, truqueu al vostre metge immediatament. La injecció de Tisagenlecleucel pot causar danys fetals.
• haureu de saber que la injecció de tisagenlecleucel us pot provocar somnolència i provocar confusió, debilitat, marejos i convulsions. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària durant almenys 8 setmanes després de la dosi de tisagenlecleucel.
• no doneu sang, òrgans, teixits ni cèl·lules per al trasplantament després de rebre la injecció de tisagenlecleucel.
• consulteu amb el vostre metge per veure si necessiteu vacunar-vos. No tingueu vacunes sense parlar amb el vostre metge durant almenys dues setmanes abans de començar la quimioteràpia, durant el tractament amb tisagenlecleucel i fins que el vostre metge us digui que el vostre sistema immunitari s’ha recuperat.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si oblideu la cita per recollir les vostres cel·les, haureu de trucar immediatament al vostre metge i al centre de recollida. Si oblideu la cita per rebre la dosi de tisagenlecleucel, haureu de trucar al vostre metge immediatament.

La injecció de Tisagenlecleucel pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• restrenyiment
• mal de panxa
• mal d'esquena

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• sagnat o hematomes inusuals
• sang a l’orina
• disminució de la freqüència o quantitat de micció
• inflor dels ulls, cara, llavis, llengua, gola, braços, mans, peus, turmells o cames inferiors
• dificultat per empassar
• erupció cutània
• ruscs
• picor

La injecció de Tisagenlecleucel pot augmentar el risc de desenvolupar certs càncers. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre aquest medicament.

La injecció de Tisagenlecleucel pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge, el centre de recollida de cèl·lules i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves de laboratori abans, durant i després del tractament per comprovar la resposta del vostre cos a la injecció de tisagenlecleucel.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori, informeu el vostre metge i el personal del laboratori que rebeu la injecció de tisagenlecleucel. Aquest medicament pot afectar els resultats de certes proves de laboratori.

Pregunteu al farmacèutic qualsevol dubte que tingueu sobre la injecció de tisagenlecleucel.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Kimria^®