Enasidenib

Content

• Abans de prendre enasidenib,
• Enasidenib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:

Enasidenib pot causar un grup de símptomes greus o potencialment mortals anomenats síndrome de diferenciació. El vostre metge us controlarà detingudament per veure si esteu desenvolupant aquesta síndrome. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: febre, augment de pes sobtat, disminució de la micció, inflor dels braços, cames, coll, ingles o zona de les aixelles, dificultat per respirar, dificultat per respirar, dolor al pit, tos, o dolor ossi. En el primer senyal que esteu desenvolupant una síndrome de diferenciació, el vostre metge us receptarà medicaments per tractar la síndrome i us pot dir que deixeu de prendre enasidenib durant algun temps.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb enasidenib i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Enasidenib s’utilitza per tractar un determinat tipus de leucèmia mieloide aguda (LMA; un tipus de càncer que comença als glòbuls blancs) que s’ha empitjorat o torna després del tractament amb altres medicaments de quimioteràpia. Enasidenib forma part d’una classe de medicaments anomenats inhibidors de l’isocitrat deshidrongenasa-2 (IDH2). Funciona alentint o aturant el creixement de les cèl·lules cancerígenes.

Enasidenib es presenta com una pastilla per prendre per boca. Normalment es pren un cop al dia amb o sense menjar. Preneu enasidenib cada dia a la mateixa hora. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu enasidenib exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa les pastilles senceres amb una tassa (8 unces [240 ml]) d’aigua; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les.

Si vomiteu després de prendre una dosi d’enasidenib, preneu-ne una altra tan aviat com sigui possible el mateix dia.

El vostre metge pot interrompre el tractament temporalment o permanentment, disminuir la dosi d’enasidenib o tractar-lo amb altres medicaments en funció dels efectes secundaris que experimenti. Assegureu-vos de parlar amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament. No deixeu de prendre enasidenib sense parlar amb el vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre enasidenib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a enasidenib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits d'enasidenib. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o té previst engendrar un fill. No us heu de quedar embarassada mentre preneu enasidenib. Haureu de fer una prova d’embaràs negativa abans de començar a prendre aquest medicament. Utilitzeu un control de la natalitat eficaç durant el tractament amb enasidenib i durant un mes després de la dosi final. Si sou home i la vostra parella pot quedar embarassada, heu d’utilitzar un control de la natalitat eficaç durant el tractament i durant un mes després de la dosi final. Enasidenib pot disminuir l’eficàcia de certs anticonceptius orals, així que parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que us funcionaran. Si vostè o la seva parella es queden embarassades mentre prenen enasidenib, truqui al seu metge.
• informe al seu metge si està alletant. No heu de donar el pit mentre esteu enasidenib i durant un mes després de la dosi final.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre enasidenib.

Beu molta aigua o altres líquids cada dia durant el tractament amb enasidenib,

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt la recordeu el mateix dia. Tanmateix, si ja és l'endemà, ometeu la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Enasidenib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• nàusees
• vòmits
• diarrea
• disminució de la gana
• canvi en el gust de les coses

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:

• groc dels ulls o de la pell
• espasmes musculars o sacsejades; sensació de cremor, punxant o formigueig a la pell; batecs del cor irregulars; o convulsions

Enasidenib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). No traieu el dessecant (un petit paquet inclòs amb medicaments per absorbir la humitat) del recipient.

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a enasidenib.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Idhifa^®