Injecció de Daclizumab

Content

• Abans d’utilitzar la injecció de daclizumab,
• La injecció de Daclizumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

La injecció de Daclizumab ja no està disponible. Si actualment utilitzeu daclizumab, haureu de trucar al vostre metge per discutir el canvi a un altre tractament.

El daclizumab pot causar danys greus al fetge o que posin en perill la seva vida. El risc de dany hepàtic pot augmentar en persones que prenen altres medicaments que se sap que causen danys hepàtics i en persones que ja tenen malalties hepàtiques. Informeu al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada problemes hepàtics o hepatitis. El vostre metge us pot dir que no utilitzeu la injecció de daclizumab. Informeu al vostre metge i farmacèutic de tots els medicaments que preneu perquè puguin comprovar si algun dels medicaments pot augmentar el risc de patir danys al fetge durant el tractament amb daclizumab. El vostre metge us controlarà si hi ha signes de problemes hepàtics durant i durant 6 mesos després del tractament amb daclizumab. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: nàusees, vòmits, cansament extrem, sagnat o hematomes inusuals, manca d’energia, pèrdua de gana, dolor a la part superior dreta de l’estómac, coloració groguenca de la pell o dels ulls , orina de color fosc o símptomes similars a la grip.

El daclizumab pot causar greus trastorns del sistema immunitari (afeccions que es produeixen quan el sistema immunitari ataca les cèl·lules sanes del cos). Digueu-li al vostre metge si teniu o ha tingut alguna vegada problemes de pell, inclosos èczemes o psoriasi. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: enrogiment, pruïja o descamació de la pell; glàndules inflades al coll, a les aixelles o a l'engonal; diarrea; femtes ensangonades; mal de panxa; o qualsevol símptoma nou inexplicable que afecti qualsevol part del cos.

A causa dels riscos d’aquest medicament, la injecció de daclizumab només està disponible mitjançant un programa especial de distribució restringida. El fabricant de daclizumab ha creat un programa per assegurar-se que les persones no utilitzen la injecció de daclizumab sense el seguiment necessari, anomenat Programa d’estratègies d’avaluació i mitigació del risc (REMS) de Zinbryta. El vostre metge i el vostre farmacèutic han d’estar registrats al programa REMS de Zinbryta. Demaneu al vostre metge més informació sobre aquest programa i sobre com rebrà la medicació.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves abans, durant i durant 6 mesos després de la dosi final per comprovar la resposta del vostre cos a la injecció de daclizumab.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb la injecció de daclizumab i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre injecció de daclizumab.

El Daclizumab s’utilitza per prevenir episodis de símptomes i frenar l’empitjorament de la discapacitat en persones que presenten formes recurrents-remeses (curs de la malaltia en què els símptomes apareixen de tant en tant) d’esclerosi múltiple (EM; malaltia en què els nervis no funcionen) correctament i les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta). El Daclizumab sol ser utilitzat per persones que no han estat ajudades per almenys altres dos medicaments contra l’EM. Daclizumab es troba en una classe de medicaments anomenats immunomoduladors. Es creu que funciona disminuint la inflamació i disminuint l’acció de les cèl·lules immunes que poden causar danys als nervis.

Daclizumab es presenta com una solució (líquida) en una xeringa precomplerta per injectar per via subcutània (sota la pell). Normalment s’injecta un cop al mes. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Utilitzeu daclizumab exactament tal com s’indica. No en feu servir més o menys o feu-lo servir amb més freqüència de la prescrita pel vostre metge.

Rebreu la primera dosi de daclizumab al consultori del vostre metge. Després d’això, podeu injectar-vos el daclizumab vosaltres mateixos o fer que les injeccions facin un amic o un familiar. Abans d’utilitzar daclizumab vosaltres mateixos la primera vegada, llegiu les instruccions escrites que s’acompanyen. Demaneu al vostre metge o farmacèutic que us mostri a vosaltres o a la persona que us injectarà el medicament com injectar-lo.

Podeu injectar daclizumab a la part posterior dels braços, la zona de l’estómac o les cuixes. No injecteu el medicament a la pell irritada, contusionada, enrogida, infectada, amb cicatrius o tatuats.

No reutilitzeu ni compartiu mai agulles ni xeringues precomplertes de medicaments. Llenceu les xeringues usades en un recipient resistent a la punció. Parleu amb el vostre metge o farmacèutic sobre com eliminar el recipient resistent a la punció.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’utilitzar la injecció de daclizumab,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al daclizumab, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la injecció de daclizumab. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada tuberculosi o si té una infecció. A més, digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada depressió o si alguna vegada heu pensat o intentat suïcidar-vos.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre utilitza el daclizumab, truqui al seu metge.
• haureu de saber que us podeu deprimir o suïcidar (pensant en fer-vos mal o matar-vos o planificar o intentar fer-ho) mentre utilitzeu la injecció de daclizumab. Vostè, la seva família o el seu cuidador han de trucar immediatament al seu metge si experimenta algun dels símptomes següents: depressió nova o empitjorant, parlar o pensar en voler fer-se mal o acabar la seva vida o qualsevol altre canvi inusual de comportament o estat d’ànim . Assegureu-vos que la vostra família o cuidador sàpiga quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge si no podeu sol·licitar el vostre tractament.
• no tingueu cap vacuna durant el tractament amb daclizumab ni fins a 4 mesos després de la dosi final sense parlar amb el vostre metge.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si oblideu una dosi d’injecció de daclizumab, injecteu-la tan aviat com ho recordeu. Tanmateix, si passen més de 2 setmanes després de la dosi perduda, ometeu-la i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No injecteu una dosi doble per compensar una dosi perduda. Truqueu al vostre metge si oblideu una dosi i teniu preguntes sobre què fer.

La injecció de Daclizumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• acne
• dolor de boca

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• erupció cutània
• ruscs
• picor
• dificultat per respirar o empassar
• inflor dels ulls, la cara, la boca, la llengua o la gola
• depressió nova o empitjorant
• canvis d’humor o de comportament
• pensar a fer-se mal o matar-se o planificar o intentar fer-ho
• secreció nasal, tos, mal de coll, febre, calfreds i altres signes d'infecció
• dificultat per orinar
• dolor en orinar
• convulsions

El daclizumab pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament a la caixa d’entrada, ben tancat i fora de l’abast dels nens. Emmagatzemeu el daclizumab a la nevera però no el congeleu. Si congeleu accidentalment el medicament, haureu de descartar la xeringa. El Daclizumab es pot mantenir a temperatura ambient fins a 30 dies, però s’ha de protegir de la llum. El daclizumab no s’ha de tornar a posar a la nevera després d’haver estat emmagatzemat a temperatura ambient.

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori, informeu el vostre metge i el personal del laboratori que utilitzeu la injecció de daclizumab.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Aquest producte de marca ja no es troba al mercat. És possible que hi hagi alternatives genèriques disponibles.