Àcid obeticolic

Content

• Abans de prendre àcid obeticolic,
• L’àcid obeticolic pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

L’àcid obeticolic pot causar danys greus al fetge o potencialment mortals, especialment si la dosi d’àcid obeticolic no s’ajusta quan la malaltia hepàtica empitjora. Si experimenta algun dels símptomes següents mentre prengui àcid obeticolic, truqueu immediatament al vostre metge: color groc de la pell o dels ulls, orina fosca, femtes negres, tos o vòmits de sang, nàusees, vòmits, dolor abdominal, inflor al voltant i al voltant. zona estomacal, pèrdua de pes, pèrdua de gana, fatiga, diarrea, confusió, dificultat de parla, ansietat, canvis d'humor, canvis de personalitat o miccions menys freqüents.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves abans i durant el tractament per comprovar la funció hepàtica i la resposta del cos a l’àcid obeticolic.

L’àcid obeticolic s’utilitza sol o en combinació amb ursodiol (Actigall, Urso) per tractar la colangitis biliar primària (PBC; un tipus de malaltia hepàtica que destrueix els conductes biliars, que permet que la bilis es mantingui al fetge i causi danys) en persones que no poden prendre ursodiol o en persones que no van ser tractades amb èxit només amb ursodiol. L’àcid obeticolic es troba en una classe de medicaments anomenats agonistes del receptor X farnesoide. Funciona disminuint la producció de bilis al fetge i augmentant l’eliminació de la bilis del fetge.

L’àcid obeticolic es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Es pren generalment un cop al dia amb o sense menjar. Prengui àcid obeticolic aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Prengui l’àcid obeticolic exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Pot ser que el vostre metge hagi d’aturar temporalment o definitivament el tractament o disminuir la dosi d’àcid obeticolic durant el tractament. Això dependrà del bon funcionament del medicament per a vostè o de si experimenta certs efectes secundaris. Continueu prenent àcid obeticolic encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre àcid obeticolic sense parlar amb el vostre metge.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre àcid obeticolic,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a l’àcid obeticòlic, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits d’àcid obeticolic. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: cafeïna (que es troba en alguns medicaments per tractar somnolència i mals de cap), teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, altres), tizanidina (Zanaflex) o warfarina (Coumadin, Jantoven). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb l'àcid obeticolic, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• si està prenent colestiramina (Prevalite), colestipol (Colestid) o colesevelam (Welchol), preneu-les almenys 4 hores abans o 4 hores després de l’àcid obeticolic.
• informe al seu metge si té obstrucció de les vies biliars (bloqueig dels tubs que transporten la bilis des del fetge fins a la vesícula biliar i l'intestí prim). El vostre metge us pot dir que no prengueu àcid obeticolic.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada malaltia de la tiroide o del colesterol alt.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre pren àcid obeticolic, truqueu al vostre metge.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

L’àcid obeticolic pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• dolor de boca o gola
• ritmes cardíacs ràpids, irregulars o batuts
• erupció cutània
• mareig
• desmais
• inflor de les mans, els peus, els turmells o la part inferior de les cames
• cansament o debilitat
• dolor articular o muscular
• restrenyiment

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:

• picor severa
• febre, calfreds o altres signes d'infecció
• sequedat, irritació, enrogiment, escorça o drenatge de la pell

L’àcid obeticolic pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• color groguenc de la pell o dels ulls
• orina de color fosc
• pèrdua de gana
• dolor a la part superior dreta de l'estómac
• nàusees
• vòmits
• inflor a la zona de l'estómac

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Ocaliva^®