Lumacaftor i Ivacaftor

Content

• Abans de prendre lumacaftor i ivacaftor,
• Lumacaftor i ivacaftor poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure:

Lumacaftor i ivacaftor s’utilitzen per tractar certs tipus de fibrosi quística (una malaltia innata que causa problemes de respiració, digestió i reproducció) en adults i nens de 2 anys o més. Lumacaftor es troba en una classe de medicaments anomenats correctors del regulador de conductància transmembrana de la fibrosi quística (CFTR). Ivacaftor forma part d’una classe de medicaments anomenats potenciadors del regulador de conductància transmembrana de la fibrosi quística (CFTR).Ambdós medicaments funcionen millorant la funció d’una proteïna al cos per disminuir l’acumulació de moc espès als pulmons i millorar altres símptomes de fibrosi quística.

La combinació de lumacaftor i ivacaftor es presenta com una pastilla i com a grànuls per prendre per via oral. Normalment es pren amb aliments grassos dues vegades al dia, separades per 12 hores. Preneu lumacaftor i ivacaftor aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu lumacaftor i ivacaftor exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Per preparar una dosi de grànuls de lumacaftor i ivacaftor, barregeu tot el paquet de grànuls en 1 culleradeta (5 ml) d’un aliment tou o líquid (fred o a temperatura ambient) com iogurt, compota de poma, púding, llet o suc. Preneu tota la barreja en 1 hora després de barrejar els grànuls amb aliments o un líquid.

Preneu lumacaftor i ivacaftor amb aliments grassos com ous, alvocats, fruits secs, mantega, mantega de cacauet, pizza de formatge, llet sencera i altres productes lactis integrals com ara formatge i iogurt ple de greixos. Parleu amb el vostre metge sobre altres aliments grassos per menjar amb lumacaftor i ivacaftor.

Lumacaftor i ivacaftor controlen la fibrosi quística però no la cura. Continueu prenent lumacaftor i ivacaftor encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre lumacaftor i ivacaftor sense parlar amb el vostre metge.

Si no preneu lumacaftor i ivacaftor durant 7 dies o més, no torneu a començar a prendre-les sense parlar amb el vostre metge. És possible que el vostre metge hagi de canviar la dosi d’aquest medicament o d’altres medicaments que prengueu.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre lumacaftor i ivacaftor,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a lumacaftor i ivacaftor, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les pastilles o grànuls de lumacaftor i ivacaftor. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: certs antifúngics com l’itraconazol (Onmel, Sporanox), el ketoconazol, el posaconazol (Noxafil) i el voriconazol (Vfend); certs antibiòtics com la claritromicina (Biaxin, a Prevpac), l’eritromicina (E.E.S., Eritrocina, Eryped, altres), la rifabutina (Micobutina) i la rifampicina (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); certs medicaments per a la diabetis, com ara clorpropamida (diabinès), glimepirida (Amaryl, en Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (Diabeta, Glynase, en Glucovance), repaglinida (Prandin), tolazamida i tolbutamida; digoxina (Lanoxina); ibuprofèn (Advil, Motrin, en Vicoprofen); certs immunosupressors com ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) i tacrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metilprednisolona (Medrol); prednisona (Rayos); certs inhibidors de la bomba de protons (IPP) com l’esomeprazol (Nexium, a Vimovo), el lansoprazol (Prevacid, a Prevpac) i l’omeprazol (Prilosec, a Zegerid); ranitidina (Zantac); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); certs inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (ISRS) com citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) i sertralina (Zoloft); triazolam (Halcion); i warfarina (Coumadin, Jantoven). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb lumacaftor i ivacaftor, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot els que no apareixen en aquesta llista.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan. Probablement el vostre metge us indicarà que no prengueu herba de Sant Joan mentre preneu lumacaftor i ivacaftor.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada problemes o afeccions respiratòries, un trasplantament d'òrgans o malalties hepàtiques o renals.
• heu de saber que lumacaftor i ivacaftor poden disminuir l’eficàcia dels anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, pegats, anells, injeccions, implants o dispositius intrauterins). Parleu amb el vostre metge sobre altres mètodes de control de la natalitat que us funcionaran mentre preneu lumacaftor i ivacaftor.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre preneu lumacaftor i ivacaftor, truqueu al vostre metge.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si recordeu la dosi oblidada dins de les 6 hores posteriors al temps previst per prendre-la, preneu-la immediatament. Tanmateix, si han passat més de 6 hores des del temps que soleu prendre lumacaftor i ivacaftor, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Lumacaftor i ivacaftor poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• falta d'alè
• opressió al pit o dolor
• problemes respiratoris
• diarrea
• gas
• cansament excessiu
• erupció cutània
• períodes menstruals irregulars, perduts, intensos o dolorosos, especialment en dones que prenen anticonceptius hormonals
• secreció nasal, esternuts, tos, mal de coll o símptomes similars a la grip
• mal de coll
• nas tapat o escorrent
• mal de cap

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge:

• nàusees
• vòmits
• pèrdua de gana
• dolor a la part superior dreta de l'estómac
• orina fosca
• confusió
• color groguenc de la pell o dels ulls

Lumacaftor i ivacaftor poden causar cataractes (opacitat de la lent de l’ull que pot causar problemes de visió) en nens i adolescents. Els nens i adolescents que prenen lumacaftor i ivacaftor haurien de consultar un metge ocular abans i durant el tractament. Parleu amb el metge del vostre fill sobre els riscos de donar lumacaftor i ivacaftor al vostre fill.

Lumacaftor i ivacaftor poden causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• mal de cap
• erupció cutània

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge us demanarà una prova de laboratori abans de començar el tractament per veure si la vostra afecció es pot tractar amb lumacaftor i ivacaftor, ja que només s’ha d’utilitzar en persones amb un determinat maquillatge genètic. El vostre metge us demanarà un examen ocular i certes proves de laboratori abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a lumacaftor i ivacaftor. La pressió arterial s’ha de revisar periòdicament mentre es pren aquest medicament.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Orkambi^®