Palbociclib

Content

• Abans de prendre palbociclib,
• El palbociclib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

[Publicat el 13/09/2019]

PÚBLIC: Pacient, professional de la salut, oncologia

ASSUMPTE: La FDA adverteix que el palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), i abemaciclib (Verzenio^®) que s’utilitza per tractar alguns pacients amb càncer de mama avançat pot causar inflamacions pulmonars rares però greus. La FDA ha aprovat noves advertències sobre aquest risc per a la informació de prescripció i el prospecte del paquet per a tota la classe d’aquests medicaments inhibidors de la quinasa 4/6 (CDK 4/6) que depenen de la ciclina. El benefici general dels inhibidors de CDK 4/6 és encara més gran que els riscos quan s’utilitzen tal com es prescriu.

ANTECEDENTS: Els inhibidors de CDK 4/6 són una classe de medicaments amb recepta que s’utilitzen en combinació amb teràpies hormonals per tractar adults amb factor de creixement epidèrmic 2 (HER2) positiu per al receptor hormonal (FC), càncer de mama negatiu avançat o metastàtic que s’ha estès a altres parts del cos. Els inhibidors de CDK 4/6 bloquegen certes molècules implicades en el foment del creixement de les cèl·lules cancerígenes. La FDA va aprovar el palbociclib el 2015 i tant el ribociclib com l’abemaciclib el 2017. Els inhibidors de CDK 4/6 han demostrat que milloren la quantitat de temps després de l’inici del tractament, el càncer no creix substancialment i el pacient viu, anomenat supervivència lliure de progressió. (Vegeu la llista d’inhibidors CDK 4/6 aprovats per la FDA a continuació).

RECOMANACIÓ:Pacients hauríeu de notificar-ho immediatament al vostre professional de la salut si teniu símptomes nous o que empitjoren els pulmons, ja que poden indicar una afecció poc freqüent però potencialment mortal que pot causar la mort. Els símptomes a tenir en compte inclouen:

• Dificultats o molèsties per respirar
• Dificultat per respirar mentre està en repòs o amb poca activitat

No deixeu de prendre el medicament sense abans parlar amb el vostre professional sanitari. Tots els medicaments tenen efectes secundaris fins i tot quan s’utilitzen correctament segons les prescripcions, però en general els beneficis de prendre aquests medicaments superen aquests riscos. És important saber que les persones responen de manera diferent a tots els medicaments en funció de la seva salut, les malalties que tinguin, els factors genètics, altres medicaments que prenen i molts altres factors. No s’han identificat factors de risc específics per determinar la probabilitat que una persona en particular experimenti una inflamació pulmonar greu quan prengui palbociclib, ribociclib o abemaciclib.

Professionals sanitaris hauria de controlar els pacients regularment per detectar símptomes pulmonars indicatius de malaltia pulmonar intersticial (ILD) i / o pneumonitis. Els signes i símptomes poden incloure:

• hipòxia
• tos
• dispnea
• s’infiltra intersticial en exàmens radiològics en pacients en els quals s’han exclòs causes infeccioses, neoplàstiques i altres.

Interrompre el tractament amb inhibidors de CDK 4/6 en pacients que presenten símptomes respiratoris nous o empitjoren i interrompre definitivament el tractament en pacients amb ILD greu i / o pneumonitis.

Per obtenir més informació, visiteu el lloc web de la FDA a: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

El palbociclib s’utilitza en combinació amb anastrozol (Arimidex), exemestà (Aromasin) o letrozol (Femara) per tractar un cert tipus de càncer de mama positiu i avançat (càncer de mama que depèn d’hormones com l’estrogen per créixer) o receptor de hormones càncer que s’ha estès a altres parts del cos en dones que han experimentat menopausa (canvi de vida; finalització de les menstruacions mensuals) o en homes. El palbociclib també s’utilitza juntament amb fulvestrant (Faslodex) per tractar un determinat tipus de càncer de mama positiu i avançat (càncer de mama que depèn d’hormones com el creixement d’estrògens) o càncer de mama que s’ha estès a altres parts del cos. persones que han estat tractades amb un medicament antiestrogen com el tamoxifè (Nolvadex). El palbociclib es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l'acció de la proteïna anormal que fa que les cèl·lules cancerígenes es multipliquin. Això ajuda a aturar o frenar la propagació de les cèl·lules cancerígenes.

El palbociclib es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren amb menjar una vegada al dia durant els primers 21 dies d’un cicle de 28 dies. El vostre metge decidirà quantes vegades haureu de repetir aquest cicle. Prengui palbociclib a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu palbociclib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa les càpsules senceres; no els obriu, no mastegueu ni els aixafeu. No prengueu càpsules trencades o esquerdades.

Si vomiteu després de prendre palbociclib, no prengueu una altra dosi. Continueu el vostre programa de dosificació habitual.

El vostre metge pot disminuir la dosi o suspendre temporalment o definitivament el tractament si experimenta certs efectes secundaris. Assegureu-vos d’explicar al vostre metge com us sentiu durant el tractament amb palbociclib.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre palbociclib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al palbociclib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les càpsules de palbociclib. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: antifúngics com l’itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), el ketoconazol, el posaconazol (Noxafil) i el voriconazol (Vfend); certs medicaments per tractar convulsions com la carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, altres) i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); claritromicina; enzalutamida (Xtandi); alcaloides de l'ergot com la dihidroergotamina (D.H.E 45, Migranal) i l'ergotamina (Ergomar, a Cafergot, a Migergot); certs medicaments contra el virus de la immunodeficiència humana (VIH) o la síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA), inclosos l’indinavir (Crixivan), el lopinavir (a Kaletra), el nelfinavir (Viracept), el ritonavir (Norvir, a Kaletra, a Viekira Pak), el saquinavir (Invirase), i telaprevir (ja no està disponible als EUA); fentanil (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, altres); immunosupressors com ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) i tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodona; pimozida (Orap); quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rimactane, Rifadin, a Rifater, a Rifamate); i la telitromicina (Ketek). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el palbociclib, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu al vostre metge i farmacèutic quins productes a base d’herbes esteu prenent, especialment l’herba de Sant Joan.
• informe al seu metge si té alguna infecció o si té o ha tingut alguna vegada malaltia hepàtica o renal.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o si té intenció de tenir un fill. Si sou dona, haureu de fer una prova d’embaràs abans de començar el tractament i utilitzar el control de la natalitat per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant almenys 3 setmanes després de la dosi final. Si sou home, vosaltres i la vostra parella heu d’utilitzar el control de la natalitat durant el tractament amb palbociclib i durant 3 mesos després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que podeu utilitzar durant el tractament. Si vostè o la seva parella es queden embarassades mentre prenen palbociclib, truqueu al vostre metge immediatament. El palbociclib pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant. No haureu de donar el pit mentre preneu palbociclib i durant 3 setmanes després de la dosi final.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent palbociclib.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat dels homes. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre palbociclib.

No mengeu toronja ni beveu suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Omet la dosi perduda i continua el teu programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble el mateix dia per compensar-ne una.

El palbociclib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• nàusees
• diarrea
• vòmits
• disminució de la gana
• canvis de gust
• cansament
• entumiment o formigueig als braços, mans, cames i peus
• nafres als llavis, a la boca o a la gola
• aprimament o pèrdua de cabell inusuals
• pell seca
• erupció cutània

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• febre, calfreds o signes d'infecció
• falta d'alè
• mareig
• ritmes cardíacs ràpids, irregulars o batuts
• debilitat
• sagnat o hematomes inusuals
• hemorràgies nasals

El palbociclib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens.Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves de laboratori abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a palbociclib.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Ibrance^®