Inhalació oral Umeclidinium i Vilanterol

Content

• Per utilitzar l'inhalador, seguiu aquests passos:
• Abans d’utilitzar umeclidini i vilanterol,
• Umeclidinium i vilanterol poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si teniu algun d’aquests símptomes, deixeu d’utilitzar umeclidini i vilanterol i truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

La combinació d'umeclidini i vilanterol s'utilitza per controlar la respiració sibilant, la falta d'alè, la tos i l'estretor toràcica causats per una malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC; grup de malalties que afecten els pulmons i les vies respiratòries, que inclou bronquitis crònica i emfisema). Umeclidinium es troba en una classe de medicaments anomenats anticolinèrgics. Vilanterol forma part d’una classe de medicaments anomenats beta-agonistes d’acció llarga (LABA). Aquests medicaments funcionen relaxant-se i obrint passos d’aire als pulmons, cosa que facilita la respiració.

La combinació d’umeclidini i vilanterol es presenta com una pols per inhalar per boca mitjançant un inhalador especial. Normalment s’inhala una vegada al dia. Inhaleu umeclidini i vilanterol aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Utilitzeu umeclidini i vilanterol exactament tal com s’indica. No en feu servir més o menys o feu-lo servir amb més freqüència de la prescrita pel vostre metge.

No utilitzeu inhalació d’umeclidini i vilanterol per tractar atacs bruscs de MPOC. El vostre metge us receptarà un medicament beta-agonista d’acció curta, com ara albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, Ventolin), per utilitzar durant els atacs. Si utilitzeu aquest tipus de medicaments de forma regular abans de començar el tractament amb umeclidini i vilanterol, el vostre metge probablement us indicarà que deixeu d’utilitzar-lo regularment, però que continuï utilitzant-lo per tractar atacs.

La inhalació d’umeclidini i vilanterol no s’hauria d’utilitzar per tractar la MPOC que empitjora ràpidament. Truqueu al vostre metge o obteniu ajuda mèdica d’urgència si els problemes respiratoris empitjoren, si heu d’utilitzar l’inhalador d’acció curta per tractar els atacs de MPOC amb més freqüència o si el vostre inhalador d’acció curta no alleuja els símptomes.

La inhalació d’umeclidini i vilanterol controla la MPOC però no la cura. Continueu utilitzant umeclidini i vilanterol encara que us sentiu bé. No deixeu d'utilitzar umeclidini i vilanterol sense parlar amb el vostre metge. Si deixeu d’utilitzar la inhalació d’umeclidini i vilanterol, els símptomes poden empitjorar.

Abans d’utilitzar la inhalació d’umeclidini i vilanterol per primera vegada, pregunteu al vostre metge, farmacèutic o terapeuta respiratori que us mostri com utilitzar l’inhalador. Practicar l’ús de l’inhalador mentre ell o ella observen.

Per utilitzar l'inhalador, seguiu aquests passos:

1. Si utilitzeu un inhalador nou per primera vegada, traieu-lo de la caixa i de la safata d'alumini. Empleneu els espais en blanc "Safata oberta" i "Descarta" a l'etiqueta de l'inhalador amb la data en què vau obrir la safata i la data 6 setmanes després en què heu de substituir l'inhalador.
2. Quan estigueu a punt per inhalar la dosi, feu lliscar la tapa cap avall per exposar l’embocadura fins que faci clic. Si obriu i tanqueu l’inhalador sense utilitzar la dosi, malgastareu la medicació.
3. El taulell comptarà el compte enrere en 1 cada vegada que obriu la tapa. Si el comptador no compta enrere, l’inhalador no us proporcionarà el medicament. Si l’inhalador no compta enrere, truqueu al farmacèutic o al metge.
4. Mantingueu l’inhalador lluny de la boca i expireu el màxim possible. No expireu a l’embocadura.
5. Col·loqueu l’embocadura entre els llavis i tanqueu-los fermament al voltant. Preneu una respiració llarga, constant i profunda per la boca. No inspireu pel nas. Aneu amb compte de no bloquejar la sortida d’aire amb els dits.
6. Traieu l’inhalador de la boca i manteniu la respiració durant uns 3 o 4 segons o el temps que pugueu còmodament. Respira lentament.
7. Podeu tastar o sentir el medicament alliberat per l’inhalador o no. Fins i tot si no ho feu, no inhaleu una altra dosi. Si no esteu segur d’obtenir la dosi d’umeclidini i vilanterol, truqueu al vostre metge o farmacèutic.
8. Podeu netejar l’embocadura amb un teixit sec, si cal. Feu lliscar la tapa per sobre de l’embocadura fins a arribar a tancar l’inhalador.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’utilitzar umeclidini i vilanterol,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a l’umeclidini, al vilanterol, a qualsevol altre medicament, a la proteïna de la llet o a qualsevol dels ingredients de la inhalació d’umeclidini i vilanterol. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu el vostre metge si utilitzeu un altre LABA com ara arformoterol (Brovana), formoterol (Perforomist, a Bevespi Aerosphere, Duaklir Pressair, Dulera, Symbicort), indacaterol (Arcapta), olodaterol (Striverdi Respimat, a Stiolto Respimat) o salmeterol. (Serevent, a Advair). El vostre metge us indicarà quins medicaments heu d’utilitzar i quins medicaments heu de deixar d’utilitzar.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: antifúngics com l’itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), el ketoconazol i el voriconazol (Vfend); antihistamínics; atropina; beta-bloquejadors com atenolol (Tenormin), labetalol (Trandat), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) i propranolol (Inderal, Innopran); claritromicina; conivaptà (Vaprisol); diürètics (‘pastilles d’aigua’); Inhibidors de la proteasa del VIH com indinavir (Crixivan), lopinavir (a Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) i saquinavir (Invirase); altres medicaments per a la MPOC, inclosos l'aclidini (Tudorza Pressair), l'ipratropi (Atrovent HFA) i el tiotropi (Spiriva); medicaments per a malalties de l’intestí irritable, malaltia del moviment, malaltia de Parkinson, úlceres o problemes urinaris; i nefazodona. Informeu també al vostre metge i farmacèutic si esteu prenent els medicaments següents o heu deixat de prendre’ls durant les dues darreres setmanes: antidepressius com amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor, Zonalon), imipramina ( Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) i trimipramina (Surmontil); amiodarona (Nexterona, Pacerona); anagrelida (Agrilina); cloroquina; clorpromazina; cilostazol; ciprofloxacina (Cipro); citalopram (Celexa); claritromicina; disopiramida (Norpace); dofetilida (Tikosyn); donepezil (Aricept); dronedarona (Multaq); escitalopram (Lexapro); flecainida (Tambocor); fluconazol (Diflucan); haloperidol (Haldol); ibutilide (Corvert); levofloxacina; metadona (Dolofina, Metadosa); moxifloxacina (Avelox); ondansetró (Zuplenz, Zofran); pentamidina (Pentam); pimozida (Orap); procainamida; quinidina (en Nuedexta); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); tioridazina; i inhibidors de la monoaminooxidasa (MAO) com ara isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect), selegilina (Emsam, Zelapar) i tranilcipromina (Parnate). Molts altres medicaments també poden interactuar amb umeclidini i vilanterol, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té asma. El vostre metge us indicarà que no utilitzeu umeclidini i vilanterol tret que l’utilitzeu juntament amb un medicament esteroide per inhalació.
• informeu al vostre metge si teniu o ha tingut alguna vegada hipertensió arterial, batecs cardíacs irregulars, prolongació del QT (un ritme cardíac irregular que pot provocar desmais, pèrdua de consciència, convulsions o mort sobtada), convulsions, diabetis, glaucoma (una malaltia ocular) ), retenció urinària (dificultat per orinar), problemes de pròstata o bufeta o malalties del cor, tiroides o fetge.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si us queda embarassada mentre utilitzeu umeclidini i vilanterol, truqueu al vostre metge.
• heu de saber que la inhalació d’umeclidini i vilanterol de vegades provoca sibilàncies i dificultats per respirar immediatament després de la seva inhalació. Si això passa, truqueu al vostre metge immediatament. No torneu a utilitzar la inhalació d'umeclidini i vilanterol tret que el vostre metge us indiqui que ho haureu de fer.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Inhaleu la dosi perduda tan bon punt la recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No utilitzeu més d'una dosi al dia i no inhaleu una dosi doble per compensar-ne una.

Umeclidinium i vilanterol poden causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• sacsejades d’una part del cos que no podeu controlar
• nerviosisme
• secreció nasal, mal de coll
• restrenyiment
• diarrea
• dolor als braços o a les cames
• espasmes musculars
• Dolor de coll
• mal d'esquena
• dolor en les articulacions
• Mal de panxa
• mal de cap
• nàusees
• mareig
• mal de queixal

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si teniu algun d’aquests símptomes, deixeu d’utilitzar umeclidini i vilanterol i truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• erupció cutània
• ruscs
• picor
• inflor de la cara, la boca o la llengua
• batecs del cor bategant, ràpids o irregulars
• dolor de pit
• dolor, enrogiment o malestar ocular; visió borrosa; veure halos o colors brillants al voltant de les llums, de vegades juntament amb nàusees i vòmits
• dificultat per orinar o orinar en un raig feble o degoteja
• micció freqüent o dolorosa

Umeclidinium i vilanterol poden causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre utilitzeu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament a la safata de làmina d’entrada, ben tancat i fora de l’abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de la llum solar, l’excés de calor i humitat (no al bany). Elimineu l’inhalador 6 setmanes després de treure-la de la safata de làmina o després d’haver utilitzat cada ampolla (quan el comptador de dosis diu 0), el que passi primer.

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• convulsions
• dolor de pit
• falta d'alè
• mareig
• ritme cardíac ràpid, picant o irregular
• nerviosisme
• mal de cap
• sacsejades d’una part del cos que no podeu controlar
• rampes musculars o debilitat
• boca seca
• pell calenta, seca i rentada
• nàusees
• cansament excessiu
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• visió borrosa
• pupil·les dilatades
• veure coses o escoltar veus que no existeixen (al·lucinant)

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori (especialment aquelles que impliquin blau de metilè), informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu utilitzant umeclidini i vilanterol.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Anoro Ellipta^® (que conté umeclidini, vilanterol)