Ponatinib

Content

• Abans de prendre ponatinib,
• El ponatinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, deixeu de prendre ponatinib i truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

El ponatinib pot causar coàguls de sang greus o potencialment mortals a les cames o als pulmons, atacs de cor o accidents cerebrovasculars. Digueu-li al vostre metge si teniu o ha tingut alguna vegada un coàgul de sang als pulmons o a les cames; un cop; pressió arterial alta; hiperlipidèmia (alts nivells de colesterol a la sang); un batec lent, ràpid o irregular; malaltia vascular perifèrica (estrenyiment dels vasos sanguinis als peus, cames o braços que provoca entumiment, dolor o fredor en aquesta part del cos); un atac de cor; o malalties del cor. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: dolor al pit; falta d'alè; marejos o desmais; confusió sobtada o problemes per parlar o entendre; entumiment sobtat o debilitat de la cara, el braç o la cama a un costat del cos; mal de cap intens sobtat; dolor a les cames, braços, esquena, coll o mandíbula; sensació de calor a la part inferior de la cama; o inflor dels peus, turmells o part inferior de les cames.

El ponatinib pot causar insuficiència cardíaca greu o potencialment mortal (afecció en què el cor no pot bombar prou sang a les altres parts del cos) i arítmies (ritmes cardíacs anormals). Informeu al seu metge si té o ha tingut alguna vegada problemes cardíacs, com ara insuficiència cardíaca, prolongació del QT (un ritme cardíac irregular que pot provocar desmais, pèrdua de consciència, convulsions o mort sobtada); o un batec cardíac lent, ràpid o irregular. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: dificultat per respirar; dolor de pit; batecs cardíacs ràpids, irregulars o batuts; mareig; o desmais.

El ponatinib pot causar danys greus o potencialment mortals al fetge. Informeu al seu metge si té o ha tingut alguna vegada alguna malaltia hepàtica o problemes amb el fetge. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: pruïja, ulls o pell grocs, orina fosca o dolor o molèsties a la zona superior dreta de l’estómac.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves abans de començar i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a ponatinib.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb ponatinib i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

El ponatinib s’utilitza per tractar certs tipus de leucèmia mieloide crònica (LMC; un tipus de càncer dels glòbuls blancs), inclòs el tractament en persones que ja no poden beneficiar-se d’altres medicaments per a la LMC o que no poden prendre aquests medicaments a causa d’efectes secundaris. El ponatinib també s'utilitza per tractar certs tipus de leucèmia limfoblàstica aguda (LLA; un tipus de càncer dels glòbuls blancs) en persones que ja no poden beneficiar-se d'altres medicaments per a la leucèmia o que no poden prendre aquests medicaments a causa d'efectes secundaris. El ponatinib es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l'acció d'una proteïna anormal que indica que les cèl·lules cancerígenes es multipliquen. Això ajuda a aturar la propagació de les cèl·lules cancerígenes.

El ponatinib es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Normalment es pren un cop al dia amb o sense menjar. Preneu ponatinib a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu ponatinib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa els comprimits sencers; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les.

Pot ser que el vostre metge hagi de retardar el tractament, ajustar la dosi o aturar definitivament el tractament amb ponatinib en funció de la resposta al tractament i dels efectes secundaris que experimenti. Parleu amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament. Continueu prenent ponatinib encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre ponatinib sense parlar amb el vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre ponatinib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al ponatinib, a qualsevol altre medicament, a la lactosa o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de ponatinib. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: ketoconazol (Nizoral); medicaments per reduir l'àcid estomacal, com el lansoprazol (Prevacid); i la rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el ponatinib, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informe al seu metge si té o ha tingut algun problema hemorràgic; diabetis; pancreatitis (inflor del pàncrees, una glàndula darrere de l'estómac que produeix substàncies que ajuden a la digestió); o si sou intolerant a la lactosa (incapacitat per digerir productes lactis). A més, informeu el vostre metge si beveu o heu begut alguna vegada grans quantitats d’alcohol.
• heu de saber que el ponatinib pot disminuir la fertilitat de les dones. Tanmateix, no hauríeu de suposar que vosaltres o la vostra parella no podeu quedar embarassada. Informeu al vostre metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. Si sou dona, haureu de fer una prova d’embaràs abans de començar el tractament. Haureu d’utilitzar el control de la natalitat per prevenir l’embaràs durant el tractament amb ponatinib i durant 3 setmanes després de deixar de prendre el medicament. Parleu amb el vostre metge sobre els tipus de control de la natalitat que us funcionaran. Si queda embarassada mentre preneu ponatinib, truqueu immediatament al vostre metge. El ponatinib pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant o té previst alletar. No haureu de donar el pit mentre preneu ponatinib i durant 6 dies després de la dosi final.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent ponatinib. Si teniu previst fer una cirurgia, el vostre metge us indicarà que deixeu de prendre ponatinib durant almenys 7 dies abans de la cirurgia o del procediment. El vostre metge us indicarà quan heu de tornar a prendre ponatinib després de la cirurgia.
• heu de saber que la pressió arterial pot augmentar durant el tractament amb ponatinib. Probablement, el vostre metge controlarà la pressió arterial durant el tractament.

No mengeu grans quantitats d’aranja ni beveu suc d’aranja mentre preneu aquest medicament.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El ponatinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• erupció cutània
• pell seca
• diarrea
• restrenyiment
• Pèrdua de cabells
• taques blanques o nafres als llavis o a la boca i la gola
• pèrdua de gana
• pèrdua de pes
• tos
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• dolor d’esquena, ossos, articulacions, extremitats o músculs

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, deixeu de prendre ponatinib i truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• hematomes o sagnats inusuals
• femtes sanguinolentes o negres
• sang a l’orina
• vòmit amb sang
• sagnat vaginal inusual o sagnat menstrual més pesat de l'habitual
• vòmit que sembla cafè
• sagnats freqüents del nas
• tossint sang
• ulls secs, vermells, dolorosos o irritats
• sensibilitat a la llum
• visió borrosa, flotadors, visió doble o altres canvis de visió
• ferides que no es curen
• febre, mal de coll, calfreds o altres signes d'infecció
• canvis de gust; debilitat muscular; parpelles caigudes o part de la cara; formigueig, ardor, dolor o pèrdua de sensació a les mans o als peus
• mal de cap, convulsions, confusió, problemes de pensament o canvis o pèrdua de visió
• disminució de la micció
• cansament o debilitat extrema
• pujada de pes
• inflor de la cara, les mans, els peus, els turmells o la part inferior de les cames
• dolor, inflor o sensibilitat a l’abdomen (zona estomacal)
• nàusees
• vòmits
• dolor continu que comença a la zona de l’estómac però es pot estendre cap a l’esquena

El ponatinib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• febre, mal de coll, calfreds i altres signes d'infecció
• batecs cardíacs ràpids, irregulars o que pateixen
• cansament
• dolor de pit

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Iclusig^®