Teriflunomida

Content

• Abans de prendre teriflunomida,
• La teriflunomida pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, deixeu de prendre teriflunomida i truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

La teriflunomida pot causar danys greus al fetge o potencialment mortals, que poden requerir un trasplantament de fetge. El risc de dany hepàtic pot augmentar en persones que prenen altres medicaments que se sap que causen danys hepàtics i en persones que ja tenen malalties hepàtiques. Informeu al vostre metge si teniu malaltia hepàtica. El vostre metge pot dir-vos que no preneu teriflunomida. Informeu al vostre metge i farmacèutic de tots els medicaments que preneu perquè puguin comprovar si algun dels medicaments pot augmentar el risc de patir danys al fetge durant el tractament amb teriflunomida. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: nàusees, vòmits, cansament extrem, sagnat o hematomes inusuals, manca d’energia, pèrdua de gana, dolor a la part superior dreta de l’estómac, coloració groguenca de la pell o dels ulls , orina de color fosc o símptomes similars a la grip. Si se sospita que hi ha dany hepàtic, el metge pot deixar de teriflunomida i us pot donar un tractament que us ajudi a eliminar la teriflunomida més ràpidament del vostre cos.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves abans de començar el tractament i regularment durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a la teriflunomida.

No prengui teriflunomida si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. La teriflunomida pot danyar el fetus. No heu de començar a prendre teriflunomida fins que no hàgiu fet una prova d’embaràs amb resultats negatius i el vostre metge us digui que no esteu embarassada. Heu d’utilitzar un mètode eficaç de control de la natalitat abans de començar a prendre teriflunomida, durant el tractament amb teriflunomida i fins a 2 anys després del tractament, fins que les proves de sang demostrin que teniu nivells de teriflunomida prou baixos a la sang. Si el vostre període és tardà, no en teniu, o creieu que podreu estar embarassada durant el tractament amb teriflunomida o durant 2 anys després del tractament, truqueu al vostre metge immediatament. Si sou home i la vostra parella pot quedar embarassada, heu de fer servir un control de la natalitat eficaç durant el tractament. Si vostè o la seva parella planegen quedar-se embarassades o poden quedar-se embarassades, parleu amb el vostre metge sobre un tractament que us ajudarà a eliminar la teriflunomida més ràpidament del vostre cos després de deixar de prendre el medicament.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb teriflunomida i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre teriflunomida.

La teriflunomida s’utilitza per tractar adults amb diverses formes d’esclerosi múltiple (EM; malaltia en què els nervis no funcionen correctament i les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta) :

• síndrome aïllat clínicament (CEI; episodis de símptomes nerviosos que duren almenys 24 hores),
• formes recurrents-remitents (curs de la malaltia en què els símptomes apareixen de tant en tant), o
• formes progressives secundàries (curs de la malaltia on les recaigudes es produeixen amb més freqüència).

La teriflunomida es troba en una classe de medicaments anomenats agents immunomoduladors. Es creu que funciona disminuint la inflamació i disminuint l’acció de les cèl·lules immunes que poden causar danys als nervis.

La teriflunomida es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Normalment es pren un cop al dia amb o sense menjar. Preneu teriflunomida aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu teriflunomida exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

La teriflunomida pot ajudar a controlar els símptomes de l’esclerosi múltiple, però no la cura. Continueu prenent teriflunomida encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre teriflunomida sense parlar amb el vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre teriflunomida,

• consulteu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la teriflunomida (erupcions cutànies, urticària, dificultat per respirar, inflor de la cara, ulls, boca, gola, llengua, llavis, mans, peus, turmells o part inferior de les cames), leflunomida (Arava) , qualsevol altre medicament o qualsevol dels ingredients dels comprimits de teriflunomida. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informe al seu metge si està prenent leflunomida (Arava). Probablement, el vostre metge us indicarà que no prengueu teriflunomida si esteu prenent aquest medicament.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d'esmentar els medicaments que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i qualsevol dels següents: alosetron (Lotronex); anticoagulants (‘anticoagulants de sang’) com la warfarina (Coumadin, Jantoven); atorvastatina (Lipitor, a Caduet); cefaclor; cimetidina (Tagamet); ciprofloxacina (Cipro); duloxetina (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemida (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofè; medicaments que poden causar danys als nervis, com ara medicaments contra el càncer, el VIH o la sida; altres medicaments que suprimeixen el sistema immunitari, com ara l’aziotioprina (Azasan, Imuran), la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), el sirolimus (Rapamune) i el tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrona; nateglinida (Starlix); anticonceptius orals (píndoles anticonceptives); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicil·lina G; pioglitazona (Actos, a Actoplus Met, a Duetact); pravastatina (Pravachol); repaglinida (Prandin, en Prandimet); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater); rosiglitazona (Avandia); rosuvastatina (Crestor); simvastatina (Zocor, en Vytorin); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, altres); tizanidina (Zanaflex); i zidovudina (Retrovir, a Combivir, a Trizivir). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb la teriflunomida, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informe al seu metge si té una infecció ara, inclosa una infecció contínua que no desapareix, o si ha tingut o ha tingut alguna vegada una reacció cutània greu després de prendre un altre medicament; diabetis; problemes respiratoris; càncer o altres afeccions que afecten la medul·la òssia o el sistema immunitari; pressió arterial alta; neuropatia perifèrica (entumiment, ardor o formigueig a les mans o als peus que se sent diferent dels símptomes de l’EM); o malaltia renal.
• informe al seu metge si està alletant. No alleteu mentre preneu teriflunomida.
• si la vostra parella té previst quedar-se embarassada, haureu de parlar amb el vostre metge sobre l’aturada de la teriflunomida i el tractament que us ajudi a eliminar aquest medicament del vostre cos més ràpidament. Si la vostra parella no té previst quedar-se embarassada, heu d’utilitzar un mètode efectiu de control de la natalitat durant el tractament amb teriflunomida i fins a 2 anys després del tractament, fins que les anàlisis de sang demostrin que teniu nivells de teriflunomida prou baixos. sang.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent teriflunomida.
• és possible que ja estigueu infectat amb tuberculosi (TB; una infecció pulmonar greu) però no tingueu cap símptoma de la malaltia. Digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada tuberculosi, si heu viscut o visitat un país on la tuberculosi és freqüent o si heu estat al voltant d'algú que ha tingut o ha tingut alguna vegada tuberculosi. Abans de començar el tractament amb teriflunomida, el metge us farà una prova cutània per veure si teniu TB. Si teniu TB, el vostre metge tractarà aquesta infecció abans de començar a prendre teriflunomida.
• no tingueu cap vacuna sense parlar amb el vostre metge mentre preneu teriflunomida i durant 6 mesos després de deixar de prendre-la.
• heu de saber que la teriflunomida pot causar hipertensió. Haureu de revisar la pressió arterial abans d’iniciar el tractament i regularment mentre preneu aquest medicament.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

La teriflunomida pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• Pèrdua de cabells
• diarrea
• visió borrosa
• mal de queixal
• acne
• dolor articular o muscular
• ansietat
• pèrdua de pes

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, deixeu de prendre teriflunomida i truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• ritme cardíac ràpid, irregular o lent
• mal de cap
• mareig
• pell pàl · lida
• confusió
• febre, tos, mal de coll, calfreds i altres signes d'infecció
• entumiment, ardor o formigueig a les mans, braços, peus o cames
• pèrdua de to muscular
• debilitat o pesadesa a les cames
• pell freda i grisa
• pell vermella, pelada o amb ampolles
• erupció cutània
• ruscs
• picor
• dificultat per empassar
• inflor de la cara, els ulls, la boca, la gola, la llengua o els llavis
• falta d'alè
• erupció cutània que pot aparèixer amb febre, glàndules inflades o inflor de la cara
• mal d'estómac, lateral o d'esquena

La teriflunomida pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Aubagio^®