Injecció de Denosumab

Content

• S'utilitza la injecció de Denosumab (Prolia)
• La injecció de Denosumab (Xgeva) s’utilitza La injecció de Denosumab es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors del lligand RANK. Funciona per prevenir la pèrdua òssia bloquejant un determinat receptor del cos per disminuir la degradació òssia. Funciona per tractar el GCTB bloquejant un receptor determinat a les cèl·lules tumorals, cosa que retarda el creixement del tumor. Funciona per tractar nivells alts de calci disminuint la degradació òssia a mesura que la degradació dels ossos allibera calci.
• Abans de rebre injecció de denosumab,
• La injecció de Denosumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

S'utilitza la injecció de Denosumab (Prolia)

• per tractar l’osteoporosi (una afecció en què els ossos s’esvelten i es debiliten i es trenquen fàcilment) en dones que han patit la menopausa ("canvi de vida;" final de les menstruacions) que presenten un major risc de fractures (ossos trencats) o que no poden prendre o no van respondre a altres tractaments medicamentosos per a l'osteoporosi.
• per tractar homes que presenten un major risc de fractures (ossos trencats) o que no poden prendre o no han respost a altres tractaments medicamentosos per osteoporosi.
• tractar l’osteoporosi causada per medicaments corticosteroides en homes i dones que prenguin medicaments corticosteroides durant almenys 6 mesos i que tinguin un major risc de fractures o que no puguin prendre o no responguin a altres tractaments medicamentosos per a l’osteoporosi.
• per tractar la pèrdua òssia en homes tractats per càncer de pròstata amb certs medicaments que causen pèrdua òssia,
• per tractar la pèrdua òssia en dones amb càncer de mama que reben certs medicaments que augmenten el risc de fractures.

La injecció de Denosumab (Xgeva) s’utilitza La injecció de Denosumab es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors del lligand RANK. Funciona per prevenir la pèrdua òssia bloquejant un determinat receptor del cos per disminuir la degradació òssia. Funciona per tractar el GCTB bloquejant un receptor determinat a les cèl·lules tumorals, cosa que retarda el creixement del tumor. Funciona per tractar nivells alts de calci disminuint la degradació òssia a mesura que la degradació dels ossos allibera calci.

• per reduir el risc de fractures en persones que tenen mieloma múltiple (càncer que comença a les cèl·lules plasmàtiques i provoca danys ossis) i en persones que tenen certs tipus de càncer que van començar en una altra part del cos però que s’han estès als ossos.
• en adults i alguns adolescents per tractar un tumor ossi de cèl·lules gegants (GCTB; un tipus de tumor ossi) que no es pot tractar amb cirurgia.
• per tractar nivells alts de calci causats pel càncer en persones que no van respondre a altres medicaments.

La injecció de Denosumab es presenta com una solució (líquid) per injectar-se per via subcutània (sota la pell) a la part superior del braç, la part superior de la cuixa o l’estómac. Sol ser injectat per un metge o una infermera en un consultori o clínica mèdica. La injecció de Denosumab (Prolia) se sol administrar un cop cada 6 mesos. Quan s’utilitza la injecció de denosumab (Xgeva) per reduir el risc de fractures per mieloma múltiple o càncer que s’ha estès als ossos, se sol administrar una vegada cada 4 setmanes. Quan la injecció de denosumab (Xgeva) s’utilitza per tractar tumors ossis de cèl·lules gegants o nivells alts de calci causats per càncer, se sol administrar cada 7 dies durant les tres primeres dosis (el dia 1, el dia 8 i el dia 15) i després una vegada cada 4 setmanes a partir de 2 setmanes després de les tres primeres dosis.

El vostre metge us indicarà que prengueu suplements de calci i vitamina D mentre esteu tractant amb injecció de denosumab. Preneu aquests suplements exactament tal com s’indica.

Quan s’utilitza la injecció de denosumab (Prolia) per tractar l’osteoporosi o la pèrdua òssia, el vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb la injecció de denosumab i cada vegada que reempleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de rebre injecció de denosumab,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al denosumab (Prolia, Xgeva), a qualsevol altre medicament, làtex o a qualsevol dels components de la injecció de denosumab. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• heu de saber que la injecció de denosumab està disponible amb les marques Prolia i Xgeva. No heu de rebre més d’un producte que contingui denosumab alhora. Assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge si esteu tractant algun d’aquests medicaments.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre.Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: inhibidors de l’angiogènesi com axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) o sunitinib (Sutent); bifosfonats com alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), àcid zoledrònic (Reclast); medicaments per a la quimioteràpia contra el càncer; medicaments que suprimeixen el sistema immunitari com azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) i tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; esteroides com la dexametasona, la metilprednisolona (A-methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) i la prednisona (Rayos); o medicaments que s’utilitzen per reduir els nivells de calci, com ara cinacalcet (Sensipar). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada un nivell baix de calci a la sang. Probablement, el vostre metge comprovarà el nivell de calci a la sang abans de començar el tractament i, probablement, us indicarà que no us feu la injecció de denosumab si el nivell és massa baix.
• informe al seu metge si està rebent tractaments de diàlisi o si té o ha tingut alguna vegada anèmia (afecció en què els glòbuls vermells no aporten prou oxigen a totes les parts del cos); càncer; qualsevol tipus d’infecció, especialment a la boca; problemes amb la boca, les dents, les genives o les pròtesis dentals; cirurgia dental o oral (extracció de dents, implants dentals); qualsevol afecció que impedeixi la coagulació de la sang amb normalitat; qualsevol afecció que disminueix el funcionament del vostre sistema immunitari; cirurgia a la glàndula tiroide o paratiroide (glàndula petita al coll); cirurgia per extirpar part de l'intestí prim; problemes amb l’estómac o l’intestí que dificulten l’absorció de nutrients pel cos; polimialgia reumàtica (trastorn que causa dolor i debilitat muscular); diabetis, o paratiroides o malalties renals.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Haureu de fer una prova d’embaràs negativa abans de començar el tractament amb injecció de denosumab. No hauríeu de quedar embarassada mentre rebeu injecció de denosumab. Haureu d’utilitzar un mètode fiable de control de la natalitat per prevenir l’embaràs mentre rebeu injecció de denosumab i durant almenys 5 mesos després del tractament final. Si queda embarassada mentre rep una injecció de denosumab o en un termini de 5 mesos després del tractament, truqueu immediatament al vostre metge. El denosumab pot danyar el fetus.
• heu de saber que la injecció de denosumab pot causar osteonecrosi de la mandíbula (ONJ, una afecció greu de l’os de la mandíbula), especialment si teniu cirurgia o tractament dental mentre esteu rebent aquest medicament. Un dentista ha d’examinar-se les dents i realitzar els tractaments necessaris, inclosa la neteja o la reparació de pròtesis dentals mal ajustades, abans de començar a rebre injecció de denosumab. Assegureu-vos de rentar-vos les dents i netejar-vos la boca correctament mentre rebeu la injecció de denosumab. Parleu amb el vostre metge abans de rebre tractaments dentals mentre rebeu aquest medicament.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si oblideu una cita per rebre una injecció de denosumab, haureu de trucar al vostre metge el més aviat possible. La dosi perduda s’ha d’administrar tan aviat com es pugui reprogramar. Quan s’utilitza la injecció de denosumab (Prolia) per a l’osteoporosi o la pèrdua òssia, després de rebre la dosi oblidada, la propera injecció s’ha de programar 6 mesos a partir de la data de la seva última injecció.

La injecció de Denosumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• pell vermella, seca o amb pruïja
• ampolles que surten o cruixents a la pell
• pell pelant
• mal d'esquena
• dolor als braços
• inflor de braços o cames
• dolor muscular o articular
• nàusees
• diarrea
• restrenyiment
• Mal de panxa
• mal de cap

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• rigidesa muscular, contraccions, rampes o espasmes
• entumiment o formigueig als dits, als dits dels peus o al voltant de la boca
• urticària, erupció cutània, pruïja, dificultat per respirar o empassar, inflor de la cara, ulls, gola, llengua o llavis,
• febre o calfreds
• enrogiment, sensibilitat, inflor o calidesa de la zona de la pell
• febre, tos, falta d'alè
• drenatge de l'oïda o dolor sever de l'oïda
• necessitat freqüent o urgent d’orinar, sensació de cremor quan s’orina
• dolor abdominal intens
• genives doloroses o inflades, afluixament de les dents, entumiment o sensació de pes a la mandíbula, mala cicatrització de la mandíbula
• sagnat o hematomes inusuals
• nàusees, vòmits, mal de cap i disminució de la vigilància després de deixar de denosumab i fins a un any després

La injecció de Denosumab pot augmentar el risc de trencar-se els ossos de la cuixa. Pot sentir dolor als malucs, a l'engonal o a les cuixes durant diverses setmanes o mesos abans que es trenquin els ossos, i es pot trobar que un o tots dos els ossos de la cuixa s'han trencat encara que no hagi caigut ni hagi experimentat cap altre trauma. És insòlit que l’os de la cuixa trenqui en persones sanes, però les persones amb osteoporosi poden trencar aquest os fins i tot si no reben injecció de denosumab. La injecció de denosumab també pot fer que els ossos trencats es curin lentament i puguin alterar el creixement ossi i evitar que les dents entren correctament en nens. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre injecció de denosumab.

La injecció de Denosumab pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. No sacsegeu la injecció de denosumab. Guardeu-lo a la nevera i protegiu-lo de la llum. No congeleu. La injecció de Denosumab es pot mantenir a temperatura ambient fins a 14 dies.

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves per assegurar-vos que és segur rebre injecció de denosumab i comprovar la resposta del vostre cos a la injecció de denosumab.

No deixeu que ningú més faci servir la vostra medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Prolia^®
• Xgeva^®