Injecció de Golimumab

Content

• La injecció de Golimumab (Simponi) s’utilitza per alleujar els símptomes de certs trastorns autoimmunes (afeccions en què el sistema immunitari ataca parts sanes del cos i provoca dolor, inflor i danys), incloses:
• La injecció de Golimumab (Simponi Aria) també s’utilitza per alleujar els símptomes de certs trastorns autoimmunes, inclosos:
• Abans d’utilitzar la injecció de golimumab,
• La injecció de Golimumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu ajuda mèdica d'urgència:

L’ús de la injecció de golimumab pot disminuir la vostra capacitat per combatre la infecció i augmentar el risc que tingueu una infecció greu, incloses infeccions greus per fongs, bacteris o vírics que es propaguen pel cos. És possible que calgui tractar aquestes infeccions en un hospital i causar la mort. Digueu-li al vostre metge si sovint es presenta algun tipus d’infecció o si creu que pot tenir algun tipus d’infecció ara. Això inclou infeccions menors (com ara talls oberts o ferides), infeccions que van i vénen (com ara ferides) i infeccions cròniques que no desapareixen. Informeu també al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada diabetis, virus de la immunodeficiència humana (VIH), síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA) o qualsevol altra afecció que afecti el vostre sistema immunitari. També haureu de comunicar-ho al vostre metge si viu o ha viscut alguna vegada en zones com les valls del riu Ohio o Mississippi, on les infeccions per fongs greus són més freqüents. Pregunteu al vostre metge si no esteu segur de si aquestes infeccions són freqüents a la vostra zona. Informeu al vostre metge si està prenent medicaments que disminueixen l'activitat del sistema immunitari, com ara els següents: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexat (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); esteroides inclosos la dexametasona, la metilprednisolona (Medrol), la prednisolona (Prelona) i la prednisona; tocilizumab (Actemra); i altres bloquejadors de TNF com ara adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) i infliximab (Remicade).

El vostre metge us controlarà si hi ha signes d’infecció durant i després del tractament. Si presenta algun dels símptomes següents abans de començar el tractament o si experimenta algun dels símptomes següents durant o poc després del tractament, truqueu immediatament al vostre metge: debilitat; suar; mal de coll; tos; tossir mucositats sagnants; febre; pèrdua de pes; cansament extrem; diarrea; mal de panxa; pell càlida, vermella o dolorosa; nafres a la pell; micció dolorosa, difícil o freqüent; o altres signes d’infecció.

És possible que estigueu infectat amb tuberculosi (TB, un tipus d’infecció pulmonar) o hepatitis B (un tipus de malaltia hepàtica), però que no tingueu cap símptoma de la malaltia. En aquest cas, la injecció de golimumab pot augmentar el risc que la infecció sigui més greu i es desenvolupin símptomes. El vostre metge realitzarà una prova cutània per veure si teniu una infecció TB inactiva i us pot demanar proves de sang per veure si teniu una infecció inactiva per hepatitis B. Si cal, el vostre metge us donarà medicaments per tractar aquesta infecció abans de començar a utilitzar la injecció de golimumab. Digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada tuberculosi o hepatitis B, si heu visitat algun país on la tuberculosi és freqüent o si heu estat al voltant d'algú que té TB. Si té algun dels símptomes següents de TB o si presenta algun d’aquests símptomes durant el tractament, truqueu immediatament al vostre metge: tos, pèrdua de pes, pèrdua de to muscular o febre. També truqueu al vostre metge immediatament si presenta algun d’aquests símptomes d’hepatitis B o si presenta algun d’aquests símptomes durant o després del tractament: cansament excessiu, coloració groguenca de la pell o dels ulls, pèrdua de gana, nàusees o vòmits, dolors musculars, orina fosca, moviments intestinals de color argilós, febre, calfreds, dolor estomacal o erupcions cutànies.

Alguns nens, adolescents i adults joves que van rebre injecció de golimumab i medicaments similars van desenvolupar càncers greus o que posaven en perill la vida, inclòs el limfoma (càncer que comença a les cèl·lules que lluiten contra la infecció). Alguns homes adolescents i adults joves que van prendre golimumab o medicaments similars van desenvolupar un limfoma hepatosplènic de cèl·lules T (HSTCL), una forma molt greu de càncer que sovint causa la mort en un curt període de temps. La majoria de les persones que van desenvolupar HSTCL van ser tractades per la malaltia de Crohn (una afecció en què el cos ataca el revestiment del tracte digestiu, causant dolor, diarrea, pèrdua de pes i febre) o colitis ulcerosa (una afecció que causa inflamació i nafres) al revestiment del còlon [intestí gros] i del recte) amb golimumab o un medicament similar juntament amb un altre medicament anomenat azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol). Els nens i adolescents no haurien de rebre injecció de golimumab normalment, però en alguns casos, un metge pot decidir que la injecció de golimumab és el millor medicament per tractar l’estat d’un nen. Si es prescriu una injecció de golimumab al vostre fill, haureu de parlar amb el metge del vostre fill sobre els riscos i els beneficis de l’ús d’aquest medicament. Si el vostre fill presenta algun d’aquests símptomes durant el tractament, truqueu immediatament al seu metge: pèrdua de pes inexplicable; glàndules inflades al coll, a les aixelles o a l'engonal; o contusions o sagnats fàcils.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb injecció de golimumab i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre injecció de golimumab.

La injecció de Golimumab (Simponi) s’utilitza per alleujar els símptomes de certs trastorns autoimmunes (afeccions en què el sistema immunitari ataca parts sanes del cos i provoca dolor, inflor i danys), incloses:

• artritis reumatoide (afecció en què el cos ataca les seves pròpies articulacions causant dolor, inflor i pèrdua de funció) juntament amb metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) en adults,
• espondilitis anquilosant (afecció en què el cos ataca les articulacions de la columna vertebral i altres zones causant dolor i danys a les articulacions) en adults,
• artritis psoriàsica (afecció que causa dolor i inflor articulars i escates a la pell) sola o en combinació amb metotrexat en adults, i
• colitis ulcerosa (una afecció que causa inflor i nafres al revestiment del còlon [intestí gros] i del recte) quan altres medicaments i tractaments no ajudaven o no es podien tolerar.

La injecció de Golimumab (Simponi Aria) també s’utilitza per alleujar els símptomes de certs trastorns autoimmunes, inclosos:

• artritis reumatoide (afecció en què el cos ataca les seves pròpies articulacions causant dolor, inflor i pèrdua de funció) juntament amb metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) en adults,
• espondilitis anquilosant (condició en què el cos ataca les articulacions de la columna vertebral i altres zones causant dolor i danys a les articulacions) en adults,
• artritis psoriàsica (afecció que causa dolor i inflor articulars i escates a la pell) en adults i nens de 2 anys o més,
• artritis idiopàtica juvenil poliarticular (PJIA; un tipus d’artritis infantil que afecta cinc o més articulacions durant els primers sis mesos de la malaltia, causant dolor, inflor i pèrdua de funció) en nens de 2 anys o més.

El Golimumab es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors del factor de necrosi tumoral (TNF). Funciona bloquejant l’acció del TNF, una substància del cos que causa inflamació.

La injecció de Golimumab es presenta com una solució (líquid) per injectar per via subcutània (sota la pell) o per via intravenosa (en una vena). Quan el golimumab s’administra per via subcutània per tractar l’artritis reumatoide, l’artritis psoriàsica o l’esondiliti anquilosant, se sol administrar un cop al mes. Quan el golimumab s’administra per via subcutània per tractar la colitis ulcerosa, se sol administrar una vegada cada dues setmanes durant les dues primeres dosis (la setmana 0 i la setmana 2) i després una vegada cada 4 setmanes després. Quan el golimumab és administrat per via intravenosa per un metge o una infermera en un entorn sanitari per tractar l’artritis reumatoide, l’espondiliti anquilosant. artritis psoriàsica o artritis idiopàtica juvenil poliarticular, se sol administrar durant 30 minuts una vegada cada dues setmanes durant les dues primeres dosis (la setmana 0 i la setmana 2) i després una vegada cada 4 setmanes després. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Utilitzeu la injecció de golimumab exactament segons les indicacions. No n’injecteu més o menys ni injecteu-lo amb més freqüència de la prescrita pel vostre metge.

Rebreu la primera dosi subcutània d’injecció de golimumab al consultori del vostre metge. Després d’això, el vostre metge us pot permetre injectar-vos golimumab vosaltres mateixos o fer que un amic o familiar realitzi les injeccions. Abans d’utilitzar la injecció de golimumab vosaltres mateixos la primera vegada, llegiu les instruccions per escrit que s’acompanyen. Demaneu al vostre metge o farmacèutic que us mostri a vosaltres o a la persona que us injectarà el medicament com injectar-lo.

La injecció de Golimumab (Simponi) ve en xeringues precomplertes i dispositius d’injecció automàtica per a la injecció subcutània. Utilitzeu cada xeringa o dispositiu només una vegada i injecteu tota la solució a la xeringa o dispositiu. Fins i tot si encara queda alguna solució a la xeringa o al bolígraf després de la injecció, no la torneu a injectar. Eliminar les xeringues i els dispositius usats en un recipient resistent a la punció. Parleu amb el vostre metge o farmacèutic sobre com eliminar el recipient resistent a la punció.

Traieu la xeringa preomplerta o l’autoinjector preomplert de la nevera i deixeu-la escalfar a temperatura ambient durant 30 minuts abans d’utilitzar-la. Traieu-lo del cartró i deixeu-lo reposar sobre una superfície plana perquè es pugui escalfar a temperatura ambient. No intenteu escalfar el medicament escalfant-lo al microones, posant-lo en aigua calenta o mitjançant qualsevol altre mètode.

No traieu la tapa del dispositiu d’injecció automàtica ni la tapa de la xeringa precomplerta mentre el medicament s’escalfi. Heu de treure la tapa o tapar-la com a màxim 5 minuts abans d’injectar el medicament. No torneu a col·locar la tapa o la tapa després de treure-la. No utilitzeu la xeringa ni el dispositiu si el deixeu caure a terra mentre no estigui tapat o descobert.

No sacsegeu mai el dispositiu d'injecció automàtica ni la xeringa preomplerta. Això pot danyar la medicació.

Mireu sempre la injecció de golimumab abans d’injectar-la. Comproveu la data de caducitat impresa al dispositiu d’injecció automàtica o al cartró i no utilitzeu el medicament si la data de caducitat ha passat. No utilitzeu una xeringa preomplerta ni un dispositiu d'injecció automàtica que sembli danyat i no utilitzeu un dispositiu d'injecció automàtica si el segell de seguretat està trencat. Mireu a través de la finestra de visualització de la xeringa preomplerta o del dispositiu d'injecció automàtica. El líquid que hi ha a l’interior ha de ser transparent i incolor o lleugerament groc, però pot contenir algunes petites partícules blanques o una bombolla d’aire. No utilitzeu la xeringa ni el dispositiu si el medicament està tèrbol o descolorit o conté partícules grans.

El millor lloc per injectar golimumab és la part frontal de les cuixes mitjanes. Tanmateix, també podeu injectar golimumab a la part inferior de l’estómac per sota del melic, excepte la zona de 5 polzades (2 polzades) al voltant del melic. Si algú us fa la injecció, aquesta persona també us pot injectar la medicació a la part superior dels braços. Trieu un lloc diferent per injectar-vos la medicació cada dia. No s’injecti en una zona on la pell sigui vermella, contusionada, tendra, dura o escamosa, o que tingui cicatrius o estries.

La injecció de Golimumab pot ajudar a controlar la vostra condició, però no la curarà. Continueu utilitzant la injecció de golimumab encara que us sentiu bé. No deixeu d’utilitzar la injecció de golimumab sense parlar amb el vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’utilitzar la injecció de golimumab,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la injecció de golimumab, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la injecció de golimumab. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients. Digueu-li també al vostre metge si vostè o la persona que us ajudarà a injectar la injecció de golimumab sou al·lèrgics al làtex o al cautxú.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d'esmentar els medicaments enumerats a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i qualsevol dels medicaments següents: anticoagulants ("anticoagulants") com la warfarina (Coumadin), la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i la teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl ). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informeu el vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada càncer, psoriasi (una malaltia de la pell en què es formen taques vermelles a la pell), qualsevol afecció que afecti el vostre sistema nerviós, com l’esclerosi múltiple (EM, una malaltia en què els nervis no funcionen correctament causant debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta) o síndrome de Guillain Barre (debilitat, formigueig i possible paràlisi a causa d’un dany nerviós sobtat), un nombre baix de qualsevol tipus de cèl·lula sanguínia , o malalties del cor.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant.Si queda embarassada mentre utilitza la injecció de golimumab, truqueu al vostre metge. Si utilitzeu la injecció de golimumab durant l’embaràs, assegureu-vos de parlar-ne amb el metge del vostre nadó després que neixi. És possible que el vostre bebè hagi de rebre certes vacunes més tard de l’habitual.
• no tingueu cap vacuna sense parlar amb el vostre metge.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Injecteu la dosi perduda tan aviat com la recordeu i, a continuació, injecteu la següent dosi a l’hora regular. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No injecteu una dosi doble per compensar-ne una. Truqueu al vostre metge o farmacèutic si no sabeu quan injectar la injecció de golimumab.

La injecció de Golimumab pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• enrogiment, picor, contusions, dolor o inflor al lloc on es va injectar golimumab
• mareig

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu ajuda mèdica d'urgència:

• dolor de pit
• falta d'alè
• inflor dels turmells o part inferior de les cames
• canvis de visió
• debilitat, entumiment o formigueig dels braços o cames
• taques escamoses vermelles o cops plens de pus a la pell
• butllofes
• dolor a la part superior dreta de l'estómac
• contusions o sagnats fàcils
• pell pàl · lida
• erupció a les galtes o en una altra part del cos
• sensibilitat al sol
• dolor en les articulacions
• ruscs
• inflor dels ulls, la cara, els llavis, la llengua, la boca o la gola
• dificultat per respirar o empassar

La injecció de Golimumab pot augmentar el risc de desenvolupar melanoma (un tipus de càncer de pell), limfoma (càncer que comença a les cèl·lules que combaten la infecció), leucèmia (càncer que comença als glòbuls blancs) i altres tipus de càncer que les persones que no rebeu la medicació. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre injecció de golimumab.

La injecció de Golimumab pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals durant la recepció d’aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a la nevera però no el congeleu. Conserveu el medicament a la caixa original per protegir-lo de la llum.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

No deixeu que ningú més faci servir la vostra medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Simponi^®
• Simponi^® Ària