Autora: Judy Howell
Data De La Creació: 2 Juliol 2021
Data D’Actualització: 17 De Novembre 2024
Anonim
Gilteritinib for FLT3-Mutant AML
Vídeo: Gilteritinib for FLT3-Mutant AML

Content

Què és Xospata?

Xospata és un medicament amb recepta de marca. S'utilitza per tractar una forma específica de leucèmia mieloide aguda (AML) en adults amb càncer recaigut (retornat) o que no responien a altres tractaments. La leucèmia és una forma de càncer que afecta els glòbuls blancs del cos.

Xospata s'utilitza en adults amb AML que tenen una mutació del gen tirosina-quinasa 3 (FLT3) com la FMS. Una mutació gènica significa que un gen específic no funciona de la manera que hauria de ser. (Si teniu AML, heu de provar-vos per veure si teniu la mutació del gen FLT3.)

Xospata conté el fàrmac gilteritinib, que pertany a una classe de fàrmacs anomenats inhibidors de la tirosina quinasa (TKIs). Els TKIs són teràpies dirigides que funcionen "orientant-se" i atacant cèl·lules canceroses.

Xospata està disponible en forma de pastilla que s’empassa. El fàrmac té una potència: 40 mg.

Efectivitat

Un estudi clínic va comparar Xospata amb certs tipus de quimioteràpia i va estudiar la remissió completa. La remissió del càncer és quan els símptomes del càncer s’han reduït o no es poden detectar.


Després de prendre Xospata, el 14,2% de les persones van tenir remissió completa, enfront del 10,5% de les persones que van rebre quimioteràpia. Les persones que van prendre Xospata també van romandre en remissió (uns 13 mesos) i van viure més temps (uns quatre mesos) que les que van rebre quimioteràpia.

Aprovació de la FDA

L’Administració d’aliments i drogues (FDA) va aprovar Xospata el 2018.

Xospata genèrica

Xospata només està disponible com a medicament de marca. Actualment no està disponible en forma genèrica.

Xospata conté l’ingredient actiu del medicament gilteritinib.

Efectes secundaris de Xospata

Xospata pot causar efectes secundaris lleus o greus. La llista següent conté alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se al prendre Xospata. Aquesta llista no inclou tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris de Xospata, parleu amb el vostre metge o farmacèutic. Us poden donar consells sobre com afrontar els efectes secundaris que puguin resultar molestos.


Efectes secundaris més habituals

Els efectes secundaris més comuns de Xospata poden incloure:

  • dolor muscular i articular
  • augment dels nivells d'enzims hepàtics (pot ser un signe de dany hepàtic)
  • augment del nivell de bilirubina (descomposició de cèl·lules sanguínies)
  • cansament
  • tos
  • febre
  • edema (inflor sota la pell, generalment a la cara, mans, peus o extremitats)
  • diarrea
  • restrenyiment
  • nàusees
  • inflor o nafres a la boca
  • vòmits
  • problemes per respirar
  • erupció cutània
  • mal de cap
  • mareig
  • pressió arterial baixa

La majoria d’aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més severs o no se’n van, parleu amb el vostre metge o el vostre farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus de Xospata no són habituals, però es poden produir. Truqueu immediatament al vostre metge si teniu efectes secundaris greus. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.


Els efectes secundaris greus i els seus símptomes poden incloure els següents:

  • Síndrome d’encefalopatia reversible posterior (inflor cerebral)
  • ritme cardíac anormal
  • pancreatitis (inflor del seu pàncrees)
  • síndrome de diferenciació, * en què certes cèl·lules canvien i creixen en nombre. Els símptomes poden incloure:
    • falta d'alè
    • febre
    • augment sobtat de pes
    • pressió arterial baixa
    • símptomes de problemes renals, com orinar menys de l'habitual o tenir inflor a les cames, turmells o peus

* Xospata té un avís de caixa per la síndrome de diferenciació. Aquesta és l’avís més greu de l’Administració d’aliments i drogues (FDA). Per obtenir més informació, vegeu “Advertència de la FDA” al començament d’aquest article.

Detalls de l'efecte secundari

Potser us pregunteu amb quina freqüència es produeixen determinats efectes secundaris amb aquest medicament. A continuació, detallem alguns dels efectes secundaris que pot produir aquest medicament.

Reacció al · lèrgica

Com en la majoria de les drogues, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Xospata. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:

  • erupció cutània
  • picor
  • rubor (calor i enrogiment a la pell)

Una reacció al·lèrgica més severa és rara, però és possible. Segons un comunicat sobre un assaig clínic de Xospata, l'1% dels adults tenien una reacció al·lèrgica severa al fàrmac. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica severa poden incloure:

  • angioedema (inflor a la pell, normalment a les parpelles, els llavis o les galtes)
  • inflor de la llengua, la boca o la gola
  • problemes per respirar

Truqueu immediatament al vostre metge si teniu una reacció al·lèrgica severa a Xospata. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.

Síndrome d’encefalopatia reversible posterior (inflor cerebral)

El fet de prendre Xospata pot causar la síndrome d’encefalopatia reversible posterior (PRES). PRES és una condició neurològica en la qual s’infla la part posterior del cervell.En un estudi clínic, l'1% dels adults tractats amb Xospata van desenvolupar PRES. Els símptomes de la PRES poden incloure:

  • convulsions
  • mals de cap greus que no responen a la medicació
  • confusió
  • problemes de visió com problemes per veure o al·lucinacions visuals (veure coses que no hi són)

Si teniu símptomes de PRES, truqueu immediatament al vostre metge. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.

Ritme cardíac anormal

Prendre Xospata pot causar problemes de ritme cardíac augmentant l’interval QT. Aquesta és una mesura del temps que triga el cor a recarregar-se entre ritmes.

Un ritme cardíac anormal pot arribar a ser greu i en perill de vida si no es controla. El risc d’aquest efecte secundari és més gran en les persones que tenen nivells baixos de magnesi o potassi en el seu cos. En un estudi clínic, el 7% dels adults tractats amb Xospata tenien ritmes cardíacs anormals.

Els símptomes d’un ritme cardíac anormal poden incloure:

  • batec del cor massa ràpid, massa lent o irregular
  • sensació de pressió al pit
  • marejos o picos
  • desmais

Si observeu símptomes d’un ritme cardíac anormal, truqueu immediatament al vostre metge. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.

Pancreatitis

En estudis clínics, els informes de pancreatitis (inflor del pàncrees) eren escassos. En estudis clínics, el 4% de les persones tractades amb Xospata presentaven pancreatitis. Els símptomes de la pancreatitis poden incloure:

  • dolor o tendresa al ventre
  • mal d'esquena
  • nàusees
  • vòmits
  • febre
  • pèrdua de pes

Si teniu aquests símptomes mentre preneu Xospata, parleu amb el vostre metge. El vostre metge pot aturar el tractament amb Xospata o fer-vos una dosi més baixa.

Dosificació de Xospata

La dosi de Xospata que el seu metge prescriu dependrà de diversos factors. Això inclou:

  • la gravetat de la seva condició
  • altres condicions mèdiques que puguis tenir

Típicament, el metge l’iniciarà en dosis baixos. Aleshores, l’ajustaran amb el temps per assolir la quantitat adequada per a vosaltres. El seu metge en última instància li receptarà la dosi més petita que proporciona l’efecte desitjat.

La informació següent descriu les dosificacions que s'utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el metge us prescriu. El vostre metge determinarà la dosi més adequada a les vostres necessitats.

Si preneu Xospata i comenceu a tenir efectes secundaris greus, el vostre metge pot interrompre el vostre tractament. Aleshores, poden tornar a començar el tractament i oferir-vos una dosi menor del medicament. Això pot ajudar a disminuir o prevenir efectes secundaris.

Formes i fortaleses del fàrmac

Xospata està disponible en forma de pastilla que s’empassa. Cada comprimit té una potència de 40 mg.

Dosi per a leucèmia mieloide aguda

La dosi recomanada de Xospata per tractar la leucèmia mieloide aguda (AML) és de 120 mg. Preneu els comprimits per boca (empassant-los) un cop al dia.

Si teniu efectes secundaris greus mentre preneu Xospata, el vostre metge pot interrompre el vostre tractament. Una vegada que els efectes secundaris greus s’han alleugerit o parat, el vostre metge pot haver de prendre 80 mg del medicament un cop al dia.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

Si perdeu una dosi de Xospata, prengueu la dosi tan aviat com recordeu si han passat 12 hores o més fins a la propera dosi. Si es troba a les 12 hores següents a la dosi prevista, espereu a prendre la següent dosi programada. No prengueu més d’una dosi en 12 hores.

Els recordatoris sobre medicaments poden ajudar a assegurar-vos que no us perdeu cap dosi.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

Xospata està utilitzat com a tractament a llarg termini. Si vostè i el seu metge determinen que Xospata és segur i eficaç per a vostè, és probable que trigui a llarg termini. Si comenceu a tenir efectes secundaris greus, és possible que el vostre metge deixi de prendre Xospata.

Cost de Xospata

Com en tots els medicaments, el cost de Xospata pot variar. Per trobar preus actuals de Xospata a la vostra zona, consulteu WellRx.com. El cost que trobeu a WellRx.com és el que podeu pagar sense assegurança. El preu real que pagueu depèn del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

El cost que trobeu a WellRx.com és el que podeu pagar sense assegurança. El preu real que pagueu depèn del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Assistència financera i d’assegurança

Si necessiteu ajuda econòmica per pagar Xospata o si necessiteu ajuda per comprendre la vostra cobertura d’assegurança, hi ha ajuda.

El fabricant de Xospata, Astellas Pharma US, Inc., ofereix solucions de suport de Xospata i el programa de targetes de còpies Xospata. Per obtenir més informació i per esbrinar si ets elegible per obtenir ajuda, truca al 844-632-9272 o visita el lloc web del programa.

Xospata per AML

La Food and Drug Administration (FDA) aprova medicaments amb recepta com Xospata per tractar determinades afeccions.

Xospata està aprovat per tractar la leucèmia mieloide aguda (AML) en adults amb una mutació del gen de la tirosina quinasa 3 (FLT3) de tipus FMS. Una mutació gènica significa que un gen específic no funciona de la manera que hauria de ser. Per poder prendre Xospata, l'AML deu haver retornat o no ha respost a altres tractaments.

L’AML és una forma de càncer que afecta a certs glòbuls blancs de la medul·la òssia.

La medul·la òssia sol produir cèl·lules sanes, incloent glòbuls vermells, glòbuls blancs i plaquetes. Però quan tens AML, el càncer fa massa explosions (cèl·lules sanguínies immadures), que agrupen cèl·lules sanguínies sanes. Això fa que sigui més difícil per al vostre cos crear cèl·lules sanguínies normals.

Un estudi clínic va comparar Xospata amb certs tipus de quimioteràpia i va estudiar la remissió completa. La remissió del càncer és quan els símptomes del càncer s’han reduït o no es poden detectar. Després de prendre Xospata, el 14,2% de les persones van tenir remissió completa, enfront del 10,5% de les persones que van rebre quimioteràpia. Les persones que van prendre Xospata també van romandre en remissió (uns 13 mesos) i van viure més temps (uns quatre mesos) que les que van rebre quimioteràpia.

Prova de la mutació del gen FLT3

Si teniu AML, heu de provar-vos per veure si teniu la mutació del gen FLT3. El 2018, la Food and Drug Administration (FDA) va aprovar una prova per comprovar aquesta mutació. El vostre metge us pot dir més.

Xospata i alcohol

En aquest moment no hi ha interaccions conegudes entre alcohol i Xospata. No obstant això, l’ús fort d’alcohol pot causar pancreatitis (inflor del pàncrees). La pancreatitis és un efecte secundari greu que també es pot produir quan preneu Xospata. Per tant, eviteu beure molt mentre preneu Xospata.

Si preneu alcohol, parleu amb el vostre metge. Poden dir-vos quina quantitat d'alcohol és segur per beure mentre preneu Xospata.

Alternatives a Xospata

Hi ha altres medicaments que poden tractar el seu estat. Alguns poden ser més adequats per a vostès que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Xospata, parleu amb el vostre metge. Et poden parlar d’altres medicaments que et poden funcionar bé.

Nota: Alguns dels medicaments que es mostren aquí s’utilitzen fora d’etiqueta per tractar aquestes condicions específiques.

Alternatives per a la leucèmia mieloide aguda

Entre els exemples d’altres fàrmacs que es poden utilitzar per tractar la leucèmia mieloide aguda (AML) es troben:

  • Quimioteràpies, com ara:
    • cytarabine (Ara-C)
    • daunorubicina (cerubidina)
    • idarubicina (Idamicina)
    • azacitidina (Vidaza)
    • decitabina (Dacogen)
  • Teràpies dirigides, com ara:
    • midostaurin (Rydapt)
    • sorafenib (Nexavar)

Xospata vs Nexavar

Potser us pregunteu en què es compara Xospata amb altres medicaments amb usos similars. Aquí veiem com Xospata i Nexavar són iguals i diferents.

Usos

La Food and Drug Administration (FDA) ha aprovat Xospata per tractar els adults amb leucèmia mieloide aguda (AML) que va recaure (va tornar) o no va respondre a altres tractaments. Concretament, Xospata tracta un tipus determinat d’AML que té una mutació del gen tirosina quinasa 3 (FLT3) de tipus FMS. Una mutació gènica significa que un gen específic no funciona de la manera que hauria de ser.

La FDA no ha aprovat Nexavar per tractar adults amb AML i mutació del gen FLT3. Tot i això, basant-se en una pauta de tractament, Nexavar s’ha recomanat per a l’ús en determinades persones amb LAM. Si el vostre metge prescriu Nexavar per a la vostra AML, també ha de prendre un medicament de quimioteràpia.

Nexavar ha estat aprovat per la FDA per tractar altres condicions, incloses:

  • càncer de fetge que no funciona (els metges no el poden eliminar quirúrgicament)
  • càncer de ronyó avançat
  • càncer progressiu de tiroides que ha tornat o s’ha estès després del tractament amb iode radioactiu

Xospata conté el fàrmac gilteritinib. Nexavar conté el medicament sorafenib.

Formes i administració de medicaments

Xospata està disponible en forma de pastilla que s’empassa. El fàrmac té una força: 40 mg. La dosi recomanada de Xospata és de 120 mg un cop al dia. Es tracta d'un total de tres tauletes.

Nexavar està disponible en forma de pastilla que empassar. El fàrmac té una força: 200 mg. La dosi recomanada de Nexavar és de 400 mg dos cops al dia. Es tracta d'un total de quatre tauletes. Preneu Nexavar com a mínim una hora abans d’un àpat o dues hores després d’un àpat.

Efectes secundaris i riscos

Xospata i Nexavar són tots dos de la mateixa classe de fàrmacs: inhibidors de la tirosina quinasa (TKIs). Per tant, tots dos medicaments poden causar efectes secundaris molt similars. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més habituals

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que es poden produir amb Xospata, amb Nexavar o amb els dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

  • Pot aparèixer amb Xospata:
    • tos
    • pressió arterial baixa
    • dolor muscular i articular
    • augment dels nivells d'enzims hepàtics (pot ser un signe de dany hepàtic)
    • augment del nivell de bilirubina (descomposició de cèl·lules sanguínies)
    • febre
    • edema (inflor sota la pell, generalment a la cara, mans, peus o extremitats)
    • restrenyiment
    • problemes per respirar
    • mal de cap
    • mareig
  • Es pot produir amb Nexavar:
    • Pèrdua de cabells
    • pressió arterial alta
    • pèrdua de gana
    • mal de panxa
    • pèrdua de pes
  • Pot produir-se tant amb Xospata com amb Nexavar:
    • inflor o nafres a la boca
    • diarrea
    • cansament
    • erupció cutània
    • nàusees
    • vòmits

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d'efectes secundaris greus que es poden produir amb Xospata, amb Nexavar o amb els dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

  • Pot aparèixer amb Xospata:
    • Síndrome d’encefalopatia reversible posterior (inflor cerebral)
    • pancreatitis (inflor del seu pàncrees)
  • Es pot produir amb Nexavar:
    • anorèxia
    • malaltia cardíaca
    • hemorràgia (sagnat important)
    • Síndrome de Stevens-Johnson (ferides doloroses i erupcions a la boca, gola, ulls o genitals)
    • estómac o intestí trencat
    • dany al fetge
  • Pot produir-se tant amb Xospata com amb Nexavar:
    • ritme cardíac anormal
    • reacció al·lèrgica severa

Efectivitat

La FDA ha aprovat Xospata per tractar adults amb leucèmia mieloide aguda (AML) que va recaure (va tornar) o no va respondre a altres tractaments. Concretament, Xospata tracta un tipus determinat d’AML que té una mutació del gen tirosina quinasa 3 (FLT3) de tipus FMS. Una mutació gènica significa que un gen específic no funciona de la manera que hauria de ser.

Nexavar es pot utilitzar fora d'etiqueta per tractar l'AML amb una mutació FLT3, en combinació amb un medicament de quimioteràpia. L’ús fora d’etiqueta és quan un medicament aprovat per tractar una condició s’utilitza per tractar una condició diferent.

Aquests fàrmacs no s’han comparat directament en estudis clínics, però els estudis han trobat que Xospata i Nexavar són efectius per tractar l’AML amb una mutació FLT3.

Costos

Xospata i Nexavar són tots dos medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap medicament. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons estimacions de WellRx.com, Xospata costa més que Nexavar. El preu real que pagueu per qualsevol medicament dependrà del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Interaccions xospata

Xospata pot interactuar amb diversos altres medicaments. També pot interactuar amb certs suplements, així com amb certs aliments.

Diferents interaccions poden provocar efectes diferents. Per exemple, algunes interaccions poden interferir amb el funcionament d'una droga. Altres interaccions poden augmentar el nombre d’efectes secundaris o fer-los més greus.

Xospata i altres medicaments

A continuació es mostren els llistats de medicaments que poden interactuar amb Xospata. Aquestes llistes no contenen tots els medicaments que puguin interaccionar amb Xospata.

Abans de prendre Xospata, parleu amb el vostre metge i farmacèutic. Informeu-los sobre tota la prescripció i la prescripció i altres medicaments que prengueu. Informeu-vos també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Si compartiu aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions medicamentoses que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Medicaments que poden augmentar els efectes de Xospata

Alguns medicaments poden retardar la capacitat del cos per destruir Xospata. Això pot augmentar els nivells de Xospata al cos. Si això succeeix, pot haver més risc d’efectes secundaris.

Per evitar un augment del nombre o intensitat d'efectes secundaris, no prengueu Xospata amb cap medicament que es mostra a continuació. Si actualment està prenent algun d’aquests medicaments, parleu amb el vostre metge sobre el vostre risc d’efectes secundaris.

Uns exemples de medicaments que poden augmentar els efectes de Xospata inclouen:

  • Alguns antimicrobians, com ara:
    • claritromicina (biaxina)
    • fluconazol (Diflucan)
    • itraconazol (Sporanox)
    • ketoconazol (Nizoral, Extina, altres)
  • Alguns medicaments contra el VIH, com ara:
    • atazanavir (Reyetaz)
    • ritonavir (Norvir)
    • saquinavir (Invirase)
  • Alguns medicaments per al cor, com ara:
    • diltiazem (Cartia, Diltzac)
    • verapamil (Calan, Ispotin)
  • Alguns antidepressius, com ara:
    • escitalopram (Lexapro)
    • fluoxetina (Prozac)
    • sertralina (Zoloft)
  • Altres medicaments, com ara:
    • tamoxifè (Nolvadex, Soltamox)
    • ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Medicaments que poden disminuir els efectes de Xospata

Alguns medicaments augmenten la capacitat del seu cos per destruir Xospata. Això pot disminuir el funcionament de Xospata al cos. Uns exemples d'aquests medicaments són:

  • Medicaments antiseguritzadors, com ara:
    • carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
    • fenitoïna (dilantina)
    • fosfenitoïna (Cerebyx)
  • Altres medicaments, com ara:
    • modafinil (Nuvigil, Provigil)
    • rifampin (Rifadin, Rifamat)

Xospata i herbes i suplements

Menjar l'herba de Sant Joan amb Xospata pot disminuir el funcionament de Xospata per a vosaltres.

Si preneu l'herba de Sant Joan, parleu amb el vostre metge. Potser voldran canviar la dosi de Xospata o de l'herba de Sant Joan. O potser voldran que deixis de prendre la herba de Sant Joan.

Xospata i aliments

Eviteu menjar pomelo o beure suc d'aranja mentre preneu Xospata. La fruita o el suc poden interferir amb la descomposició de Xospata al cos. Això pot augmentar la quantitat del medicament al cos a nivells perillosos. Parleu amb el vostre metge si teniu dubtes.

Com prendre Xospata

Heu de prendre Xospata segons les instruccions del vostre metge o d’un proveïdor sanitari.

Quan cal prendre

Preneu Xospata un cop al dia. Assegureu-vos de prendre-la a la mateixa hora cada dia.

Els recordatoris sobre medicaments poden ajudar a assegurar-vos que no us perdeu cap dosi.

Prendre Xospata amb menjar

Podeu prendre Xospata amb o sense menjar.

Es pot triturar, dividir o mastegar Xospata?

No. No heu de triturar, dividir ni mastegar Xospata. Empassar les tauletes senceres amb una tassa d’aigua.

Com funciona Xospata

La leucèmia mieloide aguda (AML) és una forma de càncer que afecta a certs glòbuls blancs de la medul·la òssia.

La medul·la òssia sol crear cèl·lules sanes, incloent glòbuls vermells, glòbuls blancs i plaquetes. Però quan tens AML, el càncer fa massa explosions (cèl·lules sanguínies immadures), que agrupen cèl·lules sanguínies sanes. Això fa que sigui més difícil per al vostre cos crear cèl·lules sanguínies normals.

Xospata s’utilitza per tractar una forma específica d’AML en adults que el càncer va tornar a recaure (va tornar) o no van respondre a altres tractaments. L’AML també ha de tenir una mutació del gen tirosina quinasa 3 (FLT3) de tipus FMS. Una mutació gènica significa que un gen específic no funciona de la manera que hauria de ser. La mutació de FLT3 fa que les explosions s’estenguin encara més, així que és més probable que tornin després del tractament.

Xospata pertany a la classe de fàrmacs anomenats inhibidors de la tirosina quinasa (TKIs). Els TKIs són teràpies dirigides que "apunten" i ataquen les cèl·lules canceroses. Xospata funciona unint-se a les cèl·lules canceroses que tenen la mutació FLT3. El fàrmac mata aquestes cèl·lules canceroses, fent lloc a les cèl·lules sanes normals.

Quant triga a funcionar?

En les persones que responen a Xospata, el tractament sovint funciona dins dels dos mesos. La rapidesa amb què comença a funcionar Xospata i quina eficàcia depèn del cos i de la història de la vostra salut. Entre els factors que afecten la rapidesa amb què es treballa es troben:

  • la gravetat de la seva condició
  • el tractament anterior que heu tingut per a la malaltia
  • tipus de mutació FLT3 que teniu

El vostre metge pot comprovar el funcionament del tractament amb LAM mesurant el nombre de cèl·lules canceroses del vostre cos. Pot notar o no millorar els símptomes perquè els medicaments anticancerígens poden tenir molts efectes secundaris.

En un estudi clínic, hi va haver una resposta tan aviat com uns 27 dies després de començar a prendre Xospata. Això significa que el seu càncer va entrar en:

  • remissió completa (els símptomes del càncer es van reduir o no es van poder detectar), o
  • remissió completa amb recuperació parcial dels seus percentatges de sang (els seus glòbuls blancs i les plaquetes no han tornat a un interval acceptable)

Xospata i embaràs

No heu de prendre Xospata si esteu embarassada o si teniu previst estar embarassada. En estudis amb animals, Xospata era extremadament perjudicial per al fetus quan se li va administrar el medicament a la mare.

Les dones haurien de fer una prova d’embaràs una setmana abans de començar a utilitzar Xospata. Això ajuda a garantir que no estiguin embarassades quan comencin el tractament amb el medicament.

Si teniu dubtes sobre l’embaràs i la presa de Xospata, parleu amb el vostre metge.

Control de la natalitat al prendre Xospata

Les dones haurien d’utilitzar el control de la natalitat mentre prenen Xospata i almenys sis mesos després de la seva última dosi.

Els homes també haurien d’utilitzar el control de la natalitat (com els preservatius) mentre prenen Xospata si la seva parella sexual femenina pot quedar embarassada. És vital fer-ho, fins i tot si la femella també utilitza el control de la natalitat. Els homes han de seguir utilitzant el control de la natalitat almenys quatre mesos després de la seva última dosi de Xospata. Això ajuda a evitar que les seves parelles quedin embarassades mentre s’exposen al medicament.

Xospata i lactància

No se sap si Xospata passa a la llet materna humana. Els estudis realitzats en animals van demostrar que Xospata va passar als nadons a través de la llet materna de les seves mares.

A causa dels possibles perills per a nens alletats, no heu d'alletar al consumir Xospata.També hauria d’evitar la lactància materna durant almenys dos mesos després d’haver pres la darrera dosi del fàrmac.

Si teniu dubtes sobre l'alletament i la presa de Xospata, parleu amb el vostre metge.

Preguntes habituals sobre Xospata

A continuació, es mostren respostes a algunes preguntes més freqüents sobre Xospata.

Puc prendre Vitrakvi en lloc de Xospata?

La Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) no ha aprovat Vitrakvi per tractar les mateixes condicions que Xospata.

Vitrakvi s'utilitza per tractar tumors sòlids en adults i nens. Xospata està homologat per tractar la leucèmia mieloide aguda (AML) en adults.

Per què no puc obtenir Xospata a la botiga local?

Xospata no està disponible a les botigues farmacèutiques habituals perquè és un medicament especialitzat. Els medicaments especials solen ser medicaments d’alt cost que s’utilitzen per tractar condicions de salut complexes. Normalment només estan disponibles a les farmàcies especialitzades.

El vostre metge probablement enviarà la vostra recepta a una farmàcia especialitzada, que us enviarà Xospata directament. També pot ser possible posar Xospata al consultori del seu metge. Parleu amb el vostre metge per obtenir més informació.

Si teniu dubtes sobre farmàcies especialitzades, pregunteu a la vostra companyia d’assegurances.

Xospata és una forma de quimioteràpia?

No, Xospata no és una mena de quimioteràpia. Xospata és un tipus de fàrmac anomenat inhibidor de la tirosina quinasa (TKI), que es considera una teràpia dirigida. La teràpia dirigida funciona "apuntant" i atacant cèl·lules canceroses.

Els medicaments de quimioteràpia difereixen de les teràpies dirigides. Els fàrmacs de quimioteràpia actuen sobre totes les cèl·lules del cos que creixen ràpidament, no només les cèl·lules canceroses. Els medicaments contra la quimioteràpia solen matar les cèl·lules que creixen i afecten més cèl·lules del cos del que fa la teràpia dirigida.

Puc prendre Xospata abans o després d’un trasplantament de cèl·lules mare?

Sí, podeu prendre Xospata abans o després d’un trasplantament de cèl·lules mare.

Un trasplantament de cèl·lules mare és una possible opció de tractament de la leucèmia mieloide aguda (AML). Les cèl·lules mare ajuden al cos a fer cèl·lules de medul·la òssia noves i saludables. És possible que obtinguis cèl·lules mare d’un donant. O bé en podeu fer servir si el vostre metge prèviament ha tret i emmagatzemat algunes de les seves pròpies cèl·lules mare.

Xospata curarà la meva leucèmia mieloide aguda?

Xospata no és una cura per a la leucèmia mieloide aguda (AML), però pot ajudar-vos a arribar a la remissió. Això és quan les proves ja no mostren cap cèl·lula cancerosa de la sang o la medul·la òssia. Les concentracions de cèl·lules sanguínies també tornen a un nivell normal i els símptomes del càncer desapareixen.

L’objectiu de tractar la leucèmia és que entri en remissió. Algunes persones resten en remissió durant la resta de la seva vida mentre que d’altres recauen (tenen un retorn del seu càncer).

Advertències de Xospata

Aquesta droga arriba amb diversos avisos.

Avís de la FDA: síndrome de diferenciació

Aquest medicament té un advertiment en caixa. Aquesta és l’avís més greu de l’Administració d’aliments i drogues (FDA). Un avís en boxa avisa metges i pacients sobre efectes farmacològics que poden ser perillosos.

La xospata pot causar síndrome de diferenciació, una condició perillosa en què algunes cèl·lules canvien i creixen en nombre. Els símptomes poden incloure respiració, febre, augment de pes sobtat i pressió arterial baixa. També poden incloure símptomes de problemes renals, com orinar menys de l'habitual o tenir inflor a les cames, turmells o peus.

Si el vostre metge creu que teniu síndrome de diferenciació, us receptaran un esteroide i podrien fer una pausa amb el vostre tractament amb Xospata. També poden controlar la pressió arterial i el flux sanguini al cor i als pulmons.

Altres advertiments

Abans de prendre Xospata, parleu amb el vostre metge sobre la vostra història de salut. Pot ser que Xospata no sigui adequat per a vostè si té determinades afeccions mèdiques. Això inclou:

  • Problemes de cor. La Xospata pot afectar el ritme cardíac. Si teniu una malaltia cardíaca, sobretot síndrome de QT llarg, parleu amb el vostre metge sobre possibles riscos abans de prendre Xospata.
  • Nivells baixos de magnesi o potassi. Si teniu nivells baixos de magnesi o potassi, el vostre metge col·laborarà amb vosaltres per adreçar-los abans i mentre prengueu Xospata. Si teniu dubtes sobre els nivells de magnesi o potassi, parleu amb el vostre metge.
  • Problemes de pàncrees. La xospata pot causar pancreatitis (inflor del pàncrees). Si teniu antecedents de problemes amb el pàncrees, parleu amb el vostre metge sobre possibles riscos abans de prendre Xospata.
  • Embaràs. S’ha demostrat que Xospata causa els perjudicis que poden causar la vida als fetus en estudis amb animals. No heu de prendre Xospata si esteu embarassada o teniu previst quedar-vos embarassada. Tant homes com dones han d’utilitzar el control de la natalitat durant i després del tractament amb Xospata. Parleu amb el vostre metge si teniu dubtes sobre l’embaràs i la presa de Xospata.
  • Historial de reaccions al·lèrgiques. Algunes persones van tenir reaccions al·lèrgiques a Xospata en assajos clínics. Si sou al·lèrgic a gilteritinib o a qualsevol altre ingredient de Xospata, aviseu-ne el metge.

Nota: Per obtenir més informació sobre els possibles efectes negatius de Xospata, vegeu la secció "Efectes secundaris de Xospata" anterior.

Sobredosi de Xospata

Si s’utilitza més de la dosi recomanada de Xospata pot produir efectes secundaris greus.

Símptomes de sobredosi

Els símptomes d’una sobredosi poden incloure:

  • convulsions
  • problemes per respirar
  • pèrdua de consciència

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que heu pres massa aquest medicament, truqueu al vostre metge. També podeu trucar a la American Association of Poison Control Centers al 800-222-1222 o utilitzar la seva eina en línia. Però si els seus símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a l’urgència més propera.

Caducitat, emmagatzematge i eliminació de Xospata

Quan rebis Xospata de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data és normalment d’un any a partir de la data en què van lliurar la medicació.

La data de caducitat ajuda a garantir l'efectivitat de la medicació durant aquest temps. La posició actual de l’Administració d’aliments i drogues (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. Si teniu un medicament no utilitzat que hagi passat la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic sobre si encara podreu utilitzar-lo.

Emmagatzematge

La durada d’un medicament pot dependre de molts factors, com ara i on emmagatzemen la medicació.

Les pastilles de Xospata s’han de conservar a temperatura ambient. Mantenir Xospata lluny de la llum i la humitat i fora de l’abast dels nens.

Disposició

Si ja no cal prendre Xospata i disposar de medicaments sobrants, és important eliminar-lo de forma segura. Això ajuda a evitar que altres persones, inclosos nens i mascotes, prenguin la droga per accident. També ajuda a evitar que la droga perjudiqui el medi ambient.

El lloc web de la FDA ofereix diversos consells útils sobre l’eliminació de medicaments. També podeu demanar informació al vostre farmacèutic sobre com disposar del medicament.

Informació professional de Xospata

La informació següent proporciona als clínics i altres professionals sanitaris.

Indicacions

Xospata està aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) per tractar la leucèmia mieloide aguda (AML) amb una mutació com a FMS tirosina quinasa 3 (FLT3) en adults que són recaiguts o refractaris. La mutació de FLT3 s’hauria de detectar mitjançant un test aprovat per la FDA.

Mecanisme d’acció

Xospata és un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI). Aquesta classe de medicaments funciona bloquejant gens, proteïnes o teixits específics i atacant cèl·lules canceroses. Xospata inhibeix el FLT3 a les cèl·lules leucèmiques en unir-se als seus receptors FLT3. Això condueix a la inhibició de la proliferació cel·lular i provoca apoptosi.

Farmacocinètica i metabolisme

Xospata arriba a l'estat estabilitzat en els 15 dies basats en dosificació diària de 120 mg. La Cmax mitjana d’estat estacionari és de 374 ng / ml i l’exposició al medicament és proporcional a la dosi. La concentració màxima d’absorció per a l’absorció del fàrmac s’observa entre quatre a sis hores.

La vida mitja de Xospata és de 113 hores. Es neteja aproximadament a 14,85 L / h. Xospata es metabolitza per CYP3A4 i al voltant del 64,5% s’excreta en les femtes. La quantitat excretada a l’orina és del 16,4%.

Contraindicacions

La Xospata està contraindicada en persones que són hipersensibles a Xospata o a qualsevol dels seus ingredients.

Emmagatzematge

Les pastilles de Xospata s’han d’emmagatzemar a temperatura ambient controlada de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F) i conservar-les al contenidor original fins a la seva distribució.

Renúncia: Actualitat Mèdica Avui ha fet tot el possible per assegurar-se que tota la informació és correcta, completa i actualitzada. Tanmateix, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre algun medicament. La informació sobre el medicament que s’hi inclou pot estar modificada i no està destinada a cobrir tots els usos, indicacions, precaucions, advertències, interaccions medicamentoses, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o altra informació per a un determinat medicament no indica que la combinació de medicaments o fàrmacs sigui segura, eficaç o adequada per a tots els pacients o tots els usos específics.

Més Detalls

Dissecció del coll - descàrrega
Medicament

Dissecció del coll - descàrrega

La di ecció del coll é una cirurgia per eliminar el gangli limfàtic del coll. Le cèl·lule de càncer de la boca o la gola poden viatjar pel líquid limfàtic i qu...
Cirurgia antirefluència: nens
Medicament

Cirurgia antirefluència: nens

La cirurgia antireflu o é una cirurgia per e trenir el mú cul de la part inferior de l’e òfag (el tub que tran porta el aliment de de la boca fin a l’e tómac). El probleme d’aque t...