Tecfidera (dimetil fumarat)

Content

• Què és Tecfidera?
• Nom genèric de Tecfidera
• Efectes secundaris de Tecfidera
• Efectes secundaris més comuns
• Efectes secundaris greus
• PML
• Rentat
• Limfopènia
• Efectes hepàtics
• Reacció al·lèrgica greu
• Erupció
• Pèrdua de cabells
• Augment de pes / pèrdua de pes
• Fatiga
• Mal de panxa
• Diarrea
• Efecte sobre la fertilitat dels espermatozoides o dels homes
• Cefalea
• Pruïja
• Depressió
• Teules
• Càncer
• Nàusees
• Restrenyiment
• Inflor
• Insomni
• Contusions
• Dolor en les articulacions
• Boca seca
• Efectes als ulls
• Símptomes similars a la grip
• Efectes secundaris a llarg termini
• Tecfidera utilitza
• Tecfidera per a EM
• Tecfidera per a la psoriasi
• Alternatives a Tecfidera
• Tecfidera contra altres medicaments
• Tecfidera vs. Aubagio
• Tecfidera vs. Copaxone
• Tecfidera vs. Ocrevus
• Tecfidera vs. Tysabri
• Tecfidera vs. Gilenya
• Tecfidera vs. interferó (Avonex, Rebif)
• Tecfidera vs. Protandim
• Dosi de Tecfidera
• Dosi per a l’esclerosi múltiple
• Què passa si trobo a faltar una dosi?
• Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?
• Com prendre Tecfidera
• Temporització
• Prendre Tecfidera amb menjar
• Es pot aixafar Tecfidera?
• Embaràs i Tecfidera
• La lactància materna i Tecfidera
• Com funciona Tecfidera
• Quant de temps triga a funcionar?
• Tecfidera i alcohol
• Interaccions de Tecfidera
• Tecfidera i ocrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera i ibuprofè
• Tecfidera i aspirina
• Preguntes freqüents sobre Tecfidera
• Per què Tecfidera provoca rentat?
• Com es pot evitar el rentat de Tecfidera?
• Tecfidera et cansa?
• Tecfidera és un immunosupressor?
• M’he de preocupar de l’exposició al sol mentre prenc Tecfidera?
• Quina eficàcia té Tecfidera?
• Per què tinc diferents indicacions de dosificació després de la primera setmana?
• Necessito fer-me proves de sang mentre estic a Tecfidera?
• Sobredosi de Tecfidera
• Símptomes de sobredosi
• Què cal fer en cas de sobredosi
• Advertiments per a Tecfidera
• Caducitat de Tecfidera
• Informació professional per a Tecfidera
• Mecanisme d’acció
• Farmacocinètica i metabolisme
• Contraindicacions
• Emmagatzematge
• Informació de prescripció

Què és Tecfidera?

Tecfidera (dimetil fumarat) és un medicament amb recepta de marca. S’utilitza per tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM).

Tecfidera es classifica com a teràpia modificadora de malalties per a EM. Redueix el risc de recaiguda de l’EM fins a un 49 per cent en dos anys. També redueix el risc de deteriorar la discapacitat física aproximadament en un 38%.

Tecfidera es presenta com una càpsula oral d’alliberament retardat. Està disponible en dos punts forts: càpsules de 120 mg i càpsules de 240 mg.

Nom genèric de Tecfidera

Tecfidera és un medicament de marca. Actualment no està disponible com a medicament genèric.

Tecfidera conté el medicament dimetil fumarat.

Efectes secundaris de Tecfidera

Tecfidera pot causar efectes secundaris lleus o greus. La llista següent conté alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se mentre es pren Tecfidera. Aquesta llista no inclou tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris de Tecfidera o consells sobre com afrontar un efecte secundari preocupant, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris més comuns

Els efectes secundaris més comuns de Tecfidera inclouen:

• rubor (enrogiment de la cara i el coll)
• malestar estomacal
• mal de panxa
• diarrea
• nàusees
• vòmits
• pell amb picor
• erupció cutània

Aquests efectes secundaris poden disminuir o desaparèixer en poques setmanes. Si són més greus o no desapareixen, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Truqueu al vostre metge immediatament si teniu efectes secundaris greus. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica. Els efectes secundaris greus poden incloure els següents:

• rentat sever
• leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP)
• disminució dels nivells de glòbuls blancs (limfopènia)
• dany al fetge
• reacció al·lèrgica greu

Vegeu a continuació informació sobre cada efecte secundari greu.

PML

La leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) és una infecció cerebral potencialment mortal causada pel virus JC. Normalment només passa en persones amb un sistema immunitari que no funciona completament. Molt poques vegades, s’ha produït PML en persones amb EM que prenien Tecfidera. En aquests casos, les persones que van desenvolupar PML també tenien nivells de glòbuls blancs disminuïts.

Per ajudar a prevenir la LMP, el vostre metge us farà proves de sang regularment durant el tractament per comprovar els nivells de glòbuls blancs. Si els nivells són massa baixos, el metge pot recomanar-li que deixi de prendre Tecfidera.

El vostre metge també us controlarà si hi ha símptomes de PML mentre preneu el medicament. Els símptomes poden incloure:

• debilitat en un costat del cos
• problemes de visió
• maldestria
• problemes de memòria
• confusió

Si presenta aquests símptomes mentre preneu Tecfidera, truqueu al vostre metge immediatament. És probable que el vostre metge us faci proves per comprovar si teniu PML i és possible que interrompin el tractament amb Tecfidera.

Rentat

El rentat (enrogiment de la cara o del coll) és un efecte secundari comú de Tecfidera. Succeeix fins a un 40 per cent de les persones que prenen la droga. Normalment, els efectes de rentat es produeixen poc després de començar a prendre Tecfidera i després milloren o desapareixen completament durant un període de diverses setmanes.

En la majoria dels casos, el rubor té una gravetat lleu a moderada i els símptomes inclouen:

• sensacions de calor a la pell
• enrogiment de la pell
• picor
• sensació de cremada

Per a alguns, els símptomes del rubor poden esdevenir greus i intolerables. Al voltant del 3 per cent de les persones que prenen Tecfidera acaben parant el fàrmac a causa d’un intens enrossiment.

Prendre Tecfidera amb aliments pot ajudar a reduir el rentat. Prendre una aspirina 30 minuts abans de prendre Tecfidera també pot ajudar.

Limfopènia

Tecfidera pot causar limfopènia, un nivell disminuït de glòbuls blancs anomenats limfòcits. La limfopènia pot augmentar el risc d'infeccions. Els símptomes de la limfopènia poden incloure:

• febre
• ganglis limfàtics engrandits
• articulacions doloroses

El vostre metge us farà proves de sang abans i durant el tractament amb Tecfidera. Si els nivells de limfòcits són massa baixos, el metge us pot suggerir que deixeu de prendre Tecfidera durant un temps determinat o de forma permanent.

Efectes hepàtics

Tecfidera pot causar efectes secundaris al fetge. Pot augmentar els nivells de certs enzims hepàtics que es mesuren mitjançant anàlisis de sang. Aquest augment sol produir-se durant els primers sis mesos de tractament.

Per a la majoria de la gent, aquests augments no causen problemes. Però, per a un nombre reduït de persones, poden esdevenir greus i indicar danys al fetge. Els símptomes de dany hepàtic poden incloure:

• fatiga
• pèrdua de gana
• color groc de la pell o del blanc dels ulls

Abans i durant tot el tractament amb Tecfidera, el metge us farà proves de sang per comprovar la funció hepàtica. Si els vostres enzims hepàtics augmenten massa, és possible que el vostre metge deixi de prendre aquest medicament.

Reacció al·lèrgica greu

Algunes persones que prenen Tecfidera poden presentar reaccions al·lèrgiques greus, inclosa l’anafilaxi. Això pot ocórrer en qualsevol moment durant el tractament. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica poden incloure:

• problemes per respirar
• erupcions cutànies o urticària
• inflor dels llavis, la llengua, la gola

Si teniu una reacció al·lèrgica, truqueu al vostre metge o al centre local de control de verí immediatament. Si els símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu a la sala d’urgències més propera.

Si en el passat heu tingut una reacció al·lèrgica greu a aquest medicament, és possible que no el pugueu tornar a prendre. L’ús de la droga de nou podria ser fatal. Si abans heu tingut alguna reacció a aquest medicament, parleu amb el vostre metge abans de tornar-lo a prendre.

Erupció

Aproximadament el 8% de les persones que prenen Tecfidera reben una erupció cutània lleu després de prendre Tecfidera durant uns dies. L'erupció cutània pot desaparèixer amb un ús continuat. Si no desapareix o resulta molest, parleu amb el vostre metge.

Si apareix una erupció sobtada després de prendre el medicament, pot ser una reacció al·lèrgica. Si també teniu problemes per respirar o per inflamar els llavis o la llengua, pot ser una reacció anafilàctica greu. Si creieu que teniu una reacció al·lèrgica greu a aquest medicament, truqueu al 911.

Pèrdua de cabells

La pèrdua de cabell no és un efecte secundari que s’ha produït en estudis sobre Tecfidera. No obstant això, algunes persones que prenen Tecfidera han tingut pèrdua de cabell.

En un informe, una dona que va començar a prendre Tecfidera va començar a perdre els cabells després de prendre la droga durant dos o tres mesos. La pèrdua del cabell es va alentir després de continuar prenent la droga durant dos mesos més i els cabells van començar a créixer.

Augment de pes / pèrdua de pes

L’augment o la pèrdua de pes no és un efecte secundari que s’ha produït en estudis sobre Tecfidera. No obstant això, algunes persones que prenen la droga han augmentat de pes. Alguns altres han tingut pèrdua de pes mentre prenien Tecfidera. No està clar si Tecfidera és la causa de l’augment o la pèrdua de pes.

Fatiga

Les persones que prenen Tecfidera poden experimentar fatiga. En un estudi, la fatiga va passar en un 17 per cent de les persones que la van prendre. Aquest efecte secundari pot disminuir o desaparèixer amb l'ús continuat del medicament.

Mal de panxa

Al voltant del 18 per cent de les persones que prenen Tecfidera tenen dolor estomacal. Aquest efecte secundari és més freqüent durant el primer mes de tractament i normalment disminueix o desapareix amb l’ús continuat del medicament.

Diarrea

Al voltant del 14 per cent de les persones que prenen Tecfidera tenen diarrea. Aquest efecte secundari és més freqüent durant el primer mes de tractament i normalment disminueix o desapareix amb l’ús continuat.

Efecte sobre la fertilitat dels espermatozoides o dels homes

Estudis en humans no han avaluat l’efecte de Tecfidera sobre la fertilitat dels espermatozoides o dels homes. En estudis amb animals, Tecfidera no va afectar la fertilitat, però els estudis en animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Cefalea

Algunes persones que prenen Tecfidera tenen mals de cap. Tot i això, no està clar si Tecfidera n’és la causa. En un estudi, el 16% de les persones que van prendre Tecfidera tenien mals de cap, però els mals de cap van passar amb més freqüència en persones que van prendre una pastilla placebo.

Pruïja

Al voltant del 8 per cent de les persones que prenen Tecfidera tenen picor a la pell. Aquest efecte pot desaparèixer amb l'ús continuat del medicament. Si no desapareix o es fa molest, parleu amb el vostre metge.

Depressió

Algunes persones que prenen Tecfidera tenen un estat d’ànim deprimit. Tot i això, no està clar si Tecfidera n’és la causa. En un estudi, el 8% de les persones que van prendre Tecfidera tenien depressió, però això passava més sovint en persones que prenien una píndola placebo.

Si teniu símptomes de depressió que es tornen molestos, parleu amb el vostre metge sobre maneres de millorar l’estat d’ànim.

Teules

En estudis clínics, Tecfidera no va augmentar el risc de l’herpes zòster. No obstant això, hi ha un informe d’herpes zòster en una dona amb esclerosi múltiple que va prendre Tecfidera.

Càncer

En estudis clínics, Tecfidera no va augmentar el risc de càncer.De fet, alguns investigadors estan investigant si Tecfidera pot ajudar a prevenir o tractar alguns càncers.

Nàusees

Al voltant del 12 per cent de les persones que prenen Tecfidera tenen nàusees. Aquest efecte pot desaparèixer amb l'ús continuat del medicament. Si no desapareix o es fa molest, parleu amb el vostre metge.

Restrenyiment

No s’ha informat de restrenyiment en estudis clínics de Tecfidera. No obstant això, les persones que prenen Tecfidera de vegades tenen restrenyiment. No està clar si es tracta d’un efecte secundari de Tecfidera.

Inflor

No s’han informat de distensions en estudis clínics de Tecfidera. No obstant això, les persones que prenen Tecfidera de vegades tenen inflor. No està clar si es tracta d’un efecte secundari de Tecfidera.

Insomni

No s’ha informat d’insomni (problemes per adormir-se o quedar-se adormit) en estudis clínics de Tecfidera. No obstant això, les persones que prenen Tecfidera de vegades tenen insomni. No està clar si aquest és un efecte secundari de la droga.

Contusions

En estudis clínics, Tecfidera no va augmentar el risc de contusions. No obstant això, molta gent que té EM diu que sovint té hematomes. El motiu d’això no està clar. A continuació es detallen algunes teories.

• A mesura que l’EM progressa, el manteniment de l’equilibri i la coordinació pot ser més difícil. Això pot provocar xocs amb les coses o caigudes, que poden provocar hematomes.
• Una persona amb EM que prengui Tecfidera també pot prendre aspirina per ajudar a prevenir el rubor. L’aspirina pot augmentar els hematomes.
• Les persones que han pres esteroides poden tenir la pell més prima, cosa que pot fer que es facin contusions amb més facilitat. Per tant, les persones amb EM que tenen antecedents d’ús d’esteroides podrien experimentar més hematomes.

Si us preocupa l’hematoma mentre preneu Tecfidera, parleu amb el vostre metge. El vostre metge pot fer anàlisis de sang per comprovar si hi ha altres causes.

Dolor en les articulacions

Es pot produir dolor articular en persones que prenen Tecfidera. En un estudi, el 12% de les persones que van prendre Tecfidera tenien dolor articular. Un altre informe va descriure tres persones que tenien dolor articular o muscular moderat a greu després d’iniciar Tecfidera.

Aquest efecte secundari pot disminuir o desaparèixer amb l'ús continuat del medicament. El dolor articular també pot millorar quan s’atura Tecfidera.

Boca seca

Els estudis clínics de Tecfidera no han informat de sequedat de boca. No obstant això, les persones que prenen Tecfidera de vegades tenen la boca seca. No està clar si es tracta d’un efecte secundari de Tecfidera.

Efectes als ulls

En els estudis clínics de Tecfidera no s’han informat efectes secundaris relacionats amb els ulls. No obstant això, algunes persones que prenen la droga han dit que han tingut símptomes com:

• ulls secs
• contracció dels ulls
• visió borrosa

No està clar si aquests efectes oculars són causats per la droga o per una altra cosa. Si teniu aquests efectes i no desapareixen o resulten molestos, parleu amb el vostre metge.

Símptomes similars a la grip

La grip o símptomes similars a la grip s’han produït en estudis de persones que prenen Tecfidera En un estudi d’aquest tipus, el 6% de les persones que van prendre la droga van tenir aquests efectes, però els efectes van ocórrer amb més freqüència en persones que van prendre una pastilla placebo.

Efectes secundaris a llarg termini

Els estudis que avaluen els efectes de Tecfidera han durat de dos a sis anys. En un estudi que va durar sis anys, els efectes secundaris més comuns van ser:

• MS recaiguda
• mal de coll o secreció nasal
• rentat
• infecció respiratòria
• infecció del tracte urinari
• mal de cap
• diarrea
• fatiga
• mal de panxa
• dolor a l'esquena, braços o cames

Si esteu prenent Tecfidera i teniu efectes secundaris que no desapareixen ni esdevenen greus o molestos, parleu amb el vostre metge. Poden suggerir maneres de disminuir o eliminar els efectes secundaris o poden suggerir que deixi de prendre el medicament.

Tecfidera utilitza

Tecfidera està aprovada per la Food and Drug Administration (FDA) per al tractament de l’esclerosi múltiple (EM).

Tecfidera per a EM

Tecfidera està aprovat per tractar les formes recurrentes de l’EM, les formes més freqüents d’EM. En aquestes formes, es produeixen atacs d'empitjorament o símptomes nous (recaiguda), seguits de períodes de recuperació parcial o completa (remissió).

Tecfidera redueix el risc de recaiguda d’EM fins a un 49 per cent en dos anys. També redueix el risc de deteriorar la discapacitat física aproximadament en un 38%.

Tecfidera per a la psoriasi

Tecfidera s’utilitza fora de l’etiqueta per tractar la psoriasi de la placa. L’ús fora de l’etiqueta és quan s’aprova un medicament per tractar una afecció, però s’utilitza per tractar una afecció diferent.

En un estudi clínic, al voltant del 33 per cent de les persones que prenien Tecfidera tenien les plaques clares o gairebé completes després de 16 setmanes de tractament. Al voltant del 38 per cent de les persones que prenien la droga van tenir una millora del 75 per cent en un índex de gravetat de la placa i àrea afectada.

Alternatives a Tecfidera

Hi ha diversos medicaments disponibles per tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM). Alguns exemples d’aquests medicaments són:

• interferó beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferó beta-1b (Betaseron)
• acetat de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• Immunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, altres)
• anticossos monoclonals com:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomida (Aubagio)

Nota: Alguns dels fàrmacs que s’enumeren aquí s’utilitzen fora de l’etiqueta per tractar formes recurrents d’EM.

Tecfidera contra altres medicaments

Us podeu preguntar com es compara Tecfidera amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. A continuació es mostren les comparacions entre Tecfidera i diversos medicaments.

Tecfidera vs. Aubagio

Tecfidera i Aubagio (teriflunomida) es classifiquen com a teràpies modificadores de la malaltia. Tots dos disminueixen certes funcions immunes del cos, però funcionen de maneres diferents.

Usos

Tecfidera i Aubagio estan aprovats per la FDA per tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM).

Formes de medicaments

Tecfidera es presenta com una càpsula oral d’alliberament retardat que es pren dues vegades al dia. Aubagio es presenta com una tauleta oral que es pren una vegada al dia.

Efectes secundaris i riscos

Tecfidera i Aubagio tenen alguns efectes secundaris similars i alguns que difereixen. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

* Aubagio ha enviat avisos de la FDA. Aquestes són les advertències més fortes que requereix la FDA. Un avís en caixa avisa metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.

Eficàcia

Tant Tecfidera com Aubagio són eficaços per tractar l’EM. L’eficàcia d’aquests fàrmacs no s’ha comparat directament en estudis clínics. No obstant això, en una anàlisi, es van comparar indirectament i es va trobar que tenien beneficis similars.

Costos

Tecfidera i Aubagio només estan disponibles com a medicaments de marca. No hi ha versions genèriques d’aquests medicaments disponibles. Els formularis genèrics solen ser menys costosos que els medicaments de marca.

En general, Tecfidera costa una mica més que Aubagio. Tot i això, el preu exacte que pagueu dependrà del vostre pla d’assegurança.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera i Copaxone (acetat de glatiramer) es classifiquen com a teràpies modificadores de la malaltia. Tots dos disminueixen certes funcions immunes del cos, però funcionen de maneres diferents.

Usos

Tecfidera i Copaxone estan aprovats per la FDA per tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM).

Formes de medicaments

Un dels avantatges de Tecfidera és que es pren per via oral. Es presenta com una càpsula oral d’alliberament retardat que es pren dues vegades al dia.

S’ha d’injectar copaxona. Es presenta com una injecció subcutània autoinjectable. Es pot administrar a casa un cop al dia o tres vegades per setmana.

Efectes secundaris i riscos

Tecfidera i Copaxone tenen alguns efectes secundaris similars i alguns que difereixen. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Eficàcia

Tant Tecfidera com Copaxone són eficaços per tractar l’EM. L’eficàcia d’aquests fàrmacs no s’ha comparat directament en estudis clínics. No obstant això, segons una anàlisi, Tecfidera pot ser més eficaç que Copaxone per prevenir la recaiguda i frenar l’empitjorament de la discapacitat.

Costos

Tecfidera només està disponible com a medicament de marca. Copaxone està disponible com a medicament de marca. També està disponible en una forma genèrica anomenada acetat de glatiramer.

La forma genèrica de Copaxone és molt menys costosa que Tecfidera. Les marques de marca Copaxone i Tecfidera costen aproximadament el mateix. L’import real que pagueu dependrà del vostre pla d’assegurança.

Tecfidera vs. Ocrevus

Tecfidera i Ocrevus (ocrelizumab) es classifiquen com a teràpies modificadores de la malaltia. Tots dos disminueixen certes funcions immunitàries del cos, però funcionen de maneres diferents.

Usos

Tecfidera i Ocrevus estan aprovats per la FDA per tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM). Ocrevus també està aprovat per al tractament de formes progressives d’EM.

Formes de medicaments

Un avantatge de Tecfidera és que es pot prendre per via oral. Es presenta com una càpsula oral d’alliberament retardat que es pren dues vegades al dia.

Ocrevus s’ha d’injectar mitjançant una infusió intravenosa (IV). S’ha d’administrar en una clínica o hospital. Després de les dues primeres dosis, Ocrevus s’administra cada sis mesos.

Efectes secundaris i riscos

Tecfidera i Ocrevus tenen alguns efectes secundaris similars i alguns que difereixen. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Eficàcia

Tant Tecfidera com Ocrevus són eficaços per tractar l’EM, però no està clar si un funciona millor que l’altre. L’eficàcia d’aquests fàrmacs no s’ha comparat directament en estudis clínics.

Costos

Tecfidera i Ocrevus estan disponibles com a medicaments de marca. No estan disponibles en formes genèriques, que poden ser menys costoses que els medicaments de marca.

Ocrevus pot costar menys que Tecfidera. L’import real que pagueu dependrà del vostre pla d’assegurança.

Tecfidera vs. Tysabri

Tecfidera i Tysabri (natalizumab) es classifiquen com a teràpies modificadores de la malaltia. Ambdós medicaments disminueixen certes funcions immunes del cos, però funcionen de maneres diferents.

Usos

Tecfidera i Tysabri estan aprovats per la FDA per tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM). Tysabri també està aprovat per tractar la malaltia de Crohn.

Formes de medicaments

Un dels avantatges de Tecfidera és que es pren per via oral. Tecfidera es presenta com una càpsula oral d’alliberament retardat que es pren dues vegades al dia.

Tysabri s’ha d’administrar com una infusió intravenosa (IV) que s’administra en una clínica o hospital. Es dóna un cop al mes.

Efectes secundaris i riscos

Tecfidera i Tysabri tenen alguns efectes secundaris similars i alguns que difereixen. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

* Tots dos medicaments s'han relacionat amb la leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), però només Tysabri té una advertència relacionada amb la caixa de la FDA. Aquesta és l'advertència més forta que requereix la FDA. Un avís en caixa avisa metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.

Eficàcia

Tant Tecfidera com Tysabri són eficaços per tractar l’EM. L’eficàcia d’aquests fàrmacs no s’ha comparat directament en estudis clínics. No obstant això, segons una anàlisi, Tysabri pot ser més eficaç que Tecfidera per prevenir la recaiguda.

És important tenir en compte que, a causa del risc de LMP, Tysabri no sol ser un medicament de primera elecció per a l’EM.

Costos

Tecfidera i Tysabri només estan disponibles com a medicaments de marca. No hi ha versions genèriques d’aquests medicaments disponibles. Els genèrics solen costar menys que els medicaments de marca.

Tecfidera costa generalment més que Tysabri. L’import real que pagueu dependrà del vostre pla d’assegurança.

Tecfidera vs. Gilenya

Tecfidera i Gilenya (fingolimod) es classifiquen com a teràpies modificadores de la malaltia. Tots dos disminueixen certes funcions immunes del cos, però funcionen de maneres diferents.

Usos

Tecfidera i Gilenya estan aprovats per la FDA per tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM).

Formes de medicaments

Tecfidera es presenta com una càpsula oral d’alliberament retardat que es pren dues vegades al dia. Gilenya es presenta com una càpsula oral que es pren una vegada al dia.

Efectes secundaris i riscos

Tecfidera i Gilenya tenen alguns efectes secundaris similars i alguns que difereixen. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Eficàcia

Tant Tecfidera com Gilenya són eficaços per tractar l’EM. L’eficàcia d’aquests fàrmacs no s’ha comparat directament en estudis clínics. No obstant això, segons una anàlisi, Tecfidera i Gilenya funcionen igual de bé per prevenir la recaiguda.

Costos

Tecfidera i Gilenya només estan disponibles com a medicaments de marca. No hi ha versions genèriques d’aquests medicaments disponibles. Els genèrics solen costar menys que els medicaments de marca.

Tecfidera i Gilenya costen aproximadament el mateix. L’import real que pagueu dependrà del vostre pla d’assegurança.

Tecfidera vs. interferó (Avonex, Rebif)

Tecfidera i interferó (Avonex, Rebif) es classifiquen com a teràpies modificadores de la malaltia. Tots dos disminueixen certes funcions immunitàries del cos, però funcionen de maneres diferents.

Usos

Tecfidera i interferó (Avonex, Rebif) estan aprovats per la FDA per tractar formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM).

Formes de medicaments

Un dels avantatges de Tecfidera és que es pren per via oral. Tecfidera es presenta com una càpsula oral d’alliberament retardat que es pren dues vegades al dia.

Avonex i Rebif són dues marques diferents d’interferó beta-1a. Ambdues formes s’han d’injectar. Rebif es presenta com una injecció subcutània que s’administra sota la pell tres vegades a la setmana. Avonex es presenta com una injecció intramuscular que s’administra en un múscul un cop per setmana. Tots dos s’administren a casa.

Efectes secundaris i riscos

Tecfidera i interferó tenen alguns efectes secundaris similars i alguns que difereixen. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Eficàcia

Tant Tecfidera com interferó són eficaços per tractar l’EM. L’eficàcia d’aquests fàrmacs no s’ha comparat directament en estudis clínics. No obstant això, segons una anàlisi, Tecfidera pot ser més eficaç que l’interferó per prevenir la recaiguda i frenar l’empitjorament de la discapacitat.

Costos

Tecfidera i interferó (Rebif, Avonex) només estan disponibles com a medicaments de marca. No hi ha versions genèriques d’aquests medicaments disponibles. Els genèrics solen costar menys que els medicaments de marca.

Tecfidera i interferó costen aproximadament el mateix. L’import real que pagueu dependrà de la vostra assegurança.

Tecfidera vs. Protandim

Tecfidera és un medicament aprovat per la FDA per al tractament de formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM). Diversos estudis clínics han demostrat que pot prevenir la recaiguda de l’EM i empitjorar lentament la discapacitat física.

Protandim és un suplement dietètic que conté diversos ingredients, inclosos:

• card de llet
• ashwagandha
• te verd
• cúrcuma
• bacopa

Alguns afirmen que Protandim funciona com funciona Tecfidera. De vegades, Protandim és anomenat "Tecfidera natural".

Tot i això, mai s’ha estudiat Protandim en persones amb EM. Per tant, no hi ha cap investigació clínica fiable que funcioni.

Nota: si el vostre metge us ha prescrit Tecfidera, no el substituïu per Protandim. Si voleu explorar altres opcions de tractament, parleu amb el vostre metge.

Dosi de Tecfidera

La informació següent descriu dosis que s’utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el vostre metge li prescrigui. El vostre metge determinarà la millor dosi que s’adapti a les vostres necessitats.

Dosi per a l’esclerosi múltiple

Quan s’inicia Tecfidera, la dosi és de 120 mg dues vegades al dia durant els primers set dies. Després d'aquesta primera setmana, la dosi augmenta a 240 mg dues vegades al dia. Aquesta és la dosi de manteniment a llarg termini.

Per a les persones que tinguin efectes secundaris molestos de Tecfidera, la dosi de manteniment es pot reduir temporalment a 120 mg dues vegades al dia. La dosi de manteniment més elevada de 240 mg dues vegades al dia s’hauria de començar de nou en quatre setmanes.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

Si oblideu una dosi, preneu-la tan aviat com recordeu. Si és gairebé l’hora de la pròxima dosi, preneu-ne una. No intenteu posar-vos al dia prenent dues dosis alhora.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

Sí, aquest medicament està previst que es prengui a llarg termini.

Com prendre Tecfidera

Preneu Tecfidera exactament segons les instruccions del vostre metge.

Temporització

Tecfidera es pren dues vegades al dia. Normalment es pren amb l’àpat del matí i el sopar.

Prendre Tecfidera amb menjar

Tecfidera s’ha de prendre amb aliments. Això pot ajudar a reduir l’efecte secundari del rentat. El rentat també es pot reduir prenent 325 mg d’aspirina 30 minuts abans de prendre Tecfidera.

Es pot aixafar Tecfidera?

Tecfidera no s’ha d’esmicolar ni obrir ni escampar sobre els aliments. Les càpsules de Tecfidera s’han d’empassar senceres.

Embaràs i Tecfidera

Els estudis realitzats amb animals demostren que Tecfidera pot ser perjudicial per al fetus i pot no ser segur de prendre durant l’embaràs. Tot i això, els estudis amb animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Els estudis no han avaluat els efectes de Tecfidera sobre l’embaràs o els defectes congènits en humans.

Si està embarassada o té previst quedar-se embarassada, parli amb el seu metge sobre si ha de prendre Tecfidera.

Si us quedeu embarassada mentre esteu prenent Tecfidera, podeu participar al Registre d’embaràs de Tecfidera. Un registre d’embaràs ajuda a recopilar informació sobre com determinats medicaments poden afectar l’embaràs. Si voleu unir-vos al registre, pregunteu al vostre metge, truqueu al 866-810-1462 o visiteu el lloc web del registre.

La lactància materna i Tecfidera

No hi ha hagut prou estudis per demostrar si Tecfidera apareix a la llet materna.

Alguns experts recomanen evitar la lactància mentre es pren aquest medicament. Tanmateix, altres no. Si esteu prenent Tecfidera i voleu alletar el vostre fill, parleu amb el vostre metge sobre els possibles riscos i beneficis.

Com funciona Tecfidera

L’esclerosi múltiple (EM) és una malaltia autoimmune. Amb aquest tipus de malalties, el sistema immunitari, que combat les malalties, confon les cèl·lules sanes amb els invasors enemics i les ataca. Això pot causar inflamació crònica.

Amb la EM, es creu que aquesta inflamació crònica causa danys als nervis, inclosa la desmielinització que causa molts símptomes de la MS. També es creu que l'estrès oxidatiu (SO) causa aquest dany. L’OS és un desequilibri de certes molècules del cos.

Es creu que Tecfidera ajuda a tractar l’EM provocant que el cos produeixi una proteïna anomenada Nrf2. Es creu que aquesta proteïna ajuda a recuperar l’equilibri molecular del cos. Aquest efecte, al seu torn, ajuda a reduir els danys causats per la inflamació i el SO.

A més, Tecfidera canvia algunes de les funcions de les cèl·lules immunes del cos per disminuir certes respostes inflamatòries. També pot evitar que el cos activi certes cèl·lules immunes. Aquests efectes també poden ajudar a reduir els símptomes de l’EM.

Quant de temps triga a funcionar?

Tecfidera començarà a funcionar al vostre cos immediatament, però pot trigar diverses setmanes a aconseguir el seu màxim efecte.

Mentre funciona, és possible que no noteu una gran millora dels símptomes. Això es deu principalment a prevenir recaigudes.

Tecfidera i alcohol

Tecfidera no interactua amb l’alcohol. No obstant això, l'alcohol pot empitjorar certs efectes secundaris de Tecfidera, com ara:

• diarrea
• nàusees
• rentat

Eviteu beure una quantitat excessiva d’alcohol mentre preneu Tecfidera.

Interaccions de Tecfidera

Tecfidera pot interactuar amb altres medicaments. A continuació es mostra una llista de medicaments que poden interactuar amb Tecfidera. És possible que aquesta llista no contingui tots els medicaments que puguin interactuar amb Tecfidera.

Les diferents interaccions farmacològiques poden causar efectes diferents. Per exemple, alguns poden interferir amb el funcionament d’un medicament, mentre que d’altres poden causar efectes secundaris augmentats.

Abans de prendre Tecfidera, assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge i farmacèutic sobre tots els medicaments amb recepta, sense recepta i altres medicaments que preneu. Informeu-los també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Compartir aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions farmacològiques que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Tecfidera i ocrelizumab (Ocrevus)

Prendre Tecfidera amb ocrelizumab pot augmentar el risc d’immunosupressió i d’infeccions greus derivades. La immunosupressió és quan el sistema immunitari es debilita.

Tecfidera i ibuprofè

No hi ha interaccions conegudes entre l’ibuprofè i Tecfidera.

Tecfidera i aspirina

No hi ha interaccions conegudes entre l’aspirina i Tecfidera. L’aspirina s’utilitza habitualment 30 minuts abans de prendre Tecfidera per prevenir el rentat.

Preguntes freqüents sobre Tecfidera

Aquí teniu respostes a algunes de les preguntes més freqüents sobre Tecfidera.

Per què Tecfidera provoca rentat?

No està exactament clar per què Tecfidera provoca el rentat. No obstant això, probablement tingui a veure amb la dilatació (eixamplament) dels vasos sanguinis a la cara on es produeix el rubor.

Com es pot evitar el rentat de Tecfidera?

És possible que no pugueu evitar completament el rentat causat per Tecfidera, però hi ha dues coses que podeu fer per reduir-lo:

• Preneu Tecfidera amb un àpat.
• Prengui 325 mg d’aspirina 30 minuts abans de prendre Tecfidera.

Si aquests passos no ajuden i encara teniu problemes de rentat, parleu amb el vostre metge.

Tecfidera et cansa?

Algunes persones que prenen Tecfidera diuen que senten fatiga. No obstant això, les sensacions de cansament o somnolència no són efectes secundaris que s’han trobat en estudis clínics de Tecfidera.

Tecfidera és un immunosupressor?

Tecfidera afecta el sistema immunitari. Redueix algunes funcions del sistema immunitari per disminuir les respostes inflamatòries. També pot reduir l’activació de certes cèl·lules immunes.

Tot i això, Tecfidera no se sol classificar com a immunosupressor. De vegades s’anomena immunomodulador, el que significa que afecta algunes funcions del sistema immunitari.

M’he de preocupar de l’exposició al sol mentre prenc Tecfidera?

Tecfidera no fa que la pell sigui més sensible al sol com ho fan algunes drogues. Tanmateix, si experimenteu un rentat de Tecfidera, l'exposició al sol podria empitjorar la sensació de rubor.

Quina eficàcia té Tecfidera?

S'ha comprovat que Tecfidera redueix la recaiguda de l'EM fins a un 49% en dos anys. També s’ha comprovat que redueix el risc d’empitjorar la discapacitat física al voltant d’un 38%.

Per què tinc diferents indicacions de dosificació després de la primera setmana?

És freqüent que els medicaments s’iniciïn amb una dosi més baixa i que després s’incrementin més tard. Això permet que el vostre cos processi una dosi inferior a mesura que s’adapta a la medicació.

Per a Tecfidera, es comença amb una dosi inferior de 120 mg dues vegades al dia durant els primers set dies. Després d'això, la dosi augmenta a 240 mg dues vegades al dia, i aquesta és la dosi en què es mantindria. No obstant això, si teniu massa efectes secundaris amb una dosi més alta, el vostre metge pot reduir la dosi durant un temps.

Necessito fer-me proves de sang mentre estic a Tecfidera?

Sí. Abans de començar a prendre Tecfidera, el metge us farà proves de sang per comprovar el recompte de cèl·lules sanguínies i la funció hepàtica. Aquestes proves probablement es repetiran durant el tractament amb el medicament. Durant el primer any de tractament, aquestes proves es fan normalment com a mínim cada sis mesos.

Sobredosi de Tecfidera

Prendre massa d’aquest medicament pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus.

Símptomes de sobredosi

Els símptomes d’una sobredosi poden incloure:

• diarrea
• nàusees
• rentat
• vòmits
• erupció cutània
• malestar estomacal
• mal de cap

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que heu pres massa d’aquest medicament, truqueu al vostre metge o busqueu orientació de l’Associació Americana de Centres de Control de Toxicitats al 800-222-1222 o mitjançant la seva eina en línia. Però si els símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a la sala d’urgències més propera.

Advertiments per a Tecfidera

Abans de prendre Tecfidera, parleu amb el vostre metge sobre qualsevol afecció mèdica que tingueu. És possible que Tecfidera no sigui l’adequat per a vostè si té certes condicions mèdiques. Aquestes condicions inclouen:

• Supressió del sistema immunitari: Si se suprimeix el vostre sistema immunitari, Tecfidera pot empitjorar aquesta condició. Aquest efecte pot augmentar el risc d'infeccions greus.
• Malaltia del fetge: Tecfidera pot causar danys al fetge. Si ja teniu malaltia hepàtica, pot empitjorar el vostre estat.

Caducitat de Tecfidera

Quan Tecfidera es dispensa de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data sol ser d’un any des de la data en què es va dispensar la medicació.

L’objectiu d’aquestes dates de caducitat és garantir l’eficàcia del medicament durant aquest temps. La postura actual de la Food and Drug Administration (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. No obstant això, un estudi de la FDA va demostrar que molts medicaments encara poden ser bons més enllà de la data de caducitat que apareix a l'ampolla.

El temps que un medicament es mantingui bo pot dependre de molts factors, inclosos com i on s’emmagatzema el medicament. Tecfidera s’ha d’emmagatzemar a temperatura ambient al contenidor original i protegir-se de la llum.

Si teniu medicaments no utilitzats que han passat de la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic si encara podreu utilitzar-lo.

Informació professional per a Tecfidera

La informació següent es proporciona als metges i professionals de la salut.

Mecanisme d’acció

El mecanisme d’acció de Tecfidera és complex i no s’entén del tot. Funciona per a l’esclerosi múltiple (EM) mitjançant efectes antiinflamatoris i antioxidants. Es creu que la inflamació i l’estrès oxidatiu són processos patològics importants en pacients amb EM.

Tecfidera indueix la via antioxidant del factor 1 nuclear (derivat de l’eritroide 2), semblant a la 2 (Nrf2), que protegeix contra el dany oxidatiu al sistema nerviós central i redueix la desmielinització nerviosa.

Tecfidera també inhibeix múltiples vies immunes relacionades amb receptors semblants al peatge, cosa que redueix la producció inflamatòria de citoquines. Tecfidera també redueix l’activació de les cèl·lules T immunes.

Farmacocinètica i metabolisme

Després de l’administració oral de Tecfidera, es metabolitza ràpidament per esterases al seu metabolit actiu, el fumarat de monometil (MMF). Per tant, el dimetil fumarat no és quantificable al plasma.

El temps fins a la concentració màxima de MMF (Tmax) és de 2 a 2,5 hores.

L'exhalació de diòxid de carboni és responsable de l'eliminació del 60 per cent del medicament. L'eliminació renal i fecal són vies menors.

La vida mitjana del MMF és d'aproximadament 1 hora.

Contraindicacions

Tecfidera està contraindicat en pacients amb una hipersensibilitat coneguda al dimetil fumarat o a qualsevol excipient.

Emmagatzematge

Tecfidera s’ha d’emmagatzemar a temperatura ambient, entre 15 ° C i 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). S'ha d'emmagatzemar al contenidor original i protegir-se de la llum.

Informació de prescripció

La informació completa de prescripció de Tecfidera es pot trobar aquí.

Exempció de responsabilitat: MedicalNewsToday ha fet tots els esforços possibles per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tot i això, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre qualsevol medicament. La informació sobre fàrmacs aquí continguda està subjecta a canvis i no pretén cobrir tots els usos possibles, instruccions, precaucions, advertències, interaccions amb fàrmacs, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o d’altres informacions per a un determinat medicament no indica que el medicament o la combinació de medicaments siguin segurs, efectius o adequats per a tots els pacients o per a tots els usos específics.