Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Content

• Què és Harvoni?
• Harvoni genèric
• Efectes secundaris de Harvoni
• Efectes secundaris més comuns
• Efectes secundaris greus
• Prevenció del suïcidi
• Efectes secundaris a llarg termini
• Efectes secundaris després del tractament
• Pèrdua de pes o augment de pes
• Símptomes d'abstinència
• Dolor en les articulacions
• Efectes oculars
• Pèrdua de cabells
• Erupció / picor
• Diarrea
• Depressió
• Fatiga
• Insomni (problemes per dormir)
• Cefalea
• Càncer de fetge / càncer
• Cost Harvoni
• Assistència financera i asseguradora
• Harvoni utilitza
• Dosi de Harvoni
• Formes i punts forts de les drogues
• Dosi per a l'hepatitis C
• Durada del tractament
• Què passa si trobo a faltar una dosi?
• Seguint el vostre pla de tractament Harvoni
• Harvoni i alcohol
• Harvoni amb ribavirina
• Efectes secundaris de la ribavirina
• Ribavirina i embaràs
• Ribavirina i lactància materna
• Interaccions Harvoni
• Harvoni i altres medicaments
• Harvoni i ribavirina
• Harvoni i omeprazol o altres IPP
• Harvoni i herbes i suplements
• Harvoni i cafè
• Alternatives a Harvoni
• Harvoni vs. altres drogues
• Harvoni contra Epclusa
• Harvoni vs. Mavyret
• Harvoni contra Sovaldi
• Harvoni vs. Zepatier
• Com prendre Harvoni
• Temporització
• Prendre Harvoni amb menjar
• Es pot aixafar Harvoni?
• Com funciona Harvoni
• Sobre l’hepatitis C
• Com tracta Harvoni l’hepatitis C?
• Quant de temps triga a funcionar?
• Harvoni i embaràs
• Harvoni i lactància materna
• Preguntes freqüents sobre Harvoni
• He de seguir una dieta especial mentre prenc Harvoni?
• Quant de temps trigarà Harvoni a eliminar la meva hepatitis C?
• Quina és la taxa de curació per Harvoni?
• Pot tornar l’hepatitis C després de prendre Harvoni?
• Què és un genotip de l’hepatitis C?
• Sobredosi de Harvoni
• Símptomes de sobredosi
• Què cal fer en cas de sobredosi
• Advertiments de Harvoni
• Advertiment de la FDA: Reactivació del virus de l'hepatitis B.
• Altres advertències
• Caducitat de Harvoni
• Informació professional per Harvoni
• Mecanisme d’acció
• Farmacocinètica i metabolisme
• Contraindicacions
• Emmagatzematge

Què és Harvoni?

Harvoni és un medicament amb recepta de marca que s’utilitza per tractar l’hepatitis C. L’Harvoni conté dos medicaments: ledipasvir i sofosbuvir. Es presenta com a tauleta que normalment es pren una vegada al dia durant 12 setmanes.

Harvoni és un tipus de fàrmac anomenat antiviral d’acció directa (DAA). Va ser aprovat per la FDA el 2014 per tractar diversos genotips o formes diferents de l’hepatitis C.

Harvoni està aprovat per tractar l'hepatitis C:

• en persones amb genotips 1, 4, 5 i 6 de l’hepatitis C
• en persones amb o sense cirrosi
• en persones que han tingut un trasplantament de fetge
• en adults o nens de 12 anys o més o que pesin almenys 77 quilos

En la majoria d’estudis clínics de Harvoni, la taxa d’èxit per curar l’hepatitis C va ser superior al 90%. Això significa que gairebé totes les persones que van prendre Harvoni van aconseguir una resposta virològica sostinguda (SVR). SVR significa que no van detectar cap virus al cos durant 12 setmanes o més després de finalitzar el tractament.

Harvoni genèric

Harvoni conté dos medicaments en un comprimit: ledipasvir i sofosbuvir. Actualment no hi ha formes genèriques ni del medicament combinat ni dels medicaments individuals. Harvoni només està disponible com a medicament amb recepta de marca.

Tot i això, s’espera que es publiqui una versió genèrica de Harvoni a principis del 2019.

Efectes secundaris de Harvoni

Harvoni pot causar efectes secundaris lleus o greus. La llista següent conté alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se mentre es pren Harvoni. Aquesta llista no inclou tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris de Harvoni o consells sobre com afrontar un efecte secundari preocupant, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Si el vostre metge també us prescriu ribavirina per prendre amb Harvoni, és possible que tingueu efectes secundaris addicionals. (Vegeu "Harvoni i ribavirina" a continuació.)

Efectes secundaris més comuns

Els efectes secundaris més comuns de Harvoni poden incloure:

• fatiga
• mal de cap
• nàusees
• diarrea
• insomni (problemes per dormir)
• tos
• debilitat
• dolor muscular
• dispnea (falta d'alè)
• irritabilitat
• mareig

En alguns casos, Harvoni pot provocar una reacció al·lèrgica lleu. Els símptomes poden incloure erupcions cutànies, picor i rubor (calor i enrogiment de la pell, normalment a la cara i al coll).

La majoria d'aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més greus o no desapareixen, parleu amb el vostre metge o farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus de Harvoni no són freqüents, però es poden produir. Truqueu al vostre metge immediatament si teniu efectes secundaris greus. Truqueu al 911 si els símptomes us posen en perill o si creieu que teniu una emergència mèdica.

Els efectes secundaris greus i els seus símptomes poden incloure els següents:

• Reactivació de l’hepatitis B en persones coinfectades amb hepatitis C i hepatitis B. Algunes persones que tenen hepatitis C i hepatitis B han experimentat una reactivació del virus de l’hepatitis B quan van començar el tractament amb Harvoni. La reactivació significa que el virus torna a estar actiu. La reactivació del virus de l’hepatitis B pot provocar danys al fetge, insuficiència hepàtica o mort. Abans de començar el tractament amb Harvoni, el vostre metge us farà una prova d’hepatitis B. És possible que hàgiu de prendre medicaments per tractar l’hepatitis B.
• Reacció al·lèrgica greu. En casos rars, Harvoni pot causar una reacció al·lèrgica greu. Els símptomes poden incloure:
• angioedema (inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus)
• inflor de la gola, la boca i la llengua
• problemes per respirar
• Pensaments suïcides. En casos rars, Harvoni pot causar accions o pensaments suïcides quan es pren en combinació amb ribavirina o interferó / ribavirina pegilat.

Prevenció del suïcidi

• Si coneixeu algú amb risc immediat d’autolesió, suïcidi o ferir una altra persona:
• Truqueu al 911 o al número d’emergència local.
• Quedeu-vos amb la persona fins que arribi ajuda professional.
• Traieu les armes, medicaments o altres objectes potencialment nocius.
• Escolta la persona sense judici.
• Si vostè o algú que coneixeu té pensaments de suïcidi, us pot ajudar una línia telefònica de prevenció. La línia nacional de prevenció del suïcidi està disponible les 24 hores del dia al 1-800-273-8255.

Efectes secundaris a llarg termini

No s’han informat d’efectes secundaris a llarg termini amb l’ús de Harvoni.

No obstant això, les persones amb cirrosi (cicatrius hepàtiques) poden continuar tenint símptomes de dany hepàtic després de curar-se l’hepatitis C. Si teniu cirrosi, el vostre metge voldrà revisar la funció hepàtica regularment durant i després del tractament amb Harvoni.

Efectes secundaris després del tractament

Els efectes secundaris després del tractament amb Harvoni no s’han informat en estudis clínics.

No obstant això, després d’acabar el tractament amb Harvoni, algunes persones poden experimentar símptomes similars a la grip, com dolors musculars, calfreds, fatiga i problemes per dormir. Aquests efectes secundaris són probablement causats per la recuperació del cos després d’eliminar el virus de l’hepatitis C.

Si teniu símptomes similars a la grip després d’acabar el tractament amb Harvoni, parleu amb el vostre metge.

Pèrdua de pes o augment de pes

Els canvis de pes durant el tractament amb Harvoni no es van informar en estudis clínics. No obstant això, algunes persones han perdut pes com a símptoma de l'hepatitis C. Si teniu canvis greus de pes, parleu amb el vostre metge.

Símptomes d'abstinència

Aturar el tractament amb Harvoni no ha provocat símptomes d’abstinència en estudis clínics.

Algunes persones poden experimentar símptomes que s’assemblen a la retirada, com ara febre gripal, mal de cap i dolors musculars. Tot i això, no està clar si aquests símptomes estan relacionats amb l’aturada del tractament amb Harvoni.

Dolor en les articulacions

El dolor articular no va ser un efecte secundari de Harvoni en estudis clínics.

No obstant això, moltes persones amb hepatitis C experimenten dolor articular com a símptoma del virus. Això pot ser el resultat d’una inflamació crònica o d’un procés autoimmune que ataca les articulacions.

Si teniu dolor a les articulacions, parleu amb el vostre metge sobre maneres de controlar-lo.

Efectes oculars

En estudis clínics de Harvoni, les persones que prenien la droga no van experimentar problemes oculars. Però hi ha un informe de pèrdua de visió temporal després d’utilitzar Harvoni amb la droga ribavirina. I una altra persona va informar d’inflamació ocular i visió borrosa després d’utilitzar sofosbuvir (un dels medicaments de Harvoni) i ribavirina.

Tot i això, no està clar si Harvoni o els seus ingredients van causar problemes oculars en aquests casos. A més, un estudi del 2019 va trobar que aquests mateixos medicaments no causaven problemes oculars en persones amb hepatitis C.

En qualsevol cas, si teniu algun efecte ocular mentre preneu Harvoni, parleu amb el vostre metge immediatament.

Pèrdua de cabells

La pèrdua de cabell no es va informar com a efecte secundari en estudis clínics de Harvoni. Algunes persones han denunciat la pèrdua de cabell mentre prenien la droga, però no està clar si Harvoni va ser la causa de la seva caiguda.

És important tenir en compte que la caiguda del cabell pot ser un símptoma de l’hepatitis C. El virus de l’hepatitis C (VHC) impedeix que el fetge funcioni correctament. Necessiteu un fetge saludable per obtenir nutrients dels aliments que mengeu. Per tant, si no podeu obtenir els nutrients que el vostre cos necessita, és possible que experimenteu pèrdua de cabell.

Si us preocupa la pèrdua de cabell, parleu amb el vostre metge.

Erupció / picor

Es van informar d’erupcions cutànies en algunes persones que van prendre Harvoni en estudis clínics, però no se sap amb quina freqüència eren. En alguns casos, les persones també presentaven butllofes i inflamació de la pell. Aquests podrien ser causats per reaccions al·lèrgiques a Harvoni.

La picor a la pell i les erupcions també són símptomes del virus de l’hepatitis C. A més, poden ser signes de danys greus al fetge. Parleu amb el vostre metge si teniu erupcions o molèsties a la pell.

Diarrea

En estudis clínics de Harvoni, entre el 3 i el 7 per cent de les persones van experimentar diarrea durant el tractament. La diarrea pot desaparèixer amb l'ús continuat del medicament.

Si teniu diarrea greu o diarrea que dura més d’un parell de dies, parleu amb el vostre metge immediatament.

Depressió

La depressió és un efecte secundari poc comú de Harvoni. En estudis clínics, menys del 5 per cent de les persones que van prendre Harvoni van experimentar depressió. A més, es van produir pensaments suïcides en menys de l'1% de les persones que van prendre Harvoni amb ribavirina o interferó / ribavirina pegilat.

Moltes persones amb hepatitis C poden sentir-se deprimides pel seu diagnòstic. Si us sentiu deprimit, parleu amb el vostre metge sobre maneres de millorar l’estat d’ànim. I si teniu pensaments de fer-vos mal, truqueu al vostre metge immediatament.

Fatiga

La fatiga o manca d’energia és un efecte secundari comú de Harvoni. En estudis clínics, fins a un 18 per cent de les persones que van prendre Harvoni van experimentar fatiga.

La fatiga pot desaparèixer amb l’ús continuat de Harvoni. No obstant això, si la fatiga és greu i afecta la vostra vida, parleu amb el vostre metge.

Insomni (problemes per dormir)

En estudis clínics, l'insomni es va produir fins a un 6 per cent de les persones que van prendre Harvoni. Aquest efecte secundari pot desaparèixer amb l'ús continuat del medicament.

Les maneres de millorar el son inclouen seguir un horari de son regular i mantenir l’electrònica, com ara els telèfons intel·ligents, fora del dormitori. Si el vostre insomni és molest i no desapareix, parleu amb el vostre metge sobre altres maneres d’ajudar-vos a dormir.

Cefalea

El mal de cap és un efecte secundari comú de Harvoni. En estudis clínics, fins al 29 per cent de les persones que van prendre Harvoni van experimentar mals de cap. Si teniu mal de cap mentre preneu Harvoni, parleu amb el vostre metge sobre maneres d’ajudar-vos a gestionar-los.

Càncer de fetge / càncer

Harvoni és un medicament anomenat antiviral d’acció directa (DAA). El tractament de l’hepatitis C amb DAA ajuda a prevenir efectes a llarg termini, com el càncer de fetge. No obstant això, hi ha hagut informes de càncer de fetge en persones que s'havien curat de l'hepatitis C amb tractament Harvoni.

Un estudi clínic va trobar que les persones amb cirrosi que van ser tractades amb DAA tenien un major risc de desenvolupar càncer de fetge en comparació amb les persones sense cirrosi. No obstant això, les persones sense cirrosi poden patir càncer de fetge.

Si us preocupa el risc de desenvolupar càncer de fetge, parleu amb el vostre metge.

Cost Harvoni

Com passa amb tots els medicaments, el cost de Harvoni pot variar.

El cost real dependrà de la cobertura de l’assegurança.

Assistència financera i asseguradora

Si necessiteu ajuda financera per pagar Harvoni o necessiteu ajuda per entendre la vostra cobertura d'assegurança, hi ha ajuda disponible.

Gilead Sciences, Inc., el fabricant de Harvoni, ofereix un programa anomenat Harvoni Support Path. Per obtenir més informació i saber si podeu obtenir ajuda, truqueu al 855-769-7284 o visiteu el lloc web del programa.

Harvoni utilitza

L’Administració d’aliments i medicaments (FDA) aprova medicaments amb recepta com Harvoni per tractar certes afeccions.

Harvoni està aprovat per la FDA per al tractament del virus de l’hepatitis C (VHC). Harvoni es pot prescriure per a:

• Adults i nens (majors de 12 anys o que pesen com a mínim 77 lliures) que:
• tenen el genotip 1, 4, 5 o 6. del VHC. Els genotips són diferents soques o tipus del virus.
• tenir o no tenir cirrosi compensada. La cirrosi és una cicatriu greu al fetge que impedeix que funcioni correctament. La cirrosi compensada és una cirrosi que generalment no causa símptomes.
• Adults que:
• tenen genotip 1 i cirrosi descompensada. La cirrosi descompensada és quan el fetge falla i provoca greus problemes de salut. Les persones amb cirrosi descompensada hauran de prendre Harvoni amb un segon fàrmac, la ribavirina (Rebetol).
• tenen el genotip 1 o 4 i han estat trasplantats de fetge.

Aquesta taula il·lustra qui és elegible per al tractament Harvoni:

Dosi de Harvoni

Harvoni es prescriu com a dosi única: un comprimit que conté 90 mg de ledipasvir i 400 mg de sofosbuvir, que es pren una vegada al dia.

En determinades situacions, el vostre metge pot prescriure un segon medicament per prendre amb Harvoni. Per exemple, se us pot receptar ribavirina (Rebetol) en combinació amb Harvoni.

Això pot passar si teniu cirrosi descompensada (símptomes greus de malaltia hepàtica avançada) o si heu pres certs medicaments per tractar l’hepatitis C en el passat. La dosi de ribavirina dependrà del pes, la funció renal i altres afeccions de salut.

La informació següent descriu la dosi recomanada de Harvoni.

Formes i punts forts de les drogues

Harvoni està disponible en una sola força. Es presenta en una tauleta combinada que conté 90 mg de ledipasvir i 400 mg de sofosbuvir.

Dosi per a l'hepatitis C

La dosi per tractar l’hepatitis C és d’un comprimit (90 mg de ledipasvir / 400 mg de sofosbuvir), que es pren una vegada al dia.

Durada del tractament

El temps que prengueu Harvoni dependrà del genotip de l'hepatitis C (soca del virus). També dependrà de la funció hepàtica i dels tractaments contra l’hepatitis C que hàgiu provat anteriorment.

La majoria de la gent pren Harvoni durant 12 setmanes, però el tractament també pot durar 8 o 24 setmanes. El vostre metge us determinarà la durada adequada del tractament.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

És important prendre Harvoni cada dia durant el període complet de temps que el metge li prescriu. La manca o omissió de dosis pot fer que el virus esdevingui resistent a Harvoni. Resistent significa que el medicament ja no us funciona.

L’ús d’una eina de recordatori us pot ajudar a recordar prendre Harvoni cada dia.

Si oblideu una dosi, preneu-la tan aviat com recordeu. Si no se’n recorda fins l’endemà, no prengui dues dosis de Harvoni alhora. Això pot augmentar el risc d’efectes secundaris. Només heu de prendre la dosi habitual de Harvoni.

Seguint el vostre pla de tractament Harvoni

És extremadament important que prengueu els comprimits Harvoni exactament tal com li ha indicat el vostre metge. Això es deu al fet que seguir el vostre pla de tractament augmenta les possibilitats de curar l’hepatitis C (VHC). També ajuda a reduir el risc dels efectes a llarg termini del VHC, que inclouen cirrosi i càncer de fetge.

La manca de dosis pot fer que Harvoni sigui menys eficaç en el tractament del VHC. En alguns casos, si ometeu dosis, és possible que el vostre VHC no estigui curat.

Assegureu-vos de seguir les instruccions del vostre metge i de prendre una pastilla Harvoni cada dia durant tota la durada del tractament. L’ús d’una eina de recordatori us pot ajudar a assegurar-vos de prendre Harvoni cada dia.

Si teniu cap pregunta o dubte sobre el vostre tractament, parleu amb el vostre metge. Poden ajudar-vos a resoldre qualsevol problema i ajudar-vos a obtenir el tractament més eficaç per a l’hepatitis C.

Harvoni i alcohol

Beure alcohol mentre es pren Harvoni pot augmentar el risc de determinats efectes secundaris de Harvoni. Aquests efectes secundaris inclouen:

• fatiga
• mal de cap
• nàusees
• diarrea

A més, tant l’hepatitis C com el consum excessiu d’alcohol causen cicatrius i inflamacions al fetge. La combinació dels dos augmenta el risc de cirrosi i insuficiència hepàtica.

L’alcohol també pot fer que sigui menys capaç de prendre els medicaments segons les indicacions del seu metge. Per exemple, pot fer que oblideu prendre els medicaments en el moment adequat. La manca de dosis d’Harvoni pot fer que sigui menys eficaç en el tractament del VHC.

Per tots aquests motius, heu d’evitar beure alcohol quan tingueu hepatitis C. Això és especialment cert quan se us tracta amb Harvoni. Si teniu problemes per evitar l'alcohol, parleu amb el vostre metge.

Harvoni amb ribavirina

Normalment, Harvoni es pren per si sol per tractar l’hepatitis C. Tanmateix, en alguns casos, es pren amb un altre medicament anomenat ribavirina (Rebetol).

El vostre metge pot prescriure ribavirina amb Harvoni si:

• tenen cirrosi descompensada
• li han fet un trasplantament de fetge
• ha tingut un tractament sense èxit amb altres medicaments contra l’hepatitis C en el passat

Harvoni i ribavirina s’utilitzen junts en persones en aquestes situacions perquè els estudis clínics van mostrar una taxa de curació més alta amb el tractament combinat que amb Harvoni sol.

El tractament amb ribavirina sol durar 12 setmanes. La ribavirina és una pastilla que es pren dues vegades al dia. La dosi que prengui es basarà en el pes. També es pot basar en la funció renal i els nivells d’hemoglobina.

Efectes secundaris de la ribavirina

La ribavirina pot causar diversos efectes secundaris comuns i greus. També inclou importants advertències.

Avís en caixa

La ribavirina té una advertència de la FDA. Un advertiment en caixa és l’advertència més forta que requereix la FDA. L’advertència en caixa de Ribavirin informa que:

• La ribavirina no s’ha d’utilitzar sola per tractar l’hepatitis C perquè no és efectiva per si mateixa.
• La ribavirina pot causar un tipus de trastorn de la sang anomenat anèmia hemolítica. Aquesta condició pot provocar un atac de cor o la mort. A causa d’aquest risc, les persones que tinguin malalties del cor greus o inestables no haurien de prendre ribavirina.
• Quan la ribavirina s’utilitza en dones embarassades, pot causar greus danys o la mort del fetus. Les dones embarassades o les seves parelles sexuals masculines no haurien de prendre ribavirina durant l’embaràs. També s’ha d’evitar l’embaràs durant almenys sis mesos després d’acabar el tractament amb ribavirina. Durant aquest temps, penseu en utilitzar un anticonceptiu (control de la natalitat).

Altres efectes secundaris

La ribavirina també pot causar alguns efectes secundaris comuns, com ara:

• fatiga
• sensació d’ansietat
• febre
• mal de cap
• sensació irritable
• pèrdua de gana
• dolor o debilitat muscular
• nàusees
• vòmits

Els efectes secundaris rars però greus observats en estudis clínics van incloure anèmia, malalties pulmonars i pancreatitis. També van incloure problemes oculars, com ara infeccions i visió borrosa.

Ribavirina i embaràs

Vegeu "Advertiment en caixa" més amunt.

Ribavirina i lactància materna

No se sap si la ribavirina passa a la llet materna humana. Els estudis realitzats en animals mostren que la ribavirina presa per la mare pot ser perjudicial per als lactants. Tot i això, els estudis amb animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Si esteu considerant el tractament amb ribavirina mentre alleteu, parleu amb el vostre metge. És possible que us recomanin que deixeu d’alletar o eviteu el tractament amb ribavirina.

Interaccions Harvoni

Harvoni pot interactuar amb altres medicaments. També pot interactuar amb certs suplements i aliments.

Diferents interaccions poden causar efectes diferents. Per exemple, alguns poden interferir amb el funcionament d’un medicament, mentre que d’altres poden causar efectes secundaris augmentats.

Harvoni i altres medicaments

A continuació es mostra una llista de medicaments que poden interactuar amb Harvoni. Aquesta llista no conté tots els medicaments que poden interactuar amb Harvoni.

Abans de prendre Harvoni, assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge i farmacèutic sobre tots els medicaments amb recepta, sense recepta i altres medicaments que preneu. Informeu-los també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Compartir aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions farmacològiques que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Antiàcids

Prendre Harvoni amb antiàcids, com ara Mylanta o Tums, pot reduir la quantitat d’Harvoni que el cos absorbeix. Això pot fer que Harvoni sigui menys eficaç. Per evitar aquesta interacció, separeu la dosi de Harvoni i els antiàcids almenys quatre hores.

Bloquejadors H2

Prendre Harvoni amb medicaments anomenats bloquejadors H2 pot disminuir la quantitat d’Harvoni que s’absorbeix al cos. Això pot fer que Harvoni sigui menys eficaç en la lluita contra el virus de l’hepatitis C.

Si heu de prendre un bloquejador H2 amb Harvoni, cal que els prengueu al mateix temps o que tingueu una separació de 12 hores. Prendre-les al mateix temps permet que els fàrmacs es dissolguin i siguin absorbits pel cos abans que comencin els efectes del bloquejador H2. Prenent-los amb 12 hores de diferència també permet que el cos els absorbi sense interaccionar amb l’altre medicament.

Alguns exemples de bloquejadors H2 inclouen la famotidina (Pepcid) i la cimetidina (Tagamet HB).

Amiodarona

Prendre Harvoni amb amiodarona (Pacerone, Nexterone) pot causar una freqüència cardíaca perillosament lenta, que s’anomena bradicàrdia. Alguns informes han afirmat que les persones que prenien amiodarona i Harvoni juntes necessitaven un marcapassos per mantenir una freqüència cardíaca regular. També van informar que altres persones tenien un atac cardíac mortal.

No es recomana prendre amiodarona i Harvoni junts. Si heu de prendre Harvoni i amiodarona junts, el vostre metge supervisarà de prop la funció cardíaca.

Digoxina

Prendre Harvoni amb digoxina (Lanoxin) pot augmentar la quantitat de digoxina al cos. Els nivells de digoxina massa elevats poden provocar efectes secundaris perillosos.

Si necessiteu prendre Harvoni i digoxina junts, el vostre metge supervisarà de prop els nivells de digoxina. Poden canviar la dosi de digoxina per reduir el risc d’efectes secundaris.

Medicaments per convulsions

Prendre Harvoni amb certs medicaments per convulsions pot disminuir la quantitat d’Harvoni que el cos absorbeix. Això pot reduir l’eficàcia de Harvoni. Per aquest motiu, no hauríeu de prendre Harvoni amb aquests medicaments per convulsions.

Alguns exemples de medicaments per a convulsions que cal evitar mentre es pren Harvoni inclouen:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoïna (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepina (trileptal)

Antibiòtics

Alguns antibiòtics poden disminuir els nivells de Harvoni al cos. Això pot fer que Harvoni sigui menys eficaç. Per evitar aquesta interacció, eviteu prendre Harvoni amb els antibiòtics següents:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin, Rimactane)
• rifapentina (Priftin)

Medicaments contra el VIH

Prendre Harvoni amb certs medicaments contra el VIH pot canviar els nivells del vostre cos de Harvoni o dels medicaments contra el VIH. Aquestes interaccions poden fer que els medicaments siguin menys eficaços o augmentar el risc d’efectes secundaris.

Fumarat de tenofovir disoproxil

Prendre Harvoni amb medicaments que contenen fumarat de tenofovir disoproxil pot augmentar els nivells de tenofovir al cos. Això augmentarà el risc d’efectes secundaris del tenofovir, com ara danys renals. Si necessiteu prendre Harvoni amb medicaments que continguin fumarat de tenofovir disoproxil, el vostre metge us controlarà més de prop els efectes secundaris.

Alguns exemples de medicaments que contenen fumarat de tenofovir disoproxil són:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir i emtricitabina (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat i emtricitabina (Stribild)
• tenofovir, emtricitabina i rilpivirina (Complera)

Tipranavir i ritonavir

Prendre Harvoni amb medicaments contra el VIH tipranavir (Aptivus) o ritonavir (Norvir) pot disminuir els nivells d’Harvoni al cos. Això podria fer que Harvoni sigui menys eficaç. No es recomana prendre Harvoni amb tipranavir i ritonavir.

Medicaments contra el colesterol

Prendre Harvoni amb medicaments contra el colesterol anomenats estatines pot augmentar els nivells d’estatines al cos. Això augmenta el risc d’efectes secundaris de les estatines, com ara dolor muscular i danys.

Les estatines inclouen fàrmacs com la rosuvastatina (Crestor), l’atorvastatina (Lipitor) i la simvastatina (Zocor). Si preneu Harvoni amb una estatina, el vostre metge us controlarà de prop si hi ha signes de rabdomiòlisi (ruptura muscular).

La rosuvastatina i Harvoni no s’han de prendre junts. Altres estatines s’han d’utilitzar amb precaució amb Harvoni.

Warfarina

Harvoni pot afectar la capacitat del cos per formar coàguls de sang. Si necessiteu prendre warfarina (Coumadin) mentre esteu tractant amb Harvoni, el vostre metge pot provar la sang més sovint. També poden necessitar augmentar o disminuir la dosi de warfarina.

Harvoni i ribavirina

No hi ha interaccions entre Harvoni i ribavirina (Rebetol). Es pot prendre Harvoni amb ribavirina. De fet, Harvoni està aprovat per la FDA per prendre-lo amb ribavirina per a persones amb certs antecedents mèdics.

El vostre metge us pot prescriure ribavirina per prendre amb Harvoni si:

• tenen cirrosi descompensada
• li han fet un trasplantament de fetge
• en el passat ha fallat en el tractament amb altres medicaments contra l’hepatitis C

Harvoni i ribavirina s'utilitzen junts en persones amb aquestes afeccions, ja que els estudis clínics van mostrar una taxa de curació més alta amb el tractament combinat.

Harvoni i omeprazol o altres IPP

Prendre Harvoni amb omeprazol (Prilosec) o altres inhibidors de la bomba de protons (IPP) pot disminuir la quantitat de Harvoni al cos. Això podria fer que Harvoni sigui menys eficaç.

Si és possible, eviteu prendre Harvoni amb aquesta classe de medicaments. Si necessiteu un PPI mentre preneu Harvoni, haureu de prendre Harvoni i el PPI al mateix temps amb l’estómac buit.

Alguns exemples d'altres IPP inclouen:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni i herbes i suplements

Prendre Harvoni amb herba de Sant Joan pot disminuir la quantitat d’Harvoni al cos. Això pot fer que Harvoni sigui menys eficaç. Per evitar aquesta interacció, no prengueu Harvoni amb herba de Sant Joan.

Altres herbes o suplements que poden disminuir la quantitat de Harvoni al cos inclouen:

• kava kava
• card de llet
• àloe
• glucomannan

Durant el tractament amb Harvoni, consulteu el vostre metge abans de prendre noves herbes o suplements.

Harvoni i cafè

No hi ha interaccions comunicades entre Harvoni i el cafè. No obstant això, alguns dels efectes secundaris de Harvoni poden empitjorar-se si consumeix massa cafè o cafeïna. Per exemple, beure cafè a la tarda o al vespre pot empitjorar els seus problemes de son. I la cafeïna pot empitjorar els mals de cap.

Si beu cafè o consumeix cafeïna regularment, parleu amb el vostre metge sobre si és segur per a vosaltres durant el tractament amb Harvoni.

Alternatives a Harvoni

Hi ha altres medicaments disponibles per tractar l’hepatitis C. Alguns poden ser més adequats per a vosaltres que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Harvoni, parleu amb el vostre metge per obtenir més informació sobre altres medicaments que us poden funcionar bé.

L'hepatitis C es pot tractar utilitzant diversos medicaments o combinacions de medicaments. El tractament farmacològic que el vostre metge trieu dependrà del vostre genotip de l’hepatitis C, de la funció hepàtica i de si heu rebut tractament per a l’hepatitis C en el passat.

Alguns exemples d'altres medicaments que es poden utilitzar per tractar l'hepatitis C són:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirina), que s’utilitza en combinació amb altres medicaments

Els interferons són medicaments antics que s’utilitzaven habitualment per tractar l’hepatitis C. No obstant això, els medicaments més nous, com Harvoni, causen menys efectes secundaris i tenen taxes de curació més altes que els interferons. Per aquests motius, avui dia els interferons no s’utilitzen normalment per tractar l’hepatitis C.

Harvoni vs. altres drogues

Us podeu preguntar com es compara Harvoni amb altres medicaments que es prescriuen per a usos similars. A continuació es mostren les comparacions entre Harvoni i diversos medicaments.

Harvoni contra Epclusa

Harvoni conté dos medicaments en una sola píndola: ledipasvir i sofosbuvir. Epclusa també conté dos medicaments en una pastilla: el velpatasvir i el sofosbuvir.

Tots dos medicaments contenen el medicament sofosbuvir, que es considera la "columna vertebral" del tractament. Això significa que el pla de tractament es basa en el fàrmac vertebral, amb altres medicaments afegits en combinació.

Usos

Harvoni i Epclusa estan aprovats per la FDA per tractar l’hepatitis C. Harvoni pot tractar els genotips 1, 4, 5 i 6 de l’hepatitis C, mentre que Epclusa pot tractar els sis genotips.

Tots dos medicaments estan aprovats per tractar persones sense cirrosi o amb cirrosi compensada o descompensada. Hi ha lleugeres diferències en qui se'ls prescriu, segons el genotip, la funció hepàtica i la història clínica.

Harvoni està aprovat per la FDA per tractar l’hepatitis C en nens de 12 anys o més o que pesin com a mínim 77 lliures. Epclusa no està aprovat per tractar l’hepatitis C en nens.

Formes i administració de medicaments

Harvoni i Epclusa es prenen ambdós com un comprimit una vegada al dia. Es poden prendre amb menjar o amb l’estómac buit.

La durada del tractament per Harvoni és de 8, 12 o 24 setmanes. El temps que prengueu Harvoni dependrà del vostre genotip o del tipus d’hepatitis C i de la funció hepàtica. També dependrà dels vostres tractaments anteriors contra l’hepatitis C.

La durada del tractament per Epclusa és de 12 setmanes.

Efectes secundaris i riscos

Harvoni i Epclusa són medicaments anomenats antivirals d’acció directa i tenen efectes similars en el cos. Per això, causen molts dels mateixos efectes secundaris. A continuació es mostren alguns exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més comuns

Els efectes secundaris més comuns que es poden produir amb Harvoni i Epclusa són:

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus que es poden produir amb Harvoni i Epclusa són:

• reactivació de l'hepatitis B (quan es torna a activar una infecció anterior), que pot provocar insuficiència hepàtica o la mort (vegeu "Advertiments en caixa" a continuació)
• reaccions al·lèrgiques greus, amb símptomes que poden incloure problemes respiratoris i angioedema (inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus)

Advertiments en caixa

Harvoni i Epclusa tenen una advertència de la FDA. Un advertiment en caixa és l’advertència més forta que requereix la FDA.

L’advertència descriu el risc de reactivació de l’hepatitis B després d’iniciar el tractament amb qualsevol dels dos medicaments. La reactivació de l’hepatitis B pot provocar danys greus al fetge, insuficiència hepàtica o mort.

El vostre metge us farà una prova d’hepatitis B abans de començar a prendre Harvoni o Epclusa. Si dóna positiu a l’hepatitis B, és possible que hagueu de prendre medicaments per tractar-la.

Eficàcia

Segons les directrius de tractament, Harvoni i Epclusa són opcions de medicació de primera elecció per al tractament dels genotips 1, 4, 5 i 6. de l’hepatitis C. Les recomanacions addicionals inclouen les següents:

• Harvoni és una opció de primera elecció per tractar els genotips 1, 4, 5 i 6 en nens de 12 anys o més (o amb un pes de 77 lliures i més).
• Epclusa és una opció de primera elecció per tractar els genotips 2 i 3.

Harvoni i Epclusa s’han comparat en estudis clínics. Tots dos es van trobar amb una gran eficàcia en la curació de l’hepatitis C. No obstant això, Epclusa pot curar un percentatge més gran de persones que Harvoni.

En un estudi clínic, més del 93 per cent de les persones que van rebre ledipasvir i sofosbuvir, els components de Harvoni, es van curar de l’hepatitis C. La taxa de curació de les persones que van rebre velpatasvir i sofosbuvir, els components d’Epclusa, va ser superior al 97%.

Un segon estudi va trobar resultats similars en persones amb cirrosi hepàtica compensada. Un altre estudi també va trobar que Epclusa va curar l'hepatitis C en un percentatge més gran de persones que Harvoni.

En els tres estudis, la RVS va ser lleugerament superior per a Epclusa que per a Harvoni. SVR significa resposta virològica sostinguda, cosa que significa que el virus ja no es pot detectar al cos.

Costos

Harvoni i Epclusa són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de cap dels dos medicaments. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons les estimacions de GoodRx.com, Harvoni sol ser més car que Epclusa. El preu real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d’assegurança i de la farmàcia que utilitzeu.

Nota: S'espera que es publiquin versions genèriques d'ambdós medicaments a principis del 2019. El fabricant calcula que el cost d'un curs de cada medicament serà de 24.000 dòlars. Aquest preu és considerablement inferior al de les versions de marca.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni conté dos medicaments en una sola píndola: ledipasvir i sofosbuvir. Mavyret també conté dos fàrmacs en una sola píndola: el glecaprevir i el pibrentasvir.

Usos

Harvoni i Mavyret estan aprovats per la FDA per tractar l’hepatitis C. Tot i això, s’utilitzen per tractar diferents genotips en situacions diferents:

• Harvoni està aprovat per tractar els genotips 1, 4, 5 i 6. de l'hepatitis C. Mavyret està aprovat per tractar els sis genotips principals.
• Ambdós medicaments s’utilitzen per tractar persones que tenen cirrosi compensada. Harvoni també es pot utilitzar en persones amb cirrosi descompensada, però Mavyret no.
• Tots dos es poden utilitzar en persones que han tingut un trasplantament de fetge.
• Mavyret es pot utilitzar en persones amb malaltia renal greu o després d’un trasplantament de ronyó, però Harvoni no està aprovat per a aquests usos.
• Harvoni està aprovat per tractar l’hepatitis C en nens de 12 anys o més o que pesin com a mínim 77 lliures. Mavyret només està aprovat per al seu ús en adults.
• Tots dos medicaments estan aprovats per tractar persones que han provat certs medicaments contra l’hepatitis C en el passat.

Formes i administració de medicaments

Harvoni i Mavyret es presenten com a comprimits que es prenen una vegada al dia. No obstant això, mentre preneu un comprimit Harvoni al dia, preneu tres comprimits Mavyret al dia.

Harvoni es pot prendre amb o sense menjar, però Mavyret s’ha de prendre amb un menjar.

Es pot prescriure Harvoni durant 8, 12 o 24 setmanes de tractament. La durada del tractament amb Mavyret pot ser de 8, 12 o 16 setmanes. La durada del tractament que us prescrigui el vostre metge es basarà en el genotip de l’hepatitis C, la funció hepàtica i la història de tractaments antics contra l’hepatitis C.

Efectes secundaris i riscos

Harvoni i Mavyret tenen efectes similars sobre el cos. Això significa que també causen efectes secundaris similars. A continuació es mostren exemples d’alguns d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més comuns

Els efectes secundaris més comuns que es poden produir amb Harvoni i Mavyret inclouen:

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus que es poden produir tant amb Harvoni com amb Mavyret són:

• reactivació de l'hepatitis B (quan es torna a activar una infecció anterior), que pot provocar danys greus al fetge, insuficiència hepàtica o mort (vegeu "Advertiments en caixa" a continuació)
• reacció al·lèrgica greu, amb símptomes que poden incloure problemes respiratoris i angioedema (inflor sota la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus)

Advertiments en caixa

Harvoni i Mavyret han rebut advertències de la FDA. Un advertiment en caixa és l’advertència més forta que requereix la FDA.

L’advertència descriu el risc de reactivació de l’hepatitis B després d’iniciar el tractament amb qualsevol dels dos medicaments. La reactivació de l’hepatitis B pot provocar danys greus al fetge, insuficiència hepàtica o la mort.

El vostre metge us farà una prova d’hepatitis B abans de començar a prendre Harvoni o Mavyret. Si dóna positiu a l’hepatitis B, és possible que hagueu de prendre medicaments per tractar-la.

Eficàcia

Harvoni i Mavyret no s’han comparat en estudis clínics, però tots dos són efectius per tractar l’hepatitis C.

Segons les pautes de tractament, Harvoni i Mavyret són opcions de tractament de primera elecció per als genotips 1, 4, 5 i 6. de l’hepatitis C. Mavyret també és una opció de primera elecció per als genotips 2 i 3. A més d’aquestes consideracions, hi ha determinades afeccions mèdiques en què es recomana un medicament sobre l'altre:

• Nens de 12 anys o més o que pesin 77 lliures o més: Harvoni és una opció de primera elecció per tractar aquests nens amb els genotips 1, 4, 5 i 6. No es recomana utilitzar Mavyret en nens.
• Malaltia renal greu: Mavyret és una opció de primera elecció per al tractament de l’hepatitis C en persones amb aquesta afecció. No s’aconsella Harvoni per a persones amb malalties renals greus.
• Cirrosi descompensada: Per a persones amb cirrosi descompensada, es recomana utilitzar Harvoni amb ribavirina. No es recomana Mavyret per a persones amb aquesta afecció.
• Trasplantament de ronyó: Per a les persones que han rebut un trasplantament de ronyó, es recomanen els dos medicaments com a opció de primera línia per a persones amb genotips 1 o 4. (Harvoni s’utilitza fora de l’etiqueta amb aquest propòsit.) Mavyret també es recomana a persones amb genotips 2 , 3, 5 o 6 que han tingut un trasplantament de ronyó, però Harvoni no.
• Trasplantament de fetge: Les recomanacions de tractament per a l'ús de Harvoni i Mavyret són diferents per a les persones amb trasplantament de fetge. Es basen en el genotip i la funció hepàtica.

Costos

Harvoni i Mavyret són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques disponibles de cap dels dos medicaments. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons les estimacions de GoodRx.com, Harvoni sol ser molt més car que Mavyret. El cost real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d'assegurança i de la farmàcia que utilitzeu.

Nota: S'espera que es publiqui una versió genèrica de Harvoni a principis del 2019. El fabricant calcula que el cost d'un curs del medicament serà de 24.000 dòlars. Aquest preu és considerablement inferior al preu de la versió de marca.

Harvoni contra Sovaldi

Harvoni i Sovaldi s’utilitzen per tractar l’hepatitis C. Harvoni és una tableta combinada que conté dos medicaments: ledipasvir i sofosbuvir. Sovaldi conté un medicament: el sofosbuvir.

Usos

Harvoni està aprovat per la FDA per tractar l’hepatitis C en adults amb genotips 1, 4, 5 o 6. També es pot utilitzar per tractar nens amb aquests genotips de 12 o més anys o que pesin com a mínim 77 quilos.

Sovaldi també està aprovat per tractar l’hepatitis C, però s’utilitza en adults amb genotips 1, 2, 3 o 4. També es pot utilitzar en nens amb genotips 2 o 3 que tinguin 12 anys o més o pesin 77 lliures o més .

Sovaldi s’utilitza en combinació amb altres medicaments per tractar l’hepatitis C. No està aprovat per la FDA per ser utilitzat per si mateix.

Formes i administració de medicaments

Harvoni i Sovaldi vénen com a pastilles que es prenen per via oral. Harvoni es pren una vegada al dia durant 8, 12 o 24 setmanes. Sovaldi també es pren una vegada al dia, però durant 12 o 24 setmanes.

Tots dos medicaments contenen sofosbuvir, però Harvoni és un medicament combinat que es pot utilitzar per si mateix per a algunes persones. Sovaldi no s’utilitza per si sol per tractar l’hepatitis C. Es prescriu amb altres medicaments, inclosos l’interferó pegilat i la ribavirina (Rebetol). La forma genèrica de Sovaldi també es troba en altres medicaments combinats contra l’hepatitis C.

Efectes secundaris i riscos

Tots dos medicaments contenen sofosbuvir, de manera que causaran molts dels mateixos efectes secundaris. No obstant això, Sovaldi sempre es pren en combinació amb altres medicaments, que poden funcionar de manera diferent a Harvoni. Per aquest motiu, els efectes secundaris observats amb el tractament Sovaldi depenen del medicament amb què s’utilitzi.

A continuació es mostren els efectes secundaris comuns i greus de Harvoni i Sovaldi. Els efectes secundaris de Sovaldi descrits es veuen quan Sovaldi s’utilitza amb altres medicaments contra l’hepatitis C com la ribavirina i l’interferó pegilat.

* Els dos Harvoni i Sovaldi tenen una advertència de la FDA per la reactivació de l'hepatitis B. Un advertiment en caixa és l’advertència més forta que requereix la FDA. Alerta metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.

Eficàcia

Harvoni i Sovaldi tenen diferents usos aprovats per la FDA, però tots dos s’utilitzen per tractar l’hepatitis C. Harvoni és eficaç contra el virus quan s’utilitza sol o amb ribavirina. Sovaldi és eficaç en el tractament de l’hepatitis C només quan s’utilitza en combinació amb altres fàrmacs, com ara ribavirina i interferó pegilat.

Segons les pautes de tractament, Harvoni és una opció de primera elecció per tractar l’hepatitis C en persones amb genotips 1, 4, 5 o 6. També és una opció de primera elecció en nens de 12 anys o més o que pesin com a mínim 77 quilos.

Sovaldi ja no està recomanat per les directrius de tractament com a opció de primera elecció per tractar l’hepatitis C. Això es deu al fet que els medicaments més nous com Harvoni es consideren més efectius. Els medicaments més nous també causen menys efectes secundaris greus.

Tanmateix, Sovaldi es recomana de vegades com a tractament de segona elecció per a certes persones, però s’ha d’utilitzar en combinació amb altres medicaments.

Costos

Harvoni i Sovaldi són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques disponibles per a cap dels dos medicaments.

Segons les estimacions de GoodRx.com, Harvoni sol costar lleugerament més que Sovaldi. El preu real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà de la vostra assegurança i de la farmàcia que utilitzeu.

Nota: S'espera que es publiqui una versió genèrica de Harvoni a principis del 2019. El fabricant calcula que el cost d'un curs del medicament serà de 24.000 dòlars. Aquest preu és considerablement inferior al preu de la versió de marca.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni conté els medicaments ledipasvir i sofosbuvir en una pastilla. Zepatier també conté dos fàrmacs en una pastilla: elbasvir i grazoprevir.

Usos

Harvoni i Zepatier estan aprovats per la FDA per tractar el virus de l’hepatitis C en adults amb genotips 1 o 4. Harvoni també està aprovat per tractar els genotips 5 i 6 en adults i els genotips 1, 4, 5 o 6 en nens de 12 o més anys. o que pesen com a mínim 77 lliures. Zepatier no està aprovat per al seu ús en nens.

Harvoni està aprovat per tractar el virus de l’hepatitis C en adults amb cirrosi descompensada o que han estat trasplantats de fetge. Amb aquestes condicions, és probable que el vostre metge us recepti ribavirina amb Harvoni.

Zepatier no està aprovat per a ús en persones amb malaltia hepàtica moderada o greu, cirrosi descompensada ni després d’un trasplantament hepàtic.

Zepatier està aprovat per la FDA per a ús en persones amb genotips 1 i 4 que tenen una afecció anomenada polimorfisme. Amb aquesta condició, una persona presenta certes variacions genètiques (mutacions) que fan que el virus sigui resistent a determinats medicaments. Quan un virus és resistent, és difícil tractar-lo amb certs medicaments.

El vostre metge us farà una anàlisi de sang per veure si teniu alguna d’aquestes variacions. Si ho feu, és possible que hagueu de prendre ribavirina amb Zepatier.

Formes i administració de medicaments

Harvoni i Zepatier es presenten com una sola pastilla que es pren una vegada al dia. Cadascun es pot prendre amb o sense menjar.

El tractament amb Harvoni dura 8, 12 o 24 setmanes. El tractament amb Zepatier dura 12 o 16 setmanes. La durada del tractament que us prescrigui el vostre metge es basarà en el vostre genotip, funció hepàtica i antecedents de tractaments anteriors contra l’hepatitis C.

Efectes secundaris i riscos

Harvoni i Zepatier són medicaments similars i els seus efectes sobre el cos són similars. Per tant, causen molts dels mateixos efectes secundaris. A continuació es mostren alguns exemples dels seus efectes secundaris.

* Harvoni i Zepatier tenen una advertència de la FDA per a la reactivació de l'hepatitis B. Un advertiment en caixa és l’advertència més forta que requereix la FDA. Alerta metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.

Eficàcia

Harvoni i Zepatier no s’han comparat en estudis clínics, però tots dos són efectius per tractar l’hepatitis C.

Segons les pautes de tractament, es recomana Harvoni i Zepatier com a opcions de primera elecció per tractar l’hepatitis C en adults amb genotips 1 i 4. Harvoni també és una opció de primera opció per tractar els genotips 5 i 6, però Zepatier no.

Les recomanacions de pautes per a Harvoni i Zepatier també difereixen en les condicions següents:

• Nens de 12 anys o més o que pesin 77 lliures o més: Harvoni és una opció de primera elecció per tractar aquests nens que tenen els genotips 1, 4, 5 i 6. No es recomana l’ús de Zepatier en nens.
• Malaltia renal greu: Es recomana Zepatier com a opció de primera elecció per a les persones amb aquesta condició, mentre que Harvoni no ho és.
• Cirrosi descompensada: En persones amb cirrosi descompensada, es recomana Harvoni com a opció de primera elecció. Zepatier no es recomana per a persones amb aquesta afecció.
• Trasplantament de fetge o ronyó: Harvoni és una opció de primera elecció per al tractament de l’hepatitis C en persones que han tingut un trasplantament de fetge o ronyó. Zepatier no es recomana per a persones amb aquestes condicions.

Costos

Harvoni i Zepatier són medicaments de marca. Actualment no hi ha cap formulari genèric disponible per a cap dels dos medicaments. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons les estimacions de GoodRx.com, Harvoni sol costar molt més que Zepatier. El cost real que pagueu per qualsevol dels dos medicaments dependrà del vostre pla d'assegurança i de la farmàcia que utilitzeu.

Nota: S'espera que es publiqui una versió genèrica de Harvoni a principis del 2019. El fabricant calcula que el cost d'un curs del medicament serà de 24.000 dòlars. Aquest preu és considerablement inferior al preu de la versió de marca.

Com prendre Harvoni

Heu de prendre Harvoni segons les instruccions del vostre metge.

Temporització

Es pot prendre Harvoni a qualsevol hora del dia. Tot i això, heu d’intentar prendre Harvoni cada dia a la mateixa hora. Això us pot ajudar a recordar-ne la presa i a mantenir una quantitat constant de medicaments al vostre sistema.

Si experimenta fatiga durant el tractament amb Harvoni, proveu de prendre el medicament a la nit. Això us pot ajudar a evitar aquest efecte secundari.

Prendre Harvoni amb menjar

Harvoni es pot prendre amb o sense menjar. Si teniu nàusees després de prendre Harvoni, podeu evitar aquest efecte secundari prenent el medicament amb aliments.

Es pot aixafar Harvoni?

No se sap si és segur aixafar les pastilles Harvoni, de manera que és millor evitar aixafar-les. Si teniu problemes per empassar els comprimits Harvoni, parleu amb el vostre metge sobre altres medicaments que us puguin funcionar millor.

Com funciona Harvoni

Harvoni s’utilitza per tractar la infecció pel virus de l’hepatitis C (VHC).

Sobre l’hepatitis C

El VHC es transmet a través de la sang o els fluids corporals. El virus ataca principalment les cèl·lules del fetge i provoca inflamacions. Això condueix a símptomes com:

• dolor a l'abdomen (ventre)
• febre
• orina de color fosc
• dolor en les articulacions
• icterícia (color groc de la pell o del blanc dels ulls)

Alguns sistemes immunitaris d’algunes persones poden combatre el VHC sense tractament. No obstant això, moltes persones necessiten medicaments per eliminar el virus i reduir els efectes a llarg termini. Els efectes greus a llarg termini de l’hepatitis C són la cirrosi (cicatrius hepàtiques) i el càncer de fetge.

Com tracta Harvoni l’hepatitis C?

Harvoni és un antiviral d’acció directa (DAA). Aquests tipus de fàrmacs tracten el VHC aturant la reproducció del virus (fent-ne còpies). Els virus que no poden fer còpies acaben morint i s’esborren del cos.

Eliminar el virus del cos disminuirà la inflamació hepàtica i evitarà cicatrius hepàtiques addicionals.

Quant de temps triga a funcionar?

Algunes persones comencen a sentir-se millor als pocs dies o setmanes d’haver començat el tractament amb Harvoni. Tot i això, encara haureu de prendre Harvoni durant tot el temps que us hagi prescrit el vostre metge.

En estudis clínics, més del 86 per cent de les persones que van prendre Harvoni es van curar després de tres mesos de tractament.

El vostre metge provarà la vostra sang per detectar el virus abans i durant el tractament. També el provaran 12 setmanes després d’acabar el tractament. Si no hi ha cap virus detectable al cos 12 setmanes després d’acabar el tractament, ha aconseguit una resposta virològica sostinguda (RVS). Aconseguir la RVS significa que es considera curat de l’hepatitis C.

Harvoni i embaràs

No hi ha hagut prou estudis en humans per saber si Harvoni és segur durant l’embaràs. En estudis amb animals, no es va veure cap dany al fetus quan la mare va rebre Harvoni. Tot i això, els estudis amb animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Si està embarassada o té previst quedar-se embarassada, parli amb el seu metge sobre si Harvoni és adequat per a vostè.

Nota: si esteu prenent Harvoni amb ribavirina, aquest tractament no serà segur durant l’embaràs (vegeu “Harvoni i ribavirina” més amunt).

Harvoni i lactància materna

No se sap si Harvoni passa a la llet materna humana. En estudis amb animals, Harvoni es va trobar a la llet materna però no va causar efectes nocius en la descendència. Tot i això, els estudis amb animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Si està donant el pit o té previst donar-li el pit, parli amb el seu metge sobre els possibles riscos i beneficis de prendre Harvoni durant la lactància.

Nota: si esteu prenent Harvoni amb ribavirina, haureu de parlar amb el vostre metge sobre si podeu continuar alletant amb seguretat (vegeu “Harvoni i ribavirina” més amunt).

Preguntes freqüents sobre Harvoni

Aquí teniu respostes a algunes de les preguntes més freqüents sobre Harvoni.

He de seguir una dieta especial mentre prenc Harvoni?

No, no es requereix una dieta especial mentre preneu Harvoni.

Tanmateix, si teniu nàusees o dolor d’estómac com a efecte secundari de Harvoni, pot ser útil menjar menjars més petits i evitar menjars greixos, picants o àcids. Prendre Harvoni amb un petit refrigeri també pot disminuir les nàusees.

Quant de temps trigarà Harvoni a eliminar la meva hepatitis C?

Harvoni començarà a treballar immediatament per combatre el virus. No obstant això, per desfer-se de l’hepatitis C, haureu de prendre Harvoni durant tot el temps que us hagi prescrit el metge. Pot ser de 8, 12 o 24 setmanes, segons el vostre historial mèdic.

En estudis clínics, gairebé totes les persones que van prendre Harvoni van aconseguir una resposta virològica sostinguda SVR) després del tractament complet. SVR significa que el virus ja no es podia detectar a la sang. Quan una persona aconsegueix RVS, es considera curada de l’hepatitis C.

Quina és la taxa de curació per Harvoni?

La taxa de curació de Harvoni depèn de certs aspectes de la vostra hepatitis C. Això inclou si teniu cirrosi o no, quins tractaments hepatítics C heu provat en el passat i quin genotip del virus teniu.

Per exemple, en estudis clínics de Harvoni, el 96% de les persones que van complir la següent descripció es van curar d’hepatitis C després de 12 setmanes:

• tenia el genotip 1
• no tenia cirrosi
• no tenia antecedents d’altres tractaments contra l’hepatitis C.

En els mateixos estudis clínics, entre el 86% i el 100% de les persones amb antecedents mèdics diferents es van curar d’hepatitis C.

Pot tornar l’hepatitis C després de prendre Harvoni?

Si preneu Harvoni cada dia segons les indicacions del vostre metge i mantingueu un estil de vida saludable, el virus no hauria de tornar.

Tot i això, és possible que recaigui (que torni a aparèixer la infecció). Això passa quan un medicament ha curat una persona d’hepatitis C, però les proves de sang detecten el virus de nou mesos a anys després del tractament. En assaigs clínics, fins a un 6 per cent de les persones tractades amb Harvoni van tenir una recaiguda.

A més, si torna a estar exposat a l’hepatitis C després de prendre qualsevol medicament contra l’hepatitis C, inclòs Harvoni, podeu tornar a infectar-vos amb el virus. La reinfecció es pot produir de la mateixa manera que es va contraure la infecció original.

Compartir agulles que s’utilitzen per injectar drogues i tenir relacions sexuals sense preservatiu són possibles vies de reinfecció. Evitar aquestes conductes pot ajudar a prevenir la reinfecció amb l’hepatitis C.

Què és un genotip de l’hepatitis C?

Hi ha sis soques o tipus diferents de virus de l’hepatitis C que se sap que infecten les persones. Aquestes soques s’anomenen genotips.

Els genotips s’identifiquen per diferències en el codi genètic dels virus. La soca d’hepatitis C més freqüent als Estats Units és el genotip 1, però també s’hi observen altres soques.

El vostre metge us farà una anàlisi de sang per determinar quin genotip teniu. El genotip de l’hepatitis C ajudarà el seu metge a decidir quina medicació és la millor per a vostè.

Sobredosi de Harvoni

Si preneu massa Harvoni, augmentareu el risc d’efectes secundaris greus.

Símptomes de sobredosi

Els símptomes d’una sobredosi d’Harvoni poden incloure:

• fatiga
• mal de cap intens
• nàusees i vòmits
• debilitat muscular
• insomni (problemes per dormir)
• irritabilitat

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que heu pres massa d’aquest medicament, truqueu al vostre metge o busqueu orientació de l’Associació Americana de Centres de Control de Toxicitats al 800-222-1222 o mitjançant la seva eina en línia. Però si els símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a la sala d’urgències més propera.

Advertiments de Harvoni

Aquest medicament inclou diverses advertències.

Advertiment de la FDA: Reactivació del virus de l'hepatitis B.

Aquest medicament té una advertència de caixa. Aquesta és l’advertència més greu de la Food and Drug Administration (FDA). Un avís en caixa avisa metges i pacients sobre efectes de drogues que poden ser perillosos.

• Quan les persones que estan coinfectades tant per l’hepatitis C com per l’hepatitis B comencen a prendre Harvoni, hi ha un risc de reactivació del virus de l’hepatitis B (VHB). La reactivació significa que el virus torna a estar actiu. La reactivació del VHB pot provocar insuficiència hepàtica o la mort. El vostre metge us farà una prova de detecció del VHB abans de començar el tractament amb Harvoni. Si es constata que teniu VHB, és possible que hàgiu de prendre medicaments per tractar-lo.

Altres advertències

Abans de prendre Harvoni, parleu amb el vostre metge sobre la vostra història de salut. És possible que Harvoni no sigui adequat per a vostè si té certes condicions mèdiques.

No se sap si Harvoni és segur o eficaç en persones amb malalties renals greus. Això inclou persones amb insuficiència renal greu o amb malaltia renal en fase final que requereix hemodiàlisi. No obstant això, les persones amb malaltia renal greu que van prendre Harvoni en un estudi clínic del 2018 van ser tractades amb eficàcia i no van tenir efectes negatius greus.

Si teniu una malaltia renal greu, parleu amb el vostre metge sobre si Harvoni és adequat per a vosaltres.

Caducitat de Harvoni

Quan Harvoni es dispensa de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data sol ser d’un any des de la data en què es va dispensar la medicació.

L’objectiu d’aquestes dates de caducitat és garantir l’eficàcia del medicament durant aquest temps. La postura actual de la Food and Drug Administration (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats.

El temps que un medicament es mantingui bo pot dependre de molts factors, inclosos com i on s’emmagatzema el medicament. Les pastilles Harvoni s’han d’emmagatzemar a una temperatura inferior a 30 ° C i conservar-les al contenidor on van entrar.

Si teniu medicaments no utilitzats que han passat de la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic si encara podreu utilitzar-lo.

Informació professional per Harvoni

La informació següent es proporciona als metges i professionals de la salut.

Mecanisme d’acció

Harvoni conté dues drogues: ledipasvir i sofosbuvir.

El ledipasvir inhibeix la proteïna HCV NS5A, que és necessària per a una fosforilació eficient de l'ARN viral. La inhibició de NS5A bloqueja la replicació i el muntatge d'ARN.

El sofosbuvir és un inhibidor de la polimerasa HCV NS5B amb un metabolit actiu (un trifosfat analògic nucleòsid) que s’incorpora a l’ARN del VHC. El metabolit actiu actua com a terminador de cadena, aturant la replicació del VHC.

Harvoni té activitat contra els genotips 1, 4, 5 i 6 del VHC.

Farmacocinètica i metabolisme

Harvoni conté dos ingredients actius: ledipasvir i sofosbuvir.

El ledipasvir assoleix la màxima concentració en aproximadament quatre hores i està gairebé completament unit a les proteïnes plasmàtiques. El metabolisme es produeix mitjançant oxidació mitjançant un mecanisme desconegut. La vida mitjana és d’unes 47 hores aproximadament. El fàrmac sense canvis i els seus metabòlits oxidatius s’eliminen principalment a les femtes.

La concentració màxima de Sofosbuvir es produeix en 45 minuts a una hora. La unió de proteïnes plasmàtiques representa aproximadament el 65 per cent dels medicaments que circulen. El sofosbuvir és un profàrmac que es converteix en metabòlit actiu (GS-461203) per hidròlisi i fosforilació al fetge. GS-461203 es desfosforila a un metabòlit inactiu.

Fins al 80% de la dosi s’elimina a l’orina. La vida mitjana del medicament principal és de 30 minuts i la vida mitjana del metabòlit inactiu és d’unes 27 hores.

Contraindicacions

No hi ha contraindicacions per a l’ús de Harvoni. Consulteu la informació sobre la recepta de ribavirina per a les contraindicacions de les persones que reben Harvoni amb ribavirina.

Emmagatzematge

Harvoni s’ha d’emmagatzemar al contenidor original a temperatures inferiors a 30 ° C (86 ° F).

Exempció de responsabilitat: MedicalNewsToday ha fet tots els esforços possibles per assegurar-se que tota la informació és realment correcta, completa i actualitzada. Tot i això, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre qualsevol medicament. La informació sobre fàrmacs aquí continguda està subjecta a canvis i no pretén cobrir tots els usos possibles, instruccions, precaucions, advertències, interaccions amb fàrmacs, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o d’altres informacions per a un determinat medicament no indica que el medicament o la combinació de medicaments siguin segurs, efectius o adequats per a tots els pacients o per a tots els usos específics.