Els documents diuen que la nova píndola aprovada per la FDA per tractar l'endometriosi podria canviar el joc

Content

• Com tracta Orilissa el dolor de l’endometriosi?
• Quins són els efectes secundaris?
• La línia de fons?
• Revisió de

A principis d’aquesta setmana, l’Administració de Drogues i Aliments va aprovar un nou fàrmac que podria facilitar la vida amb l’endometriosi per a més del 10 per cent de les dones que viuen amb la condició dolorosa i, de vegades, debilitant.(Relacionat: Lena Dunham va tenir una histerectomia completa per aturar el seu dolor d'endometriosi)

Actualització ràpida: "L'endometriosi és una malaltia que afecta dones en edat reproductiva on el revestiment de l'úter creix fora de l'úter", diu Sanjay Agarwal, M.D., professor d'obstetrícia, ginecologia i ciències de la reproducció a la UC San Diego Health. "Els símptomes poden ser molt variats, però s'associen més sovint amb períodes dolorosos i amb el coit, aquests símptomes poden ser horribles". (L'endometriosi també pot causar infertilitat. A principis d'aquest any, Halsey va parlar de congelar els seus òvuls als 23 a causa de la seva endometriosi).

Atès que l'endometriosi afecta 200 milions de dones a tot el món, els metges encara saben molt poc sobre el que causa les lesions doloroses. "No estem segurs de per què algunes dones el desenvolupen i d'altres no o per què en algunes dones pot ser una afecció bastant benigna i per a altres pot ser una afecció debilitant molt dolorosa", diu Zev Williams, MD, Ph.D ., cap de la divisió d'endocrinologia reproductiva i infertilitat del centre mèdic de la Universitat de Columbia.

El que sí saben els metges és que "els estrògens tendeixen a empitjorar la malaltia i els símptomes", diu el doctor Agarwal, motiu pel qual l'endometriosi sol causar períodes súper dolorosos. És un cicle viciós, afegeix el doctor Williams. "Les lesions causen inflamació, que fa que el cos produeixi estrògens, que provoca més inflamació, etc.", explica. (Relacionat: Julianne Hough parla sobre la seva lluita amb l'endometriosi)

"Un dels objectius del tractament és intentar trencar aquest cicle utilitzant medicaments que redueixin la inflamació o la presència d'estrògens", diu el doctor Williams. "En el passat, ho hem fet amb coses com píndoles anticonceptives que mantenen baixos els nivells d'estrògens de la dona o mitjançant medicaments com Motrin, que són antiinflamatoris".

Una altra opció de tractament és evitar que el cos produeixi tants estrògens en primer lloc, un mètode que s'havia fet anteriorment mitjançant injecció, diu el Dr. Williams. Això és exactament el que funciona Orilissa, el medicament recentment aprovat per la FDA, excepte en forma de pastilles diàries.

Els metges diuen que la píndola, que va ser aprovada per la FDA a principis d'aquesta setmana i que s'espera que estigui disponible a principis d'agost, podria canviar el joc per a les dones amb endometriosi moderada a severa. "Això és una cosa enorme en el món de la salut de les dones", diu la doctora Agarwal. "La innovació en el camp de l'endometriosi ha estat essencialment inexistent durant dècades, i les opcions de tractament que fem han estat un repte", diu. Tot i que el medicament és una notícia emocionant, el preu per als pacients no assegurats no ho és. Un subministrament de quatre setmanes del medicament costarà 845 dòlars sense assegurança, informa el Chicago Tribune.

Com tracta Orilissa el dolor de l’endometriosi?

"Normalment el cervell fa que els ovaris produeixin estrògens, cosa que estimula el creixement del revestiment uterí i les lesions d'endometriosi", explica el doctor Williams, que va consultar amb la companyia farmacèutica que hi havia darrere d'Orilissa mentre es desenvolupava. Orilissa suprimeix suaument els estrògens que provoquen l'endometriosi "bloquejant el cervell per enviar el senyal a l'ovari per produir estrògens", diu.

A mesura que es redueixen els nivells d’estrògens, el dolor de l’endometriosi també disminueix. En els assaigs clínics avaluats per la FDA d'Orilissa, que van involucrar gairebé 1.700 dones amb dolor d'endometriosi moderat a sever, el fàrmac va reduir significativament tres tipus de dolor d'endometriosi: dolor quotidià, dolor menstrual i dolor durant el sexe.

Quins són els efectes secundaris?

Els tractaments actuals per a l'endometriosi solen tenir efectes secundaris com ara sagnat irregular, acne, augment de pes i depressió. "Com que aquest nou fàrmac suprimeix els estrògens suaument, no hauria de tenir la mateixa magnitud d'efectes secundaris que poden tenir altres medicaments", diu la doctora Agarwal, que va ser investigadora clínica del programa d'estudi.

La majoria dels efectes secundaris són menors, però com que provoca una caiguda d'estrògens, l'Orilissa pot causar símptomes semblants a la menopausa, com els sufocs, tot i que els experts diuen que no hi ha proves que us pugui portar a la menopausa precoç.

El principal risc és que el medicament pugui provocar una disminució de la densitat òssia. De fet, la FDA recomana que el medicament només s’hagi de prendre durant un màxim de dos anys, fins i tot amb la dosi més baixa. "La preocupació per la disminució de la densitat òssia és que pot provocar fractures", diu el doctor Williams. "Això és particularment una preocupació per a les dones quan tenen menys de 35 anys i estan en els anys de construir la seva densitat òssia màxima". (Bones notícies: fer exercici pot ajudar a mantenir la densitat òssia i reduir l’osteoporosi.)

Què vol dir, doncs, que Orilissa és només un ajut de dos anys? Tipus de. Un cop atureu la droga, els experts diuen que és probable que el dolor comenci a tornar lentament. Però fins i tot dos anys sense dolor són importants. "L'objectiu de la gestió hormonal és intentar retardar el creixement de les lesions d'endometriosi per alleujar els símptomes i prevenir la necessitat de cirurgia o retardar quan sigui necessària la cirurgia", diu el doctor Williams.

Després d’haver esgotat el temps de consum de la droga, la majoria de documents recomanarien tornar a un tractament com el control de la natalitat per evitar aquest rebrot, diu la doctora Williams.

La línia de fons?

Orilissa no és una bala màgica, ni tampoc és una cura per a l'endometriosi (malauradament, encara no n'hi ha). Però la píndola recentment aprovada representa un gran pas endavant en el tractament, especialment per a les dones que pateixen dolor intens, diu el doctor Agarwal. "Aquest és un moment molt emocionant per a les dones que tenen endometriosi".

Revisió de