Talidomida

Content

• Abans de prendre talidomida,
• La talidomida pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

Risc de defectes congènits greus i potencialment mortals causats per la talidomida.

Per a totes les persones que prenen talidomida:

La talidomida no ha de ser presa per dones embarassades o que puguin quedar-se embarassades mentre prenen aquest medicament. Fins i tot una dosi única de talidomida que es pren durant l’embaràs pot causar defectes congènits greus (problemes físics presents al nadó en néixer) o la mort del nadó. Un programa anomenat Talidomida REMS^® (anteriorment conegut com el Sistema per a l'Educació i la Prescripció de la Seguretat de la Talidomida [S.T.E.P.S.^®]) ha estat aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) per assegurar-se que les dones embarassades no prenen talidomida i que les dones no queden embarassades mentre prenen talidomida. Totes les persones que rebin talidomida, inclosos els homes i les dones que no puguin quedar embarassades, han d’estar registrats a Talidomida REMS^®, rebre una recepta de talidomida d’un metge registrat a Talidomida REMS^®, i empleneu la recepta en una farmàcia registrada a Talidomida REMS^® per rebre aquest medicament.

Haureu de consultar el vostre metge cada mes durant el tractament per parlar-vos de la vostra afecció i dels efectes secundaris que pugueu experimentar. A cada visita, el vostre metge us pot donar una recepta per a un subministrament de medicaments de fins a 28 dies sense recàrregues. Heu de complir aquesta recepta en un termini de 7 dies.

No doneu sang mentre preneu talidomida i durant 4 setmanes després del tractament.

No compartiu la talidomida amb ningú, fins i tot amb algú que pugui tenir els mateixos símptomes que vostè.

Per a les dones que prenen talidomida:

Si podeu quedar embarassada, haureu de complir alguns requisits durant el tractament amb talidomida. Heu de complir aquests requisits encara que tingueu antecedents de no poder quedar-vos embarassada. És possible que se us excusi per complir aquests requisits només si no heu tingut la menstruació (heu tingut un període) durant 24 mesos seguits o si heu tingut una histerectomia (cirurgia per extirpar l'úter).

Heu d’utilitzar dues formes acceptables de control de la natalitat durant 4 setmanes abans de començar a prendre talidomida, durant el tractament i durant 4 setmanes després del tractament. El vostre metge us indicarà quines formes de control de la natalitat són acceptables. Heu d’utilitzar aquestes dues formes de control de la natalitat en tot moment, tret que pugueu garantir que no mantindreu cap contacte sexual amb un home durant 4 setmanes abans del tractament, durant el tractament i durant 4 setmanes després del tractament.

Alguns medicaments poden fer que els anticonceptius hormonals siguin menys efectius. Si teniu previst utilitzar anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, pegats, implants, injeccions, anells o dispositius intrauterins) durant el tractament amb talidomida, informeu-lo al vostre metge sobre tots els medicaments, vitamines i suplements a base d’herbes que preneu o teniu previst prendre. . Assegureu-vos d'esmentar: griseofulvin (Grifulvin); certs medicaments per tractar el virus de la immunodeficiència humana (VIH), inclosos l’amprenavir (Agenerasa), l’atazanavir (Reyataz), el darunavir (Prezista), el fosamprenavir (Lexiva), l’indinavir (Crixivan), el lopinavir (a Kaletra), el nelfinavir (Viracept), el ritonavir (Norvir) , a Kaletra), saquinavir (Invirase) i tipranavir (Aptivus); certs medicaments per a convulsions com ara carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol) i fenitoïna (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicil·lina; rifampicina (Rimactane, Rifadin); rifabutina (micobutina); i l’herba de Sant Joan. Molts altres medicaments poden interferir amb l’acció dels anticonceptius hormonals, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu o teniu previst prendre, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.

Heu de fer dues proves d’embaràs negatives abans de començar a prendre talidomida. També haureu de fer proves d’embaràs en un laboratori en determinats moments del tractament. El vostre metge us indicarà quan i on fer aquestes proves.

Deixi de prendre talidomida i truqui al seu metge de seguida si creu que està embarassada, té un període menstrual tardà, irregular o perdut, té algun canvi en el sagnat menstrual o té relacions sexuals sense utilitzar dues formes de control de la natalitat. En alguns casos, el vostre metge pot prescriure anticonceptius d’urgència (‘la píndola del matí després’) per evitar l’embaràs. Si queda embarassada durant el tractament, el metge ha de trucar a la FDA i al fabricant. El vostre metge també s’assegurarà de parlar amb un metge especialitzat en problemes durant l’embaràs, que us pot ajudar a prendre les decisions més adequades per a vosaltres i per al vostre bebè.

Per als homes que prenen talidomida:

La talidomida és present al semen (fluid que conté espermatozoides que s’allibera a través del penis durant l’orgasme). Cal utilitzar un preservatiu de làtex o sintètic o evitar completament qualsevol contacte sexual amb una dona embarassada o que pugui quedar-se embarassada mentre prengui aquest medicament i durant 4 setmanes després del tractament. Això es requereix fins i tot si heu tingut una vasectomia (cirurgia per evitar que els espermatozoides surtin del cos i causin l'embaràs). Informeu immediatament al vostre metge si ha tingut relacions sexuals sense protecció amb una dona que pot quedar embarassada o si creu que per alguna raó la seva parella està embarassada.

No doneu semen ni esperma mentre preneu talidomida i durant 4 setmanes després del tractament.

Risc de coàguls de sang:

Si esteu prenent talidomida per tractar el mieloma múltiple (un tipus de càncer de medul·la òssia), hi ha el risc de desenvolupar un coàgul de sang als braços, cames o pulmons. Aquest risc és més gran quan s’utilitza la talidomida juntament amb altres medicaments de quimioteràpia com la dexametasona. Truqueu al vostre metge immediatament si experimenta algun dels símptomes següents: dolor, tendresa, enrogiment, calor o inflor als braços o a les cames; falta d'alè; o dolor al pit. El vostre metge pot prescriure un anticoagulant (‘diluent de sang’) o aspirina per ajudar a evitar la formació de coàguls durant el tractament amb talidomida.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre talidomida.

La talidomida s’utilitza juntament amb la dexametasona per tractar el mieloma múltiple en persones que recentment s’ha trobat que tenen aquesta malaltia. També s’utilitza sol o amb altres medicaments per tractar i prevenir els símptomes de la pell de l’eritema nodós de la lepra (ENL; episodis de nafres de la pell, febre i danys als nervis que es produeixen en persones amb malaltia de Hansen [lepra]). La talidomida es troba en una classe de medicaments anomenats agents immunomoduladors. Tracta el mieloma múltiple enfortint el sistema immunitari per combatre les cèl·lules cancerígenes. Tracta l’ENL bloquejant l’acció de certes substàncies naturals que causen inflor.

La talidomida es presenta com una càpsula per prendre per via oral. La talidomida se sol prendre amb aigua un cop al dia a l’hora d’anar a dormir i, com a mínim, 1 hora després del dinar. Si esteu prenent talidomida per tractar l’ENL, el vostre metge us pot dir que el prengueu més d’una vegada al dia, almenys 1 hora després dels àpats. Preneu talidomida aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu la talidomida exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Conserveu les càpsules al seu embalatge fins que estigueu a punt per prendre-les. No obriu les càpsules ni manipuleu-les més del necessari. Si la pell entra en contacte amb càpsules o pols trencades, renteu la zona exposada amb aigua i sabó.

La durada del tractament depèn de com respondran els símptomes a la talidomida i de si els símptomes tornen a deixar de prendre el medicament. És possible que el vostre metge hagi d’interrompre el tractament o reduir la dosi si experimenta certs efectes secundaris. No deixeu de prendre talidomida sense parlar amb el vostre metge. Quan finalitzi el tractament, el metge probablement disminuirà la dosi gradualment.

La talidomida també s’utilitza de vegades per tractar certes afeccions de la pell que impliquen inflor i irritació. També s’utilitza per tractar certes complicacions del virus de la immunodeficiència humana (VIH) com l’estomatitis aftosa (afecció en què es formen úlceres a la boca), la diarrea associada al VIH, la síndrome de desgast associada al VIH, certes infeccions i el sarcoma de Kaposi (un tipus de càncer de pell). La talidomida també s’ha utilitzat per tractar alguns tipus de càncer i tumors, pèrdua de pes greu en pacients amb un sistema immunitari afeblit, malaltia crònica contra l’hoste (una complicació que pot produir-se després d’un trasplantament de medul·la òssia en què el material recentment trasplantat ataca el receptor del trasplantament i malaltia de Crohn (una afecció en què el cos ataca el revestiment del tracte digestiu, causant dolor, diarrea, pèrdua de pes i febre). Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d'utilitzar aquest medicament per al vostre estat.

Aquest medicament de vegades es prescriu per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre talidomida,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la talidomida o a qualsevol altre medicament.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d'esmentar els medicaments que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i qualsevol dels següents: antidepressius; barbitúrics com el pentobarbital (Nembutal), el fenobarbital i el secobarbital (Seconal); clorpromazina; didanosina (Videx); medicaments per a l'ansietat, malalties mentals o convulsions; certs medicaments de quimioteràpia per al càncer com el cisplatí (Platinol), el paclitaxel (Abraxane, Taxol) i la vincristina; la reserpina (Serpalan); sedants; pastilles per dormir; i tranquil·litzants. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada un virus de la immunodeficiència humana (VIH), síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA), un nivell baix de glòbuls blancs a la sang o convulsions.
• informe al seu metge si està alletant.
• heu de saber que la talidomida us pot adormir. No conduïu un cotxe, no feu servir maquinària ni feu altres activitats que requereixin que estigueu completament alerta fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.
• pregunteu al vostre metge sobre l'ús segur de begudes alcohòliques mentre preneu talidomida. L’alcohol pot empitjorar els efectes secundaris de la talidomida.
• haureu de saber que la talidomida pot causar marejos, marejos i desmais quan us lleveu massa ràpidament des de la posició estirada. Per evitar aquest problema, aixequeu-vos lentament del llit, recolzant els peus a terra durant uns minuts abans de posar-vos dret.
• heu de saber que la talidomida és present a la sang i als fluids corporals. Qualsevol persona que pugui entrar en contacte amb aquests fluids hauria de portar guants o rentar les zones exposades de la pell amb aigua i sabó.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. No obstant això, si passen menys de 12 hores fins a la propera dosi programada, ometeu la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

La talidomida pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• somnolència
• confusió
• ansietat
• depressió o canvis d’humor
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• mal d’os, múscul, articulació o esquena
• debilitat
• mal de cap
• canvi de gana
• canvis de pes
• nàusees
• restrenyiment
• boca seca
• pell seca
• pell pàl · lida
• sacsejades incontrolables d’una part del cos
• inflor de les mans, els peus, els turmells o la part inferior de les cames
• dificultat per aconseguir o mantenir una erecció

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• erupció cutània
• picor
• ruscs
• ampolles i pell pelant
• inflor de la cara, la gola, la llengua, els llavis o els ulls
• ronquera
• dificultat per empassar o respirar
• febre, mal de coll, calfreds, tos o altres signes d'infecció
• batecs del cor lents o ràpids
• convulsions

La talidomida pot causar danys als nervis que poden ser greus i permanents. Aquest dany es pot produir en qualsevol moment durant o després del tractament. El vostre metge us examinarà regularment per veure com la talidomida ha afectat el vostre sistema nerviós. Si experimenta algun dels símptomes següents, deixi de prendre talidomida i truqui al seu metge immediatament: entumiment, formigueig, dolor o ardor a les mans i als peus.

La talidomida pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la talidomida.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Talomida^®