Pralsetinib

Content

• Abans de prendre pralsetinib,
• El pralsetinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes o els que figuren a PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

Pralsetinib s’utilitza per tractar un determinat tipus de càncer de pulmó no de cèl·lules petites (NSCLC) en adults que s’ha estès a altres parts del cos. També s’utilitza per tractar un determinat tipus de càncer de tiroide en adults i nens de 12 anys o més que empitjora o s’ha estès a altres parts del cos. El pralsetinib s’utilitza per tractar un determinat tipus de càncer de tiroide en adults i nens de 12 anys o més que empitjora o s’ha estès a altres parts del cos i no es pot tractar amb iode radioactiu. El pralsetinib pertany a una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l’acció d’una determinada substància natural que pot ser necessària per ajudar a multiplicar les cèl·lules cancerígenes.

El pralsetinib es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren una vegada al dia amb l’estómac buit, almenys 2 hores abans i com a mínim 1 hora després d’un àpat. Preneu pralsetinib a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu pralsetinib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Si vomiteu després de prendre pralsetinib, no prengueu una altra dosi. Continueu el vostre programa de dosificació habitual.

El vostre metge pot disminuir la dosi o suspendre temporalment o definitivament el tractament si experimenta certs efectes secundaris. Assegureu-vos d’explicar al vostre metge com us sentiu durant el tractament amb pralsetinib.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre pralsetinib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al pralsetinib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de les càpsules de pralsetinib. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: medicaments antifúngics que inclouen itraconazol (Onmel, Sporanox) i ketoconazol; claritromicina (en Biaxin); certs medicaments contra el VIH com efavirenz (Sustiva, a Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, a Kaletra, Viekira Pak) i saquinavir (Invirase); oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenitoïna (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos, a Oseni, Duetact); rifabutina (micobutina); i rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifater). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada problemes pulmonars o respiratoris que no siguin càncer de pulmó, sagnat, pressió arterial alta o malaltia hepàtica.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o si té previst engendrar un fill. El pralsetinib pot interferir amb l’acció dels anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, taques, anells, implants o injeccions), de manera que no hauríeu d’utilitzar-les com a únic mètode anticonceptiu durant el tractament. Heu d’utilitzar un control de la natalitat no hormonal, com ara un mètode de barrera (dispositiu que impedeix l’entrada d’espermatozoides a l’úter, com ara un preservatiu o un diafragma). Demaneu al vostre metge que us ajudi a triar un mètode de control de la natalitat que us funcioni. Si sou dona, haureu de fer-vos una prova d’embaràs abans de començar el tractament i hauríeu d’utilitzar control de la natalitat no hormonal per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant 2 setmanes després de la dosi final. Si sou home i la vostra parella pot quedar embarassada, haureu d’utilitzar un control de la natalitat eficaç per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant una setmana després de la dosi final. Heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones; tanmateix, no hauríeu de suposar que no podeu quedar embarassada o que no podeu quedar embarassada a ningú. Si vostè o la seva parella es queden embarassades mentre prenen pralsetinib, truqueu al vostre metge. El pralsetinib pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant o té previst alletar. No haureu de donar el pit mentre preneu pralsetinib i durant 1 setmana després de la dosi final.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre pralsetinib.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent pralsetinib. El vostre metge pot dir-vos que no preneu pralsetinib 5 dies abans de la cirurgia i us indicarà quan heu de tornar a prendre el medicament.
• heu de saber que la pressió arterial pot augmentar durant el tractament amb pralsetinib. El vostre metge supervisarà la pressió arterial amb deteniment i pot prescriure medicaments per tractar la pressió arterial alta si es desenvolupa.
• heu de saber que pot experimentar la síndrome de lisi tumoral (TLS; una afecció causada per la ràpida descomposició de les cèl·lules cancerígenes que poden causar insuficiència renal i altres complicacions) durant el tractament amb pralsetinib. Per ajudar a reduir el risc de patir TLS, el vostre metge us pot demanar que beveu aigua abans i durant el tractament i cada vegada que augmenteu la dosi. A més, el vostre metge us donarà un medicament per prendre abans de començar i durant el tractament per ajudar a prevenir aquest efecte secundari. Si experimenta algun dels símptomes següents de TLS, truqueu immediatament al vostre metge: febre, calfreds, nàusees, vòmits, confusió, falta d’alè, convulsions, batecs irregulars del cor, orina fosca o tèrbola, cansament inusual o dolor muscular o articular.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu la dosi oblidada el mateix dia tan aviat com la recordeu. Després, continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El pralsetinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• restrenyiment
• diarrea
• boca seca
• dolor muscular o ossi
• inflor de mans, turmells o peus

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes o els que figuren a PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• confusió, mal de cap, dificultat per respirar, marejos o dolor al pit
• febre, dificultat per respirar o tos
• pell pàl·lida, fatiga o dificultat per respirar
• coloració groguenca de la pell o dels ulls, orina de color fosc, sagnat o hematomes més fàcilment del normal, pèrdua de gana, disminució de l'energia o dolor al costat dret de la zona de l'estómac
• tamborets negres i alquitranats
• sang vermella a les deposicions
• vòmit amb sang
• material de vòmits que sembla cafè
• tossint sang
• sagnat o hematomes inusuals
• sagnat vaginal inusual
• sagnats freqüents del nas
• somnolència, confusió, mal de cap o dificultat per parlar

El pralsetinib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge us demanarà una prova de laboratori abans del tractament per saber si el vostre càncer es pot tractar amb pralsetinib. El vostre metge també demanarà certes proves de laboratori abans, durant i després del tractament per comprovar la resposta del vostre cos a pralsetinib.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Gavreto^®