Tolvaptan (malaltia renal)

Content

• Abans de prendre tolvaptan (Jynarque),
• El tolvaptan (Jynarque) pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure:

El tolvaptan (Jynarque) pot causar danys al fetge, de vegades prou greus com per requerir un trasplantament hepàtic o causar la mort. Informeu al metge si ha tingut o ha tingut alguna vegada problemes hepàtics, inclosa l’hepatitis. El vostre metge pot dir-vos que no prengueu tolvaptan (Jynarque). El vostre metge demanarà proves de laboratori regularment abans i durant el tractament per veure si el tolvaptan (Jynarque) afecta el vostre fetge. El vostre metge us pot dir que no heu de rebre aquest medicament si les proves demostren que teniu problemes hepàtics. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: nàusees, vòmits, cansament extrem, sagnat o hematomes inusuals, manca d’energia, pèrdua de gana, dolor a la part superior dreta de l’estómac, coloració groguenca de la pell o dels ulls , orina de color fosc, erupcions cutànies, pruïja o símptomes similars a la grip.

A causa dels riscos d’aquest medicament, el tolvaptan (Jynarque) només està disponible a través d’un programa especial de distribució restringida. S'ha creat un programa anomenat Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) per reduir els riscos de prendre tolvaptan (Jynarque). El vostre metge i el vostre farmacèutic han d’estar registrats al programa REMS de Jynarque. Demaneu al vostre metge més informació sobre aquest programa i sobre com rebrà la medicació. Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos al tolvaptan (Jynarque).

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb tolvaptan (Jynarque) i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre el risc de prendre tolvaptan (Jynarque).

El tolvaptan (Jynarque) s’utilitza per frenar l’empitjorament de la funció renal en determinats pacients amb malaltia renal poliquística autosòmica dominant (ADPKD; un cert tipus de malaltia renal hereditària). El tolvaptan (Jynarque) es troba en una classe de medicaments anomenats vasopressina V₂ antagonistes dels receptors. Funciona augmentant la quantitat d'aigua alliberada del cos a mesura que l'orina i disminueix el creixement dels quists als ronyons. Eliminar líquids del cos i alentir el creixement dels quists ajuda a frenar l’empitjorament de la funció renal.

El tolvaptan també està disponible com a comprimit (Samsca) per tractar els nivells baixos de sodi en sang en persones amb insuficiència cardíaca o altres afeccions. Aquesta monografia només proporciona informació sobre els comprimits de tolvaptan (Jynarque) per frenar l’empitjorament de la funció renal en pacients amb ADPKD. Si utilitzeu aquest medicament per tractar nivells baixos de sodi a la sang, llegiu la monografia titulada tolvaptan (baixa en sodi en sang).

El Tolvaptan (Jynarque) es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Normalment es pren dos cops al dia, un comprimit al matí i un comprimit 8 hores després, amb o sense menjar. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu tolvaptan (Jynarque) exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa de tolvaptan (Jynarque) i augmentarà gradualment la dosi.

És possible que el vostre metge hagi de disminuir la dosi si experimenta certs efectes secundaris. És important que expliqueu al vostre metge com us sentiu durant el tractament.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre tolvaptan (Jynarque),

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al tolvaptan (Jynarque, Samsca), a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components dels comprimits de tolvaptan. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informe al seu metge si està prenent certs antifúngics com el ketoconazol (Nizoral) o l'itraconazol (Sporanox); claritromicina (Biaxin); o certs medicaments per al VIH com ara indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) o saquinavir (Invirase); conivaptà (Vaprisol); o nefazodona. El vostre metge pot dir-vos que no prengueu tolvaptan (Jynarque) si esteu prenent un o més d'aquests medicaments.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: atorvastatina (Lipitor, a Caduet), bosentan (Tracleer), desmopressina (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxina (Lanoxin), fluconazol (Diflucan); furosemida (Lasix), gliburida (Diabeta, Glynase), lovastatina (Altoprev), metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinida (Starlix), pravastatina (Pravachol), repaglinida (Prandin), rifampina (Rifadin) ), rosuvastatina (Crestor) i simvastatina (Zocor, a Vytorin). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el tolvaptan (Jynarque), així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informe al seu metge si té alguna de les afeccions esmentades a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, si té o ha tingut algun nivell alt de sodi a la sang, si té dificultats per orinar o no pot orinar, si ha tingut vòmits greus o diarrea o penso que pot estar deshidratat o si no pot notar que té set. El vostre metge pot dir-vos que no prengueu tolvaptan (Jynarque).
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si us queda embarassada mentre preneu tolvaptan (Jynarque), truqueu al vostre metge. No heu de donar el pit mentre preneu tolvaptan (Jynarque).

Haureu de beure prou aigua mentre preneu tolvaptan (Jynarque) perquè no tingueu set ni deshidrateu-vos.

No mengeu toronja ni beveu suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Omet la dosi perduda i continua el teu programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El tolvaptan (Jynarque) pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• set
• boca seca
• micció freqüent i excessiva
• ardor d’estómac
• disminució de la gana

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge:

• diarrea
• incapacitat per beure amb normalitat
• mareig
• desmais
• disminució de la micció
• debilitat
• somnolència
• confusió
• pèrdua de pes
• batecs del cor ràpids o batuts
• inflor de la cara, gola, llengua, llavis, ulls, mans, peus, turmells o part inferior de les cames
• ronquera
• ruscs

El tolvaptan (Jynarque) pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure:

• micció excessiva
• set excessiva
• mareig
• desmais

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge pot demanar determinades proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos al tolvaptan (Jynarque).

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Jynarque^®