Siponimod

Content

• Abans de prendre siponimod,
• El siponimod pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

Siponimod s’utilitza per prevenir episodis de símptomes i frenar l’empitjorament de la discapacitat en adults amb formes recurrents-remitents (curs de la malaltia en què els símptomes apareixen de tant en tant) d’esclerosi múltiple (EM; malaltia en què els nervis no funcionen correctament) i les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta). El siponimod es troba en una classe de medicaments anomenats moduladors del receptor de l-fosfat d’esfingosina. Funciona disminuint l’acció de les cèl·lules immunes que poden causar danys als nervis.

Siponimod es presenta com una pastilla per prendre per via oral. Normalment es pren un cop al dia amb o sense menjar. Preneu siponimod a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu siponimod exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa de siponimod i augmentarà gradualment la dosi durant els primers 4 o 5 dies,

Siponimod pot fer que els batecs del cor disminueixin, especialment durant les primeres 6 hores després de prendre la primera dosi. Rebrà un electrocardiograma (ECG; prova que registra l’activitat elèctrica del cor) abans de prendre la primera dosi i de nou 6 hores després de prendre la dosi. Preneu la primera dosi de siponimod al consultori del vostre metge o en un altre centre mèdic. Haureu de romandre al centre mèdic durant almenys 6 hores després de prendre el medicament per poder ser monitoritzat. És possible que hàgiu de romandre al centre mèdic durant més de 6 hores o durant la nit si teniu determinades afeccions o preneu certs medicaments que augmenten el risc que els batecs del vostre cor disminueixin o si els batecs del cor disminueixen més del que s’esperava o si continua disminuint després dels primers 6 hores. És possible que també hàgiu de romandre en un centre mèdic durant almenys 6 hores després de prendre la segona dosi si els batecs del cor disminueixen massa en prendre la primera dosi. Informeu al vostre metge si experimenta marejos, cansament, dolor al pit o batecs del cor lents o irregulars en qualsevol moment durant el tractament.

El siponimod pot ajudar a controlar l’esclerosi múltiple però no la cura. No deixeu de prendre siponimod sense parlar amb el vostre metge. Si no preneu siponimod durant 1 dia o més durant els primers 4 o 5 dies de tractament o durant 4 dies o més després de la primera setmana de tractament, parleu amb el vostre metge abans de tornar a prendre-lo. És possible que experimenteu un batec del cor alentit quan torneu a prendre siponimod, de manera que haureu de reiniciar la medicació a una dosi més baixa al consultori del vostre metge i augmentar gradualment la dosi durant 4 o 5 dies.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb siponimod i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre siponimod,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components dels comprimits de siponimod. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarona (Nexterona, Pacerona); beta-bloquejadors com atenolol (Tenormin, a Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandat), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, a Dutoprol, a Lopressor HCT), nadolol (Corgard, a Corzide), nebivolol (Bystolic, a Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) i timolol; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, altres); digoxina (Lanoxina); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altres); efavirenz (Sustiva, a Atripla, a Symfi); fluconazol (Diflucan); ivabradina (Corlanor); modafinil (Provigil); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, altres); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); i el verapamil (Calan, Verelan, a Tarka). Digueu-li també al metge si esteu prenent algun dels medicaments següents o si n’heu pres en el passat: corticoides com la dexametasona, la metilprednisolona (Medrol) i la prednisona (Rayos); medicaments per al càncer; i medicaments per debilitar o controlar el sistema immunitari com l'acetat de glatiramer (Copaxone, Glatopa) i l'interferó beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb el siponimod, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna d’aquestes afeccions en els darrers sis mesos: atac de cor, angina de pit (dolor al pit), ictus o mini-ictus o insuficiència cardíaca. Informeu també al vostre metge si teniu un ritme cardíac irregular. El vostre metge us pot dir que no prengueu siponimod.
• informeu el vostre metge si mai us heu desmaiat, heu tingut un atac de cor, un ictus o un mini ictus; si actualment teniu febre o altres signes d’infecció o si teniu una infecció que va i ve o no desapareix; i si teniu o heu tingut alguna vegada diabetis; apnea del son (afecció en què deixeu de respirar breument moltes vegades durant la nit) o ​​altres problemes respiratoris; pressió arterial alta; uveïtis (inflamació ocular) o altres problemes oculars; un batec lent del cor; càncer de pell o malalties del cor o del fetge. Informeu també al vostre metge si recentment heu rebut una vacuna.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada o si està lactant. Haureu d’utilitzar el control de la natalitat per prevenir l’embaràs durant el tractament i durant almenys 10 dies després de la dosi final. Si us queda embarassada mentre preneu siponimod o dins dels 10 dies posteriors a la dosi final, truqueu al metge.
• no tingueu vacunes durant 1 setmana abans de començar el tractament amb siponimod, durant el tractament o durant 1 mes després de la dosi final sense parlar amb el vostre metge. Parleu amb el vostre metge sobre les vacunes que és possible que hàgiu de rebre abans de començar el tractament amb siponimod.
• informeu el vostre metge si mai no heu tingut la varicel·la i no heu rebut la vacuna contra la varicel·la. El vostre metge pot demanar un examen de sang per veure si ha estat exposat a la varicel·la. És possible que hagueu de rebre la vacuna contra la varicel·la i després esperar 1 mes abans de començar el tractament amb siponimod.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-la i consulteu el vostre metge abans de prendre la següent dosi. És possible que hagueu de controlar-lo a mesura que reinicieu la medicació a una dosi inferior i ja que la dosi augmenta gradualment durant 4 o 5 dies. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El siponimod pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• debilitat
• dolor als braços, cames, mans o peus
• diarrea
• mal de cap

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, truqueu immediatament al vostre metge:

• batecs lents del cor
• mal de coll, dolors corporals, febre, calfreds, tos i altres signes d'infecció i durant el tractament i fins a un mes després del tractament
• mal de cap, rigidesa del coll, febre, sensibilitat a la llum, nàusees o confusió durant el tractament i fins a 1 mes després del tractament
• mal de cap intens sobtat, confusió, canvis de visió o convulsions
• borrositat, ombres o un punt cec al centre de la vostra visió; sensibilitat a la llum; color inusual a la vostra visió o altres problemes de visió
• debilitat en un costat del cos o torpeza dels braços o cames que empitjora amb el pas del temps; canvis en el vostre pensament, memòria o equilibri; confusió o canvis de personalitat; o pèrdua de força
• falta d'alè nova o empitjorant
• nàusees, vòmits, pèrdua de gana, dolor abdominal, coloració groguenca de la pell o dels ulls o orina fosca

Siponimod pot augmentar el risc de desenvolupar càncer de pell. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre aquest medicament.

Es pot produir un augment sobtat d’episodis de símptomes d’EM i empitjorament de la discapacitat després de deixar de prendre siponimod. Digueu-li al vostre metge si els símptomes de l’EM empitjoren després d’aturar el siponimod.

Siponimod pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu els contenidors d’aquest medicament sense obrir a la nevera. Els envasos i ampolles oberts poden guardar-se a temperatura ambient i allunyats de l’excés de calor i humitat (no al bany) durant un període de temps determinat. Els blisters oberts es poden guardar a temperatura ambient fins a una setmana després del primer ús. Les ampolles obertes es poden guardar a temperatura ambient fins a un mes després del primer ús.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• batec cardíac lent o irregular

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves de laboratori, exàmens oculars i controlarà la pressió arterial abans i durant el tractament per assegurar-vos que és segur començar a prendre o continuar a prendre siponimod.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori, informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu prenent siponimod.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Mayzent^®