Ivosidenib

Content

• Abans de prendre ivosidenib,
• Ivosidenib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

Ivosidenib pot causar un grup de símptomes greus o potencialment mortals anomenats síndrome de diferenciació. El vostre metge us controlarà detingudament per veure si esteu desenvolupant aquesta síndrome. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: febre, tos, erupcions cutànies, augment sobtat de pes, disminució de la micció, inflor de braços o cames, marejos o marejos, dificultat per respirar o dificultat per respirar. Aquests símptomes poden aparèixer fins a 3 mesos després d’iniciar el tractament amb ivosidenib. En el primer senyal que esteu desenvolupant una síndrome de diferenciació, el vostre metge us receptarà medicaments per tractar la síndrome i us pot dir que deixeu de prendre ivosidenib durant algun temps.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a ivosidenib.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb ivosidenib i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) per obtenir la Guia de medicaments.

Ivosidenib s’utilitza per tractar un determinat tipus de leucèmia mieloide aguda (LMA; un tipus de càncer que comença als glòbuls blancs) que ha tornat o que no ha millorat després del tractament anterior. Ivosidenib també s’utilitza per tractar un determinat tipus de LMA en alguns adults majors de 75 anys com a primer tractament. Ivosidenib forma part d'una classe de medicaments inhibidors de l'IDH1 cad. Funciona alentint o aturant el creixement de les cèl·lules cancerígenes.

Ivosidenib es presenta com una pastilla per prendre per boca. Normalment es pren amb o sense menjar una vegada al dia. Fes-ho no Preneu-lo amb un menjar ric en greixos (com ara menjars fregits o menjar ràpid). Preneu ivosidenib cada dia a la mateixa hora. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu ivosidenib exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa els comprimits sencers; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les.

Si vomiteu després de prendre ivosidenib, no prengueu una altra dosi. Continueu el vostre programa de dosificació habitual.

El vostre metge pot reduir la dosi o interrompre temporalment o definitivament el tractament amb ivosidenib en funció de la resposta al tractament o dels efectes secundaris que experimenti. Parleu amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament.

Demaneu al vostre farmacèutic o metge una còpia de la informació del fabricant per al pacient.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre ivosidenib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a ivosidenib, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits d’ivosidenib. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: amiodarona (Nexterona, Pacerone), carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, altres), claritromicina, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, altres), efavirenz (Sustiva, a Atripla, a Symfi), eritromicina (Eryc), fluconazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol, anticonceptius orals com certs ("píndoles anticonceptives"), pegats i anells vaginals hormonals, nefazodone , nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), fenobarbital, fenitoïna (Dilantin, Phenytek), pioglitazona (Actos), procainamida, quinidina (a Nuedexta), rifabutina (Micobutina), rifampina (Rifadin, Rifiram) (Norvir, a Kaletra, a Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telitromicina (Ketek) i verapamil (Calan, Verelan, a Tarka). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb ivosidenib, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment l’herba de Sant Joan.
• informeu el metge si vostè o algú de la seva família té o ha tingut o ha tingut mai un interval QT prolongat (afecció que augmenta el risc de desenvolupar un batec cardíac irregular que pot causar desmais o mort sobtada); si teniu o ha tingut alguna vegada un batec lent o irregular del cor o altres problemes cardíacs; nivells baixos de sodi, potassi o magnesi a la sang; problemes del sistema nerviós; malaltia hepàtica, inclosa la cirrosi; o si esteu rebent tractaments de diàlisi o si teniu o heu tingut alguna vegada una malaltia renal.
• informe al seu metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada o si està lactant. Heu de saber que ivosidenib pot disminuir l’eficàcia dels anticonceptius hormonals (píndoles anticonceptives, pegats, anells o injeccions) mentre esteu prenent aquest medicament. Parleu amb el vostre metge sobre l’ús d’una altra forma de control de la natalitat. Si us queda embarassada mentre preneu ivosidenib, truqueu immediatament al vostre metge. Ivosidenib pot causar danys fetals.
• informe al seu metge si està alletant. No alleti durant el tractament amb ivosidenib ni durant 1 mes després de la dosi final.

Parleu amb el vostre metge sobre menjar toronja i beure suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Assegureu-vos de beure molta aigua o altres líquids cada dia mentre preneu ivosidenib.

Si la vostra pròxima dosi s’ha d’efectuar en 12 hores o més, preneu-la tan aviat com ho recordeu. Tanmateix, si la següent dosi es prendrà en menys de 12 hores, ometeu-la i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Ivosidenib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• fatiga
• dolor articular o muscular
• diarrea
• restrenyiment
• vòmits
• nàusees
• pèrdua de gana
• dolor bucal i úlceres
• mal de panxa

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• marejos, marejos o desmais
• debilitat o sensació de formigueig a les cames, braços o part superior del cos; adormiment i dolor a un costat o als dos costats del cos; canvis en la vostra capacitat de veure, tocar, escoltar o tastar; sensació de cremor o punxant; o dificultat per respirar
• dolor de pit

Ivosidenib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

El vostre metge us demanarà una prova de laboratori abans de començar el tractament per veure si el vostre càncer es pot tractar amb ivosidenib.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Tibsovo^®