Buprenorfina bucal (dolor crònic)

Content

• Per aplicar la pel·lícula bucal, seguiu aquests passos:
• Abans d’utilitzar buprenorfina (Belbuca),
• La buprenorfina (Belbuca) pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

La buprenorfina (Belbuca) pot formar hàbits, especialment amb un ús prolongat. Apliqueu buprenorfina exactament segons les indicacions. No apliqueu més pel·lícules bucals de buprenorfina, utilitzeu les pel·lícules bucals amb més freqüència ni utilitzeu les pel·lícules bucals d’una manera diferent a la prescrita pel vostre metge. Mentre utilitzeu buprenorfina, parleu amb el vostre proveïdor d’atenció mèdica sobre els vostres objectius de tractament del dolor, la durada del tractament i altres maneres de controlar el dolor.Digueu-li al vostre metge si vostè o algú de la vostra família beu o ha begut alguna vegada una gran quantitat d’alcohol, utilitza o ha consumit alguna vegada drogues del carrer, ha utilitzat medicaments amb recepta excessius, ha tingut una sobredosi, o ha tingut o ha tingut alguna vegada depressió o una altra malaltia mental. Hi ha un risc més gran que usi excessivament la buprenorfina si té o ha tingut alguna d'aquestes afeccions. Parleu amb el vostre proveïdor d’atenció mèdica immediatament i demaneu orientació si creieu que teniu una addicció als opioides o truqueu a la línia d’ajuda nacional de l’Administració de serveis d’abús de substàncies i salut mental (SAMHSA) dels EUA als 1-800-662-HELP.

La buprenorfina (Belbuca) pot causar problemes respiratoris greus o potencialment mortals, especialment durant les primeres 24 a 72 hores i en qualsevol moment en què augmenti la seva dosi. El vostre metge us supervisarà acuradament durant el tractament. El vostre metge ajustarà la dosi amb cura per controlar el dolor i disminuir el risc de patir problemes respiratoris greus. Digueu-li al vostre metge si teniu dificultats respiratòries i si teniu o ha tingut alguna vegada asma. El vostre metge us pot indicar que no utilitzeu buprenorfina (Belbuca.) També informeu-lo si teniu o heu tingut alguna vegada una malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC; un grup de malalties que afecten els pulmons i les vies respiratòries), altres malalties pulmonars, una lesió al cap , un tumor cerebral o qualsevol afecció que augmenti la quantitat de pressió al cervell. El risc que tingueu problemes respiratoris també pot ser més gran si sou un adult gran o si teniu debilitat o desnutrició a causa d’una malaltia. Si té algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: dificultat per respirar, falta d'alè, somnolència extrema, desmais o pèrdua de consciència.

Prendre certs medicaments amb buprenorfina (Belbuca) pot augmentar el risc de problemes respiratoris greus o potencialment mortals, sedació o coma. Informeu al vostre metge i farmacèutic si està prenent o té previst prendre algun dels medicaments següents: benzodiazepines com alprazolam (Xanax), clordiazepòxid (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) i triazolam (Halcion); medicaments per a malalties mentals i nàusees; altres medicaments per al dolor; relaxants musculars; sedants; pastilles per dormir; o tranquil·litzants. Pot ser que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels medicaments i us supervisarà detingudament. Si utilitzeu buprenorfina amb algun d'aquests medicaments i desenvolupeu algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge o busqueu atenció mèdica d'emergència: marejos inusuals, mareig, somnolència extrema, respiració lenta o difícil o falta de resposta. Assegureu-vos que el vostre cuidador o els familiars saben quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge o a l’atenció mèdica d’urgència si no podeu buscar tractament tot sol.

Beure alcohol, prendre medicaments amb recepta o sense recepta que continguin alcohol o prendre drogues al carrer durant el tractament amb buprenorfina augmenta el risc que experimenti aquests efectes secundaris greus i potencialment mortals. No beure alcohol ni consumir drogues de carrer durant el tractament.

La buprenorfina (Belbuca) pot causar greus danys o la mort si l’utilitza accidentalment un nen o un adult a qui no se li ha prescrit el medicament. No permeteu que ningú més faci servir la vostra medicació. Emmagatzemeu la buprenorfina (Belbuca) en un lloc segur perquè ningú més la pugui utilitzar accidentalment o a propòsit. Feu un seguiment de quantes pel·lícules bucals queden per saber si en falten.

Informeu al vostre metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. Si utilitzeu buprenorfina regularment durant l’embaràs, el vostre bebè pot experimentar símptomes d’abstinència potencialment mortals després del naixement. Informeu immediatament al metge del vostre bebè si el bebè experimenta algun dels símptomes següents: irritabilitat, hiperactivitat, son anormal, plor agut, sacsejades incontrolables d’una part del cos, vòmits, diarrea o no augmentar de pes.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb buprenorfina (Belbuca) i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d’utilitzar buprenorfina (Belbuca).

La buprenorfina (Belbuca) s’utilitza per alleujar el dolor intens en persones que s’espera que necessitin medicaments per al dolor durant molt de temps i que no es puguin tractar amb altres medicaments. La buprenorfina (Belbuca) no s’ha d’utilitzar per tractar el dolor que es pot controlar mitjançant medicaments que es prenen segons sigui necessari. La buprenorfina (Belbuca) en una classe de medicaments anomenats agonistes parcials dels opiacis. Funciona canviant la forma en què el cervell i el sistema nerviós responen al dolor.

La buprenorfina (Belbuca) es presenta com una pel·lícula bucal per aplicar a la galta. Normalment s’aplica dues vegades al dia. Apliqueu buprenorfina (Belbuca) aproximadament a les mateixes hores del dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Utilitzeu buprenorfina (Belbuca) exactament tal com s’indica.

El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa de buprenorfina (Belbuca), una vegada al dia o cada 12 hores, i augmentarà gradualment la dosi, no més d’una vegada cada 4 dies. El vostre metge pot disminuir la dosi si experimenta efectes secundaris. Informeu al metge si creu que el dolor no està controlat o si experimenta efectes secundaris durant el tractament amb buprenorfina (Belbuca). No canvieu la dosi del vostre medicament sense parlar amb el vostre metge.

No deixeu d’utilitzar buprenorfina (Belbuca) sense parlar amb el vostre metge. Probablement, el vostre metge disminuirà la dosi gradualment. Si de sobte deixeu d’utilitzar buprenorfina (Belbuca), és possible que tingueu símptomes d’abstinència. Truqui al seu metge si experimenta algun d'aquests símptomes d'abstinència: inquietud, ulls plorosos, secreció nasal, badalls, sudoració, calfreds, dolors musculars i d'esquena, pupil·les grans (cercles negres al centre dels ulls), irritabilitat, ansietat, dificultat adormir-se o quedar-se adormit, diarrea, nàusees, vòmits, disminució de la gana, rampes estomacals, dolor a les articulacions, debilitat, batecs del cor ràpids o respiració ràpida.

La buprenorfina (Belbuca) està segellada en un paquet de paper d'alumini. No obriu l’envàs fins que estigui llest per utilitzar-lo. No apliqueu buprenorfina (Belbuca) si el segell del paquet es trenca o si la pel·lícula bucal es talla, es fa malbé o es canvia d'alguna manera.

Per aplicar la pel·lícula bucal, seguiu aquests passos:

1. Plegar al llarg de la línia de punts a la part superior del paquet de làmina. Manteniu-los plegats i arrossegueu-los o talleu-los amb unes tisores a la osca en la direcció de les tisores de la línia de punts. Llàgrima fins al fons. Aneu amb compte per evitar tallar i danyar la pel·lícula bucal quan utilitzeu tisores.
2. Utilitzeu la llengua per mullar l’interior de la galta o esbandiu-vos la boca amb aigua per humitejar la zona de la boca on aplicareu la pel·lícula bucal. Eviteu col·locar la pel·lícula bucal en zones amb nafres obertes.
3. Traieu la pel·lícula bucal de l’envàs i manteniu-la amb els dits nets i secs amb el costat groc cap amunt.
4. Col·loqueu immediatament el costat groc de la pel·lícula bucal contra l’interior de la galta humida. Manteniu premuda la pel·lícula bucal durant 5 segons i, a continuació, traieu-vos el dit.
5. La pel·lícula bucal hauria d’enganxar-se a la galta. Deixeu la pel·lícula bucal al seu lloc fins que es dissolgui completament, normalment als 30 minuts posteriors a l'aplicació. Eviteu tocar o moure la pel·lícula bucal amb la llengua o els dits després d’aplicar-la. No mengeu ni beveu res fins que la pel·lícula bucal s’hagi dissolt completament. No mastegueu ni empagueu la pel·lícula bucal.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’utilitzar buprenorfina (Belbuca),

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la buprenorfina, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les pel·lícules bucals de buprenorfina. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d'esmentar els medicaments que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i qualsevol dels següents: amiodarona (Nexterona, Pacerone); anticolinèrgics (atropina, belladona, benztropina, diciclomina, difenhidramina, isopropamida, prociclidina i escopolamina); butorfanol; carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, altres); claritromicina (Biaxin, a Prevpac); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfà (es troba en molts medicaments per a la tos; a Nuedexta); disopiramida (Norpace); diürètics (‘pastilles d’aigua’); dofetilida (Tikosyn); enzalutamida (Xtandi); medicaments contra el virus de la immunodeficiència humana (VIH) com atazanavir (Reyataz, a Evotaz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, a Atripla), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, a Kaletra) i saquinavir (Invirase); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); liti (Lithobid); medicaments per al mal de cap de migranya com almotriptà (Axert), eletriptà (Relpax), frovatriptà (Frova), naratriptà (Amerge), rizatriptà (Maxalt), sumatriptà (Imitrex, a Treximet) i zolmitriptà (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; nefazodona; pentazocina (Talwin); fenobarbital; fenitoïna (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos); procainamida; quinidina (en Nuedexta); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ bloquejadors de serotonina com alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inhibidors selectius de la recaptació de serotonina com citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, a Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralina (Zoloft); inhibidors de la recaptació de serotonina i norepinefrina com la duloxetina (Cymbalta), la desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), el milnacipran (Savella) i la venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, a Ultracet); trazodona; sotalol (Betapace, Sotylize, altres); o antidepressius tricíclics (‘elevadors de l’estat d’ànim’), com ara amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) i trimipramina (Surmontil). Digueu-li també al vostre metge o farmacèutic si esteu prenent o rebent els següents inhibidors de la monoaminooxidasa (MAO) o si heu deixat de prendre’ls en les darreres dues setmanes: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), blau de metilè, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb la buprenorfina, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment herba de Sant Joan i triptòfan.
• informe al seu metge si té alguna de les afeccions enumerades a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT o ileus paralític (afecció en què els aliments no es mouen per l’intestí) o un bloqueig a l’estómac o a l’intestí. El vostre metge us pot dir que no utilitzeu buprenorfina (Belbuca).
• informeu el vostre metge si vostè o un familiar immediat té o ha tingut alguna vegada una síndrome QT prolongada (afecció que augmenta el risc de desenvolupar un batec cardíac irregular que pot causar pèrdua de consciència o mort sobtada); si teniu nivells baixos de potassi o magnesi a la sang; i si teniu o ha tingut algun cop un batec lent o irregular; atac de cor; pressió arterial baixa; qualsevol afecció que provoqui dificultats per orinar; convulsions; nafres bucals; o vesícula biliar, pàncrees, ronyó, tiroide o malaltia hepàtica.
• informe al seu metge si està alletant.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d'usar buprenorfina.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o dentista que esteu utilitzant buprenorfina (Belbuca).
• heu de saber que la buprenorfina (Belbuca) us pot causar somnolència. No conduïu un cotxe ni feu servir maquinària fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.
• heu de saber que la buprenorfina (Belbuca) pot causar marejos, marejos i desmais quan us lleveu massa ràpidament des de la posició estirada. Per evitar aquest problema, aixequeu-vos lentament del llit, recolzant els peus a terra durant uns minuts abans de posar-vos dret.
• heu de saber que la buprenorfina (Belbuca) pot causar restrenyiment. Parleu amb el vostre metge sobre el canvi de dieta o l’ús d’altres medicaments per prevenir o tractar el restrenyiment mentre utilitzeu buprenorfina (Belbuca).

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Apliqueu la dosi perduda tan bon punt la recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la següent dosi, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No apliqueu una dosi doble per compensar-ne una.

La buprenorfina (Belbuca) pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• diarrea
• boca seca
• somnolència
• mal de cap

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• canvis en els batecs del cor
• agitació, al·lucinacions (veure coses o escoltar veus que no existeixen), febre, sudoració, confusió, batecs ràpids del cor, estremiments, rigidesa muscular o contracció, pèrdua de coordinació, nàusees, vòmits o diarrea
• nàusees, vòmits, pèrdua de gana, debilitat o marejos
• incapacitat per aconseguir o mantenir una erecció
• menstruació irregular
• disminució del desig sexual
• dolor de pit
• inflor de la cara, la llengua o la gola
• erupció cutània
• ruscs

La buprenorfina (Belbuca) pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre utilitzeu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

Eliminar qualsevol medicament tan aviat com sigui obsolet o ja no sigui necessari. Eliminar immediatament qualsevol medicament obsolet o que ja no sigui necessari mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Si no teniu a prop un programa de recuperació o al qual pugueu accedir ràpidament, traieu les pel·lícules no utilitzades dels paquets de paper d'alumini i llenceu-les pel vàter. Llenceu els envasos de paper d'alumini a la brossa. No llenceu la buprenorfina (Belbuca) cap al vàter dels paquets o caixes de paper d'alumini.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mentre utilitzeu buprenorfina (Belbuca), haureu de parlar amb el vostre metge de tenir fàcilment disponible un medicament de rescat anomenat naloxona (per exemple, a casa, a l’oficina). La naloxona s’utilitza per revertir els efectes que posen en perill la vida d’una sobredosi. Funciona bloquejant els efectes dels opiacis per alleujar els símptomes perillosos causats per alts nivells d’opiacis a la sang. El vostre metge també us pot receptar naloxona si viviu en una llar on hi ha nens petits o algú que ha abusat de medicaments de carrer o amb recepta. Heu d’assegurar-vos que vosaltres i els membres de la vostra família, els cuidadors o les persones que passen temps amb vosaltres sabeu com reconèixer una sobredosi, com utilitzar la naloxona i què heu de fer fins que arribi l’ajut mèdic d’urgència. El vostre metge o farmacèutic us mostrarà a vosaltres i als vostres familiars com utilitzar el medicament. Demaneu les instruccions al vostre farmacèutic o visiteu el lloc web del fabricant per obtenir-ne les instruccions. Si es produeixen símptomes d’una sobredosi, un amic o membre de la família hauria de fer la primera dosi de naloxona, trucar al 911 immediatament i romandre amb vosaltres i observar-lo de prop fins que arribi l’ajut mèdic d’urgència. Els símptomes poden tornar als pocs minuts després de rebre naloxona. Si els símptomes tornen, la persona us ha de donar una altra dosi de naloxona. Es poden administrar dosis addicionals cada 2 o 3 minuts, si els símptomes tornen abans que arribi l’ajut mèdic.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• respiració lenta o superficial o dificultat per respirar
• somnolència o somnolència extrema
• incapaç de respondre ni de despertar
• batecs lents del cor
• pell freda i clamosa
• debilitat muscular
• estrenyiment o eixamplament de les pupil·les (cercles negres al centre de l'ull)
• roncs inusuals

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a la buprenorfina.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori (especialment aquelles que impliquin blau de metilè), informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu utilitzant buprenorfina.

No deixeu que ningú més faci servir la vostra medicació. La buprenorfina (Belbuca) és una substància controlada. Les receptes només es poden omplir un nombre limitat de vegades; pregunteu al vostre farmacèutic si teniu cap pregunta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics.Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Belbuca^®