Tapentadol

Content

• Abans de prendre tapentadol,
• El tapentadol pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions de PRECAUCIONS ESPECIALS o ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

El tapentadol pot formar hàbits, especialment amb un ús prolongat. Preneu el tapentadol exactament segons les indicacions. No en prengueu més, preneu-lo amb més freqüència o prengueu-lo d'una manera diferent a la indicada pel vostre metge. Mentre preneu tapentadol, parleu amb el vostre proveïdor d’atenció mèdica sobre els vostres objectius de tractament del dolor, la durada del tractament i altres maneres de controlar el dolor. Digueu-li al vostre metge si vostè o algú de la vostra família beu o ha begut alguna vegada una gran quantitat d’alcohol, utilitza o ha consumit alguna vegada drogues del carrer, ha utilitzat medicaments amb recepta excessius, ha tingut una sobredosi, o ha tingut o ha tingut alguna vegada depressió o una altra malaltia mental. Existeix un risc més gran d’utilitzar en excés el tapentadol si té o ha tingut alguna d’aquestes afeccions. Parleu amb el vostre proveïdor d’atenció mèdica immediatament i demaneu orientació si creieu que teniu una addicció als opioides o truqueu a la línia d’atenció nacional de l’Administració de serveis d’abús de substàncies i salut mental (SAMHSA) dels EUA als 1-800-662-HELP.

El tapentadol pot causar problemes respiratoris greus o potencialment mortals, especialment durant les primeres 24 a 72 hores del tractament i en qualsevol moment en què augmenti la dosi. El vostre metge ajustarà la dosi per controlar el dolor i disminuirà el risc que tingueu problemes respiratoris greus.Digueu-li al vostre metge si teniu o ha tingut alguna vegada una respiració lenta o asma. Probablement el vostre metge us indicarà que no prengueu tapentadol. Digueu-li també al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada malalties pulmonars, com ara una malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC; un grup de malalties pulmonars que inclou bronquitis crònica i emfisema), una lesió al cap, un tumor cerebral o qualsevol afecció que augmenti la quantitat de pressió al cervell. El risc que tingueu problemes respiratoris pot ser més gran si sou un adult gran o si esteu afeblit o desnutrit a causa d’una malaltia. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència: respiració lenta, pauses llargues entre la respiració o falta d’alè.

Prendre alguns altres medicaments durant el tractament amb tapentadol pot augmentar el risc que tingueu problemes respiratoris o altres problemes respiratoris greus que posin en perill la vida, sedació o coma. Digueu-li al vostre metge si està prenent o té previst prendre algun dels medicaments següents: benzodiazepines com alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) i triazolam (Halcion); altres medicaments contra el dolor narcòtics; medicaments per a malalties mentals o nàusees; relaxants musculars; sedants; pastilles per dormir; o tranquil·litzants. Pot ser que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels medicaments i us supervisarà detingudament. Si preneu tapentadol amb algun d'aquests medicaments i desenvolupeu algun dels símptomes següents, truqueu al vostre metge immediatament o busqueu atenció mèdica d'emergència: marejos inusuals, mareig, somnolència extrema, respiració lenta o difícil o manca de resposta. Assegureu-vos que el vostre cuidador o els familiars saben quins símptomes poden ser greus, de manera que poden trucar al metge o a l’atenció mèdica d’urgència si no podeu buscar tractament tot sol.

Beure alcohol, prendre medicaments amb recepta o sense recepta que continguin alcohol o prendre drogues al carrer durant el tractament amb tapentadol augmenta el risc que experimenti efectes secundaris greus i potencialment mortals. No beure alcohol, prendre medicaments amb recepta o sense recepta que tinguin alcohol ni utilitzar drogues de carrer durant el tractament amb tapentadol.

No permeteu a ningú prendre la vostra medicació. El tapentadol pot danyar o causar la mort a altres persones que prenen la medicació, especialment als nens. Mantingueu el tapentadol en un lloc segur perquè ningú no el pugui prendre accidentalment o a propòsit. Tingueu especial cura de mantenir el tapentadol fora de l'abast dels nens. Feu un seguiment de quants comprimits o comprimits d’alliberament prolongat queden per saber si falta algun medicament. Esborrar les tauletes o tauletes d'alliberament prolongat que estiguin obsoletes o que ja no siguin necessàries al vàter perquè altres no les prenguin.

Si esteu prenent els comprimits d'alliberament prolongat, empagueu-los sencers; no les mastegueu, les trenqueu, les dividiu, les aixafeu ni les dissoleu. Si s’empassa comprimits d’alliberament prolongat trencats, mastegats, triturats o dissolts, és possible que rebi massa tapentadol alhora en lloc de lentament durant 12 hores. Això pot causar problemes greus, incloses la sobredosi i la mort.

Informeu al vostre metge si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. Si preneu tapentadol regularment durant l’embaràs, el vostre bebè pot experimentar símptomes d’abstinència potencialment mortals després del naixement. Informeu immediatament al metge del vostre bebè si el bebè experimenta algun dels símptomes següents: irritabilitat, hiperactivitat, son anormal, plor agut, sacsejades incontrolables d’una part del cos, vòmits, diarrea o no augmentar de pes.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre tapentadol.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb tapentadol i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Les tabletes de tapentadol s’utilitzen per tractar el dolor agut de moderat a greu (el dolor que comença de sobte, té una causa específica i s’espera que desaparegui quan es cura la causa del dolor). Els comprimits d'alliberament prolongat de Tapentadol s'utilitzen per tractar el dolor neuropàtic sever (dolor causat per danys als nervis) en persones amb diabetis. Les tabletes d’alliberament prolongat de Tapentadol només s’utilitzen per tractar persones que s’espera que necessitin medicaments les 24 hores del dia per alleujar el dolor que no es pot controlar mitjançant l’ús d’altres medicaments per al dolor. El tapentadol es troba en una classe de medicaments anomenats analgèsics opiacis (narcòtics). Funciona canviant la forma en què el cervell i el sistema nerviós responen al dolor.

Tapentadol es presenta com una tauleta i una tauleta d’alliberament prolongat (d’acció llarga) per prendre per via oral. Els comprimits se solen prendre amb o sense menjar cada 4 a 6 hores segons sigui necessari. Si esteu prenent comprimits de tapentadol, el vostre metge us pot dir que podeu prendre una segona dosi tan sols 1 hora després de la primera dosi el primer dia de tractament si cal per tractar el vostre dolor. No prengui dosis addicionals en cap altre moment durant el tractament i no prengui mai dosis addicionals dels comprimits d'alliberament prolongat. Els comprimits d'alliberament prolongat es prenen un cop cada 12 hores. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu el tapentadol exactament segons les indicacions.

Si esteu prenent els comprimits d'alliberament prolongat, empagueu-los un a la vegada amb aigua abundant. Empassa cada comprimit just després de posar-lo a la boca.

El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa de tapentadol i augmentarà gradualment la dosi fins que el dolor estigui controlat. El vostre metge pot ajustar la dosi en qualsevol moment durant el tractament si el dolor no es controla. Si creu que el dolor no està controlat, truqueu al vostre metge. No canvieu la dosi del vostre medicament sense parlar amb el vostre metge.

Després de prendre tapentadol durant un període de temps, el cos es pot acostumar a la medicació. Si això passa, és possible que el vostre metge hagi d’augmentar la dosi de medicaments per controlar el dolor. Parleu amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament amb tapentadol.

No deixeu de prendre tapentadol sense parlar amb el vostre metge. Probablement, el vostre metge disminuirà la dosi gradualment. Si de sobte deixeu de prendre tapentadol, pot experimentar símptomes d'abstinència, com ara inquietud; ansietat; irritabilitat; ulls plorosos; badallar; calfreds; suar; dificultat per adormir-se o quedar-se adormit; estremiments; sacsejades incontrolables d'una part del cos; dolor muscular, esquena o articular; debilitat; nàusees; vòmits; diarrea; rampes estomacals; pèrdua de gana; secreció nasal, esternuts o tos; els cabells a la pell de punta; respiració ràpida; batecs del cor ràpids; eixamplament de les pupil·les (cercles negres al mig dels ulls); o al·lucinacions (veure coses o escoltar veus que no existeixen).

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre tapentadol,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al tapentadol o a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de tapentadol o dels comprimits d'alliberament prolongat. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informe al seu metge si està prenent els medicaments següents o ha deixat de prendre’ls durant les darreres dues setmanes: inhibidors de la monoaminooxidasa (MAO) com ara isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), blau de metilè, fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect) ), selegilina (Emsam, Eldepryl, Zelapar) i tranilcipromina (Parnate). Informeu també al vostre metge si se us prescriu algun d'aquests medicaments durant el tractament amb tapentadol. Probablement, el vostre metge us indicarà que no prengueu tapentadol si esteu prenent un o més d'aquests medicaments.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: antihistamínics (en medicaments per a la tos, el refredat i l’al·lèrgia); buprenorfina (Buprenex, Butrans, a Suboxone, a Zubsolv); butorfanol; ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfà (es troba en molts medicaments per a la tos; a Nuedexta); medicaments per a malalties de l’intestí irritable, malaltia del moviment, malaltia de Parkinson, úlceres o problemes urinaris; liti (Lithobid); medicaments per a migranyes com almotriptà (Axert), eletriptà (Relpax), frovatriptà (Frova), naratriptà (Amerge), rizatriptà (Maxalt), sumatriptà (Imitrex, a Treximet) i zolmitriptà (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; pentazocina (Talwin); inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (ISRS) com citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra, a Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i sertralina (Zoloft) ; inhibidors selectius de la recaptació de serotonina / norepinefrina (SNRI) com la desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), la duloxetina (Cymbalta), el milnacipran (Savella) i la venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, a Ultracet); trazodona; o antidepressius tricíclics ("elevadors de l'estat d'ànim") com ara amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor, Zonalon), imipramina (Surmontil, Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina i Vivact trimipramina (Surmontil). Molts altres medicaments també poden interactuar amb el tapentadol, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu-li al vostre metge quins productes a base d’herbes preneu, especialment herba de Sant Joan i triptòfan.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna de les afeccions esmentades a la secció AVÍS IMPORTANT o ileus paralític (afecció en què els aliments digerits no es mouen per l’intestí). El vostre metge pot dir-vos que no prengueu tapentadol.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada un bloqueig a l’estómac o a l’intestí, qualsevol afecció que provoqui dificultats per orinar; o malalties del pàncrees, la vesícula biliar, els ronyons, la tiroide o el fetge.
• informe al seu metge si està alletant.
• heu de saber que aquest medicament pot disminuir la fertilitat en homes i dones. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre tapentadol.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent tapentadol.
• heu de saber que el tapentadol us pot adormir. No conduïu un cotxe, no feu servir maquinària ni participeu en cap altra activitat possiblement perillosa fins que no sàpiga com us afecta aquest medicament.
• haureu de saber que el tapentadol pot causar marejos, marejos i desmais quan us lleveu massa ràpidament des de la posició estirada. Per evitar aquest problema, aixequeu-vos lentament del llit, recolzant els peus a terra durant uns minuts abans de posar-vos dret.
• heu de saber que el tapentadol pot causar restrenyiment. Parleu amb el vostre metge sobre el canvi de dieta o l’ús d’altres medicaments per prevenir o tractar el restrenyiment mentre preneu tapentadol.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Si esteu prenent comprimits de tapentadol, el vostre metge probablement us indicarà que prengueu la medicació segons sigui necessari. Si el vostre metge us ha indicat que prengueu els comprimits regularment, preneu la dosi que oblideu tan aviat com ho recordeu. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Si esteu prenent càpsules d’alliberament prolongat de tapentadol, ometeu-vos la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

El tapentadol pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal de cap
• ardor d’estómac
• mal de panxa
• boca seca
• cansament excessiu
• ansietat
• somnolència
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• somnis anormals
• irritabilitat
• sensació de calor sobtada

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions de PRECAUCIONS ESPECIALS o ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• convulsions
• agitació, al·lucinacions (veure coses o escoltar veus que no existeixen), febre, sudoració, confusió, batecs ràpids del cor, estremiments, rigidesa muscular o contracció, pèrdua de coordinació, nàusees, vòmits o diarrea
• nàusees, vòmits, pèrdua de gana, debilitat o marejos
• incapacitat per aconseguir o mantenir una erecció
• menstruació irregular
• disminució del desig sexual
• erupció cutània
• picor
• ruscs
• inflor dels ulls, la cara, els llavis, la llengua o la gola
• ronquera
• dificultat per respirar o empassar
• dolor de pit
• sentir-se desconcertat quan canvieu de posició
• sensació de desmai
• pèrdua de consciència
• sensació de sobreescalfament
• sudoració intensa

El tapentadol pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre esteu prenent aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany). Cal eliminar immediatament qualsevol medicament obsolet o que ja no sigui necessari mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Si no teniu a prop un programa de recuperació o al qual pugueu accedir amb rapidesa, llenceu tots els medicaments obsolets o que ja no siguin necessaris al vàter. Parleu amb el vostre farmacèutic sobre l’eliminació adequada dels medicaments.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mentre prengueu tapentadol, haureu de parlar amb el vostre metge de tenir fàcilment disponible un medicament de rescat anomenat naloxona (per exemple, a casa, a l’oficina). La naloxona s’utilitza per revertir els efectes que posen en perill la vida d’una sobredosi. Funciona bloquejant els efectes dels opiacis per alleujar els símptomes perillosos causats per alts nivells d’opiacis a la sang. El vostre metge també us pot receptar naloxona si viviu en una llar on hi ha nens petits o algú que ha abusat de medicaments de carrer o amb recepta. Heu d’assegurar-vos que vosaltres i els membres de la vostra família, els cuidadors o les persones que passen temps amb vosaltres sabeu com reconèixer una sobredosi, com utilitzar la naloxona i què heu de fer fins que arribi l’ajut mèdic d’urgència. El vostre metge o farmacèutic us mostrarà a vosaltres i als vostres familiars com utilitzar el medicament. Demaneu les instruccions al vostre farmacèutic o visiteu el lloc web del fabricant per obtenir-ne les instruccions. Si es produeixen símptomes d’una sobredosi, un amic o membre de la família hauria de fer la primera dosi de naloxona, trucar al 911 immediatament i romandre amb vosaltres i observar-lo de prop fins que arribi l’ajut mèdic d’urgència. Els símptomes poden tornar als pocs minuts després de rebre naloxona. Si els símptomes tornen, la persona us ha de donar una altra dosi de naloxona. Es poden administrar dosis addicionals cada 2 o 3 minuts, si els símptomes tornen abans que arribi l’ajut mèdic.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• estrenyiment o eixamplament de les pupil·les (ulleres)
• somnolència
• incapaç de respondre ni de despertar
• debilitat muscular
• pell freda i clamosa
• respiració lenta o superficial
• dificultat per respirar
• batecs del cor alentits

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a tapentadol.

Abans de fer qualsevol prova de laboratori (especialment aquelles que impliquin blau de metilè), informeu el vostre metge i el personal del laboratori que esteu prenent tapentadol.

Aquesta recepta no es pot reomplir. Si continua tenint dolor després d’acabar la medicació, truqueu al vostre metge.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Nucynta^®
• Nucynta^® ER