Sunitinib

Content

• Abans de prendre sunitinib,
• Sunitinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIA IMPORTANT o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:

Sunitinib pot causar danys greus o que posen en perill la vida el fetge. Informeu al seu metge si té o ha tingut alguna vegada alguna malaltia hepàtica o problemes amb el fetge. Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: pruïja, ulls i pell grocs, orina fosca o dolor o molèsties a la zona superior dreta de l’estómac. És possible que el vostre metge hagi de disminuir la dosi de sunitinib o interrompre definitivament o temporalment el tractament.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà determinades proves de sang abans i durant el tractament per assegurar-vos que és segur prendre sunitinib i comprovar la resposta del vostre cos a la medicació.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb sunitinib i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre sunitinib.

Sunitinib s'utilitza per tractar tumors gastrointestinals estromals (GIST; un tipus de tumor que creix a l'estómac, l'intestí (intestí) o l'esòfag (tub que connecta la gola amb l'estómac) en persones amb tumors que no van ser tractats amb èxit amb imatinib ( Gleevec) o persones que no poden prendre imatinib. El Sunitinib també s’utilitza per tractar el carcinoma de cèl·lules renals avançat (RCC, un tipus de càncer que comença a les cèl·lules dels ronyons). El Sunitinib també s’utilitza per ajudar a prevenir el retorn del RCC en persones que tenen RCC que no s’ha estès i s’ha tret un ronyó. Sunitinib també s’utilitza per tractar tumors neuroendocrins pancreàtics (pNET, un tipus de tumor que comença en determinades cèl·lules del pàncrees) en persones amb tumors que s’han empitjorat i no es poden tractar amb El Sunitinib forma part d’una classe de medicaments anomenats inhibidors de la quinasa. Funciona bloquejant l’acció de la proteïna anormal que indica que les cèl·lules cancerígenes es multipliquen. Això ajuda a aturar o frenar la propagació de les cèl·lules cancerígenes i pot ajudar tumors encongits.

Sunitinib es presenta com una càpsula per prendre per via oral amb o sense aliments. Per al tractament de tumors estromals gastrointestinals (GIST) o per al tractament del carcinoma de cèl·lules renals (CCR), el sunitinib sol prendre’s un cop al dia durant 4 setmanes (28 dies) seguit d’un descans de 2 setmanes abans de començar el següent cicle de dosificació i es repeteix cada 6 setmanes sempre que el metge ho recomani. Per a la prevenció de RCC, el sunitinib sol prendre’s una vegada al dia durant 4 setmanes (28 dies) seguit d’un descans de 2 setmanes abans de començar el següent cicle de dosificació i repetir-se cada 6 setmanes durant 9 cicles. Per al tractament de tumors neuroendocrins pancreàtics (pNET), el sunitinib sol prendre’s una vegada al dia. Preneu sunitinib cada dia a la mateixa hora. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu sunitinib exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa les càpsules senceres; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les. No obriu les càpsules.

És possible que hagueu de prendre una o més càpsules alhora segons la dosi de sunitinib.

El vostre metge pot augmentar o disminuir gradualment la dosi de sunitinib durant el tractament. Això depèn del bon funcionament de la medicació i dels efectes secundaris que experimenti. Parleu amb el vostre metge sobre com us sentiu durant el tractament. Continueu prenent sunitinib encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre sunitinib sense parlar amb el vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre sunitinib,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al sunitinib, a qualsevol ingredient de les càpsules de sunitinib o a qualsevol altre medicament. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) per obtenir una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines i suplements nutricionals esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: certs antibiòtics com la claritromicina (Biaxin, a Prevpac), la rifampina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater), la rifabutina (Micobutina), la rifapentina (Priftin) i la telitromicina (Ketek); certs antifúngics com l'itraconazol (Onmel, Sporanox), el ketoconazol i el voriconazol (Vfend); dexametasona; medicaments per a la diabetis; certs medicaments contra el virus de la immunodeficiència humana (VIH) o la síndrome d’immunodeficiència adquirida (SIDA), inclosos l’atazanavir (Reyataz, a Evotaz), l’indinavir (Crixivan), el nelfinavir (Viracept), el ritonavir (Norvir, a Kaletra) i el saquinavir (Invirase); nefazodona; certs medicaments per a convulsions com la carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital i fenitoïna (Dilantin, Phenytek). Informeu també al seu metge si està prenent o ha pres alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) o injecció d’àcid zoledrònic (Reclast, Zometa). Altres medicaments també poden interactuar amb sunitinib, així que assegureu-vos de comunicar-li al vostre metge tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• digueu al vostre metge i farmacèutic quins productes a base d’herbes esteu prenent, especialment l’herba de Sant Joan. No prengueu herba de Sant Joan mentre preneu sunitinib.
• informe al seu metge si té o ha tingut algun problema hemorràgic; un coàgul de sang als pulmons; una prolongació de l'interval QT (ritme cardíac irregular que pot provocar desmais, pèrdua de consciència, convulsions o mort sobtada); un batec lent, ràpid o irregular; un atac de cor; atac de cor; pressió arterial alta; convulsions; baix nivell de sucre en la sang o diabetis; baixos nivells de potassi o magnesi a la sang; problemes amb la boca, les dents o les genives; o malalties renals, tiroides o cardíaques.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o si té previst engendrar un fill. Vostè o la seva parella no haurien de quedar embarassades mentre preneu sunitinib. Si sou dona, haureu de fer-vos una prova d’embaràs abans de començar el tractament i hauríeu d’utilitzar el control de la natalitat per evitar l’embaràs durant el tractament amb sunitinib i durant 4 setmanes després de la dosi final. Si sou home, vosaltres i la vostra parella heu d’utilitzar el control de la natalitat per prevenir l’embaràs durant el tractament amb sunitinib i durant 7 setmanes després de la dosi final. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que podeu utilitzar durant el tractament. El sunitinib pot disminuir la fertilitat en homes i dones. Tanmateix, no hauríeu de suposar que vosaltres o la vostra parella no podeu quedar embarassada. Si vostè o la seva parella es queden embarassades mentre prenen sunitinib, truqueu al vostre metge. Sunitinib pot danyar el fetus.
• informe al seu metge si està alletant. No haureu de donar el pit durant el tractament amb sunitinib i durant 4 setmanes després de la dosi final.
• si esteu operant, informeu el metge o el dentista que esteu prenent sunitinib. Probablement el vostre metge us indicarà que deixeu de prendre sunitinib almenys 3 setmanes abans de la cirurgia programada, ja que pot afectar la cicatrització de les ferides. El vostre metge us indicarà quan heu de tornar a prendre sunitinib després de la cirurgia.
• heu de saber que el sunitinib pot fer que la pell es tendeixi de color groc i que els cabells s’aclareixin i perdin color. Probablement és causat pel color groc de la medicació i no és perjudicial ni dolorós.
• heu de saber que el sunitinib pot causar hipertensió. La pressió arterial s’ha de revisar regularment mentre preneu sunitinib.
• heu de saber que el sunitinib pot causar osteonecrosi de la mandíbula (ONJ, una afecció greu de l’os de la mandíbula), especialment si teniu cirurgia o tractament dental mentre esteu prenent la medicació. Un dentista ha d’examinar les dents i realitzar els tractaments necessaris, inclosa la neteja o la reparació de pròtesis dentals mal ajustades, abans de començar a prendre sunitinib. Assegureu-vos de rentar-vos les dents i netejar-vos la boca correctament mentre preneu sunitinib. Informeu al vostre metge o dentista si teniu o ha tingut dolor a la boca, les dents o la mandíbula; nafres o inflor de la boca; entumiment o sensació de pesadesa a la mandíbula; o les dents soltes. Parleu amb el vostre metge abans de fer cap tractament dental mentre preneu aquest medicament.

No mengeu toronja ni beveu suc d'aranja mentre preneu aquest medicament.

Si oblideu una dosi de sunitinib en menys de 12 hores, preneu-la tan aviat com la recordeu i, a continuació, preneu la següent dosi a l’hora prevista. No obstant això, si oblideu una dosi de més de 12 hores, ometeu-la i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Sunitinib pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• debilitat
• nàusees
• vòmits
• diarrea
• restrenyiment
• ardor d’estómac
• gas
• hemorroides
• dolor, irritació o sensació de cremor als llavis, la llengua, la boca o la gola
• boca seca
• canvi en el gust de les coses
• pèrdua de gana
• canvis de pes
• Pèrdua de cabells
• ungles o cabells prims i fràgils
• parla lenta
• pell pàl·lida o seca
• tremolant
• períodes menstruals pesats, irregulars o perduts
• depressió
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• sequedat, gruix, esquerdes o ampolles de pell als palmells de les mans i a la planta dels peus
• dolor muscular, articular, esquena o extremitats
• hemorràgies nasals freqüents
• sagnat de les genives
• molèsties inusuals a temperatures fredes

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a les seccions ADVERTÈNCIA IMPORTANT o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge:

• hematomes o sagnats inusuals
• femtes ensangonades o negres i alquitranades
• sang a l’orina
• vòmit de color vermell brillant o que sembla un cafè
• tossint sang
• dolor estomacal, inflor o sensibilitat
• mal de cap
• febre
• inflor, tendresa, calidesa o enrogiment d'una cama
• inflor dels peus o turmells
• batecs cardíacs ràpids, irregulars o que pateixen
• marejos o desmais
• disminució de la vigilància o concentració
• confusió
• depressió
• nerviosisme
• convulsions
• canvis de visió
• dolor o pressió al pit
• cansament extrem
• falta d'alè
• dolor amb respiració profunda
• augment de pes inexplicable
• disminució de la micció
• orina tèrbola
• inflor dels ulls, la cara, els llavis, la llengua o la gola
• erupció cutània
• ruscs
• ampolles o descamació de la pell o de l'interior de la boca
• dificultat per empassar o respirar
• ronquera

Sunitinib pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves, com ara electrocardiogrames (EKG, prova que registra l’activitat elèctrica del cor), ecocardiogrames (prova que utilitza ones sonores per mesurar la capacitat del vostre cor per bombar sang) i proves d’orina abans i durant el tractament amb sunitinib. per assegurar-vos que és segur prendre sunitinib i comprovar la resposta del vostre cos a la medicació.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Sutent^®