Leflunomida

Content

• Abans de prendre leflunomida,
• La leflunomida pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

No prengui leflunomida si està embarassada o té previst quedar-se embarassada. La leflunomida pot danyar el fetus. No heu de començar a prendre leflunomida fins que no hàgiu fet una prova d’embaràs amb resultats negatius i el vostre metge us digui que no esteu embarassada. Heu d’utilitzar un mètode eficaç de control de la natalitat abans de començar a prendre leflunomida, durant el tractament amb leflunomida i durant 2 anys després del tractament. Si el vostre període és tardà o us perdeu un període durant el tractament amb leflunomida, truqueu al vostre metge immediatament. Parleu amb el vostre metge si teniu previst quedar-vos embarassada dins dels 2 anys posteriors a l’aturada del tractament amb leflunomida. El vostre metge us pot prescriure un tractament que us ajudarà a eliminar aquest medicament més ràpidament del vostre cos.

La leflunomida pot causar danys al fetge que poden posar en perill la vida i fins i tot causar la mort. El risc de dany hepàtic és major en persones que prenen altres medicaments que se sap que causen danys hepàtics i en persones que ja tenen malaltia hepàtica. Informeu al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada hepatitis o qualsevol altre tipus de malaltia hepàtica i si beveu o heu begut alguna vegada grans quantitats d'alcohol. Digueu-li al vostre metge i farmacèutic si esteu prenent acetaminofè (Tylenol, en altres productes sense recepta), aspirina i altres medicaments antiinflamatoris no esteroïdals (AINE, com ara ibuprofèn [Advil, Motrin] i naproxè [Aleve, Naprosyn], colesterol -medicaments reductors (estatines), hidroxicloroquina, productes del ferro, isoniazida (Laniazid, a Rifamate, a Rifater), metotrexat (Trexall), niacina (àcid nicotínic) o rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater). Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: nàusees, cansament extrem, hemorràgies o contusions inusuals, falta d’energia, pèrdua de gana, dolor a la part superior dreta de l’estómac, coloració groguenca de la pell o dels ulls, de color fosc orina o símptomes similars a la grip.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves per comprovar la resposta del vostre cos a la leflunomida.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre leflunomida.

La leflunomida s'utilitza sola o en combinació amb altres medicaments per tractar l'artritis reumatoide (una afecció en què el cos ataca les seves pròpies articulacions, causant dolor, inflor i pèrdua de funció). La leflunomida es troba en una classe de medicaments anomenats medicaments antireumàtics modificadors de la malaltia (DMARD). Funciona disminuint la inflamació i alentint el progrés de la malaltia, cosa que pot ajudar a millorar l'activitat física de les persones amb artritis reumatoide.

La leflunomida es presenta com un comprimit per prendre per via oral. Normalment es pren un cop al dia. El vostre metge us pot dir que preneu una dosi més gran de leflunomida durant els primers 3 dies de tractament. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu la leflunomida exactament tal com s’indica. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

És possible que el vostre metge hagi de disminuir la dosi o interrompre el tractament si experimenta certs efectes secundaris greus. Assegureu-vos d’explicar al vostre metge com us sentiu durant el tractament.

La leflunomida pot ajudar a controlar els símptomes de l’artritis reumatoide, però no la cura. Continueu prenent leflunomida encara que us sentiu bé. No deixeu de prendre leflunomida sense parlar amb el vostre metge.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre leflunomida,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a la leflunomida, a la teriflunomida (Aubagio), a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients dels comprimits de leflunomida. Demaneu al vostre farmacèutic una llista dels ingredients.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar els medicaments que apareixen a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT i qualsevol dels següents: anticoagulants (‘anticoagulants de sang’) com la warfarina (Coumadin Jantoven); colestiramina (Prevalit); compostos d'or com l'auranofina (Ridaura); medicaments per tractar el càncer; altres medicaments que suprimeixen el sistema immunitari, com ara l’aziotioprina (Azasan, Imuran), la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), el sirolimus (Rapamune) i el tacrolimus (Astagraf, Prograf); penicil·lamina (Cuprimina, Depen) i tolbutamida. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informeu el vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada infeccions greus o si contagieu amb freqüència infeccions, càncer o altres afeccions que afectin la medul·la òssia o el sistema immunitari (inclòs el virus de la immunodeficiència humana [VIH] i la síndrome d’immunodeficiència adquirida [SIDA]), diabetis, o malaltia renal.
• informe al seu metge si està alletant. No lacti mentre prengui leflunomida.
• si teniu previst engendrar un fill, haureu de parlar amb el vostre metge sobre l’aturada de la leflunomida i el tractament que us ajudi a eliminar aquest medicament del vostre cos més ràpidament.
• pregunteu al vostre metge sobre l’ús segur de begudes alcohòliques mentre preneu leflunomida.
• Prendre leflunomida pot disminuir la vostra capacitat per combatre la infecció. Digueu-li al vostre metge si ara teniu una infecció o si teniu signes d’infecció com febre, tos o símptomes similars a la grip. Si experimenta algun dels símptomes següents durant el tractament amb leflunomida, truqueu al vostre metge: febre; mal de coll; tos; símptomes similars a la grip; zona de pell càlida, vermella, inflada o dolorosa; micció dolorosa, difícil o freqüent; o altres signes d’infecció. És possible que s’hagi d’interrompre el tractament amb leflunomida si té una infecció.
• És possible que ja estigueu infectat amb tuberculosi (TB; una infecció pulmonar greu) però no tingueu cap símptoma de la malaltia. En aquest cas, la leflunomida pot fer que la infecció sigui més greu i que pugui provocar símptomes. Digueu-li al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada tuberculosi, si heu viscut o visitat un país on la tuberculosi és freqüent o si heu estat al voltant d'algú que ha tingut o ha tingut alguna vegada tuberculosi. Abans de començar el tractament amb leflunomida, el metge us farà una prova cutània per veure si teniu TB. Si teniu TB, el vostre metge tractarà aquesta infecció amb antibiòtics abans de començar a prendre leflunomida.
• no tingueu cap vacuna sense parlar amb el vostre metge.
• heu de saber que la leflunomida pot causar hipertensió. Haureu de revisar la pressió arterial abans d’iniciar el tractament i regularment mentre preneu aquest medicament.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si és gairebé el moment de la pròxima dosi, ometeu la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

La leflunomida pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• diarrea
• vòmits
• ardor d’estómac
• mal de cap
• mareig
• pèrdua de pes
• mal d'esquena
• dolor o debilitat muscular
• dolor, ardor, entumiment o formigueig a les mans o als peus
• Pèrdua de cabells
• rampes de cames
• pell seca

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun dels símptomes següents o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT o PRECAUCIONS ESPECIALS, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d’urgència:

• erupció cutània amb febre o sense
• ruscs
• butllofes o descamació de la pell
• nafres bucals
• picor
• dificultat per respirar
• tos nova o empitjorant
• dolor de pit
• pell pàl · lida

Rebre medicaments que suprimeixin el sistema immunitari pot augmentar el risc de desenvolupar certs tipus de càncer. Fins ara no es va informar d’un augment dels càncers en estudis clínics amb leflunomida. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de rebre leflunomida.

La leflunomida pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany) i de la llum.

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• diarrea
• mal de panxa
• cansament extrem
• debilitat
• pell pàl · lida
• batecs del cor ràpids
• falta d'alè

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Arava^®