Qui dissenya i realitza un assaig clínic?

El disseny i la realització d’un assaig clínic requereixen les habilitats de molts tipus diferents d’experts. Cada equip es pot configurar de manera diferent en llocs diferents. Els membres típics de l'equip i les seves responsabilitats són:

Investigador principal. Supervisa tots els aspectes d’un assaig clínic. Aquesta persona:

• desenvolupa el concepte per a la prova
• escriu el protocol
• envia el protocol per a l’aprovació del Consell de revisió institucional
• dirigeix ​​la contractació de pacients
• gestiona el procés de consentiment informat
• Supervisa la recollida, anàlisi, interpretació i presentació de dades

Infermera investigadora. Gestiona la recollida de dades al llarg d’un assaig clínic. Aquesta persona:

• educa el personal, els pacients i els proveïdors de salut relacionats amb la prova
• comunica periòdicament amb l'investigador principal
• ajuda l’investigador principal amb el procés de consentiment informat, la supervisió d’estudis, l’assegurament de la qualitat, les auditories i l’anàlisi i la gestió de dades

Gestor de dades. Gestiona la recollida de dades al llarg d’un assaig clínic. Aquesta persona:

• introdueix les dades
• treballa amb l’investigador i investigador principal per identificar quines dades es faran el seguiment
• proporciona dades a les agències de control
• prepara resums per a l'anàlisi de dades provisional i final

Metge o infermera. Ajuda a tenir cura dels pacients durant un assaig clínic. Aquesta persona:

• tracta els pacients segons el protocol d’assaig clínic
• avalua i registra com respon cada pacient al tractament i els efectes secundaris que pot tenir
• treballa amb l'investigador principal i la infermera investigadora per informar de les tendències del desenvolupament del tractament dels pacients
• gestiona la cura de cada pacient

Reproduït amb permís del National Cancer Institute de NIH. NIH no avala ni recomana cap producte, servei o informació descrita o oferta aquí per Healthline. Darrera pàgina revisada el 22 de juny de 2016.