Nuedexta (dextrometorfà / quinidina)

Content

• Què és Nuedexta?
• Nuedexta genèrica
• Cost de Nuedexta
• Assistència financera i d’assegurança
• Nuedexta utilitza
• Nuedexta per afectar pseudobulbar
• Nuedexta per a altres condicions
• Dosificació de Nuedexta
• Formes i fortaleses del fàrmac
• Dosi per afectar pseudobulbar
• Què passa si trobo a faltar una dosi?
• Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?
• Alternatives a Nuedexta
• Nuedexta vs. Prozac
• General
• Usos
• Formes i administració de medicaments
• Efectes secundaris i riscos
• Efectivitat
• Costos
• Nuedexta i alcohol
• Interaccions Nuedexta
• Nuedexta i altres medicaments
• Nuedexta i aliments
• Efectes secundaris de Nuedexta
• Efectes secundaris més habituals
• Efectes secundaris greus
• Detalls de l'efecte secundari
• Com prendre Nuedexta
• Quan cal prendre
• Prendre Nuedexta amb menjar
• Es pot triturar, dividir o mastegar Nuedexta?
• Com funciona Nuedexta
• Quant triga a funcionar?
• Nuedexta i embaràs
• Nuedexta i lactància
• Preguntes habituals sobre Nuedexta
• Tinc algun símptoma d’abandonament si deixo de prendre Nuedexta?
• Nuedexta és un antipsicòtic?
• Nuedexta cura la PBA?
• Nuedexta ajudarà amb la meva depressió?
• Puc prendre dextrometorfà en lloc de Nuedexta?
• Precaucions Nuedexta
• Sobredosi Nuedexta
• Símptomes de sobredosi
• Què cal fer en cas de sobredosi
• Caducitat, emmagatzematge i eliminació de Nuedexta
• Emmagatzematge
• Disposició
• Informació professional de Nuedexta
• Indicacions
• Mecanisme d’acció
• Farmacocinètica i metabolisme
• Contraindicacions
• Mal ús i dependència
• Emmagatzematge

Què és Nuedexta?

Nuedexta és un medicament amb recepta de marca que s’utilitza per tractar l’afectació de pseudobulbar (PBA) en adults. Aquesta condició fa que tingueu episodis de plorar o riure involuntaris i fora del vostre control.

Nuedexta conté una combinació de dos fàrmacs: hidrombromur de dextrometorfà i sulfat de quinidina. El dextrometorfà pertany a una classe de fàrmacs anomenats morfinans. La quinidina forma part d’una classe de fàrmacs anomenats antiarrítmics. Aquests fàrmacs treballen junts al cos per ajudar a reduir el nombre d’episodis de PBA que tingueu.

Nuedexta es presenta com a càpsules que es prenen per via oral. Cada càpsula conté 20 mg de hidrombromur de dextrometorfà i 10 mg de sulfat de quinidina.

En un estudi clínic, les persones amb PBA van tenir menys episodis quan van ser tractats amb Nuedexta. Els que van prendre Nuedexta van tenir un 82% menys d’episodis de PBA després de 12 setmanes de tractament. Les persones que van prendre un placebo (tractament amb cap medicament actiu) van tenir un 45% menys d’episodis de PBA.

Nuedexta genèrica

Nuedexta conté una combinació de dos fàrmacs actius: el bromhidrat de dextrometorfà i el sulfat de quinidina. Només està disponible com a medicament de marca. No hi ha disponibles cap forma genèrica d’aquest medicament combinat disponible.

Cadascun dels ingredients actius del medicament a Nuedexta està disponible per separat com a medicaments genèrics. Tot i això, aquests medicaments no han estat aprovats per tractar la PBA.

Cost de Nuedexta

Com en tots els medicaments, el cost de Nuedexta pot variar. Per trobar preus actuals per Nuedexta a la vostra zona, consulteu GoodRx.com:

El cost que trobeu a GoodRx.com és el que podeu pagar sense assegurança. El preu real que pagueu depèn del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Assistència financera i d’assegurança

Si necessiteu ajuda financera per pagar Nuedexta o si necessiteu ajuda per entendre la vostra cobertura d’assegurança, hi ha ajuda.

Avanir Pharmaceuticals, Inc., fabricant de Nuedexta, ofereix una targeta d’estalvi de copagament i accés a serveis d’assistència d’assegurança mèdica. Per obtenir més informació i per saber si sou elegibles, truqueu al 855-468-3339 o visiteu el lloc web del programa.

Nuedexta utilitza

La Food and Drug Administration (FDA) aprova medicaments amb recepta com Nuedexta per tractar determinades afeccions. Nuedexta també es pot utilitzar fora d'etiqueta per a altres condicions. L’ús fora d’etiqueta és quan un medicament aprovat per tractar una condició s’utilitza per tractar una condició diferent.

Nuedexta per afectar pseudobulbar

Nuedexta està aprovat per la FDA per tractar l’afectació de pseudobulbar (PBA) en adults. Aquesta condició afecta el vostre sistema nerviós. Fa que perdi el control sobre la manera d’expressar determinades emocions.

Els símptomes més comuns de la PBA són episodis de plors o rialles incontrolables. Aquests episodis es produeixen de manera sobtada i no sempre reflecteixen el que us sentiu en aquell moment.

Es creu que PBA està causada per problemes subjacents, com ara:

• lesions cerebrals
• La malaltia d’Alzheimer i altres formes de demència
• Malaltia de Parkinson
• ictus
• altres afeccions neurològiques

Efectivitat

En un estudi clínic de 12 setmanes, Nuedexta es va donar a persones amb esclerosi lateral amiotròfica (ALS) o amb esclerosi múltiple (EM) que també tenien PBA. Les persones tractades amb Nuedexta van tenir un 82% menys d'episodis de PBA. Els que van ser tractats amb un placebo (tractament amb cap medicament actiu) van tenir un 45% menys d’episodis de PBA.

Dos altres estudis clínics es van plantejar l'ús del tractament Nuedexta en persones amb PBA causat per ALS o EM. La dosi de Nuedexta presentada en aquests estudis era superior a la dosi aprovada actualment.

En aquests estudis, les respostes de les persones al tractament es van mesurar mitjançant una escala anomenada Centre for Neurologic Study-Liable Scale (CNS-LS). Aquesta escala té un rang de puntuacions des de 7 punts (sense símptomes) fins a 35 punts (molts símptomes). Normalment s’utilitza una puntuació de 13 punts per diagnosticar PBA.

• El primer estudi, que va durar 4 setmanes, es va fixar en persones amb ALS i PBA. Per a les persones que prenen Nuedexta, la seva puntuació CNS-LS es va reduir de 3,3 a 3,7 punts més que els que prenien dextrometorfà o quinidina (els dos medicaments individuals a Nuedexta) sols.
• El segon estudi, que va durar 12 setmanes, va estudiar persones amb EM i PBA. Les puntuacions de CNS-LS es van reduir en 7,7 punts a les persones tractades amb Nuedexta. Es van reduir 3,3 punts en les persones tractades amb placebo (tractament amb cap medicament actiu).

En un estudi clínic separat, Nuedexta es va donar a persones amb demència, ictus o lesions cerebrals traumàtiques que presentaven PBA. Aquest estudi també va utilitzar puntuacions CNS-LS per mesurar la resposta de les persones al tractament.

La puntuació mitjana del SNC-LS abans del tractament amb Nuedexta va ser de 20,4 punts. Després de prendre Nuedexta durant 90 dies, les puntuacions de la gent es redueixen a una mitjana de 12,8 punts. Amb el tractament amb Nuedexta també es va reduir el nombre d'episodis de PBA que tenien persones cada setmana. Abans del tractament, la gent tenia aproximadament 12 episodis cada setmana. Després del tractament, tenien aproximadament 2 episodis cada setmana.

Nuedexta per a altres condicions

Nuedexta s'ha estudiat per a les condicions següents, però no està aprovat tractar-les.

Nuedexta per ALS (no és un ús aprovat)

Si bé Nuedexta està aprovat per la FDA per tractar la PBA en persones amb esclerosi lateral amiotròfica (ALS), no està aprovat per tractar ALS només. Tanmateix, s'està estudiant com a opció de tractament per millorar els símptomes de la SLA, com ara problemes per parlar o empassar.

Un estudi clínic va tractar el tractament dels símptomes de la SLA amb Nuedexta o amb un placebo (tractament amb cap medicament actiu). L’estudi va trobar que les persones que prenien Nuedexta tenien menys símptomes que les persones que prenien el placebo.

Es necessiten més estudis per saber si Nuedexta és segura i eficaç per tractar l’ALS.

Nuedexta per a la depressió (no és un ús aprovat)

Nuedexta no està aprovat per la FDA per tractar la depressió, però hi ha hagut alguns estudis que es tracten d’utilitzar-la per tractar aquesta malaltia.

Un estudi clínic va estudiar l'ús de Nuedexta en persones amb depressió resistent al tractament (TRD). Aquesta és una forma de depressió que no ha respost a almenys dos medicaments antidepressius diferents. Després de 10 setmanes de tractament, les persones que prenien Nuedexta presentaven menys símptomes de depressió.

Un altre estudi clínic va estudiar el tractament de Nuedexta en persones amb trastorn bipolar. Després de 90 dies de tractament, les persones que prenien Nuedexta van informar de millores en els seus símptomes de depressió.

El tractament amb Nuedexta no s'ha estudiat en persones amb trastorns d'ansietat. Els estudis mostrats anteriorment sobre la TRD i el trastorn bipolar eren de mida petita i no comparaven Nuedexta amb placebo ni altres medicaments.

Calen més estudis per saber si Nuedexta és segura o eficaç per tractar la depressió o altres afeccions de salut mental.

Nuedexta per a l’agitació en la malaltia d’Alzheimer (no és un ús aprovat)

Nuedexta també s'està estudiant com a tractament de l'agitació en persones amb Alzheimer. Però encara no s'ha aprovat per a aquest ús.

Actualment, s'estan duent a terme dos assaigs de fase III a Nuedexta. Els assaigs de la fase III comparen un tractament (en aquest cas, Nuedexta) amb un tractament ja utilitzat per a una determinada condició. Un d’aquests estudis s’ha finalitzat i l’altre estudi s’hauria d’acabar a finals del 2019.

El darrer estudi completat de la fase II va demostrar que les persones amb malaltia d’Alzheimer que van prendre Nuedexta tenien menys símptomes d’agitació i agressió que les persones que prenien un placebo.

Calen més estudis per saber si Nuedexta és segura i eficaç per tractar la malaltia d’Alzheimer.

Nuedexta per irritabilitat en l’autisme (no és un ús aprovat)

Nuedexta s’ha estudiat per tractar la irritabilitat i millorar el funcionament en adults amb trastorn de l’espectre autista. Però Nuedexta no està aprovat per la FDA per a aquest ús.

En un estudi clínic molt petit de 21 setmanes, les persones amb autisme que van ser tractades amb Nuedexta van tenir una millora en els seus símptomes que les persones tractades amb placebo (tractament amb cap medicament actiu).

Calen més estudis per saber si Nuedexta és segura i eficaç per tractar aquesta malaltia.

Dosificació de Nuedexta

La informació següent descriu les dosificacions que s'utilitzen o es recomanen habitualment. Tanmateix, assegureu-vos de prendre la dosi que el metge us prescriu. El vostre metge determinarà la dosi més adequada a les vostres necessitats.

Formes i fortaleses del fàrmac

Nuedexta es presenta com a càpsules de gelatina que es prenen per via oral.Cada càpsula conté 20 mg de hidrombromur de dextrometorfà i 10 mg de sulfat de quinidina.

Dosi per afectar pseudobulbar

La dosi de Nuedexta per tractar l’afectació de pseudobulbar (PBA) comença a una quantitat inferior durant la primera setmana i després augmenta.

• Durant la primera setmana (dies 1 a 7) del tractament, la dosi típica de Nuedexta és una càpsula que es pren una vegada al dia.
• A partir del dia 8, la dosi típica de Nuedexta és una càpsula que es pren dues vegades cada dia (cada 12 hores).

Probablement continuïu prenent Nuedexta dues vegades al dia durant el temps que utilitzeu aquest medicament.

Què passa si trobo a faltar una dosi?

Si perdeu la dosi de Nuedexta, preneu-lo tan aviat com ho recordeu. Si us toca gairebé la propera dosi, simplement ometeu la dosi perduda i preneu la següent dosi programada.

No tracteu de compensar la dosi perduda si heu de prendre més d'una dosi de Nuedexta alhora. Això pot augmentar el risc de patir certs efectes secundaris.

Hauré d’utilitzar aquest medicament a llarg termini?

Nuedexta es pot utilitzar com a tractament a llarg termini. Si vostè i el seu metge determinen que el medicament és segur i eficaç per a vostè, és probable que es prengui a llarg termini o sempre que tingui símptomes o episodis d’afectació de pseudobulbar (PBA).

Haureu de tenir cites periòdiques amb el vostre metge per determinar si necessiteu continuar prenent Nuedexta.

Alternatives a Nuedexta

Hi ha disponibles altres medicaments que poden tractar l’afectació de pseudobulbar (PBA). Alguns poden ser més adequats per a vostès que d’altres. Si us interessa trobar una alternativa a Nuedexta, parleu amb el vostre metge. Et poden parlar d’altres medicaments que et poden funcionar bé.

Nuedexta és l’únic medicament aprovat per la FDA per tractar la PBA. S'han fet servir altres medicaments fora de l'etiqueta per tractar aquesta malaltia. Això significa que aquests medicaments van ser homologats per tractar altres afeccions, però s'han usat per tractar la PBA.

Entre els exemples de medicaments que de vegades s'utilitzen fora d'etiqueta per tractar la PBA, destaquen:

• fluoxetina (Prozac)
• sertralina (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• nortriptilina (Pamelor)
• amitriptilina

Nuedexta vs. Prozac

Potser us pregunteu com es compara Nuedexta amb altres medicaments prescrits per a usos similars. Aquí veiem com Nuedexta i Prozac són iguals i diferents.

General

Nuedexta conté els fàrmacs dextrometorfà i quinidina. Prozac conté la droga fluoxetina. Aquests medicaments pertanyen a diferents classes de medicaments.

Usos

Nuedexta està aprovat per la FDA per tractar la PBA en adults.

De vegades, Prozac s'utilitza fora de l'etiqueta per tractar la PBA. Prozac està aprovat per la FDA per a ús en adults i nens (de 7 anys i més) per tractar les següents condicions:

• trastorn depressiu major
• trastorn obsessiu-compulsiu (TOC)
• bulímia nerviosa
• trastorn de pànic, amb o sense agorafòbia (por a llocs concorreguts)
• trastorn disfòric premenstrual

Prozac està aprovat per la FDA per al seu ús en combinació amb olanzapina per tractar aquestes condicions:

• episodis depressius aguts relacionats amb el trastorn bipolar I
• depressió resistent al tractament (depressió que no ha respost al tractament anterior)

Formes i administració de medicaments

Nuedexta es presenta com a càpsules de gelatina que es prenen per via oral. Cada càpsula conté 20 mg de hidrombromur de dextrometorfà i 10 mg de sulfat de quinidina. Nuedexta es pren una vegada al dia per a la primera setmana de tractament. Després de la primera setmana, es pren dues vegades al dia.

Prozac presenta dues formes de càpsules que es prenen per via oral. El primer tipus de càpsula que es pren una o dues vegades al dia està disponible en els següents punts forts:

• 10 mg
• 20 mg
• 40 mg

El segon tipus de càpsula conté 90 mg del medicament. Aquest tipus de càpsula es pren per via oral un cop cada setmana.

A més de les càpsules, Prozac també és una solució líquida que es pren per via oral. La forma líquida és útil per a persones que tenen problemes per empassar les pastilles.

Efectes secundaris i riscos

Nuedexta i Prozac són diferents medicaments, però poden provocar efectes secundaris similars. A continuació es mostren exemples d’aquests efectes secundaris.

Efectes secundaris més habituals

Aquestes llistes contenen exemples d’efectes secundaris més comuns que es poden produir amb Nuedexta, amb Prozac o amb els dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

• Es pot produir amb Nuedexta:
• edema perifèric (inflor a les mans, a les cames inferiors o als peus)
• tos
• infecció del tracte urinari (UTI)
• Es pot produir amb Prozac:
• somnis insòlits
• pèrdua de gana
• tremolors
• insomni (problemes per dormir)
• ansietat
• Es pot produir tant amb Nuedexta com amb Prozac:
• diarrea
• vòmits
• mareig
• fatiga (falta d'energia)
• infeccions respiratòries superiors, com la grip
• gas i inflor
• rampes musculars o debilitat

Efectes secundaris greus

Aquestes llistes contenen exemples d'efectes secundaris greus que es poden produir amb Nuedexta, amb Prozac o amb els dos medicaments (quan es prenen de forma individual).

• Es pot produir amb Nuedexta:
• trombocitopènia (baix nombre de plaquetes)
• hepatitis (inflamació del seu fetge)
• caigudes, provocades per marejos
• Es pot produir amb Prozac:
• pensaments suïcides en nens, adolescents i adults joves (menors de 25 anys) *
• empitjorament del trastorn bipolar i augment d’episodis de manies
• convulsions
• pèrdua de pes
• augment del risc de sagnat fàcil quan es pren amb altres medicaments (com ara anticoagulants)
• glaucoma de tancament d’angle (acumulació de pressió a l’ull)
• hiponatrèmia (nivells baixos de sodi), que poden provocar esdeveniments greus com desmais, coma o mort
• ansietat
• Es pot produir tant amb Nuedexta com amb Prozac:
• síndrome de serotonina (acumulació de serotonina al teu cos)
• reacció al·lèrgica severa
• ritme cardíac irregular

* Aquest és un avís en caixa. Una advertència en caixa és l’advertència més greu de l’Administració d’aliments i drogues (FDA). Alerta metges i pacients sobre efectes medicaments que poden ser perillosos.

Efectivitat

Nuedexta i Prozac tenen diferents usos aprovats per la FDA, però tots dos es poden utilitzar per tractar l’afectació de pseudobulbar (PBA). Nuedexta és l’únic medicament aprovat per la FDA per tractar aquesta malaltia. Prozac ha estat estudiat com a tractament per a la PBA i actualment s’utilitza fora d’etiquetes per aquesta malaltia.

Aquests estudis no s’han comparat directament en estudis clínics, però els estudis han trobat que Nuedexta i Prozac són efectius per tractar la PBA.

Costos

Nuedexta i Prozac són medicaments de marca. Actualment no hi ha formes genèriques de Nuedexta. Prozac està disponible com a medicament genèric anomenat fluoxetina. Els medicaments de marca solen costar més que els genèrics.

Segons estimacions de GoodRx.com, Nuedexta és més car que Prozac. El preu real que pagueu per qualsevol medicament depèn del vostre pla d’assegurança, de la vostra ubicació i de la farmàcia que utilitzeu.

Nuedexta i alcohol

L’alcohol i la Nuedexta poden interactuar entre ells al cos. Això es deu al fet que tant Nuedexta com l’alcohol afecten el vostre sistema nerviós central (SNC). El fet de prendre Nuedexta amb alcohol pot augmentar els efectes de l’alcohol al teu cos, provocant els següents símptomes:

• judici deteriorat
• reducció de la coordinació, que pot augmentar el risc de caiguda
• visió borrosa
• somnolència

Parleu amb el vostre metge sobre si és segur que pugueu beure alcohol mentre feu servir Nuedexta. És possible que hàgiu de limitar la quantitat d’alcohol que consumiu mentre feu servir aquest medicament.

Interaccions Nuedexta

Nuedexta pot interactuar amb diversos medicaments. També pot interactuar amb certs suplements, així com amb certs aliments.

Diferents interaccions poden provocar efectes diferents. Per exemple, algunes interaccions poden interferir amb el funcionament d'una droga. Altres interaccions poden augmentar els efectes secundaris o fer més severs els seus efectes secundaris.

Nuedexta i altres medicaments

A continuació es mostren els llistats de medicaments que poden interactuar amb Nuedexta. Aquestes llistes no contenen tots els fàrmacs que puguin interaccionar amb Nuedexta.

Abans de prendre Nuedexta, parleu amb el vostre metge i farmacèutic. Informeu-los sobre tota la prescripció i la prescripció i altres medicaments que prengueu. Informeu-vos també de les vitamines, herbes i suplements que utilitzeu. Si compartiu aquesta informació us pot ajudar a evitar possibles interaccions.

Si teniu preguntes sobre les interaccions medicamentoses que us poden afectar, pregunteu al vostre metge o farmacèutic.

Drogues que provoquen un ritme cardíac anormal

En algunes persones, Nuedexta pot provocar ritmes cardíacs anormals (batecs del cor massa ràpids, massa lents o irregulars). El fet de prendre Nuedexta amb altres medicaments que també afectin el ritme cardíac pot causar problemes de cor que poden posar en perill la vida.

A causa d’aquest greu efecte secundari, alguns medicaments que afecten el ritme cardíac no es poden prendre amb Nuedexta. No heu de prendre Nuedexta si preneu algun d'aquests medicaments:

• tioridazina
• pimozida

Si pren altres medicaments que afectin el ritme cardíac, pot ser que el vostre metge hagi de revisar-vos el cor abans de començar a prendre Nuedexta. Entre els exemples de medicaments que poden causar ritmes cardíacs anormals, destaquen:

• medicaments contra el ritme cardíac, com ara:
• amiodarona (Pacerone, Nexterone)
• dronedarone (Multaq)
• dofetilida (Tikosyn)
• sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)
• certs antimicrobians, com ara:
• claritromicina
• levofloxacina
• cetoconazol
• certs antidepressius, com ara:
• amitriptilina
• desipramina (Norpramin)
• imipramina (Tofranil)
• doxepina (Silenor)
• nortriptilina (Pamelor)
• fluoxetina (Prozac)

És important parlar amb el vostre metge sobre tots els medicaments que prengueu. Si està prenent algun dels medicaments enumerats anteriorment, hauràs de parlar amb el teu metge per veure si Nuedexta és segur per utilitzar-lo.

Drogues que augmenten els efectes de Nuedexta

Nuedexta pot interactuar amb certs medicaments que es descomponen (metabolitzen) al cos mitjançant un procés similar. Aquesta interacció pot retardar el metabolisme de Nuedexta, fet que pot augmentar els efectes del fàrmac.

Entre els exemples de medicaments que poden augmentar els efectes generals de Nuedexta es troben:

• Alguns antimicrobians, com ara:
• claritromicina (biaxina)
• eritromicina
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Sporanox)
• ketoconazol (Nizoral, Extina, altres)
• telitromicina (Ketek)
• Alguns medicaments contra el VIH, com ara:
• atazanavir (Reyataz)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Alguns medicaments per al cor, com ara:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone)
• Alguns antidepressius, com ara:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetina (Prozac)
• sertralina (Zoloft)
• nefazodona (Serzone)
• Altres medicaments, com ara:
• aprepitant (Emend)
• tamoxifè (Nolvadex, Soltamox)
• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Si preneu algun dels medicaments enumerats anteriorment, parleu amb el vostre metge. És possible que necessiteu una dosi més baixa del medicament o una altra medicació.

Drogues que funcionen diferent quan es prenen amb Nuedexta

Alguns medicaments poden funcionar diferent al vostre cos quan es prenen amb Nuedexta. Aquesta interacció pot afectar el tractament amb aquests medicaments.

Entre els exemples de medicaments que poden estar afectats per Nuedexta es troben:

• desipramina (Norpramin)
• paroxetina (Paxil, Pexeva)
• carvedilol (Coreg)
• duloxetina (Cymbalta)
• hidrocodona (Vicodin)
• risperidona (Risperdal)
• tramadol (Ultram)

Si preneu algun dels medicaments enumerats anteriorment, parleu amb el vostre metge. És possible que necessiteu una dosi diferent de la medicació o una medicació diferent.

Alguns medicaments antidepressius

El fet de prendre Nuedexta amb certs antidepressius augmenta el risc de síndrome de serotonina. Aquesta condició és causada per una acumulació de serotonina al cos. La serotonina és un neurotransmissor (missatger químic) que controla molts processos dins del teu cos. Alts nivells de serotonina interfereixen en aquests processos. En alguns casos, la síndrome de serotonina pot posar en perill la vida.

Alguns antidepressius anomenats inhibidors de la monoaminoxidasa (IMAI) haurien d'evitar-se si esteu prenent Nuedexta. No heu de prendre Nuedexta en un termini de 14 dies després de fer un MAOI. Un exemple de MOAIs inclouen:

• socarboxazid (Marplan)
• fenelzina (Nardil)
• selegilina (Emsam)
• tranylcypromine (Parnate)

Altres antidepressius que s'han d'utilitzar amb precaució amb Nuedexta inclouen:

• amitriptilina
• citalopram (Celexa)
• doxepina
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetina (Prozac)
• imipramina (Tofranil)
• nortriptilina (Pamelor)
• protriptilina (Vivactil)
• sertralina (Zoloft)
• vilazodona (Viibryd)

Abans de començar Nuedexta, parleu amb el vostre metge sobre els medicaments antidepressius que prengueu. És possible que necessiteu una dosi més baixa del vostre antidepressiu o un medicament diferent.

Digoxina

Un dels fàrmacs (anomenats quinidina) que es troben a Nuedexta interacciona amb la descomposició de la digoxina al cos. Aquesta interacció augmenta els nivells de digoxina, cosa que pot provocar intoxicació per digitoxina. Entre els símptomes d'aquesta condició es troben:

• nàusees
• vòmits
• nivells elevats de potassi
• ritme cardíac anormal

Si esteu prenent digoxina, parleu amb el vostre metge abans de començar a utilitzar Nuedexta. És possible que necessiteu una dosi més baixa de digoxina o un medicament diferent.

Quinidina

La quinidina és un dels fàrmacs que conté Nuedexta. No prenguis Nuedexta si està prenent altres medicaments que continguin quinidina o medicaments similars a la quinidina. Prendre aquests medicaments junts pot augmentar el risc d’efectes secundaris greus.

Uns exemples d'aquests medicaments són:

• quinidina
• quinina (Qualaquin)
• mefloquine

Abans de començar Nuedexta, parleu amb el vostre metge si estàs prenent algun dels medicaments enumerats anteriorment. És possible que no puguis prendre Nuedexta.

Nuedexta i aliments

El millor és evitar menjar pomelo o beure suc d’aranja mentre esteu prenent Nuedexta. Pomelo i el seu suc poden augmentar la quantitat de Nuedexta al teu cos. De vegades els nivells de medicaments poden arribar a ser massa elevats, cosa que pot ser perillosa.

Parleu amb el vostre metge sobre la quantitat de suc d'aranja o d'aranja que pot consumir mentre esteu prenent Nuedexta.

Efectes secundaris de Nuedexta

Nuedexta pot causar efectes secundaris lleus o greus. Les llistes següents contenen alguns dels efectes secundaris clau que poden produir-se durant la presa de Nuedexta. Aquestes llistes no inclouen tots els efectes secundaris possibles.

Per obtenir més informació sobre els possibles efectes secundaris de Nuedexta, parleu amb el vostre metge o farmacèutic. Us poden donar consells sobre com afrontar els efectes secundaris que puguin resultar molestos.

Efectes secundaris més habituals

Els efectes secundaris més comuns de Nuedexta poden incloure:

• diarrea
• mareig
• tos
• vòmits
• fatiga (falta d'energia)
• rampes musculars o debilitat
• edema perifèric (inflor a les mans, a les cames inferiors o als peus)
• infecció del tracte urinari (UTI)
• grip
• augment dels enzims hepàtics
• gas i inflor

La majoria d’aquests efectes secundaris poden desaparèixer en pocs dies o un parell de setmanes. Si són més severs o no se’n van, parleu amb el vostre metge o el vostre farmacèutic.

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus de Nuedexta no són habituals, però es poden produir. Truqueu immediatament al vostre metge si teniu efectes secundaris greus. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.

Els efectes secundaris greus, que es discuteixen amb més detall a continuació, poden incloure els següents:

• trombocitopènia (baix nombre de plaquetes)
• problemes hepàtics, com l’hepatitis (inflamació al fetge)
• ritme cardíac anormal
• síndrome de serotonina (acumulació de nivells de serotonina)
• intoxicació per quinidina
• caigudes, provocades per marejos
• reacció al·lèrgica severa

Detalls de l'efecte secundari

Potser us pregunteu amb quina freqüència es produeixen determinats efectes secundaris amb aquest medicament. A continuació, detallem alguns dels efectes secundaris que aquest medicament pot provocar o no.

Reacció al · lèrgica

Com en la majoria de les drogues, algunes persones poden tenir una reacció al·lèrgica després de prendre Nuedexta. Els estudis clínics no van informar de la freqüència de reaccions al·lèrgiques en les persones que van prendre el fàrmac. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica lleu poden incloure:

• erupció cutània
• picor
• rubor (calor i enrogiment a la pell)

Una reacció al·lèrgica més severa és rara, però és possible. Els símptomes d’una reacció al·lèrgica severa poden incloure:

• angioedema (inflor a la pell, normalment a les parpelles, els llavis, les mans o els peus)
• inflor de la llengua, la boca o la gola
• problemes per respirar

Truqueu immediatament al vostre metge si teniu una reacció al·lèrgica greu a Nuedexta. Truca al 911 si els seus símptomes poden posar en perill la vida o si creus que tens una emergència mèdica.

Trombocitopènia

La trombocitopènia és un possible efecte secundari de Nuedexta. Aquesta condició es produeix quan el cos no té prou plaquetes. El cos utilitza plaquetes per ajudar-vos a aturar el sagnat si us heu ferit. La trombocitopènia pot augmentar el risc de sagnat greu.

Els símptomes d'aquesta condició poden ser:

• sentir-se al cap
• calfreds
• febre
• contusions vermelles, morades o marrons (anomenades purpura) a la pell
• petits punts vermells o morats (anomenats petequis) a la pell
• hemorràgies nasals
• sagnat que dura més del que és habitual o que no s’atura per si sol
• sang al vostre excrements
• sang a l’orina

Si teniu símptomes de trombocitopènia mentre feu servir Nuedexta, aviseu-ne immediatament al vostre metge. Ells poden aconsellar que deixi de prendre aquest medicament.

Problemes hepàtics

Es poden produir problemes hepàtics, inclosa l’hepatitis (inflamació al fetge) durant la presa de Nuedexta. Els símptomes dels problemes hepàtics poden incloure:

• fatiga (falta d'energia)
• símptomes semblants a la grip
• orina de color fosc
• femta de color pàl·lid
• Mal de panxa
• pèrdua de gana
• pèrdua de pes
• icterícia (color groc per a la pell i els blancs dels ulls)

Aquest efecte secundari es produeix normalment en les primeres setmanes després de començar a prendre Nuedexta.

Si teniu símptomes de problemes hepàtics mentre feu servir Nuedexta, aviseu-ne immediatament al vostre metge. Poden aconsellar que deixi d’utilitzar aquest medicament.

Ritmes cardíacs anormals

Nuedexta pot provocar ritmes cardíacs anormals en algunes persones. Aquests ritmes anormals són causats per un augment de l'interval QT (una mesura en un EKG). Un interval de QT augmentat pot causar patrons de batecs cardíacs anormals o pot empitjorar alguns problemes cardíacs que podríeu tenir.

En un estudi clínic, al voltant del 4% de les persones que prenien Nuedexta a la seva dosi aprovada tenien un interval de QT augmentat. Al voltant del 6,6% de les persones que prenien un placebo (tractament amb cap medicament actiu) van tenir un interval de QT augmentat. Les persones que prenien Nuedexta en dosis superiors a la dosi aprovada tenien un risc lleugerament superior (al voltant del 7%) de tenir un ritme cardíac anormal.

Els símptomes del ritme cardíac anormal poden incloure:

• fatiga (falta d'energia)
• sentir-se dèbil
• mareig
• desmais
• batec cardíac ràpid o cop de pit
• problemes per respirar
• dolor o pressió al pit

Parleu amb el vostre metge si teniu antecedents de problemes cardíacs abans de començar a prendre Nuedexta. És possible que necessiteu un control cardíac abans de començar o mentre prengueu aquest medicament.

Truqueu immediatament al vostre metge si teniu símptomes d’un ritme cardíac anormal quan feu servir Nuedexta. Aquesta condició de vegades pot ser perillosa si no es tracta immediatament.

Síndrome de serotonina

La serotonina és un neurotransmissor (missatger químic) que participa en molts processos del cos. El fet de prendre Nuedexta amb altres antidepressius pot augmentar els nivells de serotonina al cos. Això pot conduir a una malaltia anomenada síndrome de serotonina.

Els símptomes de la síndrome de serotonina poden incloure:

• confusió
• irritabilitat
• ansietat
• espasmes o rigidesa muscular
• tremolors
• diarrea
• pressió arterial alta
• nàusees
• al·lucinacions
• pèrdua de consciència
• coma
• convulsions
• ritme cardíac anormal

Els estudis clínics no van informar de la freqüència de la síndrome de serotonina en persones que prenien Nuedexta. Si teniu símptomes d'aquesta malaltia mentre preneu Nuedexta, truqueu immediatament al vostre metge. És possible que necessiti tractament mèdic.

Intoxicació per quinidina

Un dels fàrmacs que conté Nuedexta es diu quinidina. Si es dóna en dosis massa altes o si s’utilitza a llarg termini, aquest medicament pot provocar intoxicacions. Els símptomes de la intoxicació per quinidina poden incloure:

• ritme cardíac anormal
• pressió arterial baixa
• mal de cap
• pèrdua auditiva o sonar a les orelles
• visió borrosa
• sensibilitat a la llum
• doble visió
• confusió
• problemes d’estómac, com ara dolor, nàusees, vòmits o diarrea

Els estudis clínics no van informar de la freqüència que es va produir aquest efecte secundari en persones que prenien Nuedexta. Si teniu símptomes d’intoxicació per quinidina mentre preneu Nuedexta, truqueu immediatament al vostre metge. És possible que necessiti tractament mèdic.

Baixades per marejos

Marejos és un efecte secundari comú de Nuedexta. En un estudi clínic, el 10% de les persones que prenien Nuedexta se sentien marejades. Al voltant del 5,5% de les persones que prenen un placebo (tractament sense fàrmac actiu) se sentien marejades.

En algunes persones, sentir mareig pot comportar un augment del risc de caigudes. En el mateix estudi clínic, el 13% de les persones que prenien Nuedexta a la seva dosi aprovada van experimentar una caiguda. Les persones que van prendre Nuedexta en dosis superiors a la dosi aprovada tenien un risc més elevat de caiguda.

Parleu amb el vostre metge sobre els vostres riscos de marejar-vos o caure mentre feu servir aquest medicament. Us poden ajudar a decidir si el medicament és segur per a vosaltres i us poden suggerir maneres de prevenir caigudes mentre esteu prenent Nuedexta.

Com prendre Nuedexta

Heu de prendre Nuedexta segons les indicacions del vostre metge o proveïdor sanitari.

Quan cal prendre

Durant els primers set dies de tractament, prendreu Nuedexta un cop cada dia, a la mateixa hora cada dia. No importa l’hora del dia.

A partir del dia 8 del tractament i continuant endavant, prendreu Nuedexta dues vegades cada dia. Heu de prendre aproximadament cada 12 hores. No heu de prendre més d’una dosi cada 12 hores.

Prendre Nuedexta amb menjar

Nuedexta es pot prendre amb o sense menjar.

Es pot triturar, dividir o mastegar Nuedexta?

No, no heu de triturar, dividir ni mastegar Nuedexta. Aquesta medicació, que es presenta com a càpsules, està destinada a ser empassada sencera.

Com funciona Nuedexta

No se sap amb certesa de com tracta Nuedexta els problemes pseudobulbar (PBA). Es creu que aquesta condició es produeix per lesions al sistema nerviós. PBA et fa tenir episodis de plors o rialles fora de control.

Nuedexta conté dos medicaments, que treballen junts al vostre cos per tractar la PBA. Aquests medicaments són:

• Dextrometorfà. Aquest fàrmac funciona en receptors (llocs d’unió) dels nervis. Els receptors s’uneixen a diferents productes químics del cos per ajudar els vostres nervis a funcionar. El dextrometorfà ajuda a que determinats receptors (anomenats receptors sigma-1) funcionin millor, alhora que bloqueja (deixa d’aturar) altres receptors (anomenats receptors NMDA).
• Quinidina. Aquest fàrmac alenteix el metabolisme del seu cos (desglossament) del dextrometorfà i ajuda al dextrometorfà a funcionar millor.

Quant triga a funcionar?

Nuedexta pot començar a funcionar durant la primera setmana després de començar a prendre-la.

En els estudis clínics de Nuedexta, les persones van tenir un 44% menys d'episodis de PBA després d'una sola setmana de tractament. Aquest medicament actua de manera diferent en diferents persones, de manera que pot trigar un temps més curt o més a treballar.

Nuedexta i embaràs

No hi ha prou estudis humans per saber si Nuedexta es pot utilitzar correctament durant l'embaràs. En estudis sobre animals, les dones embarassades a les quals se'ls va administrar Nuedexta tenien un risc més elevat de defectes de naixement (inclosa la mort fetal) a la descendència. Tot i això, els estudis sobre animals no sempre prediuen què passarà en humans.

Si esteu embarassats o teniu previst quedar-se embarassada, parleu amb el vostre metge sobre la seguretat de Nuedexta. Junts i el vostre metge podeu decidir si aquest medicament és una opció segura per a vosaltres.

Nuedexta i lactància

Se sap que molts medicaments passen a la llet materna humana. Però no hi ha hagut estudis per saber amb certesa si Nuedexta ho fa.

Parleu amb el vostre metge si esteu alletant o teniu previst alletar i esteu prenent Nuedexta. Us ajudaran a decidir si Nuedexta és adequat per a vosaltres.

Preguntes habituals sobre Nuedexta

A continuació, es mostren respostes a algunes preguntes més freqüents sobre Nuedexta.

Tinc algun símptoma d’abandonament si deixo de prendre Nuedexta?

No és freqüent tenir símptomes de retirada després d’aturar Nuedexta. Els símptomes de retirada no es van informar en persones que van prendre aquest fàrmac durant estudis clínics.

Tot i això, el dextrometorfà (un medicament contingut a Nuedexta) de vegades pot ser mal utilitzat. En aquests casos, s'ha informat que ha provocat símptomes de retirada en algunes persones.

Nuedexta és un antipsicòtic?

No, Nuedexta no és un antipsicòtic. Però de vegades s’utilitza per tractar condicions de salut que també es poden tractar amb antipsicòtics, com la depressió. Nuedexta no està aprovat per la FDA per tractar aquestes altres condicions. En aquests casos s'utilitza sense etiqueta.

Nuedexta cura la PBA?

No, Nuedexta no cura els pseudobulbar afectats (PBA). Només està aprovat per tractar els símptomes de la PBA disminuint la gravetat i la freqüència dels episodis de PBA. En aquest moment no hi ha cap medicament disponible que cure la PBA.

Nuedexta ajudarà amb la meva depressió?

Nuedexta no està aprovat per la FDA per tractar la depressió, però actualment s'està estudiant per a aquest ús. En estudis clínics, Nuedexta va millorar els símptomes de la depressió. Tot i això, es necessiten més estudis per saber si Nuedexta és segura i eficaç per a aquest ús.

Puc prendre dextrometorfà en lloc de Nuedexta?

Nuedexta és una combinació de dextrometorfà i quinidina. Dextrometorfà sol no ha estat aprovat per tractar la PBA.

Un estudi de 4 setmanes va examinar el tractament amb PBA amb Nuedexta o dextrometorfà sol. Aquest estudi va trobar que Nuedexta funcionava millor que el dextrometorfà per reduir els símptomes de la PBA.

Si teniu dubtes sobre altres opcions de tractament per a PBA, parleu amb el vostre metge sobre altres medicaments que es poden utilitzar per tractar la malaltia.

Precaucions Nuedexta

Abans de prendre Nuedexta, parleu amb el vostre metge sobre la vostra història de salut. Pot ser que Nuedexta no sigui adequat per a vostè si tens certes condicions mèdiques. Això inclou:

• Reacció al · lèrgica. Si heu tingut una reacció al·lèrgica a dextrometorfà o quinidina, no heu de prendre Nuedexta. Les reaccions causades per quinidina poden conduir a plaquetes baixes, hepatitis, síndrome similar al lupus o supressió de medul·la. Parleu amb el vostre metge si teniu antecedents de reaccions al·lèrgiques a algun medicament contingut a Nuedexta.
• Història de caigudes. Els marejos, que són efectes secundaris de Nuedexta, poden augmentar el risc de caigudes. Si teniu antecedents de caigudes, parleu amb el vostre metge per veure si aquest medicament us és segur. Poden recomanar-vos formes per ajudar a reduir el risc de caigudes mentre esteu prenent Nuedexta.
• Problemes de cor. Nuedexta pot provocar ritmes cardíacs anormals. No s’ha d’utilitzar en persones que ja tinguin ritmes cardíacs anormals o insuficiència cardíaca. El medicament pot empitjorar el seu estat, provocant efectes secundaris greus, possiblement mortals. Parleu amb el vostre metge si teniu antecedents de problemes cardíacs. Junts podeu decidir si Nuedexta és adequat per a vosaltres.

Nota: Per obtenir més informació sobre els possibles efectes negatius de Nuedexta, vegeu la secció "Efectes secundaris de Nuedexta" anterior.

Sobredosi Nuedexta

Si s’utilitza més de la dosificació recomanada de Nuedexta, es poden produir efectes secundaris greus.

Símptomes de sobredosi

Els símptomes d’una sobredosi poden incloure:

• ritme cardíac anormal
• Intoxicació per quinidina, que pot provocar:
• ritme cardíac anormal
• pressió arterial baixa
• mal de cap
• pèrdua auditiva o sonar a les orelles
• visió borrosa
• sensibilitat a la llum
• doble visió
• confusió
• problemes d’estómac, com ara dolor, nàusees, vòmits o diarrea

Què cal fer en cas de sobredosi

Si creieu que heu pres massa aquest medicament, truqueu al vostre metge. També podeu trucar a la American Association of Poison Control Centers al 800-222-1222 o utilitzar la seva eina en línia. Però si els seus símptomes són greus, truqueu al 911 o aneu immediatament a l’urgència més propera.

Caducitat, emmagatzematge i eliminació de Nuedexta

Quan rebis Nuedexta de la farmàcia, el farmacèutic afegirà una data de caducitat a l’etiqueta de l’ampolla. Aquesta data és normalment d’un any a partir de la data en què van lliurar la medicació.

La data de caducitat ajuda a garantir l'efectivitat de la medicació durant aquest temps. La posició actual de l’Administració d’aliments i drogues (FDA) és evitar l’ús de medicaments caducats. Si teniu un medicament no utilitzat que hagi passat la data de caducitat, parleu amb el vostre farmacèutic sobre si encara podreu utilitzar-lo.

Emmagatzematge

La durada d’un medicament pot dependre de molts factors, com ara i on emmagatzemen la medicació.

Les càpsules Nuedexta s’han d’emmagatzemar a una temperatura ambient de 25 ° C. Eviteu emmagatzemar aquest medicament en zones on pugui quedar humit o humit, com els banys.

Disposició

Si ja no necessiteu prendre Nuedexta i disposar de medicaments sobrants, és important eliminar-lo amb seguretat. Això ajuda a evitar que altres persones, inclosos nens i mascotes, prenguin la droga per accident. També ajuda a evitar que la droga perjudiqui el medi ambient.

El lloc web de la FDA ofereix diversos consells útils sobre l’eliminació de medicaments. També podeu demanar informació al vostre farmacèutic sobre com disposar del medicament.

Informació professional de Nuedexta

La informació següent proporciona als clínics i altres professionals sanitaris.

Indicacions

Nuedexta està aprovat per la FDA per tractar l’afectació de pseudobulbar (PBA) en adults.

Mecanisme d’acció

Nuedexta conté els fàrmacs dextrometorfà i quinidina. El dextrometorfà agonitza els receptors del sigma-1 i és un antagonista del receptor NMDA. Es desconeix el mecanisme d’acció exacte del dextrometorfà per tractar la PBA.

La quinidina disminueix el metabolisme del dextrometorfà mitjançant la inhibició de CYP2D6. Això augmenta la biodisponibilitat del dextrometorfà.

Farmacocinètica i metabolisme

Nuedexta conté els medicaments dextrometorfà i quinidina, que són metabolitzats pel fetge. El dextrometorfà es metabolitza principalment per CYP2D6, mentre que la quinidina es metabolitza principalment per CYP3A4.

La concentració màxima de quinidina es produeix aproximadament entre 1 i 2 hores després de l'administració. La concentració màxima de dextrometorfà es produeix aproximadament entre 3 i 4 hores després de l'administració. La vida mitja de dextrometorfà i quinidina és de 13 i 7 hores, respectivament.

Contraindicacions

Nuedexta està contraindicat en persones:

• prendre quinidina, quinina o mefloquina
• que han tingut una reacció prèvia d’hipersensibilitat a la quinidina, incloent trombocitopènia induïda per quinidina, hepatitis, depressió de medul·la òssia o síndrome similar al lupus
• amb antecedents d’hipersensibilitat al dextrometorfà
• que prenen inhibidors de la monoaminoxidasa (IMAI) o que han pres IMAO durant els darrers 14 dies
• amb problemes cardíacs que inclouen insuficiència cardíaca, un interval de QT perllongat, síndrome de QT llarg congènit, antecedents de torsades de puntes, bloc complet atrioventricular (AV) o amb un risc elevat de bloc AV complet.
• prendre medicaments que tant allarguen l'interval QT i són metabolitzats per CYP2D6, com la tioridazina o la pimozida

Mal ús i dependència

No s'ha estudiat el potencial de mal ús, tolerància i dependència de Nuedexta. No obstant això, el mal ús del dextrometorfà, un compost a Nuedexta, és un problema freqüent en adolescents.

Els estudis clínics no van identificar cap signe associat a un mal ús o dependència de fàrmacs. Tanmateix, aquests estudis no van ser dissenyats per fer-ho. Les persones amb antecedents de mal ús de drogues que utilitzin Nuedexta han de ser controlades per detectar signes de mal ús o comportament que busquen drogues.

Emmagatzematge

La Nuedexta s’ha de guardar a una temperatura ambient controlada de 25 ° C. Nuedexta s’ha de mantenir fora de l’abast dels nens.

Renúncia: Actualitat Mèdica Avui ha fet tot el possible per assegurar-se que tota la informació és correcta, completa i actualitzada. Tanmateix, aquest article no s’ha d’utilitzar com a substitut del coneixement i l’expertesa d’un professional sanitari amb llicència. Sempre heu de consultar el vostre metge o un altre professional sanitari abans de prendre algun medicament. La informació sobre el medicament que es conté aquí pot canviar i no està destinada a cobrir tots els usos, indicacions, precaucions, advertències, interaccions medicamentoses, reaccions al·lèrgiques o efectes adversos. L’absència d’advertències o altra informació per a un determinat medicament no indica que la combinació de medicaments o fàrmacs sigui segura, eficaç o adequada per a tots els pacients o tots els usos específics.