Ozanimod

Content

• Abans de prendre ozanimod,
• Ozanimod pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, deixi de prendre ozanimod i truqui immediatament al seu metge o se li faci un tractament mèdic d’urgència:

Ozanimod s’utilitza per tractar adults amb formes recidivants d’esclerosi múltiple (EM; malaltia en què els nervis no funcionen correctament i les persones poden experimentar debilitat, entumiment, pèrdua de coordinació muscular i problemes de visió, parla i control de la bufeta) síndrome aïllada clínicament (CEI; episodis de símptomes nerviosos que duren almenys 24 hores), formes recurrents-remitents (curs de la malaltia en què els símptomes apareixen de tant en tant) o formes progressives secundàries (curs de la malaltia on les recaigudes es produeixen amb més freqüència). Ozanimod es troba en una classe de medicaments anomenats moduladors del receptor de l-fosfat d’esfingosina. Funciona disminuint l’acció de les cèl·lules immunes que poden causar danys als nervis.

Ozanimod es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Normalment es pren amb o sense menjar una vegada al dia. Preneu ozanimod aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu ozanimod exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassar les càpsules senceres; no els obriu, no mastegueu ni els aixafeu.

El vostre metge probablement us començarà a prendre una dosi baixa d’ozanimod i augmentarà gradualment la dosi durant la primera setmana.

Ozanimod pot ajudar a controlar els símptomes de l’esclerosi múltiple, però no els cura. El vostre metge us observarà detingudament per veure si us funciona ozanimod. És important dir-li al seu metge com se sent durant el tractament.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb ozanimod i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre ozanimod,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a l'ozanimod, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les càpsules d'ozanimod. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• informe al seu metge si està prenent un inhibidor de la MAO com ara isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), blau de metilè, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate) o ha deixat de prendre un dels aquests medicaments durant les darreres dues setmanes. Probablement, el vostre metge us indicarà que no heu de prendre ozanimod en aquest moment. Si deixeu de prendre ozanimod, haureu d’esperar almenys 14 dies abans de començar a prendre un inhibidor de la MAO.
• informeu al vostre metge i farmacèutic quins altres medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: clopidogrel (Plavix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicina (E.E.S., Eritromicina, altres); gemfibrozil (Lopid); medicaments per als batecs irregulars del cor, com ara amiodarona (Nexterona, Pacerone), procainamida i quinidina (a Nuedexta); medicaments per al dolor opioides (narcòtics) com la meperidina (Demerol), la metadona (Dolofina, Metadosa) i el tramadol; rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, altres); inhibidors selectius de la recaptació de serotonina com citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, a Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralina (Zoloft); i inhibidors de la recaptació de serotonina i norepinefrina com la desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), la duloxetina (Cymbalta), el milnacipran (Savella) i la venlafaxina (Effexor); i sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Digueu-li també al vostre metge si esteu prenent algun dels medicaments següents o si n’heu pres recentment: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); corticosteroides com la dexametasona, la metilprednisolona (Medrol) i la prednisona (Rayos); medicaments per al càncer; i medicaments per debilitar o controlar el sistema immunitari com el glatiramer (Copaxone, Glatopa) i l'interferó beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris. Molts altres medicaments també poden interactuar amb ozanimod, així que assegureu-vos de comunicar-ho al vostre metge sobre tots els medicaments que preneu, fins i tot aquells que no apareixen en aquesta llista.
• informe al seu metge si ha tingut un atac de cor, dolor al pit, ictus o mini-ictus o insuficiència cardíaca en els darrers 6 mesos. A més, informeu el vostre metge si teniu un batec cardíac irregular que no corregeix un marcapassos o si teniu apnea del son (deixar de respirar durant breus períodes de temps durant el son). Probablement el vostre metge us indicarà que no prengueu ozanimod.
• informe al seu metge si actualment té febre, mal de coll, tos, calfreds, glàndules inflades o altres signes d'infecció, si té una infecció que va i ve o no desapareix o si no pot combatre les infeccions degut a una altra malaltia. A més, informeu al vostre metge si teniu o heu tingut alguna vegada hipertensió arterial, ritme cardíac lent, diabetis, uveïtis (inflamació de l’ull) o altres problemes oculars o malalties del cor o del fetge.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Haureu d’utilitzar un control de la natalitat eficaç durant el tractament amb ozanimod i durant 3 mesos després de la dosi final. Si queda embarassada mentre preneu ozanimod, truqueu immediatament al vostre metge.
• informe al seu metge si ha tingut una vacuna en els darrers 30 dies abans de començar el tractament amb ozanimod. No tingueu vacunes durant el tractament ni durant 3 mesos després de la dosi final sense parlar amb el vostre metge.
• informeu el vostre metge si mai no heu tingut la varicel·la i no heu rebut la vacuna contra la varicel·la. El vostre metge pot demanar una anàlisi de sang per veure si ha estat exposat a la varicel·la. És possible que hagueu de rebre la vacuna contra la varicel·la i després esperar 1 mes abans de començar el tractament amb ozanimod.
• haureu de saber que l’ozanimod pot causar marejos, marejos i desmais quan us lleveu massa ràpidament des de la posició estirada. Això és més freqüent quan comenceu a prendre ozanimod. Per evitar aquest problema, aixequeu-vos lentament del llit, recolzant els peus a terra durant uns minuts abans de posar-vos dret.

Podeu experimentar una reacció greu si mengeu aliments rics en tiramina durant el tractament amb ozanimod. La tiramina es troba en molts aliments i begudes, incloses les carns, les aus de corral, els peixos o els formatges que s’han fumat, envellit, emmagatzemat o inadequat; certes fruites, verdures i mongetes; begudes alcohòliques; i productes de llevat que han fermentat. El vostre metge o dietista us indicarà quins aliments heu d’evitar completament i quins aliments podeu menjar en petites quantitats. Si mengeu un aliment ric en tiramina mentre preneu ozanimod, poseu-vos en contacte amb el vostre metge.

Si oblideu una o més dosis durant els primers 14 dies de tractament, parleu amb el vostre metge abans de tornar a prendre-la. Haureu de reiniciar la medicació a una dosi inferior i augmentar gradualment la dosi.

Si oblideu una dosi després dels primers 14 dies de tractament, continueu el vostre programa de dosificació habitual l’endemà. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Ozanimod pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• mal d'esquena

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d’aquests símptomes, deixi de prendre ozanimod i truqui immediatament al seu metge o se li faci un tractament mèdic d’urgència:

• febre, tos, mal de coll, secreció nasal o micció freqüent i dolorosa durant el tractament i fins a 3 mesos després de la dosi final
• mal de cap, rigidesa del coll, febre, sensibilitat a la llum, nàusees o confusió durant el tractament i fins a 3 mesos després de la dosi final
• nàusees, vòmits, pèrdua de gana, dolor abdominal, coloració groguenca de la pell o dels ulls o orina fosca
• borrositat, ombres o un punt cec al centre de la vostra visió; sensibilitat a la llum; color inusual a la vostra visió o altres problemes de visió
• mal de cap intens sobtat, confusió, canvis de visió o convulsions
• debilitat en un costat del cos o torpeza dels braços o cames que empitjora amb el pas del temps; canvis en el vostre pensament, memòria o equilibri; confusió o canvis de personalitat; o pèrdua de força
• erupció cutània; ruscs; o inflor dels llavis, la cara o la llengua
• falta d'alè nova o empitjorant
• marejos, cansament, dolor al pit o batec lent o irregular del cor

Ozanimod pot augmentar el risc de desenvolupar càncer de pell. Parleu amb el vostre metge sobre els riscos de prendre aquest medicament.

Es pot produir un augment sobtat d’episodis de símptomes d’EM i un empitjorament de la discapacitat després de deixar de prendre ozanimod. Informeu al metge si els símptomes de l’EM empitjoren després de deixar de prendre ozanimod.

Ozanimod pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat (no al bany).

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. Rebrà un electrocardiograma (ECG; prova que registra l’activitat elèctrica del cor) abans de prendre la primera dosi. El vostre metge també demanarà certes proves de laboratori, exàmens oculars i controlarà la pressió arterial abans i durant el tractament per assegurar-vos que és segur començar a prendre o continuar a prendre ozanimod.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Zepòsia^®