Injecció de Mipomersen

Content

• Abans d’injectar la injecció de mipomersen,
• La injecció de Mipomersen pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

La injecció de Mipomersen pot causar danys al fetge. Digueu-li al vostre metge si beveu o heu begut alguna vegada una gran quantitat d’alcohol i si teniu o heu tingut alguna vegada malaltia hepàtica, inclòs el dany hepàtic que es va desenvolupar mentre prenia un altre medicament. Probablement, el vostre metge us indicarà que no utilitzeu injecció de mipomersen si teniu malaltia hepàtica. Informeu al vostre metge i farmacèutic si preneu regularment acetaminofè (Tylenol, en altres medicaments per al dolor) i si esteu prenent amiodarona (Cordarone, Pacerone); altres medicaments per al colesterol alt; metotrexat (Rheumatrex, Trexall); tamoxifè (Soltamox); o antibiòtics amb tetraciclina com la doxiciclina (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), la minociclina (Dynacin, Minocin) i la tetraciclina (Sumycin). Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: nàusees, vòmits, pèrdua de gana, dolor estomacal, cansament excessiu, coloració groguenca de la pell o dels ulls, orina fosca o pruïja.

Beure alcohol augmenta el risc de patir danys al fetge durant el tractament amb injecció de mipomersen. No prengueu més d’una beguda alcohòlica al dia mentre utilitzeu aquest medicament.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge demanarà certes proves abans i durant el tractament per comprovar la resposta del vostre cos a la injecció de mipomersen.

A causa del risc de dany hepàtic, s'ha creat un programa per controlar els pacients que utilitzen injecció de mipomersen. El vostre metge haurà de completar la formació i registrar-se al programa abans de prescriure aquest medicament. Només podreu rebre els vostres medicaments en una farmàcia certificada per dispensar la injecció de mipomersen. Demaneu al vostre metge més informació sobre com obtenir la medicació.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb injecció de mipomersen i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Parleu amb el vostre metge sobre els riscos d’utilitzar la injecció de mipomersen.

La injecció de Mipomersen s’utilitza per disminuir els nivells de colesterol i altres substàncies grasses a la sang en persones amb hipercolesterolèmia familiar homozigota (HoFH; una malaltia hereditària rara que provoca nivells molt alts de colesterol a la sang, augmentant el risc de malalties cardíaques greus). Algunes persones amb HoFH poden ser tractades amb afèresi de LDL (un procediment que elimina les LDL de la sang), però no s’ha d’utilitzar la injecció de mipomersen junt amb aquest tractament. La injecció de Mipomersen no s’ha d’utilitzar per disminuir els nivells de colesterol en persones que no tenen HoFH. La injecció de Mipomersen es troba en una classe de medicaments anomenats inhibidors de l’oligonucleòtid antisentit (ASO). Funciona evitant que es formin determinades substàncies grasses al cos.

La injecció de Mipomersen es presenta com una solució per injectar sota la pell. Normalment s’injecta un cop a la setmana. Injecteu la injecció de mipomersen el mateix dia de la setmana i aproximadament a la mateixa hora del dia cada vegada que la injecteu. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Utilitzeu la injecció de mipomersen exactament segons les indicacions. No n’injecteu més o menys ni injecteu-lo amb més freqüència de la prescrita pel vostre metge.

La injecció de Mipomersen us pot ajudar a controlar el colesterol, però no us curarà la malaltia. El nivell de colesterol pot trigar 6 mesos o més a disminuir significativament. Continueu utilitzant la injecció de mipomersen encara que us sentiu bé. No deixeu d’utilitzar la injecció de mipomersen sense parlar amb el vostre metge.

Podeu injectar-vos mipomersen o fer que un amic o familiar us injecti la medicació. El vostre metge us mostrarà a vosaltres o a la persona que us injectarà la medicació com fer la injecció. Vostè i la persona que s’injectarà el medicament han de llegir les instruccions d’ús del fabricant que s’acompanyen del medicament. Pregunteu al vostre metge si teniu alguna pregunta o no enteneu com injectar mipomersen.

La injecció de Mipomersen es presenta en xeringues precomplertes i en vials. Si utilitzeu vials d'injecció de mipomersen, el vostre metge us indicarà quin tipus de xeringa heu d'utilitzar i com heu de treure el medicament a la xeringa. No barregeu cap altre medicament a la xeringa amb injecció de mipomersen.

Preneu la injecció de mipomersen de la nevera almenys 30 minuts abans de planejar injectar-la per permetre que el medicament arribi a temperatura ambient. Mantingueu la xeringa al seu embalatge per protegir-la de la llum durant aquest temps. No intenteu escalfar la xeringa escalfant-la de cap manera.

Mireu sempre la injecció de mipomersen abans d’injectar-la. Assegureu-vos que l’envàs estigui segellat, intacte i etiquetat amb el nom correcte del medicament i la data de caducitat que no hagi passat. Comproveu que la solució del flascó o de la xeringa sigui clara i incolora o lleugerament groga. No utilitzeu un vial ni una xeringa si està danyat, caducat, descolorit o tèrbol o si conté partícules.

Podeu injectar mipomersen a qualsevol part de la part exterior de la part superior dels braços, de les cuixes o de l’estómac, excepte el melic (ombligo) i la zona de 2 polzades al voltant. Trieu un lloc diferent cada vegada que injecteu la medicació. No injecteu a la pell vermella, inflada, infectada, amb cicatrius, tatuatges, cremades pel sol o afectada per una erupció o una malaltia de la pell com la psoriasi.

Cada xeringa o vial preomplert només conté prou injecció de mipomersen per a una dosi. No intenteu utilitzar vials o xeringues més d’una vegada. Eliminar les xeringues usades en un recipient resistent a la punció. Pregunteu al vostre metge o farmacèutic com s’ha d’eliminar el recipient resistent a la punció.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans d’injectar la injecció de mipomersen,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic al mipomersen, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels components de la injecció de mipomersen. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d'esmentar els medicaments que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT. És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• no injecteu cap altre medicament al mateix temps que injecteu mipomersen. Pregunteu al vostre metge o farmacèutic quan us haurà d’injectar els medicaments.
• informe al seu metge si té o ha tingut alguna vegada una malaltia renal.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Haureu d’utilitzar el control de la natalitat per evitar l’embaràs durant el tractament. Parleu amb el vostre metge sobre els mètodes de control de la natalitat que us funcionaran. Si queda embarassada durant el tractament, deixi d’utilitzar la injecció de mipomersen i truqueu immediatament al vostre metge.

Feu una dieta baixa en greixos i baixa en colesterol. Assegureu-vos de seguir totes les recomanacions sobre exercici i dietètica fetes pel vostre metge o dietista. També podeu visitar el lloc web del Programa Nacional d’Educació sobre el Colesterol (NCEP) a http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf per obtenir informació dietètica addicional.

Si recordeu almenys 3 dies abans de la pròxima dosi programada, preneu-la immediatament. Tanmateix, si recordeu menys de 3 dies abans de la pròxima dosi programada, ometeu la dosi perduda i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No injecteu una dosi doble per compensar-ne una.

La injecció de Mipomersen pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si algun d’aquests símptomes és greu o no desapareix:

• enrogiment, dolor, sensibilitat, inflor, decoloració, picor o contusions de la pell on heu injectat mipomersen
• símptomes similars a la grip com febre, calfreds, dolor muscular, dolor articular, debilitat i cansament que són més probables que es produeixin durant els dos primers dies després de la injecció de mipomersen
• mal de cap
• dificultat per adormir-se o quedar-se adormit
• dolor als braços o a les cames

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• dolor de pit
• batecs del cor bategant
• inflor dels braços, mans, peus, turmells o cames inferiors
• erupció cutània
• ruscs
• inflor de la cara, la gola, la llengua, els llavis o els ulls
• ronquera
• dificultat per empassar o respirar

La injecció de Mipomersen pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre utilitzeu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. Guardeu-lo a la nevera i protegiu-lo de la llum. Si no hi ha nevera disponible, podeu emmagatzemar el medicament a temperatura ambient fins a 14 dies.

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Kynamro^®