Dabigatran

Content

• Abans de prendre dabigatran,
• Dabigatran pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si es produeix algun d’aquests símptomes:
• Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:
• Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

Si teniu fibril·lació auricular (una afecció en què el cor batega de manera irregular, augmentant la possibilitat que es formin coàguls al cos i possiblement causin ictus) i esteu prenent dabigatran per ajudar a prevenir accidents cerebrovasculars o coàguls de sang greus, teniu un risc més gran de tenir un ictus després de deixar de prendre aquest medicament. No deixeu de prendre dabigatran sense parlar amb el vostre metge. Continueu prenent dabigatran fins i tot si us sentiu bé. Assegureu-vos de tornar a omplir la recepta abans d’acabar la medicació perquè no perdeu cap dosi de dabigatran. Si haureu de deixar de prendre dabigatran, el vostre metge us pot prescriure un altre anticoagulant (“diluent de sang”) per ajudar a evitar que es formi un coàgul de sang i provocar un ictus.

Si teniu anestèsia epidural o espinal o una punció de la columna vertebral mentre preneu un "diluent de sang" com el dabigatran, teniu el risc de tenir un coàgul de sang a la columna vertebral o al voltant de la vostra columna vertebral que us podria causar la paralització. Informeu al vostre metge si teniu un catèter epidural que us queda o si teniu o ha tingut alguna vegada punxades epidurals o espinals repetides, deformitat de la columna vertebral o cirurgia de la columna vertebral. Digueu-li al vostre metge i farmacèutic si esteu prenent alguna de les opcions següents: anagrelida (Agrilina), aspirina i altres antiinflamatoris no esteroïdals (AINE), com ara ibuprofèn (Advil, Motrin), indometacina (Indocina, Tivorbex), ketoprofè i naproxè (Aleve, Anaprox, altres), cilostazol (Pletal), clopidogrel (Plavix), dipiridamol (persantí), eptifibatida (Integrilin), heparina, prasugrel (eficaç), ticagrelor (brilinta), ticlopidina, tirofiban (aggrastat), Coumadin, Jantoven). Si experimenta algun dels símptomes següents, truqueu immediatament al vostre metge: mal d’esquena, debilitat muscular (especialment a les cames i als peus), entumiment o formigueig (especialment a les cames) o pèrdua de control de les entranyes o de la bufeta.

Mantingueu totes les cites amb el vostre metge i el laboratori. El vostre metge pot demanar certes proves de laboratori per comprovar la resposta del vostre cos a dabigatran.

El vostre metge o farmacèutic us proporcionarà el full d’informació del pacient del fabricant (Guia de medicaments) quan comenceu el tractament amb dabigatran i cada vegada que empleneu la recepta. Llegiu atentament la informació i pregunteu al vostre metge o farmacèutic si teniu cap pregunta. També podeu visitar el lloc web de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el lloc web del fabricant per obtenir la Guia de medicaments.

Dabigatran s’utilitza per tractar la trombosi venosa profunda (TVP; un coàgul de sang, generalment a la cama) i l’embòlia pulmonar (PE; un coàgul de sang al pulmó) en persones que han estat tractades amb un anticoagulant injectable (‘diluent de sang’). També s’utilitza per reduir el risc que es produeixi una TVP i una EP després de finalitzar el tractament inicial. Dabigatran s'utilitza per ajudar a prevenir la TVP i l'EP en persones que han tingut una cirurgia de reemplaçament de maluc. Dabigatran també s’utilitza per ajudar a prevenir accidents cerebrovasculars o coàguls de sang greus en persones que tenen fibril·lació auricular (una afecció en què el cor batega de manera irregular, augmentant la possibilitat que es formin coàguls al cos i possiblement causin accidents cerebrovasculars) sense malaltia de la vàlvula cardíaca. Dabigatran forma part d’una classe de medicaments anticoagulants anomenats inhibidors directes de la trombina. Funciona evitant que es formin coàguls de sang al cos.

Dabigatran es presenta com una càpsula per prendre per via oral. Quan el dabigatran s’utilitza per tractar o prevenir la TVP o la PE o per prevenir accidents cerebrovasculars o coàguls de sang greus en persones amb fibril·lació auricular, se sol prendre dues vegades al dia. Quan el dabigatran s’utilitza per prevenir una TVP o EP després d’una cirurgia de reemplaçament de maluc, normalment es pren entre 1 i 4 hores després de la cirurgia i després un cop al dia durant 28 a 35 dies més. Dabigatran es pot prendre amb o sense menjar. Preneu dabigatran aproximadament a la mateixa hora cada dia. Seguiu les instruccions de l’etiqueta de recepta amb cura i pregunteu al vostre metge o farmacèutic que expliqui qualsevol part que no entengueu. Preneu dabigatran exactament segons les indicacions. No en prengueu més o menys ni el prengueu amb més freqüència del que el vostre metge li ha indicat.

Empassa les càpsules senceres amb un got d’aigua sencer; no les partiu, mastegueu ni aixafeu-les. No obriu les càpsules i escampeu el contingut sobre aliments o begudes.

Dabigatran ajudarà a prevenir accidents cerebrovasculars i coàguls de sang només mentre continueu prenent-lo. Continueu prenent dabigatran fins i tot si us sentiu bé. Assegureu-vos de tornar a omplir la recepta abans d’acabar la medicació per tal de no perdre les dosis de dabigatran. No deixeu de prendre dabigatran sense parlar amb el vostre metge. Si de sobte deixeu de prendre dabigatran, el risc que tingueu coàgul o un ictus pot augmentar.

Aquest medicament es pot prescriure per a altres usos; pregunteu al vostre metge o farmacèutic per obtenir més informació.

Abans de prendre dabigatran,

• informeu el vostre metge i farmacèutic si sou al·lèrgic a dabigatran, a qualsevol altre medicament o a qualsevol dels ingredients de les càpsules de dabigatran. Pregunteu al vostre farmacèutic o consulteu la Guia de medicaments per obtenir una llista dels ingredients.
• digueu-li al vostre metge i farmacèutic quins medicaments amb recepta i sense recepta, vitamines, suplements nutricionals i productes a base d’herbes que esteu prenent o teniu previst prendre. Assegureu-vos d’esmentar algun dels següents: dronedarona (Multaq), ketoconazol (Nizoral) i rifampicina (Rifadin, Rimactane, a Rifamate, a Rifater). És possible que el vostre metge hagi de canviar les dosis dels vostres medicaments o controlar-lo acuradament per detectar efectes secundaris.
• informe al seu metge si li han substituït una vàlvula al cor o si recentment ha notat contusions o sagnats inusuals. Probablement el vostre metge us indicarà que no prengueu dabigatran.
• informe al seu metge si té o ha tingut algun problema hemorràgic, sagnat o una úlcera a l'estómac o a l'intestí; o malaltia renal.
• informe al seu metge si està embarassada, té previst quedar-se embarassada o està lactant. Si queda embarassada mentre prenen dabigatran, truqueu al vostre metge. Prendre dabigatran pot augmentar el risc que experimenti sagnat sever durant el part i el part.
• parleu amb el vostre metge sobre els riscos i els beneficis de prendre dabigatran si teniu 75 anys o més.
• si esteu operant, inclosa la cirurgia dental, informeu el metge o el dentista que esteu prenent dabigatran.

A menys que el vostre metge us indiqui el contrari, continueu la vostra dieta normal.

Preneu-vos la dosi que oblideu tan bon punt ho recordeu. Tanmateix, si recordeu la dosi perduda menys de 6 hores abans de la propera dosi programada, ometeu-la i continueu el vostre programa de dosificació habitual. No prengueu una dosi doble per compensar-ne una.

Dabigatran pot causar efectes secundaris. Informeu al vostre metge si es produeix algun d’aquests símptomes:

• mal de panxa
• malestar estomacal
• ardor d’estómac
• nàusees

Alguns efectes secundaris poden ser greus. Si experimenta algun d'aquests símptomes o els que figuren a la secció ADVERTÈNCIA IMPORTANT, truqueu immediatament al vostre metge o obteniu tractament mèdic d'urgència:

• hematomes o sagnats inusuals
• orina rosa o marró
• tamborets vermells o negres
• tossint sang
• material de vòmits sagnant o amb aspecte de cafè
• sagnat de les genives
• hemorràgies nasals freqüents
• sagnat menstrual intens
• sagnat per un tall que dura més del normal
• dolor articular o inflor
• mal de cap
• marejos o desmais
• debilitat
• ruscs
• erupció cutània
• picor
• dificultat per respirar o empassar
• dolor al pit o opressió
• inflor de la cara, gola, llengua, llavis, ulls, braços, mans, peus, turmells o cames inferiors

Dabigatran pot causar altres efectes secundaris. Truqueu al vostre metge si teniu problemes inusuals mentre preneu aquest medicament.

Si experimenta un efecte secundari greu, vostè o el seu metge poden enviar un informe al programa d’informació d’esdeveniments adversos MedWatch (FDA) de la Food and Drug Administration (FDA) en línia (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telèfon ( 1-800-332-1088).

Conserveu aquest medicament al contenidor on va entrar, ben tancat i fora de l'abast dels nens. No guardeu dabigatran en una caixa de píndoles ni en un organitzador de pastilles. Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient i allunyat de l’excés de calor i humitat. Obriu només una ampolla de dabigatran alhora. Acabeu l’ampolla de dabigatran oberta abans d’obrir-ne una nova). Eliminar qualsevol medicament que quedi al contenidor 4 mesos després d’obrir-lo.

És important mantenir tots els medicaments fora de la vista i de l’abast dels nens, ja que molts contenidors (com ara les pastilles setmanals i les gotes per als ulls, cremes, pegats i inhaladors) no són resistents als nens i els nens petits poden obrir-los fàcilment. Per protegir els nens petits de la intoxicació, bloquegeu sempre les tapes de seguretat i col·loqueu immediatament el medicament en un lloc segur, que estigui allunyat, fora de la seva vista i abast. http://www.upandaway.org

Els medicaments innecessaris s’han d’eliminar de manera especial per garantir que les mascotes, els nens i altres persones no en puguin consumir. Tanmateix, no heu de llençar aquest medicament al vàter. En canvi, la millor manera d’eliminar els medicaments és mitjançant un programa de recuperació de medicaments. Parleu amb el vostre farmacèutic o contacteu amb el vostre departament local d’escombraries / reciclatge per obtenir informació sobre els programes de recuperació de la vostra comunitat. Consulteu el lloc web d’eliminació segura de medicaments de la FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per obtenir més informació si no teniu accés a un programa de recuperació.

En cas de sobredosi, truqueu a la línia d’assistència de control de verí al 1-800-222-1222. La informació també està disponible en línia a https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima s’ha ensorrat, ha tingut una convulsió, té problemes per respirar o no es pot despertar, truqueu immediatament als serveis d’emergències al 911.

Els símptomes de sobredosi poden incloure els següents:

• hematomes o sagnats inusuals
• orina rosa o marró
• tamborets vermells o negres
• material de vòmits sagnant o amb aspecte de cafè
• tossint sang

No deixeu que ningú més prengui la medicació. Pregunteu al farmacèutic qualsevol pregunta que tingueu sobre la recàrrega de la recepta.

És important que mantingueu una llista escrita de tots els medicaments amb recepta i sense recepta (sense recepta) que esteu prenent, així com de qualsevol producte com vitamines, minerals o altres suplements dietètics. Heu de portar aquesta llista amb vosaltres cada vegada que visiteu un metge o si esteu ingressat a un hospital. També és important portar-la en cas d’emergència.

• Pradaxa^®